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237萬劑中國黑心快篩流入市面 監察院出手糾正食藥署
去年國內爆發中國製劣質快篩試劑流入市面事件，監察院今（27）日透過新聞稿表示，食藥署疏於強化EUA審查機制，且漠視連續產品異常的警訊，不但從未通知海關，也從未抽檢該問題試劑的安全與效能等情，因此糾正衛福部食藥署，並要求議處相關失職人員。2023/04/27 18:01 -
高端涉內線交易！疫苗審查專委「洩密」起訴
高端疫苗內線交易案，檢方偵查終結，兩人遭到起訴！其中一人，是食藥署疫苗審查專委劉滄梧，卻把高端通過EUA的消息，洩漏給妻子知道，而太太隔天早上就買進20張高端股票，指揮中心卻是在下午才公布訊息，賣出之後賺了約15萬，檢方認定，劉滄梧涉犯洩密罪，而妻子則是依涉嫌內線交易罪起訴。2023/04/07 21:09 -
「擠牙膏式」公布高端專家背景？ 莊人祥：因為外界有質疑
國產高端疫苗審查疑雲重重，針對緊急使用授權（EUA）審查過程未公開、保護效益報告、專家會議等受到質疑，原本指揮中心指揮官王必勝強調不公布專家名單，但在昨（7）晚又公布專家的背景，包含醫學院教授、醫師等，遭批是「擠牙膏」。對此指揮中心下午記者會上，發言人莊人祥表示，因為外界質疑根本沒專家存在，所以王必勝才會釋出專家背景。2022/11/08 14:20 -
高端審查專家背景曝光 蔣萬安怒：擠牙膏式公布難服眾
國產高端疫苗審查疑雲重重，針對緊急使用授權（EUA）審查過程未公開、保護效益報告、專家會議等受到質疑，中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝7日晚間公布專家的背景，包含醫學院教授、醫師等。對此，國民黨台北市長候選人蔣萬安今（8）日痛批，公開透明不是嘴巴上講，別擠牙膏式地公布想公布的部分，此舉沒辦法服眾。2022/11/08 12:20 -
陳時中遭控伸鹹豬手！外界諷「偷情指揮中心」 薛瑞元回應了
衛福部疾管署提供高端疫苗保護效益分析資料遭質疑，剛好又高端通過食藥署EUA審查，外界也懷疑是不是疾管署帶頭做保護力報告？對此衛福部長薛瑞元今（7）日回應，疾管署不是幫高端做保護力報告，是因為現在已經進入次世代疫苗階段，所以對於單價疫苗要做一個統整，剛好高端審查委員會要審查，才提供報告讓委員研判。2022/11/07 09:16 -
高端2期試驗涉陸資 蔣萬安質疑衛福部為護航裝不知道
高端2期臨床試驗委託執行公司遭指涉中資，國民黨台北市長候選人蔣萬安今天表示，衛福部事前難道不知道，或為了護航高端加速EUA審查，所以裝作不知道，政府應對外說明清楚。2022/10/27 15:09 -
快訊／BA.5次世代疫苗通過EUA 首批抵台時間曝光
國內疫情雖然逐漸趨緩，不過目前台灣所擁有的疫苗，目前最新的只到BA.1次世代疫苗，仍趕不上變異株的變化，但是好消息是，次世代BA.5疫苗今（26）日終於通過國內EUA（緊急使用授權）審查，除了莫德納BA.5次世代通過外，連BNT的次世代疫苗也一並通過。疫情中心指揮官王必勝也表示，莫得納的BA.5疫苗預計11月上旬可以到，首批大約有60萬劑。2022/10/26 20:18 -
170萬劑高端擬報銷 蔣萬安：陳時中沒國際觀搞出惡果
高端疫苗EUA審查沒錄影惹議。國民黨台北市長參選人蔣萬安今天說，現在高端疫苗出不去，可能報銷170萬劑、超過10億元，就是前衛福部長、對手陳時中沒有國際觀搞出的惡果。2022/10/16 15:05 -
遭周玉蔻轟「打高端變倒霉鬼」 高端3點聲明回應了
日本11日開放國人可以到日本自由行，加上今（13)日開始實施入境0+7政策，不少民眾都準備要到日本玩，不過，資深媒體人周玉蔻今(13)早在廣播節目中開砲，認為高端害自己變「倒霉族」，還要多花3500元做PCR才能入境日本，呼籲高端應該積極向WHO申請或是向日本補件，不要躲在政府背後數鈔票。對此，高端也回應，「高端新冠疫苗依循台灣法規單位之標準進行開發，為台灣認可之正式EUA疫苗；日本入境檢疫要求並非藥證申請審查，不屬於廠商主動向日本政府藥監單位提出申請之事項，但高端會配合台日政府持續協商。」2022/10/13 13:06 -
莫德納次世代疫苗今完成補件！本週展開EUA審查
莫德納次世代疫苗審查進度受關注，指揮中心指揮官王必勝表示，今天廠商已補件完成，本週將舉行EUA審查會議，只要EUA順利通過，就會儘快進行後續採購動作。2022/08/29 15:21 -
莫德納次世代疫苗尚未補件 王必勝：力拚下週召開EUA
各界關注莫德納次世代疫苗審查進度，廠商被限期於8月26日前提交補充資料。指揮中心指揮官王必勝今天說，尚未收到，已要求業者盡快補件，力拚下週就召開EUA審查會議。2022/08/27 16:12 -
輝瑞嬰幼兒疫苗採購 指揮中心：已到簽約最後階段
接種COVID-19疫苗是預防重症、死亡重要關鍵，指揮中心今天說，目前收到莫德納次世代疫苗部分資料，完整才能審查EUA，至於審查中的輝瑞嬰幼兒疫苗已到簽約最後階段。2022/07/27 18:00 -
首批莫德納次世代疫苗 最快10月抵台
全球COVID-19疫情未歇，指揮中心發言人莊人祥今天說，美國預計9月底至10月初可審畢莫德納次世代疫苗EUA，如審查順利會同步請廠商提供資料，最快10月有機會進口台灣。2022/07/08 16:59 -
離譜資本額曝！快篩廠商資料查嘸 藍委：閉眼核發EUA？
本土疫情未歇，國內快篩試劑需求量大，卻接連掀起快篩劑之亂，立法院國民黨團今（30）日再揭露，食藥署核准新冠肺炎唾液快篩3家公司中，其中福又達與卜公2家公司查無審查資料，且其中1家公司資本額甚至只有50萬元，質疑核准過程黑箱作業、鬼影幢幢，其中又有多少貓膩，不敢讓國人知道？蔡政府所謂的防疫超前部署根本就是謊言，出事甩鍋給廠商揹責任，嚴格把關都是鬼話，國民黨團要求資訊公開，同時也呼籲國人睜大眼睛，年底用選票唾棄民進黨。2022/06/30 17:35 -
高端：COVID-19疫苗將申請WHO緊急使用授權
高端疫苗今天股東會通過每股配發5元股票股利。由於世界衛生組織（WHO）團結試驗已在資料分析階段，高端宣布COVID-19疫苗近期將同步申請WHO緊急使用授權（EUA），以縮短審查時間。2022/06/30 12:29 -
黑心快篩燒不停！吳秀梅吐6字激怒民 一週聲量衝破3萬
大鑫資訊公司進口「富樂Flowflex」因為遭民眾踢爆使用後無法顯示C線（品管線），被調查出使用中國製產品冒充美製出貨，隨著檢調聲押執行長黃南競，外界也把矛頭指向負責EUA（緊急使用授權）的食藥署，質疑審查過程中涉嫌包庇；更傳出食藥署早在5月中就收到富樂快篩有疑慮的消息，卻沒積極查辦，甚至6月13日案情爆發，食藥署長吳秀梅神隱5天後才現身，一連串的黑心快篩爭議，也讓吳秀梅網路聲量爆增，光一週就突破3萬筆。2022/06/24 15:41 -
自家人也怨！陳其邁稱「中央EUA審查有漏洞」 蘇揆：有需要就檢討
富樂黑心快篩試劑波及全台，除了在野黨怒轟中央EUA審查失職，現在連自家人都看不下去，像高雄市也斥資上億元採購，市長陳其邁坦言，「中央審查過程有漏洞，才讓不良廠商利用漏洞摻偽試劑，這很不應該」，喊話必須檢討。2022/06/22 13:30 -
6個月至未滿6歲幼兒打莫德納 羅一鈞：EUA審查中
美國准許5歲以下幼兒接種COVID-19疫苗。指揮中心今天說，對莫德納疫苗用於6個月大至未滿6歲幼兒食藥署正審查EUA，很快就會討論，也跟莫德納洽談更多疫苗供幼兒施打。2022/06/16 17:00 -
莫德納6歲以下幼兒疫苗 食藥署審查緊急授權
近期頻傳幼兒感染COVID-19重症個案，造成多名幼兒死亡，指揮中心今天表示，已經收到莫德納6歲以下幼兒疫苗申請緊急使用授權（EUA）資料，食藥署正在審查中。2022/05/25 16:17 -
首例童重症家長憂無保護力 今審莫德納EUA
國內出現首例2歲男童染疫重症，也讓家長關注，到底何時12歲以下兒童能打疫苗，畢竟像是美國、英國、日本跟韓國都早已批准，指揮中心恐怕動作也得快，而今天(17日)食藥署將審查莫德納EUA，接著本週ACIP專家開會討論，至於，BNT不僅台灣現在沒有庫存，資料也不齊全，但國內專家認為，兒童施打莫德納跟BNT的保護力數據都差不多。2022/04/17 12:39 -
擬下修接種年齡 開放5到11歲打BNT？李秉穎：尚未授權
指揮中心打算下修接種年齡，針對特定廠牌，開放5到11歲打BNT，另外高端申請青少年EUA，感染科醫師李秉穎說食藥署不給過，食藥署長吳秀梅回嗆，說是文件沒補齊，別放話干擾審查會議。2022/03/11 12:35 -
新冠口服藥快來了！默沙東EUA過關 抵台時間曝光
本土疫情升溫同時傳出好消息！衛福部食藥署長吳秀梅先前證實，新冠口服藥默沙東（Merck & Co.）資料已於11月中送審，力拚最快12月中完成緊急使用授權（EUA）審查。據媒體報導，食藥署在8日通過了EUA，台灣預計採購1萬份藥物，最快農曆春節後可採購並抵台，因應可能爆發的疫情。2022/01/11 20:12 -
《千萬別抬頭》十大台灣神巧合諷刺爆表 網笑：領先全球
Netflix年度電影《千萬別抬頭》（Don’t Look Up）劇情以諷刺政治為主軸，雖然外界認為該部電影是在影射美國前總統川普，但劇中也有許多橋段與台灣相似，引發熱烈討論。在這些討論中，還有網友一一指出電影中與台灣相似的情節，包括口號治國、不管重大議題只顧選舉、靠攏財團等等，此外，劇中拯救全球人類的技術，在沒有經過公開審查的情況下就強推硬上，也使網友聯想到去年（2021年）衛福部拒絕公開國產疫苗EUA審查過程，成為該電影網友討論度最高的「神巧合」情節。2022/01/08 19:17 -
國鼎「新冠口服藥」二期解盲成功 將向美申請EUA
國鼎生技COVID-19研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷進行的人體二期臨床試驗，今天公布期中解盲數據。數據顯示主要指標解盲達標，計畫將二期臨床試驗分析數據及研發相關文件送交美國FDA，申請緊急授權（EUA）審查。2022/01/05 15:24 -
受試者「一年得打5劑」 聯亞籲暫緩未經證實必要的混打
針對指揮中心提出已施打聯亞疫苗三針再補打其他家疫苗新措施，聯亞生技昨天晚間發出新聞稿表示，應暫緩未經證實必要的混打，以免造成受試者恐慌與困擾。並呼籲重啟UB-612疫苗緊急使用授權（EUA）2.0的審查。2021/12/24 09:12
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