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    EUA審查 結果共106筆

  • 震撼!聯亞疫苗EUA「未通過」 陳時中:很遺憾

    衛福部長陳時中,今天在指揮中心記者會上,震撼宣布,聯亞新冠疫苗,因為中和抗體數據,沒達到免疫橋接標準,沒有通過食藥署緊急授權EUA。指揮中心說明,在疫苗審查會議中,21名專家,有17人投下不同意票,無法專案製造,只能繼續完成臨床3期試驗。只是政府原先已經跟聯亞購買500萬劑疫苗,這會不會成為缺口,陳時中說目前購買量足,不受影響。
    2021/08/16 17:39
  • 快訊/聯亞EUA沒過! 賴副總統將改打「高端」

    原本副總統賴清德的手臂是希望留給國產疫苗聯亞,但因為聯亞沒有通過EUA審查,因此賴副總統已經決定改打同樣是國產疫苗的「高端」!
    2021/08/16 17:19
  • 挺國產!聯亞未過EUA 賴清德轉彎改「登記高端疫苗」

    對於總統、副總統施打國產新冠疫苗之規劃,總統蔡英文先前已完成意願登記,未來將接種高端疫苗。同樣是國產疫苗,中央流行疫情指揮中心今(16)日宣布聯亞未通過EUA(緊急使用授權)審查。然而先前,副總統賴清德表達傾向優先施打聯亞疫苗,總統府今日說明,賴清德會上網登記高端疫苗,並配合指揮中心規劃的施打期程,安排後續預約接種等事宜。
    2021/08/16 16:56
  • 聯亞疫苗EUA審查未通過 股價狂瀉腰斬

    聯亞疫苗中和抗體效價偏低,EUA審查未獲通過。負責充填的子公司聯亞藥股價大洗三溫暖,從原本大漲逾20%,最終大跌逾30%,在下午2時記者會宣布EUA審查未通過後,股價跳水狂瀉超過5成。
    2021/08/16 16:10
  • 聯亞EUA未過!已先量產200萬劑怎辦 陳時中回應了

    中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(16)日在疫情記者會中宣布,聯亞未通過EUA審查。關於未通過EUA,陳時中說,將由廠商自行決定要不要公布療效評估標準與相關數據。而外界質疑,聯亞未通過EUA前就先量產200萬劑的疫苗,陳時中說一定都要先製造,但要EUA過了才會封緘。
    2021/08/16 15:02
  • 快訊/大逃殺?疫苗未過EUA 聯亞藥股價一度崩跌

    聯亞生技申請緊急授權(EUA),審查沒有通過,消息出來後,股市出現大逃殺,旗下子公司聯亞藥的股價,從高點207元,短短10多分鐘,就出現驚人崩跌,一度壓回到100元,跌幅超過35%。不過隨後又有買盤進駐,跌幅拉回,股價升回140元以上。
    2021/08/16 14:49
  • 高端61.4萬劑完成檢驗封緘 這數據比AZ高3.4倍

    國產高端疫苗將於8月23日首登場開打,不過可惜的是另一間國產疫苗聯亞生技並未通過EUA審查,對於高端疫苗審查結果,食藥署長吳秀梅今(16)日在記者會說明,目前共檢驗封緘完61.4萬劑,其中和抗體平均效價為「AZ疫苗的3.4倍」,遠大於食藥署訂的標準0.67倍,且血清反應也符合要求,故核准專案製造。
    2021/08/16 14:40
  • 聯亞疫苗EUA審查結果沒通過 陳時中:很遺憾

    國產疫苗進度備受各界關注,高端生產的疫苗已於7月通過緊急使用授權(EUA),聯亞生技則於6月30日向衛生福利部食品藥物管理署提出其生產的COVID-19疫苗EUA。指揮官陳時中今(16)日表示,很遺憾!昨天已召開聯亞生技的COVID-19疫苗EUA審查會議,今日下午也公布審查結果,聯亞生技的疫苗EUA沒有通過。
    2021/08/16 14:08
  • 高端疫苗開放預約 股價率先表態帶動類股走強

    高端疫苗今天上午開放預約,一度因人流過大啟動流量管制,加上聯亞疫苗EUA審查也可望在今天有最新進展說明,激勵今天相關疫苗類股人氣,包括高端大漲逾9%,聯亞藥大漲15%。
    2021/08/16 13:03
  • 聯亞疫苗來了?陳時中證實已開完專家會議:生產力很好

    國產高端疫苗今(16)日已正式開放第六輪預約,而另一家聯亞疫苗早早於6月30日即申請EUA,但至今尚未宣布通過審查。不過食藥署長吳秀梅月初才透露,聯亞已補件完成,至於食藥署是否已舉行EUA審查會議並通過相關審查,吳秀梅今早首訪僅說「一切由指揮中心公布」;看來似乎代表好消息近了?
    2021/08/16 11:19
  • 聯亞疫苗EUA審查 指揮中心最快下午公布結果

    COVID-19疫苗供貨吃緊,國產的高端疫苗今天上午10時起開放預約,23日開打;外傳聯亞生技的COVID-19疫苗已完成EUA資料補件,指揮中心指揮官陳時中最快今天下午公布審查結果。
    2021/08/16 11:03
  • 怕國產疫苗?「超打169%」立委轟:官員狂搶國際疫苗

    國內新冠疫苗數量短缺,不少民眾至今仍無疫苗可打,但現在卻傳出食藥署疫苗造冊人數遠高於編制人員一倍以上,以第二類名義特權超打169%疫苗。對此,時代力量立委陳椒華痛批,對比政府喊話對國產疫苗有信心,以及國產疫苗EUA審查過程的種種爭議,不禁讓人想問,這是在開什麼國際玩笑?
    2021/08/10 07:44
  • 郝龍斌聲請停止高端疫苗EUA 李秉穎:審查沒瑕疵

    前國民黨副主席郝龍斌昨天聲請停止高端疫苗EUA,感染科權威醫師李秉穎今天說,看不出審查有何瑕疵,先前COVID-19疫苗不良反應也僅加註注意事項,沒有立場要取消授權。
    2021/08/05 12:55
  • 內湖通勤族上班「擠爆」!苦等疫苗網氣炸:補教憑啥插隊

    永齡、台積電及慈濟採購輝瑞BNT疫苗1500萬劑,食藥署於3日通過EUA審查,可提供12歲以上青少年接種,外界也建議,多出來的BNT可給民眾當第二劑混打的疫苗,對此,有網友超生氣,認為每天上下班通勤的上班族,才是染疫風險高的族群,連第一劑都沒得打,近期還要被莫名的補教業插隊,質疑「疫苗接種的順序是哪些人決定的?」
    2021/08/05 12:29
  • 高端未過EUA就先量產 柯文哲嗆:無法理解

    國產高端疫苗,還沒通過EUA就量產,不到一個月就封緘完成,引發爭議,但陳時中解釋,因應疫情緊急事件速度要快,若像以前一樣,恐怕要再等半年,另外,食藥署公布專家審查會議記錄,至少8人認為,不能只看中和抗體,希望高端,補足有關T細胞相關的反映數據。
    2021/08/03 12:53
  • 高端EUA會議公開!專家:抗beta、delta明顯弱

    高端疫苗日前拿到緊急使用授權(EUA),中央流行疫情指揮中心指揮官還說,審查過程不錄影,是擔心專家被獵巫。食藥署今(2)日除了表示已經核發封緘檢驗證明書,最快今日就會放行,同時選在同一天,公布當初高端EUA審查會議的內容,把所有專家名字去識別化,且沒有寫出反對的專家原因是甚麼,從會議記錄只看得出,最多人認為,高端必須承諾進行第三期試驗,才能有條件通過EUA,而高端對抗beta、delta病毒株明顯較弱。
    2021/08/02 11:57
  • 該打哪款?「這疫苗」保護力最佳 4廠牌優缺點一次看

    國產高端疫苗日前順利通過衛福部食藥署緊急使用授權(EUA)審查,於昨(27)日在疫苗預約平台開放意願登記,民眾接下來將能選擇高端、莫德納、BNT和AZ共4款疫苗,對此前台大感染科醫師林氏璧便分別列出這4大疫苗的優缺點,其中「這款疫苗」保護力最佳,讓大家評估選擇。
    2021/07/28 14:25
  • 電報爆政府擬送友邦高端疫苗 江啟臣轟:怕沒人打倒貨嗎

    高端疫苗取得緊急使用授權(EUA),引發國民黨立院黨團昨(26)日質疑審查過程黑箱,砲轟衛福部食藥署淪「高端門神」。國民黨中央今(27)則開記者會曝光一份外交部電報,顯示政府有意捐贈具有高度爭議的高端疫苗給友邦國家。
    2021/07/27 13:58
  • EUA審查15專家有條件通過 高端:不知道是什麼條件

    中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨(25)日宣布,拿到衛福部緊急使用授權的高端疫苗,也通過ACIP審查,即將在公費疫苗預約平台上開放預約接種,不過還是要看供貨狀況。外界近期對高端有諸多質疑,包含有媒體報導製造出來疫苗有8成被退貨,雖然第一時間高端澄清並且聲明不排除提告該媒體;另外像是食藥署專家會議有部分人員是有條件通過,但條件到底是什麼?總經理陳燦堅今(26)日接受資深媒體人黃光芹專訪說,他也不知道。
    2021/07/26 11:15
  • 高端上路不敢打?醫列簡單2選擇:沒人拿槍逼你

    本土新冠疫情仍未歇,高端疫苗日前才剛通過衛福部食藥署「緊急使用授權」(EUA)審查,不過審議資料卻對外保密引起存疑,不少人針對是否該打國產疫苗也抱持猶豫態度,對此便有醫師表示,所有醫學行為都必須建立在「知情同意」上,了解所有科學證據後,「民眾要做的事很簡單,只有決定選擇打或不打而已」,沒人拿著槍逼打。
    2021/07/23 11:11
  • 批陳時中利益迴避「瞎話」 黃子哲:廠商被迫洩機密

    國產高端疫苗今(23)日被爆出多達8成產品遭到食藥署退貨,從臨床試驗、EUA審查到量產都爭議連連,昨日國民黨文傳會副主委黃子哲,質疑衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP),有委員身兼疫苗廠計畫主持人,雖然陳時中回應有利益事項會要求迴避,但黃子哲今又加碼爆料,提出從會議記錄發現亂象叢生,竟要求法國疫苗廠賽諾菲,向國產疫苗試驗主持人報告,質疑被迫洩露廠商機密,甚至違反同行競業的商業規則,利益迴避根本是睜眼說瞎話。
    2021/07/23 10:15
  • 質疑高端EUA審查程序 時力要求盡速公布報告

    高端疫苗取得EUA引發各界討論;時代力量立委陳椒華今天說,外界質疑高端疫苗的EUA審查,是否符合審查要求,因此要求衛福部應清楚說明審查程序,並公布審查委員名單及報告等,她也不排除向監察院檢舉衛福部有行政瑕疵。
    2021/07/22 13:24
  • 隱瞞高端EUA會議記錄?葉毓蘭:黑箱成蔡政府必然

    高端疫苗日前通過衛福部食藥署「緊急使用授權」(EUA)審查,此專案製造可供緊急使用,不過審議資料卻對外界保密引起存疑,國民黨立委葉毓蘭對此也表示,審查會沒有錄音、錄影,也不敢公開會議記錄,令她不禁質疑「這樣經不起公開透明,且見不得人的黑箱政府肯定有鬼」,黑箱已成為民進黨的必然。
    2021/07/22 10:39
  • 才說第2劑疫苗要選高端 黃偉哲「早打完2劑AZ」

    台南市長黃偉哲與桃園市長鄭文燦表態全力支持國產高端疫苗,認為衛福部審查通過的疫苗值得信賴,並對外表示第2劑疫苗願意施打高端,結果言論一出,黃偉哲卻早在7月12日就已經完成接種2劑AZ疫苗,被質疑是「政治術語」,對此黃偉哲澄清,因為當時高端還沒通過EUA,所以沒有選擇。
    2021/07/21 17:37
  • 高端疫苗EUA惹議 陳時中:2週內公布審議資料

    高端疫苗取得EUA的審議資料保密引起質疑,疫情中心指揮官陳時中今天說,預計2週內公布,但為避免影響聯亞疫苗EUA審查公正性,高端的敏感資料待聯亞審完EUA再公告。
    2021/07/21 15:38
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