去年國內爆發中國製劣質快篩試劑流入市面事件，監察院今（27）日透過新聞稿表示，食藥署疏於強化EUA審查機制，且漠視連續產品異常的警訊，不但從未通知海關，也從未抽檢該問題試劑的安全與效能等情，因此糾正衛福部食藥署，並要求議處相關失職人員。
監察委員蘇麗瓊、王麗珍、蔡崇義調查「中國製劣質COVID-19快篩試劑偽造為美國製造輸入我國」案，認定食藥署輕忽美國FDA及ACON Laboratories, Inc.連續發布關於「○○Flowflex」快篩試劑已有中國製偽冒品流通之警訊，卻未通知財政部關務署強化邊境查驗作業，更給予核准另家業者所提「同款」試劑之專案輸入許可，導致問題試劑四處流竄，國內最終於2022年6月10日爆發劣質快篩試劑事件，危及民眾健康安全
調查委員說明，食藥署於2021年11月2日核准甲公司申請美國ACON Laboratories, Inc.的Flowflex Home Test 專案輸入，該公司於去年年3月28日向台北關申報第1筆該試劑進口，卻發現該試劑為偽冒品，甲公司於去年5月13日函食藥署申請註銷該款快篩試劑專案輸入核准，同時提醒可能有中國製試劑改換包裝偽造產地，且已於市面流通情事，但食藥署竟辯稱該公司並無提出具體事證，因此仍未進一步查處，行事顯屬消極，相關人員確有失職。
調查委員也指出，在海關查驗方面，關務署雖已將報關人、進出口廠商等有不良紀錄者納為風險因子，以提升查驗等級，但該系統闕漏「問題產品(名稱)」之風險評估，輕忽納稅義務人或報關人常會以不同公司行號進口相同貨物之漏洞，導致台北關於去年3月29日經由貨物查驗方式發現進口快篩試劑Flowflex Home Test有偽造產地及虛報貨名情事，後續對於另家公司所提「同款」快篩試劑之報關申請案，卻未鑑於前案提升查驗強度，率予全數放行25筆報單共237萬KIT，致未能及時防堵中國製劣質快篩試劑流入國內，亦有欠妥，將督促關務署檢討改善。
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