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日本正露丸「成分不足」竄改報告30年 出包藥廠極東遭勒令停產
日本製藥公司「極東」因生產成分不足的胃腸藥「正露丸」後造假數據出貨，昨天遭富山縣政府基於醫藥品醫療機器法勒令停業。已知極東竄改藥品試驗結果長達逾30年之久。2024/04/27 12:23 -
英國最新！呼吸測腸胃癌 「隱形膏藥」加速傷口復原
大多數的癌症早期並不會出現症狀，進而錯過了治療的最佳時機。英國開發出只要「吐一口氣」就能測出包括胰臟癌、食道癌等多種腸胃癌症的技術。團隊先前試驗結果顯示準確率達90%，現在正針對它使否能及早發現疾病的有效性進行臨床試驗。至於針對難纏的慢性傷口，像是糖尿病會導致的足部潰瘍，科學家則開發出一種「生物工程DNA裝置」，能像隱形膏藥一樣，加速傷口的癒合。2023/06/14 19:58 -
陳建仁挺高端安全有效但不會再買 「大家對效果有誤解」
監察院近日公布疫苗採購案調查結果，內容指出，國際承認高端疫苗的國家僅10國，主因應是未有傳統第三期臨床試驗結果證明其療效，引部分國人對其保護力有所質疑，此狀況已不利國內疫苗產業的發展。行政院長陳建仁今（3）日在立院答詢時表示，高端真實數據跟莫德納、BNT疫苗一樣好，還比AZ疫苗好很多，高端是有效安全且副作用最低的疫苗，不利國產疫苗發展，是因大家對高端效果有所誤解。2023/03/03 17:14 -
國產癲癇藥出包！「克癇膜衣錠」主成份過低 回收逾107萬顆
食藥署今（14）日公布藥品回收，安成國際藥業股份有限公司的「克癇膜衣錠25毫克」、「克癇膜衣錠100毫克」經廠商檢驗發現部分批號藥品於持續性安定性試驗時發現主成分含量及不純物檢驗結果不符合原核准規格，因此啟動回收4批號總量107萬7千顆。2022/11/14 12:24 -
食藥署專家決議一致認同 高端疫苗符合保護效益
衛生福利部食品藥物管理署今天舉行高端疫苗保護效益評估專家會議，專家會議一致決議認同高端疫苗符合疫苗保護效益。食藥署表示，待WHO團結試驗結果出爐，將請高端繳交。2022/11/03 23:18 -
不只對抗新冠！mRNA疫苗成功治療胰臟癌個案
新冠疫情兩年多來，讓許多人都認識了關鍵的「mRNA疫苗」，如何模擬病毒特性激起人類免疫系統產生抗體，但這項技術其實早在疫情發生前就開始研發，也專注在癌症治療上；在2020年底，美國一名胰臟癌婦人接受試驗，接種德國BioNTech生技公司為她量身訂製的mRNA疫苗，搭配化療之後，去年底體內已經找不到任何癌細胞，這項試驗結果，無非是讓mRNA疫苗在癌症治療上，邁入新的里程碑。2022/06/15 19:55 -
高端：全球三期試驗數據分析中 結果將由WHO宣布
高端今天發布新聞稿表示，入選世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗（STV）三期試驗目前已進入數據分析階段。由於此COVID-19疫苗三期臨床試驗由WHO主導，臨床試驗結果將由WHO對外宣布。2022/05/13 09:29 -
家長免驚！莫德納近7千兒童試驗結果曝 無心肌炎案例
食藥署日前宣布，通過6至11歲兒童接種莫德納疫苗的EUA（緊急使用授權），但要兒童接種副作用相對來說較嚴重的莫德納，也造成許多家長反彈。不過，其實莫德納公司在3月底就已公布莫德納疫苗兒童實驗結果，共6900多名兒童在施打莫德納後，在6個月至6歲兒童中，具有良好的耐受性，且沒有產生心肌炎案例。2022/04/19 08:01 -
對12-17歲防護力逾8成 Novavax將申請EUA
美國醫藥公司諾瓦瓦克斯（Novavax），10日公布一項試驗結果，指出Novavax兩劑新冠疫苗，對12到17歲青少年的防護力超過8成，並且沒有心肌炎相關案例。2022/02/11 12:29 -
聯亞藥生物相似藥將申請台灣藥證 今年擬股票上市
興櫃生技廠聯亞藥今天公布重組人類紅血球生成素生物相性藥UB-851第三期人體臨床試驗結果，期末數據分析符合預期，後續將送件申請產品上市；另外，聯亞藥預計最快今年中將送件申請股票掛牌上市。2022/01/20 16:33 -
默沙東藥物試驗結果不如預期 法國取消5萬份訂單
法國衛生部長維宏今天表示，默沙東集團（Merck & Co.）的COVID-19抗病毒藥物試驗數據令人失望，法國已經取消5萬份訂單，並希望能在明年1月底前收到輝瑞的抗疫口服藥。2021/12/23 10:29 -
獨/莫德納x高端混打1 ｜試驗結果出爐！PK保護力「莫＋高」輸1成 這點卻大贏
國內目前開放AZ混打mRNA疫苗，但ACIP會議專家昨（19）日已建議，未來可開放第1劑、2劑全廠牌混打，指揮中心也將擬定疫苗接種新制，而《TVBS新聞網》獨家掌握台大醫院「莫德納混打高端」臨床試驗結果，顯示打2劑莫德納達90％和80％的保護力機率都是100％，如是莫德納混打高端，達90％保護力的機率為77.8%，達80％保護力的機率則提升為91.7%；但莫德納混打高端的不良反應發生率，都明顯低於打2劑莫德納數倍以上，也都沒出現嚴重不良反應。2021/12/20 11:53 -
變種有解？BNT輝瑞宣布 打3劑對Omicron有效
德國BNT和美國輝瑞藥廠今天宣布，試驗結果顯示，面對COVID-19（2019冠狀病毒疾病）Omicron變異株，旗下疫苗「仍然有效」，只要接種3劑，中和抗體就會顯著增加。2021/12/09 09:55 -
牛津最新研究 「AZ/BNT混打莫德納」免疫反應佳
面對新冠病毒不斷突變，中低收入國家連取得疫苗都有困難，可能得靠混打來對抗疫情，英國牛津大學最新試驗結果出爐，在超過1千人的志願者身上，發現AZ或BNT疫苗，混打莫德納的保護力，比二劑都接種AZ來的更好；此外第一劑打AZ，第二劑接種莫德納或Novavax的組合，抗體和T細胞提升效果比較明顯。而南非的研究數據顯示，BNT疫苗的中和病毒能力，遇上Omicron變種會大幅減弱，需要靠追加劑來補足。2021/12/08 19:47 -
獨／AZ混打高端抗體更多！副作用小 長庚明公布試驗結果
指揮中心已開放讓接種AZ疫苗的民眾混打mRNA疫苗，但國內仍有多家醫院仍在進行多種組合的混打試驗，其中也包含高端疫苗的混打，林口長庚日前啟動「AZ+高端」混打試驗，如今已有初步結果，試驗主持人、林口長庚分子感染症醫學研究中心主任陳志榮透露，初步分析指出AZ混打高端的中和抗體濃度確實高於打2劑AZ，且副作用也比較小，至於初步報告結果，明（4）日再對外說明。2021/12/03 13:43 -
陳時中：高端獲國際認證機會高 不排除列入第3劑
COVID-19疫苗第3劑昨天開打。指揮中心指揮官陳時中今天表示，他認為高端獲得國際認證的機會高，是否會列入第3劑選項則要看要看高端的混打試驗結果，任何可能性都要去掌握。2021/12/03 11:26 -
混打要不要？尬BNT副作用較低 張上淳：2劑AZ也能防重症
中央流行疫情指揮中心今（19）日開放第一劑打AZ疫苗的民眾上網預約混打BNT疫苗或莫德納疫苗，臺大醫院也公布國內首個混打試驗結果，顯示AZ混打mRNA疫苗抗體濃度明顯比兩劑皆為AZ者還高，不過目前民眾究竟該選混打還是2劑都AZ呢？專家也在記者會上給答案。2021/11/19 11:10 -
能降89%重症！輝瑞新冠口服藥 有望年底獲授權
美國輝瑞藥廠再傳好消息！抗新冠病毒口服藥的初步試驗結果出爐，能夠降低重症與死亡風險高達89%，比默沙東的口服藥結果還要好，目前要全力拚美國的緊急使用授權，不過專家說這不代表就不用打疫苗；至於現在美國5至11歲的孩童已經開始打輝瑞疫苗，不過預約太踴躍，出現亂象。2021/11/06 17:37 -
捷報！輝瑞新冠口服藥「重症風險降89%」
美國輝瑞藥廠傳來好消息！宣布針對新冠肺炎抗病毒口服藥，初步試驗結果，可以有效降低重症和死亡風險89%，比實驗中的安慰劑對照組效力還要高，輝瑞說明，期望在感恩節前遞交數據，盡快送交FDA。2021/11/05 23:07 -
陸夫婦吃魚撈出「染血OK繃」 廚師一驗血慘崩潰
吃飯吃到恐得梅毒？大陸一對夫婦日前至知名餐廳用餐，過程中竟吃到一個染血OK繃，擔心有病菌的兩人要求廚師驗血確認有無傳染病，沒想到檢驗結果中「梅毒血清試驗」居然是陽性，然而其潛伏期可達3個月，所以目前仍無法確定他們有無染病。2021/11/05 05:30 -
高端臨床試驗排除19類對象為減少干擾？查假會社：陳時中說法半真半假
高端疫苗臨床試驗日前爆出受試者同意書註明排除19類對象，但衛福部卻僅公告懷孕婦女等2項，遭質疑未明確告知就開打，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中則表示，是為了要讓人體試驗結果更清楚，受其他因素干擾越少，越能做公正評判、公正審查。對此，「全民查假會社」查詢全球臨床試驗資料庫內高端、AZ與莫德納試驗後表示，陳時中所言的內容為「半真半假」。2021/11/04 11:13 -
不建議用「伊維菌素」治療新冠！莊人祥籲：切勿自行購買
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今日在記者會上表示，先前有傳出可用「伊維菌素（Ivermectin）」 預防以及治療COVID-19，但莊仁祥說專家委員會做過評估，最近一次在9月29又有審視一次，臨床試驗結果顯示證據不足，因此「不建議」使用Ivermectin治療COVID-19。2021/11/03 14:25 -
11月混打多種選擇！不只BNT AZ＋莫德納也有譜
指揮中心11月將推出AZ混打BNT疫苗計劃，國內「AZ＋莫德納」的混打試驗也有新進度，對此，指揮中心發言人莊人祥今（2）日於記者會中透露，試驗結果在專家會議上都有進行討論，本月將針對目前現有的莫德納和BNT疫苗到貨量，來決定有多少可進行混打，還在做最後精算中。2021/11/02 14:23 -
疫苗搶完換新藥？美藥廠口服藥拚EUA 台灣已準備簽約
新冠病毒肆虐全球已經將近兩年時間，除了力拼疫苗涵蓋率之外，新藥的研發也是一大突破，美國大藥廠研發口服藥物，臨床試驗結果出爐，能夠降低50%的重症、死亡率，目前正在申請緊急授權使用，而我們台灣也洽談採購中，另外國內也有九家藥廠，投入新冠新藥開發，專家分析，等到疫苗和藥物更普及後，新冠病毒也能逐漸獲得控制。2021/10/22 23:06 -
AZ抗體藥物第3階段試驗結果 重症或死亡風險減半
英國阿斯特捷利康藥廠今天指出，名為AZD7442的實驗性抗體雞尾酒療法藥物，在第3階段臨床試驗，成功使COVID-19輕至中症非住院患者的重症或死亡風險降低50%，達成主要目標。2021/10/11 17:58
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