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快訊／5到11歲可望有疫苗 輝瑞向FDA申請緊急授權
輝瑞稍早已正式向美國FDA，申請對5到11歲兒童，緊急授權使用疫苗。輝瑞上個月，公布5到11歲兒童的臨床試驗結果，雖然施打減量版，結果顯示安全有效。輝瑞正式申請EUA，希望很快能讓小學生也有疫苗可打。2021/10/07 20:52 -
默克口服新冠藥物 一療程2萬.住院死亡風險減半
新冠肺炎藥物研發再傳捷報，默克藥廠與生技公司合作，研發口服抗病毒藥物，臨床試驗結果顯示，能減少新冠住院或死亡風險約50%，讓市場和醫界為之振奮，因為口服藥物將大大提高治療便捷性、降低成本，患者也可能不需住院，僅需在家服藥；默克將盡快向美國和世界各國主管單位，申請藥物緊急使用授權。不過美國公衛專家也強調，口服治療藥無法取代疫苗，控制疫情的關鍵還是在普遍接種疫苗。2021/10/04 20:00 -
降低50%重症死亡 默克新冠口服藥拚EUA
對抗新冠病毒，除了疫苗，或許很快就會有新藥問世！美國默克藥廠跟其他藥商合作，針對新冠病毒研發的口服藥物，臨床試驗結果出爐，能降低約五成的重症、死亡率，已經提前結束三期試驗，尋求美國的緊急授權使用。2021/10/02 12:39 -
AZ疫苗試驗結果出爐！完整接種「保護力」竟低於79％
英國藥廠阿斯利康（AstraZeneca）9月29日公布美國臨床試驗結果，顯示阿斯利康新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫苗在預防有症狀新冠肺炎方面，保護力...2021/10/01 09:36 -
高端次世代疫苗動物實驗！ 第3劑抗體增3倍
就在總統、副總統施打完高端疫苗第二劑之後，高端發布「次世代」疫苗的動物試驗結果，高端表示，次世代疫苗目前顯示，可以讓中和抗體濃度增加3到5倍，但是目前仍然沒有國家認證高端疫苗，就連英國也發出最新聲明，強調施打完兩劑完整疫苗可以不用陰性證明，但當中沒有認證高端。2021/09/30 23:43 -
高端開發「次世代」新冠疫苗！ 公布動物試驗結果
因應變種病毒及突破性感染問題，高端疫苗開發次世代COVID-19疫苗及施打第三針疫苗的研究，以倉鼠進行動物試驗來測試疫苗對變異株的保護力，並在國際生醫資料庫BioRxiv發布次世代疫苗的動物試驗結果。2021/09/30 19:48 -
美國解除旅遊禁令！11月起登機疫苗證＋3天內陰性
美國拜登政府上週才說，現在不是解除旅遊限制的時候，本週卻政策大轉彎，宣布解除長達18個月的旅遊禁令，預計從11月初起，外國人赴美登機前必須出示疫苗證，以及三天內的陰性檢測證明；未接種的美國籍旅客也將面臨更嚴格的篩檢要求。目前全美因Delta變種病毒，孩童確診數攀升，截至八月，近3萬名孩童因新冠肺炎住院，輝瑞-BNT宣布5到11歲孩童的臨床試驗顯示，疫苗安全有效，預估10月底萬聖節前，這個年齡層的孩童就可以開始施打；至於5歲以下孩童的試驗結果，最快要到今年第四季才會出爐。2021/09/21 20:00 -
輝瑞：5至11歲打BNT疫苗安全有效 將申請EUA
美國製藥廠輝瑞（Pfizer）和德國企業BioNTech今天表示，根據試驗結果，兩家公司合製的COVID-19疫苗對5至11歲的兒童安全且有很強的免疫反應，近期將向監管當局請准使用。2021/09/21 10:53 -
莫德納保護力隨時間漸減 秋冬突破性感染恐大增
美國藥廠莫德納（Moderna）今天表示，針對莫德納COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗所做最新大型試驗結果顯示，疫苗保護力會隨時間減弱，這為追加施打第3劑提供了支持。2021/09/16 13:32 -
輝瑞「兒童疫苗」9月公布試驗結果 最快秋天EUA
新冠肺炎的兒童疫苗更近了！輝瑞藥廠的董事會成員、美國食品暨藥物管理局（FDA）前局長高特里布（Scott Gottlieb）30日公開指出，針對兒童的輝瑞BNT新冠疫苗，最快會在秋天獲得FDA的緊急授權使用（EUA）。2021/08/31 12:32 -
二期未完！南韓批准SK國產疫苗 進入三期.對比AZ
南韓疫情降不下來，昨天單日新增確診數首次突破了兩千例，除了收緊防疫，眼下唯一能做的就是拚疫苗施打；不過南韓的接種計畫最近一波三折，因為下半年施打的主力疫苗「莫德納」，已經連續兩個月延遲到貨，南韓當局不再坐以待斃，決定組成代表團，這個星期直接到美國莫德納總部進行談判。與此同時，南韓也宣布，「國產疫苗」研發取得重大進展，由SK生物科技研製的新冠疫苗「GBP510」，獲南韓食藥處批准進入三期試驗，「GBP510」是重組棘蛋白疫苗，南韓食藥處透露，一期試驗結果相當良好，只是目前連二期都未完成，就獲批進入三期，也引發爭議。2021/08/11 19:54 -
越南國產疫苗有效達9成 有望年底前獲緊急批准
根據2期臨床試驗結果，越南的Nanogen製藥公司生產的「Nanocovax」新冠疫苗證實效果高達90%，這個結果是來自接種2劑疫苗，及從感染後恢復人群的免疫結果比較下來而知道，目前該疫苗已經進入第3期臨床試驗階段，有望在今年獲得批准。2021/08/10 15:56 -
疫苗保護力更勝AZ 輝瑞、莫德納歐盟供應價調漲1–2成
由於第三期臨床試驗結果的保護效力更勝AZ，輝瑞和莫德納兩家美國製藥廠商，在最新的歐盟供應合約中，紛紛調高了疫苗價格。瑞瑞漲幅超過四分之一，莫德納也調漲超過十分之一。2021/08/02 11:51 -
何美鄉自願當受試者 盼國產疫苗試驗盡早結案
中研院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉今天在臉書指出，自己是國產疫苗的受試者，這也是她生涯首次擔任受試者，為的就是希望讓國產疫苗能儘速得到試驗結果。2021/07/03 22:36 -
德CureVac疫苗 最終試驗結果證實效力僅48%
德國生技公司CureVac今天公布他們2019冠狀病毒疾病疫苗最終試驗結果，證實效力僅48%，遠低於競爭對手BioNTech/輝瑞（Pfizer）及莫德納（Moderna）研發的mRNA疫苗。2021/07/01 10:02 -
快訊／Novavax疫苗保護力89% 台透過COVAX爭取中
美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)在美進行大規模三期試驗結果有89％保護力，對於α變異株保護力高達86％，引發各國關注。衛福部長陳時中日前表示「台灣有向COVAX平台登記爭取配發。」媒體報導，諾瓦瓦克斯也證實此事。2021/06/25 12:51 -
和高端一樣2期數據完美 越南國產疫苗EUA未過
越南自製的國產越苗，和高端、聯亞一樣，都屬於「次單位蛋白」疫苗，藥廠公布的二期試驗結果數據非常漂亮，而且已經進入第三期實驗，不過向越南政府申請緊急授權，卻遭到駁回，理由是「實驗樣本數不夠多」。2021/06/24 17:17 -
抗Delta變種病毒 Novavax將研發2代疫苗
美國生技公司Novavax疫苗，第三期試驗結果才剛出爐，病毒防護力達到9成，廠商準備將資料送交FDA審查，宣稱可以百分之百預防重症，也能有效防堵變種病毒，而Novavax和國產疫苗高端、聯亞，採用的都是相同技術，而Novavax還表示，將研發第二代疫苗，對抗Delta變種病毒。2021/06/22 23:15 -
古巴國產疫苗臨床試驗結果 初步顯示效力達6成
古巴生物製藥公司BioCubaFarma今天援引晚期階段臨床試驗初步結果指出，國產2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗「主權2號」（Soberana 2）效力佳，3劑打完兩劑效力就有62%。2021/06/20 15:37 -
Novavax病毒保護力93% 高端、聯亞面臨挑戰
美國諾瓦瓦克斯（Novavax）研發的COVID-19疫苗和我國高端、聯亞同樣是使用蛋白質次單元技術的疫苗，而Novavax在第三期大型臨床試驗結果顯示，對有症狀感染具有90.4％的保護力，對中度至嚴重感染的保護力更達百分之百，且對全球主要變種病毒株的保護力也達93％。2021/06/15 11:58 -
快訊／Novavax新冠疫苗三期試驗!！保護力逾9成
美國生物科技公司Novavax表示，研發的兩劑式新冠肺炎疫苗，在美國和墨西哥的第三期大型臨床試驗結果顯示，對有症狀感染具有90.4％的保護力，對中度至嚴重感染的保護力更達百分之百，另外對全球主要變種病毒株的保護力也達93％。2021/06/15 11:01 -
高端疫苗二期臨床試驗結果 陳時中4面向分析
高端研發的新冠肺炎疫苗二期床試驗數據出爐，指揮中心指揮官陳時中今天以4面向分析該疫苗無論在安全性、抗體陽轉率、製程或中和抗體數據都不錯，但仍得由專家討論。2021/06/11 15:43 -
觀點／中研院士陳培哲是誰？閃辭國產疫苗審委5大謎團解析
國產高端疫苗二期臨床試驗結果解盲前夕，傳出中研院院士陳培哲因擔心疫苗審查委員會難以秉持獨立性及專業性而請辭，此一事件被名嘴扣上「嚴重違反專業倫理」﹑「東窗事發偷溜閃人」後，在疫情擴大﹑疫苗稀缺的輿情壓力下，迅即上升為藍綠政治攻防焦點，總統府﹑國民黨中央都出面表態。2021/06/09 17:31 -
國藥疫苗發布三期試驗 兩款保護力均超七成
大陸國藥集團旗下兩款，分別在北京和武漢生物製品研究所，研發的滅活疫苗，26日在《美國醫學會雜誌》刊登第三期臨床試驗結果。試驗時間是去年中到12月底，在阿拉伯聯合大公國及巴林進行，共4萬多人參與，受試者全部18歲以上，平均年齡約36歲；結果顯示，國藥兩款疫苗保護力分別為78.1%和72.8%。而近期大陸廣州接連通報本土疫情，當地市民打疫苗的意願強烈，接種點天天爆滿。2021/05/27 19:56 -
莫德納臨床試驗 疫苗對青少年防護力達96%
美國麻州生技公司莫德納（Moderna）今天宣布，首次的臨床試驗結果顯示，他們的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗對12歲至17歲的青少年族群防護力達96%。2021/05/07 15:10
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