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歐盟：Novavax疫苗恐引嚴重過敏 有過敏史勿施打
美國食品藥物管理局（FDA）13日緊急授權Novavax疫苗適用於18歲以上成人，不過歐盟藥品管理局（EMA）卻在14日認定，接種Novavax的新冠疫苗，可能引發嚴重過敏反應的潛在副作用。由於我國也於今年獲配226.8萬劑的Novavax疫苗，衛福部疾管署建議，有過敏反應史的人不要接種。2022/07/15 11:50 -
家用PCR機適用快篩陽＝確診 郭台銘：很快開放全民購買
指揮中心今（22）日宣布，新增民眾使用經衛生福利部食品藥物管理署核准通過之家用新型冠狀病毒核酸檢驗試劑檢測陽性，並經醫師確認即為確診，也讓郭台銘的家用核酸檢測PCR機，也可適用快篩陽＝確診的規定。郭台銘在臉書表示，「現階段我們先以慈善捐贈為主，但很快就會開放全民購買」。2022/06/22 17:38 -
郭董快篩機適用 指揮中心增「家用PCR」快篩陽=確診
中央流行疫情指揮中心今（22）日宣布，已於昨日起，新增民眾使用經衛生福利部食品藥物管理署核准通過之家用新型冠狀病毒核酸檢驗試劑檢測陽性，並經醫師確認即為確診；這也讓郭台銘投資開發的家用核酸檢測PCR機，也可適用快篩陽＝確診的規定。2022/06/22 14:42 -
Novavax疫苗正式獲准 將供18歲以上成人施打
衛生福利部食品藥物管理署為因應防疫需求，於今（17）日召開專家會議，核准Novavax疫苗專案輸入，而此類疫苗適用於18歲以上成人，用法用量為施打2劑，2劑施打間隔為3週。2022/06/17 21:27 -
美國FDA專家批准 五歲以下幼童施打新冠疫苗
美國食品藥物管理局FDA周三召開會議，同意開放五歲以下小朋友，接種新冠疫苗。2022/06/16 15:19 -
圓形禿新救星 美FDA批准首款口服藥「愛滅炎」
又被稱為鬼剃頭的圓禿（Alopecia Areata），是一種會產生特定區域脫髮的皮膚疾病，更是大量男性最不想遇上的夢靨；過往治療方式以注射類固醇抑制，但復發機率依然相當高，美國食品藥物管理局（FDA）日前宣布，批准首款口服藥「愛滅炎」（Olumiant），幫助百萬患者解決這個惱人問題。2022/06/16 11:23 -
美FDA核准 5-11歲兒童施打第三劑BNT
美國食品藥物管理局FDA周二授權，允許5-11歲兒童，接種BNT新冠加強針。2022/05/18 13:09 -
亞培與美國政府協議重啟工廠 舒緩嬰兒奶粉荒
美國食品藥物管理局（FDA）與亞培藥廠達成協議，將重新啟用位在密西根州的嬰兒配方奶粉工廠，以解決近期出現的嬰兒奶粉荒。美國也計劃增加嬰兒配方奶粉進口。2022/05/17 09:39 -
泰國自主研發疫苗「抗體比輝瑞高」 最快年底登記使用
泰國第一支自主研發的mRNA技術疫苗ChulaCov19正在等待泰國食品藥物管理局的核准，若核准通過，最快年底就可以登記使用。泰國下一步是希望量產疫苗，讓更多人能夠受惠。2022/05/15 22:03 -
快篩試劑開放個人進口 陳時中曝「條件」：不得販售
有關國民黨主席朱立倫所述建議政府「開放自主進口合規快篩」、「快篩資訊便民查詢」、「合法合理採購機制」一事，指揮中心今（10）日澄清，自前（2020）年初疫情發展以來，政府從未禁止廠商自主進口任何合乎食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）緊急授權的快篩試劑；中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中為此也做出說明。2022/05/10 14:20 -
現代人注意！用眼過度好乾「點藥水」 食藥署提醒1重點
現代人長時間盯著手機、電腦螢幕，過度用眼常使眼睛乾澀，也容易讓雙眼受損。許多民眾會利用眼藥水來減緩不適，對此，衛生福利部食品藥物管理署就發文提醒，一般市售眼藥水為避免細菌滋生，常會添加防腐劑，若民眾有配戴隱形眼鏡，「建議取下隱形眼鏡後再點藥，並至少間隔15分鐘再戴上。」2022/05/05 14:35 -
核准唾液快篩遭疑圖利高端？ 陳時中：另有4家業者申請
衛福部食品藥物管理署日前核准高端股東公司福又達生技專案輸入唾液快篩套組，遭藍營質疑圖利高端。衛生福利部長陳時中今天表示，另有4家業者提出申請，已要求補件審查。2022/05/01 21:27 -
莫德納向FDA申請 批准5歲以下幼童新冠疫苗
美國生技公司莫德納發表聲明，已經向美國食品藥物管理局申請，6歲以下兒童新冠疫苗的緊急授權使用。2022/04/29 16:31 -
美FDA批准28天以上幼童 使用瑞德西韋治療
目前五歲以下幼童，還無法接種新冠疫苗引發家長擔憂，美國食品藥物管理局，周一正式批准幼兒使用新冠藥物瑞德西韋。2022/04/26 14:29 -
家長憂莫德納對小孩副作用灌爆衛福部臉書 陳時中回應了
衛生福利部食品藥物管理署昨（17）公告通過莫德納疫苗6-11歲的EUA，可以接打半劑，兩劑間隔28天，就有家長擔心孩童無法承受副作用，灌爆衛福部的臉書，今（18）衛福部長陳時中至立院備詢前受訪，這是根據研究做出的決定。2022/04/18 09:16 -
徐小可免哭了！食藥署拍板：6-11歲兒童打兩次「半劑」莫德納
國內新冠本土確診病例激增，衛生福利部食品藥物管理署於4月17日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議，討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。最後決定核准讓6~11歲兒童接種半劑莫德納，兩劑間隔28天。2022/04/17 14:14 -
捅鼻掰掰！美FDA核准「呼氣快篩儀」 3分鐘知結果
台灣本土疫情升溫，現在除了醫護人員之外，許多勞工也必須例行性快篩，經常要受捅鼻之苦，不過好消息傳出，美國食品藥物管理局（FDA）14日批准一款新冠病毒呼氣檢測儀緊急使用授權，這項設備採檢受測者的呼氣樣本後，準確率更是高達9成以上。2022/04/16 13:49 -
美FDA剛核准第四劑施打 拜登挽袖鼓勵注射
美國食品藥物管理局FDA，才剛核准50歲以上民眾施打第4劑疫苗，美國總統拜登就在周三捲起袖子，完成第4劑疫苗的施打。2022/03/31 16:02 -
美FDA核准50歲以上族群 可施打第4劑疫苗
美國食品藥物管理局FDA週三決定，為50歲以上民眾提供輝瑞或莫德納疫苗，作為第2劑追加劑、也就是第4劑，施打時間與第3劑至少相隔4個月。2022/03/30 16:03 -
快訊／日草莓多農藥！ 食藥署：涉層級太高、不停止進口
日本草莓近期頻繁出現農藥超標情形，衛福部食藥署今天公布邊境食品查驗不合格名單，又有9批日本進口的草莓因農藥超標而遭退運、銷毀。不過日本草莓每週都被大量驗出農藥超標，食品藥物管理署卻以「牽涉層級太高」，遲遲不暫停進口，僅表示將以維持半年的逐批查驗對日本進口草莓做檢驗。2022/03/22 15:26 -
聯亞生技公告 重新向食藥署送件申請新冠疫苗EUA
聯亞藥代母公司聯亞生技公告，重新向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請COVID-19疫苗UB-612的專案製造緊急使用授權（EUA）。2022/03/08 10:15 -
全球新確診週降21%！香港逐日惡化 再增8千例
世界衛生組織最新疫情報告，指全球新增確診個案連跌三週，僅西太平洋地區病例上升，且增加近三成；其中香港確診數更是連日飆升，今天(23日)再新增破8千例，行政長官林鄭月娥宣布三月全民強制檢測三次。而疫情趨緩的美國，旅遊警示名單再新增馬來西亞、不丹等亞洲四國為最高等級；各州則陸續解除口罩令，美國FDA食品藥物管理局則開始考慮，秋天針對特定族群開打第四劑加強針。2022/02/23 20:00 -
福島食品行政命令將送立院 國民黨要求「備查改審查」
衛生福利部食品藥物管理署今天公告福島5縣食品解禁輸台相關行政命令，依法將送往立法院備查，近期將排入立法院會報告事項；國民黨團提出多項篩檢標準，並要求行政命令備查改審查。2022/02/21 18:22 -
美FDA全面授權莫德納 正名「Spikevax」販售
美國食品藥物管理局（FDA）於當地時間週一（31）正式通過莫德納（Moderna）新冠疫苗在美國的全面使用授權，完全批准用於18歲及以上成年人族群。未來將以「Spikevax」的品牌名稱在美國進行販售，成為繼輝瑞BNT後第二款通過美國完全使用授權的新冠疫苗。2022/02/01 09:49 -
3類人禁用！默沙東新冠口服藥禁忌曝 輝瑞新藥也快到貨
美國食品藥物管理局(FDA)核可通過，世界「唯二」的治療新冠肺炎新藥之一的默沙東新藥「莫納皮拉韋（Molnupiravir）」今日抵台，很多人可能都開心以為「未來治療新冠肺炎，就像得流感吃克流感一樣有效，以後不用怕了」。但是台安醫院心臟內科暨心導管室主任林謂文提醒，莫納皮拉韋有軟骨毒性，兒童青少年和孕婦、哺乳媽媽都禁用。2022/01/24 15:56
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