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自購26.5萬劑AZ疫苗抵台 食藥署最快9/3驗畢封緘
台灣自購26.5萬劑阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗今天運抵台灣，衛生福利部食品藥物管理署下午已完成冷鏈查核，並抽樣檢驗與文件審查，最快9月3日完成檢驗並封緘放行。2021/08/27 17:00 -
新冠疫苗第一支！輝瑞獲美國藥證 盼2022春控制疫情
第一支獲美國FDA食品藥物管理局完整藥證的新冠疫苗出爐，輝瑞-BNT疫苗取得16歲以上全面授權，不再只是緊急授權；輝瑞也計畫在取得更完整數據後，申請12到15歲的藥證；至於12歲以下孩童，則預計在秋天申請較小劑量的緊急使用授權。有了FDA背書，美國國防部將要求140萬現役軍人接種疫苗；紐約市政府也宣布，近15萬的公立學校教職員，必須在九月底前至少打一劑；不少企業也將更有依據，規定員工必須打疫苗，可望推升美國接種進度。2021/08/24 19:50 -
快訊／美國第一支！ 輝瑞疫苗獲FDA全面批准使用
美國食品藥物管理局，稍早，全面批准輝瑞疫苗的使用授權，這是美國第一支，不再是緊急授權，而是獲得全面批准的新冠疫苗。這樣的決定，除了可能提高民眾接種意願，也讓美國政府部門、私人企業還有大學，更有辦法落實強制接種。2021/08/23 22:09 -
單日確診逼20萬！最快九月中 全美開打第三劑加強針
上週美國FDA食品藥物管理局才通過，免疫功能低下的人，施打新冠疫苗第三劑，現在傳出拜登政府決定，大多數美國人在打完兩劑八個月後，應施打第三劑加強針，最快九月中就會開打。一直以來，美國官方都說一般大眾不需要加強針，但現在政策大轉彎，主要就是因為Delta變種病毒，讓美國疫情持續升溫，且沒有減緩的跡象，單日新增確診就快要再次突破20萬例；而現在還沒有疫苗可打的兒童，成了疫情隱憂，全美因新冠肺炎住院的兒童，已破紀錄超過1900人。2021/08/17 20:00 -
聯亞疫苗EUA審查結果沒通過 陳時中：很遺憾
國產疫苗進度備受各界關注，高端生產的疫苗已於7月通過緊急使用授權（EUA），聯亞生技則於6月30日向衛生福利部食品藥物管理署提出其生產的COVID-19疫苗EUA。指揮官陳時中今（16）日表示，很遺憾！昨天已召開聯亞生技的COVID-19疫苗EUA審查會議，今日下午也公布審查結果，聯亞生技的疫苗EUA沒有通過。2021/08/16 14:08 -
美FDA核准！免疫功能低下者 可打BNT.莫德納第三針
因Delta變種病毒疫情惡化的美國，現在加入推行疫苗第三劑的行列，不過目前僅針對免疫功能低下者，在美國約900萬人，一般人則還不需要加強針。而一份尚未獲同行評審的研究報告則指出，對抗Delta，輝瑞-BNT疫苗的效力銳減到42%，莫德納則還有76%。繼紐約市宣布，進入餐廳、健身房、戲院等室內公共場所，必須出示疫苗證明，舊金山也宣布下週五起，沒有疫苗證，就不能進入這些地方，且比紐約要嚴格，必須完整接種才會放行。 核准了！美國FDA食品藥物管理局12號晚間，授權免疫功能低下的美國人，施打輝瑞-BNT或莫德納疫苗第三劑。2021/08/13 20:00 -
快訊／食藥署完成封緘檢驗 188萬劑疫苗出關
食品藥物管理署(7/22)宣布，已經完成新一波疫苗封緘作業，包括日本第3次捐贈AZ疫苗、我國自行購入的AZ疫苗和莫德納疫苗，總共188萬劑，食藥署核發封緘證明書，今晚就可以放行。2021/07/22 20:10 -
FDA加註警語 嬌生疫苗恐增神經疾病風險
美國食品藥物管理局針對嬌生新冠疫苗提出最新警告，在接種後的42天內，可能增加「格林巴利症候群」出現的風險。2021/07/13 11:59 -
含果酸化妝品有效改善痘痘肌？食藥署曝使用關鍵
你也會挑選含果酸（AHA）成分的化粧品作為保養品嗎？但你知道其實含果酸成分的化粧品會依照不同的酸度擁有不同的保養效果嗎？食品藥物管理署指出，含果酸成分的化粧品除了有針對角質代謝，也具有抗老與美白等效果，透過果酸幫助角質代謝正常，讓原本暗沈的膚色較為明亮，但果酸依化學結構和分子的大小，又分為第一代至第三代。2021/07/05 15:31 -
「肌內效貼布」錯誤貼法恐更嚴重！使用前注意4事項
有沒有曾經在運動場上看到選手身上貼了色彩繽紛的貼布，有著各種顏色，各種造型，您可能會好奇那是裝飾或是有什麼特別功能，其實這些貼布可都是食品藥物管理署（下稱食藥署）所列管的醫療器材，屬於醫材分類分級中的「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶」。2021/07/05 09:36 -
聯亞新冠疫苗送件申請EUA！ 力拚7月開打
國產疫苗開打時間眾所矚目，聯亞生技27日公布新冠疫苗二期解盲期中數據，聯亞藥今（30）日更發布公告，指出母公司聯亞生技已向衛福部食品藥物管理署申請新冠疫苗UB-612之緊急使用授權（EUA），以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標，力拚7月取得授權開打疫苗。2021/06/30 19:20 -
快訊／可助新冠重症 類風溼關節炎藥「安挺樂」獲美授權
美國食品藥物管理局(FDA)，緊急授權「羅氏藥廠」一款治療「類風濕性關節炎藥物」，「安挺樂」來治療新冠病毒重症患者。根據《福斯新聞》報導，「安挺樂」不僅能降低死亡率、住院療程也能縮短至少九天，現在通過緊急授權，希望能治癒更多重症患者。2021/06/28 11:16 -
打mRNA疫苗改變基因？ 羅一鈞：勿信假消息
美國食品藥物管理局指出，年輕男性接種輝瑞BNT、莫德納等疫苗，有引發心肌炎、心包膜炎的風險疑慮，對此指揮中心回應，從美國的數據來看，發生率僅百萬分之12，接種疫苗仍是利大於弊，至於最近網路流傳，施打mRNA疫苗恐怕傷害人體，改變基因，對此指揮中心澄清，這是假消息。2021/06/27 21:31 -
周玉蔻爆莫德納週末抵台 被問「最新進展」陳時中回應
台灣自購及美國贈送的莫德納（Moderna）疫苗陸續到貨，食品藥物管理署也於昨（25）日完成自購24萬劑莫德納疫苗第2次輸入封緘檢驗。對於媒體人周玉蔻爆料週末將有新一批莫德納疫苗到貨，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨日僅表示「無法證實」，今（26）日再被問及疫苗抵台進度時，陳時中給予更清楚的答覆。2021/06/26 15:55 -
台自購莫德納完成封緘！美贈送先開打 莊人祥曝原因
台灣自購以及美國贈送的莫德納疫苗陸續到貨，食品藥物管理署表示已經在今（25）日下午完成台灣自購的24萬劑莫德納疫苗第二次輸入封緘檢驗，但是中央流行指揮中心發言人莊人祥說會先暫緩發放，主要是因為美國捐贈的為1瓶14人份，自購的是10人份。2021/06/25 17:43 -
花蓮與南投縣府委託 盛弘申請購500萬劑BNT疫苗
盛弘醫藥接受花蓮縣與南投縣政府委託，今天上午由盛弘醫藥執行長陳美孜代表至衛生福利部食品藥物管理署送件，正式提出申請購買BNT疫苗許可與進口、冷鏈配送等流程。盛弘醫藥表示，總計申請500萬劑疫苗。2021/06/24 13:22 -
美FDA無官方立場 衛福部：不表示免疫橋接不可能
高端疫苗規劃以免疫橋接方式申請EUA，但媒體報導美國食品藥物管理局（FDA）對「免疫橋接」的科學定位未定。衛福部今天表示，目前美國FDA對免疫橋接無官方立場，並不表示免疫橋接不可能。2021/06/17 15:44 -
FDA不接受國產疫苗「免疫橋接」 莊人祥：美國較保守
食藥署日前公布的國產新冠疫苗審查標準，會以免疫橋接方式對照3月接種AZ疫苗的國人檢測免疫原性對照，還說是參考美國去年10月發布的緊急授權使用指引，不過參與審查的財團法人醫藥品查驗中心收美國食品藥物管理局回函指出，對免疫橋接方法尚未有正式立場，對此指揮中心莊人祥說，確實美國官方對免疫橋接沒有定論。2021/06/17 14:48 -
留學生返校只能打這三種！ FDA不認可AZ疫苗
在美國洛杉磯留學的台灣人，發現學校公告9月開學前，要先施打疫苗，而且根據美國食品藥物管理局規定，只有三種疫苗能夠施打，分別是莫德納、輝瑞跟嬌生，而AZ疫苗並沒有被認證。2021/06/14 20:14 -
快訊／美Novavax稱效力達90% 將向FDA申請授權
與台灣高端、聯亞同屬於次單位蛋白疫苗的美國Novavax疫苗，根據美國多家媒體報導，該公司週一宣布，在美國和墨西哥進行的第三期臨床實驗，確認安全性及總體效力達90.4％，並發現注射兩劑Novavax疫苗後，可100%預防染疫民眾惡化成中度到重症，Novavax計畫在今年第三季向美國食品藥物管理局FDA申請授權。2021/06/14 19:55 -
郭台銘買500萬劑疫苗「附加條件曝」 陳時中鬆口進度
鴻海集團創辦人郭台銘委託鴻海公司和永齡基金會購買500萬劑BNT疫苗，所需8項內容文件也已遞件給衛生福利部食品藥物管理署。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（14）日曝光郭台銘購買疫苗的進度，並直言鴻海希望能保留一部分疫苗給自家員工施打。2021/06/14 15:32 -
日本捐贈AZ疫苗封緘放行 12日起配送、15日施打
衛生福利部食品藥物管理署今天宣布，日本政府捐贈台灣123萬8460劑AZ疫苗已檢驗完畢，正在倉庫封緘準備放行，預計明天起配送撥發到各縣市，15日開放第1到6類對象施打。2021/06/11 17:30 -
美FDA批准 嬌生疫苗期限可延至4、5個月
美國嬌生新冠疫苗，最近在美國傳出即將過期恐怕報廢，嬌生周四（6/10）發布聲明表示，美國食品藥物管理局FDA，已經授權把嬌生新冠疫苗的保存期限，從3個月延長至4、5個月。2021/06/11 12:43 -
嬌生、輝瑞BNT疫苗將獲緊急授權？ 食藥署回應了
衛生福利部食品藥物管理署今天證實，嬌生和輝瑞BNT疫苗緊急使用授權（EUA）已經專家會議通過，只差簽核程序。2021/06/10 22:06 -
【今晚熱搜】李秉穎／台北通／周玉蔻／民享市場／呂秀蓮
今（1日）晚台灣新聞熱門搜尋話題為「李秉穎」。國內疫情爆發，鴻海創辦人郭台銘透過鴻海與永齡基金會合作出資採購BNT疫苗捐給國人，今日中午已向衛生福利部食品藥物管理署遞件成功，等待審查。不過，指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎今日上午卻指聽說那一批疫苗已經快要到期。以下為討論最高的5則新聞。2021/06/01 21:05
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