-
聯亞50人追加疫苗拚再審EUA 食藥署長：有困難
聯亞生技表示，近期將提50名受試者追加第3劑疫苗的新數據再度申請EUA。衛福部食藥署長吳秀梅今天坦言「有困難」，因受試者數目較少，將等聯亞送件再檢視。2021/09/07 13:20 -
聯亞疫苗第3劑最新結果出爐！將申請EUA再審
聯亞生技今天表示，在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打，結果顯示，對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價，將於近期提送新數據至食藥署申請EUA（緊急使用授權）再審。2021/09/06 22:33 -
抗Delta數據將出爐！聯亞第三劑疫苗申請重審
國產疫苗廠商聯亞疫苗沒有通過食藥署緊急使用授權審查，董事長王長怡日前甚至在記者會上批評食藥署的審查標準片面過時，後續又發新聞稿道歉，她今（2）日接受資深媒體人黃光芹專訪，她表示聯亞疫苗對抗Delta病毒的數據明日就會出來，接著就能交出資料再申請重審。2021/09/02 13:21 -
寄望Delta保護力？聯亞審查紀錄出爐 逾7成專家不給過
聯亞所研發的新冠疫苗經審查後於16日宣布未通過緊急使用授權（EUA），食藥署於今（30）日公布專家審查紀錄。聯亞一直冀望於可以Delta保護力為通過EUA的要點，不過專家認為並不足夠，與會專家22名，主席不投票的情況下，會議中有17位專家決議不通過、補件再議僅4人，因此不同意聯亞疫苗通過專案製造。2021/08/30 12:58 -
批食藥署EUA標準片面 聯亞：將備齊資料申請重審
同為國內新冠病毒疫苗研發廠商，聯亞生技卻不如高端通過食藥署設定的緊急使用授權門檻，必須證明中和抗體不列於AZ疫苗，聯亞集團創辦人王長怡甚至在22日的記者會抨擊食藥署此標準太片面，今（27）日聯亞再發新聞稿聲明，發言造成衛福部等長官困擾致歉，此外也將整理相關數據和文件申請重新審查。2021/08/27 12:21 -
開打3日4人接種後死亡！高端股價今跌破300元
國產高端疫苗自8月23日開打，不過3日內卻發生4人接種後死亡，儘管目前尚無法證實死亡和疫苗有關聯，但恐怕已經對股價造成影響，高端（6547）今（26）日一開盤就跌破300元。2021/08/26 09:47 -
高端到底有沒有效？ 前台大醫點出關鍵「下一步」
國產高端疫苗今（23）日開放預約接種，截至下午1時，總計有逾20萬人符合預約資格，總統蔡英文也在今日接種全台第一劑高端，並在網路上全程直播。針對高端疫苗的保護力到底為何，前台大感染科醫師林氏璧直言，「現在別說一劑了，兩劑保護力也未知呀。我多次都說高端接下來要努力去證明自己的保護力，取得國際認證，走出台灣。」2021/08/23 17:23 -
聯亞直指食藥署EUA審查標準片面 陳時中：他們過去同意
國產疫苗的廠商之一聯亞生計，日前確定沒有通過台灣的緊急授權使用EUA的審查，昨（22）日開記者會痛批食藥署審查標準片面，對此中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回應，可以直接來申訴。2021/08/23 14:41 -
【今晚熱搜】中元節／黃少祺／蔡英文／聯亞／廖人帥
今（22）日晚台灣新聞熱門搜尋話題為「中元節」。今天是農曆7月15，中元節這天不少人要普渡，各家皆會至賣場採買要祭拜的供品，挑選的商品以泡麵、罐頭和飲料為主，而傳統市場也是人潮滿滿。以下為討論最高的5則新聞。2021/08/22 21:17 -
聯亞疫苗未獲EUA 董座批審查標準「太片面」
聯亞生技日前向食藥署申請緊急授權（EUA）未核准，董事長王長怡表示，對於食藥署的審查結果深感遺憾；聯亞也說，現在沒人針對SARS做EUA，主要就是因為SARS已經消失，而政府現在以武漢株作為標準，但周遭各國都是Delta病毒在肆虐，是席捲全球最嚴重的病毒株。2021/08/22 19:15 -
聯亞疫苗申請EUA失利 董事長：取得國際認證決心不變
聯亞新冠疫苗申請緊急使用授權（EUA）失利後，集團董事長王長怡今天首度出面發聲強調，UB-612疫苗具對抗變異株優勢，呼籲受試者完成完整二期試驗，以證明疫苗續航力，並重申取得國際認證的決心不變。2021/08/22 18:22 -
聯亞創辦人批EUA審查標準太片面 食藥署長回應了
國產疫苗廠商聯亞生技在新冠疫苗UB-612未通過緊急使用授權後，今（22）日首度開記者會，創辦人王長怡批評政府審查標準太片面，食藥署吳秀梅也回應了。2021/08/22 17:44 -
看記者會才知EUA沒過！聯亞創辦人哽咽：這是愛心疫苗
國產疫苗廠商聯亞生技在新冠疫苗UB-612未通過緊急使用授權後，今（22）日首度開記者會，創辦人王長怡甚至越講越激動一度哽咽，直說這支疫苗是設計作為「愛心疫苗」，此外他們也補充自己是看記者會才知道EUA沒有通過，至今也不知道為何財團法人醫藥品查驗中心曾經承諾，符合條件才會叫他們去開會，最後竟然沒有通過。2021/08/22 17:43 -
未通過EUA！聯亞今開記者會反擊 批政府標準「太片面」
國產疫苗廠商聯亞生技同樣使用次單位蛋白技術製作新冠疫苗，不過UB612卻沒有通過食藥署緊急使用授權，創辦人王長怡今（22）日開記者會直接批評政府的EUA審查標準片面，無法全面評估疫苗效力。2021/08/22 16:22 -
聯亞股價慘跌！遭諷「股票操盤手」 陳時中回應了
指揮中心於16日下午宣布，聯亞疫苗EUA未通過，不過有藍營立委指出陳時中當日早上還稱讚聯亞，使得聯亞股價一度飆漲至207元，兩小時後卻震盪慘跌，諷刺陳時中為「股票操盤手」，對此陳時中也做出回應。2021/08/18 14:54 -
陳時中兩句話「聯亞洗三溫暖」 女戰神轟：動機匪夷所思
國內第二家國產疫苗聯亞，因中和抗體效價偏低，經食藥署專家會議後，不予通過EUA。國民黨立委鄭麗文批評，指揮官陳時中先是大讚聯亞產能高，供貨不成問題，接著又在疫情記者會宣布聯亞EUA審查未通過，使子公司聯亞藥股價大跳水，10分鐘跌超過4成，「陳部長的兩句話讓聯亞大洗三溫暖」。2021/08/18 08:20 -
單選高端疫苗！賴清德秀預約畫面「健保卡大頭照曝光」
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中16日宣布，國產聯亞疫苗未通過緊急使用授權（EUA），本來規劃施打聯亞疫苗的副總統賴清德改登記高端疫苗，今（17）日秀出健保卡及登記頁面，表示完成國產高端疫苗接種意願登記。2021/08/17 18:55 -
境外14人「緬甸9例」 4打過疫苗3突破性感染
台灣本土4例疫情持穩，但境外移入稍微增多有14例，其中有9例都來自緬甸包機返台，且有4人打過疫苗、3人完整接種兩劑疫苗仍染疫。指揮中心表示目前邊境管制仍然嚴管，一有陽性全到醫院收治；另外疫苗覆蓋率緩慢上升，尤其不少人堅持想打莫德納，陳時中說預計下一波就會開放到53歲以下的第九類族群。2021/08/17 17:50 -
AZ疫苗中和抗體效價披露 優於聯亞但低於高端
衛福部食藥署今天證實，中研院實驗的AZ疫苗在對抗COVID-19原始武漢病毒株方面，中和抗體效價數值為187.9，此數值高於聯亞疫苗，但低於高端疫苗。2021/08/17 16:49 -
EUA沒過！聯亞申訴改以Delta做測試 陳時中說話了
中央流行疫情指揮中心昨（16）日下午宣布國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查，晚間聯亞發布聲明表示，由於現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準，將與醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴，申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。而對此指揮中心指揮官陳時中說明，提出相關的理由和實驗企劃申訴後，當然就交由FDA審查。2021/08/17 14:32 -
符合清真認證！指揮中心：國內新冠疫苗皆不含豬細胞
中央流行疫情指揮中心今（17）日表示，目前我國同意專案輸入或製造（EUA）之COVID-19疫苗均不含豬細胞，包括AstraZeneca(AZ)、Moderna、Pfizer-BioNTech(BNT)、高端等，其製造過程無使用豬細胞；同時，世界衛生組織（WHO）於今（2021）年7月24日表示，AZ、Moderna及BNT等COVID-19疫苗均符合清真認證（Halal）。2021/08/17 14:24 -
未過EUA！聯亞將提申訴 採Delta變異株測試
沒有通過緊急授權使用(EUA)，聯亞生技不服氣，昨天(16日)發出3點聲明，強調會提出申訴，並且會以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。只是昨天指揮中心宣布，聯亞生技沒有通過EUA後，旗下子公司聯亞藥的股價也崩跌，今天(17號)早盤一度回測到82.3元的新低。2021/08/17 13:44 -
聯亞疫苗EUA沒過遭質疑 綠：與高端同標準審查
聯亞疫苗EUA未通過引發外界議論，民進黨立法院黨團幹事長劉世芳今天表示，高端與聯亞疫苗的EUA審查中，有18位專家學者相同，也用相同標準審查，外界勿以「政治力介入」誤導。2021/08/17 12:06 -
聯亞疫苗EUA沒過 陳其邁：民間捐贈補不足數額
聯亞COVID-19疫苗未通過緊急使用授權（EUA）審查，高雄市長陳其邁今天說，沒通過就不能供施打，相信中央很努力在向國內外尋求更多疫苗，民間捐贈疫苗也補充了聯亞不足數額。2021/08/17 12:01 -
高端預約踴躍、聯亞將提EUA申訴 陳時中將於下午說明
聯亞COVID-19疫苗未通過EUA審查，聯亞生技將申訴以Delta變異株比較中和抗體效價來評估；另高端疫苗有近半數符合資格者完成預約接種，指揮中心指揮官陳時中將於今天下午說明。2021/08/17 10:52
廣告
