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抗Delta數據將出爐!聯亞第三劑疫苗申請重審

記者 葉韋辰 報導
發佈時間:2021/09/02 13:21
最後更新時間:2021/09/02 14:15
聯亞董事長王長怡接受資深媒體人黃光芹專訪。(圖/翻攝震傳媒YouTube)
聯亞董事長王長怡接受資深媒體人黃光芹專訪。(圖/翻攝震傳媒YouTube)

國產疫苗廠商聯亞疫苗沒有通過食藥署緊急使用授權審查,董事長王長怡日前甚至在記者會上批評食藥署的審查標準片面過時,後續又發新聞稿道歉,她今(2)日接受資深媒體人黃光芹專訪,她表示聯亞疫苗第三劑,對抗Delta病毒的數據明日就會出來,接著就能交出資料再申請重審。

聯亞董事長王長怡表示,聯亞二期臨床試驗是重複放大一期的試驗,去年各國產疫苗廠曾和國內4家P3實驗室開會,比較用WHO的標準各實驗室抗體數據是否差不多,當時結論是數字不會差超過3倍,因此有了比較基準,所以不會到差15倍的狀況,因此高端一期和二期抗體數據差異「是很困惑的」。

 

聯亞集團創辦人王長怡直接公開批評,食藥署EUA審查標準太片面。(合成圖/聯亞集團、指揮中心)

她表示,去年就有共識要做免疫橋接,但是用什麼樣的數據WHO沒有共識,直到6月10日高端解盲記者會當天,才收到通知怎麼做比較,但原本聯亞二期試驗早就開始,他們驗中和抗體是抽0週、4週、8週的血,但當天才發現是要抽0週、8週、12週的血,因為衛福部立桃園醫院的AZ疫苗抗體試驗就是只有這個數據,她認為有標準,但也要有SOP。

王長怡說這個標準的尺是怎麼出現,真的是比較倉促。她補充當時確實有提出異議,沒有想到食藥署就是比一個簡單的數據。

 
聯亞疫苗。(圖/TVBS資料畫面)

針對為何在記者會直指食藥署EUA審查片面過時,後來又道歉,她回應,陳時中部長為了防疫很辛苦,也是感謝政府在她返台23年,這是第一次給予研發資源,3.7億台幣的補助,對自己口直心快的行為道歉。而這一來一往之間的損失「大得嚇人」,覺得沒有好好溝通也是失敗的原因之一,如果沒有解釋清楚也是很大一部分是自己的錯,但聯亞也只有30分鐘解釋。

王長怡仍認為聯亞疫苗是優秀的新冠疫苗,要對抗Delta病毒,T細胞免疫性是很重要的,蛋白質疫苗對抗Delta病毒,中和性抗體會比較好,明日晚間就會知道第一期受試者,再打第三針之後,對抗Delta的數據,她還出示和輝瑞BNT疫苗第三針的比較數據,發現聯亞疫苗的免疫記憶很好,抗體量可以跳上42倍,輝瑞多了5倍,高端是1.7倍。

陳時中回應,如果聯亞認為有科學的證據也要提出來,這是一個專業的問題,FDA會根據他的資料要求補上報告或不受理,若是有好的數據也覺得是一件好事。

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#新冠肺炎#高端#聯亞#國產#王長怡#陳時中

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