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    美國FDA 結果共445筆

  • FDA批准 出生28天以上染疫幼童可服用瑞德西韋

    美國食品暨藥物管理局(FDA)今天首次正式批准,吉立亞醫藥公司(Gilead)生產的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)治療藥物瑞德西韋(Remdesivir)可用於出生28天以上的幼童。
    2022/04/26 09:51
  • 捅鼻掰掰!美FDA核准「呼氣快篩儀」 3分鐘知結果

    台灣本土疫情升溫,現在除了醫護人員之外,許多勞工也必須例行性快篩,經常要受捅鼻之苦,不過好消息傳出,美國食品藥物管理局(FDA)14日批准一款新冠病毒呼氣檢測儀緊急使用授權,這項設備採檢受測者的呼氣樣本後,準確率更是高達9成以上。
    2022/04/16 13:49
  • 美公布「15種乾淨、骯髒蔬果」 草莓7連霸:最多農藥

    非營利組織「環境工作組織」(EWG)於上週公布年度乾淨(Clean)和骯髒(dirty)作物清單。這是EWG 每年根據美國農業部(USDA)和食品藥品監督管理署(FDA)公布的資料,整理出美國農藥殘留量最多和最少的蔬果。
    2022/04/11 13:50
  • 現有疫苗難防BA.2 FDA:6月前決定改不改設計

    美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,現有的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗和Omicron亞型變異株BA.2並非完全吻合,但比起前兩劑,追加劑仍較能預防重症。
    2022/04/07 17:23
  • 美計畫解除疫情移民禁令 邊防壓力恐再增

    美國FDA授權50歲以上民眾,和12歲以上免疫力不全者施打「第二追加劑」後,美國總統拜登30日在記者見證下完成接種。另外,有消息指出美國最快會在五月底前解除「第42條例」,最終決定預計這周前出爐;該條例在川普時代開始實施,以防疫為由驅逐移民,估計過去兩年有約170萬移民被逐出。拜登保留該命令的決定受到民主黨和人權團體的抨擊,不過解除後必然再加劇美墨邊境的移民壓力。
    2022/03/31 19:55
  • 美FDA剛核准第四劑施打 拜登挽袖鼓勵注射

    美國食品藥物管理局FDA,才剛核准50歲以上民眾施打第4劑疫苗,美國總統拜登就在周三捲起袖子,完成第4劑疫苗的施打。
    2022/03/31 16:02
  • BA.2成美國主流! FDA:批准50歲以上 打第四劑疫苗

    新冠病毒不斷變異,美國疾病管制暨預防中心(CDC)29日宣布,Omicron亞變種「BA.2」正式成為主流病毒,由於它傳染性更強,過去七天美國平均確診數已經出現明顯上升趨勢。當病毒威脅還沒解除,就必須靠疫苗維持民眾的防護力,美國食品暨藥物管理局(FDA),29日批准50歲以上民眾,或是12歲以上免疫力不全者,可以在今年秋天開始施打第二次追加劑,也就是第四劑疫苗。
    2022/03/30 19:53
  • 96歲英女王染疫康復 公開現身亡夫追思會

    高齡96歲的英國女王,在確診康復後,首度公開露面,出席亡夫菲利浦親王的追思會,儘管看起來點虛弱,女王還是堅持不讓別人攙扶,自己走到座位上。另外美國FDA正式核准,50歲以上成年人,可以施打第四劑疫苗。
    2022/03/30 17:49
  • 美FDA核准50歲以上族群 可施打第4劑疫苗

    美國食品藥物管理局FDA週三決定,為50歲以上民眾提供輝瑞或莫德納疫苗,作為第2劑追加劑、也就是第4劑,施打時間與第3劑至少相隔4個月。
    2022/03/30 16:03
  • 美國FDA批准長者接種第四劑 研究:死亡率明顯降低

    美國食品藥品監督管理局(FDA)週二正式批准50歲或以上人士,可以接種輝瑞/BioNTech的第二劑新冠疫苗加強劑(即第四針)。當局亦相信所有人最終都須接種第四針。
    2022/03/30 09:23
  • 美核准50歲以上與免疫不全者 施打第4劑疫苗

    美國食品暨藥物管理局(FDA)今天核准50歲以上或免疫不全者施打第4劑莫德納或BNT疫苗,與第3劑須間隔至少4個月。選打單劑型嬌生疫苗與追加劑的民眾,也可再追打一劑mRNA疫苗。
    2022/03/30 08:39
  • 金針菇銷美驗出致命毒菌 熊貓:預防性下架

    美國FDA公告,從台灣進口到加州的一批金針菇,被驗出李斯特菌,已經全面召回,消息傳回台灣,這家生產的農場強調,出口前都有做李斯特菌檢驗,符合規定才出港,懷疑是疫情影響,船運從兩個星期被拉長到60天,才會出現這結果,強調同批商品全都外銷,沒在台灣販售,不過熊貓超市也有賣同一家農場的金針菇,已經預防性下架。
    2022/03/22 19:01
  • 台灣金針菇驗出「致命李斯特菌」 農糧署教這招殺菌

    美國食品藥品監督管理局(FDA)公告,台灣銷往美國的金針菇被美國加州衛生機關驗出李斯特菌,遭到回收。對此,農委會農糧署今(22)日表示,這是首次台灣農產品在美被檢驗出李斯特菌,農糧署正派員了解,後續出口前將加強抽驗。
    2022/03/22 17:52
  • 全球新確診週降21%!香港逐日惡化 再增8千例

    世界衛生組織最新疫情報告,指全球新增確診個案連跌三週,僅西太平洋地區病例上升,且增加近三成;其中香港確診數更是連日飆升,今天(23日)再新增破8千例,行政長官林鄭月娥宣布三月全民強制檢測三次。而疫情趨緩的美國,旅遊警示名單再新增馬來西亞、不丹等亞洲四國為最高等級;各州則陸續解除口罩令,美國FDA食品藥物管理局則開始考慮,秋天針對特定族群開打第四劑加強針。
    2022/02/23 20:00
  • 美國各州拚脫口罩 佛奇憂恐難防BA.2變異株

    美國多個州鬆綁強制口罩令,北卡羅萊納學校邁向口罩解禁,加州也聚焦與病毒共存,只是專家態度兩極,認為脫口罩可能帶來高風險,因為無助防止Omicron亞型變異「BA.2」的傳播,另外,美國FDA考慮今年秋天,開放授權接種第4劑疫苗。
    2022/02/20 19:26
  • 對Omicron效力低 美FDA延後審輝瑞幼兒疫苗

    國內能接種新冠疫苗的最低年齡得滿12歲,但面對來勢洶洶的變異株,兒童感染機率大曾目前也倍受風險,不少國家已陸續開放12歲以下小朋友接種,但日前美國FDA卻宣布要延後審查輝瑞的幼兒疫苗,原因是兒童疫苗對Omicron變異株,展現的保護力不如預期。
    2022/02/19 14:06
  • 禮來藥廠抗Omicron藥物 取得美FDA緊急授權

    禮來藥廠針對Omicron變異株的新抗體藥物,取得美國FDA的緊急使用授權。
    2022/02/14 16:20
  • 美5歲以下接種COVID-19疫苗 FDA延2個月決定

    美國食品暨藥物管理局(FDA)認為,讓6個月到4歲幼兒接種輝瑞大藥廠和德國生技公司BioNTech的COVID-19疫苗仍需更多數據,因此將推遲至少2個月才會做出決定。
    2022/02/12 13:18
  • 注射型預防HIV用藥 降低男、女性患愛滋風險逾6成

    美國《食品與藥物管理局》(FDA)於去年12月20日宣佈,核准用於降低HIV感染的注射型藥物「Apreude」上市,這是目前全球第一款預防HIV感染的長效注射藥劑,這是暴露前預防性投藥(PrEP)在口服之外的第一款新劑型藥物。FDA聲明中指出,Apreude的使用方式為連續兩個月,每一個月注射一次,之後每2個月注射一次。FDA宣稱,長效注射的暴露前預防投藥,將能幫助高風險族群增加預防性投藥的依從性,減少HIV感染風險。
    2022/02/09 23:34
  • 美CDC開綠燈 全面批准莫德納疫苗供18歲以上接種

    美國食品暨藥物管理局(FDA)日前全面批准莫德納的COVID-19疫苗提供給18歲以上群體接種,美國疾病管制暨預防中心(CDC)主任今天予以支持,完成了批准程序的手續。
    2022/02/05 10:26
  • 美FDA全面授權莫德納 正名「Spikevax」販售

    美國食品藥物管理局(FDA)於當地時間週一(31)正式通過莫德納(Moderna)新冠疫苗在美國的全面使用授權,完全批准用於18歲及以上成年人族群。未來將以「Spikevax」的品牌名稱在美國進行販售,成為繼輝瑞BNT後第二款通過美國完全使用授權的新冠疫苗。
    2022/02/01 09:49
  • 3類人禁用!默沙東新冠口服藥禁忌曝 輝瑞新藥也快到貨

    美國食品藥物管理局(FDA)核可通過,世界「唯二」的治療新冠肺炎新藥之一的默沙東新藥「莫納皮拉韋(Molnupiravir)」今日抵台,很多人可能都開心以為「未來治療新冠肺炎,就像得流感吃克流感一樣有效,以後不用怕了」。但是台安醫院心臟內科暨心導管室主任林謂文提醒,莫納皮拉韋有軟骨毒性,兒童青少年和孕婦、哺乳媽媽都禁用。
    2022/01/24 15:56
  • 美一周百萬兒童確診! 疫苗施打將開放五歲以下

    Omicron變種病毒,讓很多美國兒童染疫,過去一周,就有將近一百萬名兒童確診。主要原因是,這個族群不是還不能打疫苗,就是家長不敢讓小孩打,導致接種率低,成為這波疫情的高風險族群。在麻州有少女確診後,神經受損,留下長期後遺症。美國FDA最快下個月,會批准讓5歲以下兒童施打輝瑞疫苗。
    2022/01/21 22:10
  • 加州:Omicron住院風險減半 美官員:大多數人都會染疫

    新冠確診一天平均新增超過70萬例、死亡1700多人的美國,現在專家預估這波Omicron疫情,將在下週達到高峰,不過實際感染人數其實可能更高,主要因為無症狀或無法做篩檢。現在美國各地篩檢量能不足,不僅讓拜登政府防疫遭兩黨批評,也影響校園安全重啟,部分學區像洛杉磯,就要求師生返校前必須篩陰;紐約市也有高中生因此要求提供遠距上課的選項。美國不只篩劑不足,一般食物和民生用品,也多達15%缺貨。
    2022/01/12 19:56
  • 【今晚熱搜】國鼎/金美秀/流感疫苗/林禹/鳳飛飛

    今(5日)晚台灣新聞熱門搜尋話題為「國鼎」。國鼎董事長劉勝勇表示,研發中的COVID-19新藥Antroquinonol二期解盲達標,最快4月向美國FDA遞件申請緊急使用授權(EUA)。以下為討論最高的5則新聞。
    2022/01/05 20:05
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