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傳馬斯克找上美知名研究所 合作大腦晶片人體試驗
據6名知情人士透露，美國富豪馬斯克的大腦晶片公司Neuralink已和美國巴羅神經學研究所接洽，作為潛在的臨床試驗合作夥伴，一旦美國FDA批准就準備展開人體試驗。2023/03/28 13:59 -
兩款眼藥水遭汙染恐導致失明 美FDA下令召回
繼先前在印度生產的EzriCare眼藥水，因為汙染遭強制下架召回後，美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）再次下令，召回Pharmedica和Apotex兩家藥廠旗下的眼藥水，《哥倫比亞廣播電視台》（CBS）報導，兩家藥廠下架的眼藥水，功效各有不同，一款是針對眼睛發炎的非處方箋藥水、另一款則是針對青光眼的藥物，擔心因為汙染讓使用者症狀惡化，甚至造成失明等嚴重問題，才會被聯邦政府強制召回。2023/03/09 10:34 -
「人腦植入晶片測試」潛在問題太多！美FDA打臉馬斯克
從特斯拉（Tesla）到SpaceX，想法總是走在更前面的馬斯克（Elon Musk），旗下另一家新創企業Neuralink去年底申請，想要進行人腦植入晶片測試，《路透》（Reuters）報導，美國食品和藥物管理局（FDA）在接獲申請後不久，提出系統鋰電池可能傷害腦部等多項疑慮，就以人體測試潛在問題和風險太多否決，讓馬斯克先前自稱半年就可進行測試的豪語，被狠狠打了一巴掌。2023/03/04 12:26 -
不只臺灣！疫情缺工加供應鏈衝擊 美國已缺藥4個月
出現缺藥狀況的，可能不只有臺灣！美國藥物管理局FDA證實，全美藥物短缺現象已經長達4個月。他們調查發現，這波藥物短缺問題，是因為全球供應鏈影響藥品原物料；另外就是疫情造成的缺工問題，還沒緩解。只是也有專家認為，發生缺貨問題的，通常是價格不高的藥品，懷疑藥廠考量利潤、降低供貨量造成。2023/02/26 14:24 -
瓶裝「星冰樂」有玻璃渣！ 美國急回收逾30萬瓶
美國食品藥物管理局（FDA）日前發布一份通知指出，「瓶裝版」星巴克咖啡飲料的製造商「百事可樂」公司（PepsiCo）證實，在香草口味的瓶裝版「星冰樂」（Frappuccino）中發現「玻璃碎片」，因此已宣布召回超過2萬5000箱瓶裝的香草口味星冰樂，總數多達30萬瓶。2023/02/20 09:56 -
美國人工淚液產品細菌感染 食藥署：未輸入台灣
美國FDA近日示警一款非處方人工淚液EzriCare，發現有「細菌群聚感染案例」，正回收其產品。衛福部食藥署今天表示，經清查，這項產品並沒有核准輸入台灣，將持續注意國際間警訊。2023/02/04 15:05 -
輝瑞次世代疫苗增加中風機率？美CDC：臨床風險不大
根據美國衛生當局分析的初步數據，一個安全監測系統顯示，美國製藥大廠輝瑞（Pfizer）和德國合作夥伴BioNTech（BNT）推出的COVID-19次世代疫苗，可能與長者發生中風有關。由於其他大型研究等沒有觀察到這樣的狀況，美國CDC和FDA認為臨床風險不大，需要更進一步的調查。輝瑞和BNT則指出，目前沒有證據顯示中風的發生與疫苗有關。2023/01/14 16:49 -
拜登挺女性墮胎權 允許零售藥局賣口服墮胎藥
自從美國最高聯邦法院推翻「羅訴韋德案」，婦女墮胎權不再受到保障、愈來愈多州立法嚴格限制墮胎。美國食品藥物管理局（FDA）於當地時間3日宣布，將首次允許零售藥局販賣口服墮胎藥，總統拜登的政策被認為美國婦產科醫師學會則認為是「向前邁進的重要一步」。2023/01/04 16:43 -
冬季戴回口罩？美「三疫」壓境 病床滿八成
正當台灣放寬口罩令，美國卻可能再次戴回口罩，因為新冠肺炎、流感和呼吸道融合病毒（RSV）三疫持續肆虐，現在包括奧勒岡州和加州等地都敦促民眾戴上口罩外，紐約市官員也建議學校重啟室內口罩令。目前全國醫院床位已滿超過八成，最主要的增長來自流感病例，醫生呼籲民眾儘速接種疫苗，保護自己和他人。另外，輝瑞BNT藥廠則宣布已經獲得美國FDA「快速審核」新冠和流感二合一疫苗的資格。2022/12/13 20:00 -
照1次CT預測4種疾病！北醫秀AI新技術 機器人醫療大軍上場
台灣醫療科技展今(1)日起一連四天在台北南港展覽館一館展出，台北醫學大學附設醫院帶推出機器人醫療大軍，包括台灣第一個通過美國FDA審查的微創手術機器人系統、首座具高中低階復健機器人的機器人復健中心，另外，也展出人工智慧多模影像精準健康平台，一張電腦斷層影像就可預測4種疾病，還有可全自動調整及監控點滴量的智慧輸液幫浦系統。2022/12/01 13:06 -
輝瑞RSV疫苗 保護力8成可降新生兒重症
美國今年秋冬呼吸道融合病毒（RSV）疫情快速升溫，病例相較往年大幅攀升，但目前並沒有疫苗可以預防。輝瑞藥廠研發出一款新RSV疫苗，為孕婦施打後，可以有效降低新生兒RSV重症率，出生3個月內保護力為82%，6個月保護力69%；預計在今年底遞交FDA申請批准，最快2023年冬天問世，將會是全球超過20年來，首款針對RSV的疫苗。2022/11/02 19:53 -
天冷抗疫！美國促打BA.5疫苗 憂流感反撲
進入秋冬，各國都對新冠疫情和流感不敢大意，美國食藥署(FDA)將BA.5次世代疫苗的年齡放寬到5歲以上；醫療專家也提出警告，有鑑於澳洲今年冬天出現的流感大流行，民眾今年施打疫苗、做好防護格外重要。至於英國則是開放倫敦1-9歲幼童施打小兒麻痺疫苗追加，為提升群體免疫，做好萬全準備。醫療不斷精進，英國還開發出針對6千多種罕見疾病的快速驗血檢測，也正在試驗使用針孔手術阻斷飢餓激素，希望可以造福有減重需求的患者。2022/10/13 19:55 -
阿茲海默症治療曙光！美日聯手研發新藥 減緩病程27%
近20年沒有新治療藥物的阿茲海默症，去年美國FDA食品藥物管理局首度核准一款新藥，卻因臨床試驗數據具爭議，讓美國FDA備受批評。現在日本和美國藥廠再聯手共同研發新藥，最終第三期臨床試驗證明，能減緩認知和機能衰退達27%，讓失智症患者和家屬再次重燃希望。2022/09/29 20:00 -
籲別等BA.5次世代 李秉穎：年底恐有BA.6
BA.5疫情正在上升，8號增加34846例本土，死亡則是29人，其中一位2歲女童腦炎過世，是8月這波疫情首起BA.5兒童死亡個案。擔憂BA.5威脅，9月底即將引進BA.1次世代，遭質疑為何不像美國能買到BA.5次世代，王必勝更用驚訝形容美國FDA，只有動物試驗也能通過EUA。有專家質疑，流感疫苗也沒有每年都做臨床試驗，指揮中心表示，新冠疫苗都是緊急授權，使用通過得要更謹慎。2022/09/08 17:40 -
雙價加強針開打 醫界籲：流感疫苗一起打
新冠變異病毒Omicron不斷產生亞變種，使得病情更難掌握。輝瑞與莫德納加速研發次世代疫苗，抑制可免疫脫逃的BA.5病毒；美國食藥局(FDA)最新批准兩家藥廠的升級版加強針，施打年齡向下放寬至12歲。另外，醫療專家預計，今年流感將大肆席捲，呼籲接種新冠、流感疫苗，並強調兩種疫苗同時施打的安全性。2022/09/01 19:57 -
美批准接種升級版雙價疫苗 對抗Omicron新變異株
美國食品暨藥物管理局（FDA）今天宣布，批准施打莫德納與輝瑞和BNT等藥廠製造的升級版COVID-19疫苗加強針，這種新疫苗鎖定目前居主流的Omicron變異株BA.4和BA.5為目標。2022/09/01 11:22 -
美防疫隊長將卸任！佛西博士：確定年底離開
美國防疫大將佛西博士，22日宣布自己將在今年12月卸下公職，不再擔任聯邦政府的總統首席醫療顧問，但會繼續在自己的領域中實現對生涯的熱情，強調自己不是要退休。不過美國當下面對兩大疫情夾擊，包括快速擴散的猴痘病毒，佛西博士主張以疫苗來控制傳播；而Omicron亞變種BA.5已經佔全國確診數近九成，輝瑞和BioNTech向FDA提出緊急授權申請，新一代的疫苗有望在今年秋天開打。2022/08/23 19:55 -
因應猴痘疫苗短缺 美FDA授權新注射方式
美國食品暨藥物管理局（FDA）今天授權新的猴痘疫苗注射方式，讓疫苗短缺的美國能替更多民眾進行施打。2022/08/10 10:22 -
美國蜂蜜產品爆含「威而鋼」遭緊急召回 長期亂服用恐致命
蜂蜜營養價值高，因此被人們奉爲營養佳品。蜂蜜的風味會依據產地、採集花蜜的植物而有所不同，因此每個國家出產的蜂蜜滋味，是其地理環境與氣候縮影。市面上常見的蜂蜜產品價格差異很大，純正蜂蜜由於投入成本高，因此價格比較貴。不少業者爲了節省成本，會偷偷在蜂蜜中混入其他成分，試圖魚目混珠。日前美國驚爆好幾款蜂蜜產品中居然含有「威而鋼」成分，消息一出隨即引起熱議。2022/07/27 16:07 -
歐盟：Novavax疫苗恐引嚴重過敏 有過敏史勿施打
美國食品藥物管理局（FDA）13日緊急授權Novavax疫苗適用於18歲以上成人，不過歐盟藥品管理局（EMA）卻在14日認定，接種Novavax的新冠疫苗，可能引發嚴重過敏反應的潛在副作用。由於我國也於今年獲配226.8萬劑的Novavax疫苗，衛福部疾管署建議，有過敏反應史的人不要接種。2022/07/15 11:50 -
美國FDA授權諾瓦瓦克斯疫苗 18歲以上族群適用
美國食品暨藥物管理局（FDA）今天授權讓18歲以上民眾施打諾瓦瓦克斯（Novavax）研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，擴大美國民眾的疫苗接種選項。2022/07/14 10:58 -
《TVBS國際+談全球》越南打敗MIC？ 解密習近平座車
BA.4和BA.5變異株讓許多國家的確診數再度上升，而且專家警告有重複感染風險，美國FDA建議要研發對抗他們的專屬疫苗，這有辦法防堵嗎？中國大陸是世界工廠，但現在出現一個強勁的對手越南，蘋果和谷歌的部分商品已經到越南生產製造，他們有可能超越大陸嗎？國際+談全球為您解析。2022/07/11 19:02 -
拜登：跨州尋求墮胎婦女恐被捕 政府會保護她們
美國總統拜登（Joe Biden）今天表示，在最高法院推翻憲法保障墮胎權後，預期有些州將會試圖逮捕跨州尋求墮胎的女性，並說聯邦政府將採取行動保護她們。2022/07/02 15:46 -
台灣新冠後遺症患者上看20萬！新變異株致病力升 美國準備「這個」對抗
台灣在6月10日到18日的入境個案中，發現已經超過半數，都是感染新的變異株BA.4、BA.5，下一波的疫情可能很快就會來！而現在在醫院的皮膚科、胸腔內科等等門診，開始湧現不少長新冠的病患，有醫生就說，以現在新冠病毒的嚴重度、傳染力來看，還是高於流感，流感化還沒發生，而美國FDA的專家小組已經建議，在秋天接種專門對付Omicron變異株的次世代疫苗。2022/06/29 22:58 -
美10州祭墮胎禁令 診所措手不及 以國簡化墮胎申請
美國最高法院上周五判決，認定憲法未賦予女性墮胎權，美國10個州火速實施墮胎禁令；阿拉巴馬州的婦產科診所，電話接到手軟，工作人員不停向病患解釋取消手術的原因。美國半數的州都將禁止墮胎，一些共和黨保守派人士，正在醞釀更嚴格的墮胎法，要禁止女性到其他州墮胎，還不許販賣FDA核准的墮胎藥。美國墮胎法開倒車，以色列國會則是為女性簡化了墮胎申請程序，讓她們能更容易取得醫療協助。2022/06/28 19:51
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