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今秋是否更新新冠疫苗？美FDA顧問群將決定
美國食品暨藥物管理局FDA顧問群，預定在28日開會，討論今年秋天是否更新新冠疫苗。專家團表示，更新疫苗可能會重新設計，用來對抗Omicron變異株。2022/06/27 14:31 -
美准五歲以下接種.家長意願低 75%童染疫.施打僅3成
美國五歲以下的孩童終於可以打疫苗了，FDA核准6個月到5歲孩童緊急使用莫德納和輝瑞-BNT疫苗，不過願意讓孩子注射的家長僅18%，堅絕不接種的有27%，還有半數猶豫不決。根據CDC統計，推估美國75%的孩童已經染疫，家長因此認為孩子已經有了抵抗力；另外他們也對新發明的mRNA疫苗有疑慮，所以施打意願不高，目前全美的孩童施打疫苗的比例還不足三成。2022/06/21 19:57 -
快篩爭議／吳秀梅：應譴責廠商 郭正亮批「兩件事未做」還敢卸責
富樂快篩事件延燒，外界質疑食藥署對進口快篩把關不嚴甚或有弊端，食藥署長吳秀梅認為「應譴責廠商」，遭轟卸責，藍綠立委都要求她下台。昨（19日）前民進黨立委郭正亮在政論節目《少康戰情室》翻出食藥署「未驗貨」、「未注意美國FDA公布資訊」等，痛批吳秀梅「沒做什麼事，竟在那邊推卸責任」。2022/06/20 09:39 -
美CDC諮詢專家一致通過 5歲以下接種新冠疫苗
美國疾病控制和預防中心（CDC）專家小組6月18日一致建議5歲以下小孩接種新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫苗，並獲總監瓦倫斯基（Rochelle Walensky）正式批准。2022/06/19 09:42 -
Novavax有望7月到貨 恐有心肌炎風險、醫籲「這類人」注意
食藥署昨（17）日晚間核准Novavax疫苗專案輸入，將開放18歲以上成人施打，Novavax為美國藥廠諾瓦瓦克斯研發的新冠疫苗，不過美國食品藥品監督管理局(FDA)卻發現，Novavax進行的三萬人實驗中，其中有五人出現心肌炎住院。對此國內台安心臟科醫生林謂文向《TVBS新聞網》表示，發現出現心肌炎的個案，都是以年輕人偏向男性最多，不過這項實驗的母數偏低，因此如果進到台灣後還是要邊打邊觀察。2022/06/18 17:10 -
Covid疫苗獲准對5歲以下幼童施打 拜登讚重大紓解
美國總統拜登今天盛讚輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna）製造的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗獲准對5歲以下幼童施打，稱這是「重大紓解」。2022/06/18 06:04 -
美國FDA專家批准 五歲以下幼童施打新冠疫苗
美國食品藥物管理局FDA周三召開會議，同意開放五歲以下小朋友，接種新冠疫苗。2022/06/16 15:19 -
美FDA專家建議5歲以下孩童打疫苗 最快21日開打
美國食品暨藥物管理局（FDA）召集的專家小組今天一致建議5歲以下孩童接種COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，這在絕大多數國家是最後一批等待接種疫苗的年齡族群。2022/06/16 15:09 -
圓形禿新救星 美FDA批准首款口服藥「愛滅炎」
又被稱為鬼剃頭的圓禿（Alopecia Areata），是一種會產生特定區域脫髮的皮膚疾病，更是大量男性最不想遇上的夢靨；過往治療方式以注射類固醇抑制，但復發機率依然相當高，美國食品藥物管理局（FDA）日前宣布，批准首款口服藥「愛滅炎」（Olumiant），幫助百萬患者解決這個惱人問題。2022/06/16 11:23 -
輝瑞5歲以下幼童疫苗 美FDA審查員：防護力達80%
美國食品暨藥物管理局（FDA）審查員今天表示，美國輝瑞藥廠（Pfizer）和德國生技公司BioNTech針對6個月至4歲幼兒推出的COVID-19疫苗有效且安全。2022/06/13 18:46 -
輝瑞在美申請5歲以下童接種疫苗 白宮：最快21日開打
外媒1日報導稱，美國輝瑞藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech，共同研發適用5歲以下兒童的新冠疫苗，已經完成向美國食品暨藥物管理局（FDA）提出批准申請。美國白宮週四（2）也表示，若聯邦監管機構按照預定的日期批準，那麼5歲以下的族群最快在6月21日就可以施打首劑疫苗。2022/06/03 09:59 -
5歲以下孩童也能打疫苗？輝瑞證實：已向美FDA提申請
美國藥廠輝瑞（Pfizer）與德國生技公司夥伴BioNTech針對它們推出適用5歲以下兒童的COVID-19疫苗產品，已經完成向美國食品暨藥物管理局（FDA）提出批准申請。2022/06/02 23:09 -
美國兒童確診兩周增72% 猴痘傳6人染病
美國兒童確診數再增加，相較兩周前增加72%，已經連續六周攀升，賓州費城校區宣布重啟校園口罩令；全美疫情也持續升溫，單日平均新增確診超過十萬病例，創下自二月以來新，另外住院率也在多數州上升。輝瑞公布6個月到5歲幼童疫苗的臨床數據，顯示保護力高達八成，最快六月有望通過FDA審核。全球猴痘病例持續升溫，世衞表示目前無證據顯示猴痘病毒會產生突變，並且強調任何人經由密切接觸都有染疫風險，呼籲不要標籤化為同性戀的傳染病。2022/05/24 19:50 -
美FDA審查中 擬批准5歲以下幼童接種莫德納
幼童接種新冠疫苗可能有譜了！白宮方面證實，美國FDA即將允許5歲以下兒童接種莫德納疫苗。白宮新冠應對協調官吉哈，接受美國廣播公司新聞網的訪問時表示，莫德納已經完成緊急使用授權申請程序，FDA專家正仔細審閱資料，預計未來幾個星期內做出結論，很快就能讓幼童接受疫苗注射。但根據美國非營利組織五月初的民調顯示，大約只有五分之一，家有五歲以下兒童的父母，願意讓小孩接種新冠疫苗，超過四分之一家長不希望孩子，接種新冠疫苗。民調數據發現，半數民眾認為，美國目前沒有要進入下一波疫情的趨勢，可能因此影響父母讓幼童接種疫苗的意願。2022/05/23 16:28 -
白宮：預計數週內允許幼童接種莫德納疫苗
美國白宮COVID-19應對協調官吉哈（Ashish Jha）今天表示，他預計食品暨藥物管理局（FDA）將在未來數週內允許5歲以下兒童接種莫德納（Moderna）疫苗。2022/05/23 05:57 -
配方奶荒！ 拜登動用《國防生產法》 軍用機馳援進口
美國政府全力動員，解決嬰兒配方奶粉荒，從亞培獲得FDA許可，重啟密西根工廠運作後，總統拜登18日更宣布動用《國防生產法》，確保製造商能取得原料，還要以軍用飛機馳援，從國外進口符合美國標準的配方奶粉；美國眾議院也通過2800萬美元的緊急支出提案，防止假奶粉趁機入市。不過要看到成效恐怕還需要時間，對於很多新生兒家長來說，孩子下一餐在哪都不知道的苦真的很心痛，美國已有2名幼兒因為換了配方奶粉不適應，送醫治療。2022/05/19 19:52 -
美FDA核准 5-11歲兒童施打第三劑BNT
美國食品藥物管理局FDA周二授權，允許5-11歲兒童，接種BNT新冠加強針。2022/05/18 13:09 -
亞培與美國政府協議重啟工廠 舒緩嬰兒奶粉荒
美國食品藥物管理局（FDA）與亞培藥廠達成協議，將重新啟用位在密西根州的嬰兒配方奶粉工廠，以解決近期出現的嬰兒奶粉荒。美國也計劃增加嬰兒配方奶粉進口。2022/05/17 09:39 -
有罕見血栓風險 美FDA限縮嬌生新冠疫苗使用
美國食品暨藥物管理局FDA宣布，由於一項罕見的血栓症候群風險，將限制成人接種嬌生公司的新冠疫苗。2022/05/06 16:30 -
恐引發罕見血栓風險 美FDA限制嬌生疫苗使用範圍
美國食品暨藥物管理局（FDA）5日宣布，考慮到接種嬌生（Johnson & Johnson）新冠疫苗恐引發罕見但嚴重血栓的風險，將對緊急使用授權範圍進行限制，即嬌生疫苗僅給不適合其他疫苗、無法取得疫苗以及選擇特定疫苗的18歲以上成年人施打。2022/05/06 09:45 -
亞培召回事件.配方奶大缺！「人造母乳」拚三年上市
不是每個媽媽都有足夠的母乳量，美國新創公司研發「人造母乳」，主要靠乳腺細胞來合成出母乳成分，力拚三到五年內上市，希望能改善美國許多新生兒家庭，經常面臨買不到配方奶粉的窘境，這一次的原因是大廠亞培先前傳出疑似汙染事件，召回旗下幾款配方奶粉，都是從密西根一所工廠製造，主要在美國和以色列銷售，以及全球供應鏈問題加劇嬰兒配方奶短缺；目前美國FDA調查還沒有確定奶粉究竟為何被汙染，不過已經接獲前員工投訴，表示出問題的密西根廠，去年底就提出安全問題，沒想到被公司直接解雇，亞培公司強調一切配合調查當中。2022/05/04 19:51 -
莫德納向FDA申請 批准5歲以下幼童新冠疫苗
美國生技公司莫德納發表聲明，已經向美國食品藥物管理局申請，6歲以下兒童新冠疫苗的緊急授權使用。2022/04/29 16:31 -
莫德納：已向美FDA申請批准「6歲以下」接種新冠疫苗
美國生技公司莫德納（Moderna）今天發表聲明說，該公司已經向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請6歲以下兒童COVID-19疫苗的緊急授權使用。2022/04/29 08:31 -
賀錦麗打4劑仍確診！美國人近6成有新冠抗體
具高度傳染力的Omicron亞型變種，讓美國政治圈確診頻傳，剛從西岸返回白宮的副總統賀錦麗，在例行篩檢中確診，不過已經接種四劑的賀錦麗沒有症狀，最近一個星期也沒有接觸總統拜登。在冬季這一波Omicron高峰過後，超過半數的美國人體內都有新冠抗體，從12月的34%，上升到58%，其中17歲以下孩童更增加到75%。美國FDA最新批准，對四週以上確診嬰孩，可使用瑞德西韋治療；輝瑞-BNT疫苗也向FDA申請，核准5到11歲施打第三劑加強針。2022/04/27 20:00 -
美FDA批准28天以上幼童 使用瑞德西韋治療
目前五歲以下幼童，還無法接種新冠疫苗引發家長擔憂，美國食品藥物管理局，周一正式批准幼兒使用新冠藥物瑞德西韋。2022/04/26 14:29
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