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美FDA無官方立場 衛福部：不表示免疫橋接不可能
高端疫苗規劃以免疫橋接方式申請EUA，但媒體報導美國食品藥物管理局（FDA）對「免疫橋接」的科學定位未定。衛福部今天表示，目前美國FDA對免疫橋接無官方立場，並不表示免疫橋接不可能。2021/06/17 15:44 -
EUA採免疫橋接 美FDA函科學地位未定
國產疫苗高端二期解盲結果出爐，正在進行緊急使用授權審核中，有知情人士透露，我國財團法人醫藥品查驗中心，收到美國食藥局來函，說目前國內使用免疫橋接方式評估保護力，科學上的地位尚待確認，對此新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文表示，國際上對免疫橋接方式的看法，目前沒有共識，不過相比美國持反對意見，歐盟跟韓國傾向贊同。2021/06/17 13:30 -
美FDA指「免疫橋接」科學地位未定 高端開盤一度跌停
台北股市今（17）日以17254.84點開出，下跌53.02點隨後半小時被指數持續下探跌超過百點。才剛送出EUA（緊急使用授權）申請的高端疫苗（6547）也沒有慶祝行情，一開盤跌停鎖死來到229.5，隨後震盪回拉打開跌停板，減輕賣壓。2021/06/17 09:48 -
快訊／美Novavax稱效力達90% 將向FDA申請授權
與台灣高端、聯亞同屬於次單位蛋白疫苗的美國Novavax疫苗，根據美國多家媒體報導，該公司週一宣布，在美國和墨西哥進行的第三期臨床實驗，確認安全性及總體效力達90.4％，並發現注射兩劑Novavax疫苗後，可100%預防染疫民眾惡化成中度到重症，Novavax計畫在今年第三季向美國食品藥物管理局FDA申請授權。2021/06/14 19:55 -
美FDA批准 嬌生疫苗期限可延至4、5個月
美國嬌生新冠疫苗，最近在美國傳出即將過期恐怕報廢，嬌生周四（6/10）發布聲明表示，美國食品藥物管理局FDA，已經授權把嬌生新冠疫苗的保存期限，從3個月延長至4、5個月。2021/06/11 12:43 -
快訊／嬌生疫苗也出現血栓 美FDA：建議暫停施打
嬌生疫苗也傳出血栓案例，美國FDA和CDC發布聲明，建議暫時停止接種嬌生疫苗，所有聯邦政府營運的接種中心，即起暫停施打，各州預計也會跟進。目前美國打了近700萬劑嬌生疫苗，出現6起血栓案例，都是介於18到48歲的女性。專家正在調查，疫苗跟引發血栓的關聯性。2021/04/13 19:32 -
美FDA批准嬌生疫苗 只須一劑就能防重症
美國FDA批准了嬌生疫苗的緊急使用授權，成為美國第三款獲准的新冠疫苗，因為嬌生疫苗只須打一劑，而且在預防重症上具有高效力，也被看好能進一步舒緩疫情壓力，美國各地，陸續解除封鎖，一名女童聽到可以重返學校上課，激動得哭了出來。2021/02/28 18:53 -
美FDA核准嬌生疫苗緊急使用 最快3月初開打
2019冠狀病毒疾病（COVID-19）在美國造成逾50萬人病故，美國今天核准嬌生集團（Johnson & Johnson）的冠狀病毒疫苗緊急使用授權，讓美國有了第3款能用來對抗疫情的疫苗。2021/02/28 11:46 -
美FDA批准嬌生疫苗 拜登：好消息但仍不得大意
美國食品暨藥物管理局（FDA）今天批准嬌生公司的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗緊急使用授權，總統拜登直呼消息令人「振奮」，但也說美國疫情嚴峻，不能因此降低警戒。2021/02/28 10:29 -
輝瑞&BNT疫苗儲存 美FDA放寬低溫儲放標準
美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，美國輝瑞藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech共同研發的新型冠狀病毒疫苗，可在一般藥局冷凍櫃溫度下存放最多兩週。2021/02/26 14:45 -
美FDA分析顯示嬌生疫苗有效 可望迅速批准使用
根據美國食品暨藥物管理局（FDA）今天公布的分析，嬌生集團（Johnson& Johnson）研發的單劑疫苗，可安全有效預防2019冠狀病毒疾病（COVID-19）。這種疫苗有望迅速獲批准。2021/02/25 06:07 -
變種病毒檢測恐呈偽陰性 美FDA：影響「不太嚴重」
美國食品暨藥物管理局8日發表聲明表示，已提醒醫事檢驗師與醫護人員，某些檢測可能無法發現傳染力更強的變種病毒，而呈現偽陰性的結果，但目前獲授權的疫苗仍有防護力。2021/01/10 20:24 -
第2款COVID疫苗登板 美FDA批准使用莫德納
美國今天批准莫德納（Moderna）生技公司研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗的緊急使用授權，為600萬劑疫苗運到全美各地施打鋪路。2020/12/19 16:02 -
美FDA核准莫德納疫苗！ 無須低溫可存放30天
繼輝瑞疫苗後，美國FDA又以20票對0票，火速通過「莫德納」疫苗的授權，最快周六就可以開始配送。莫德納疫苗跟輝瑞，效用差不多，而且不需要極低溫保存，運送方便性更高。另外Uber也宣布，將提供全球一千萬趟免費或折價券，讓民眾搭車去打疫苗。2020/12/18 17:53 -
美FDA批准輝瑞疫苗！首批4875劑 優先接種名單出爐
一輛輛載著行李箱大小疫苗容器的聯結車，今天上午將離開美國密西根州卡拉馬朱（Kalamazoo）的輝瑞公司廠房，展開全美規模最大、最複雜的武漢肺炎疫苗配送計畫。2020/12/13 20:15 -
輝瑞疫苗安全存疑？ 美FDA局長：我有信心
美國抗疫來到重要關鍵時刻，輝瑞疫苗運送準備就緒，各施打站點準備好急診室，預防各種突發狀況，另外，疫苗運送途中必須投入大量乾冰，控制在攝氏零下70度低溫，確保疫苗品質，貨運業者嚴陣以待，而就怕民眾對疫苗安全性存疑，美國食藥局局長出面信心喊話，要民眾放心施打。2020/12/13 14:30 -
美FDA批准輝瑞疫苗 川普：很快消滅病毒
美國FDA通過核可，授權緊急使用輝瑞藥廠的新冠肺炎疫苗，第一批疫苗接種行動，最快下週就能展開。美國總統川普，立刻得意的在推特上發佈了3分鐘演說影片，把功勞攬在自己身上，誇耀說疫苗已經開始運送，24小時內就能開始為民眾施打，不過還是有民眾，害怕會出現嚴重副作用不敢接種。2020/12/12 18:30 -
美FDA核准疫苗 川普：第一劑24hr內施打
美國FDA通過核可，授權緊急使用輝瑞藥廠的新冠肺炎疫苗，第一批疫苗接種行動，最快下週就能展開。美國總統川普，立刻得意在推特上發佈了3分鐘演說影片，把功勞攬在自己身上，誇耀說疫苗已經開始運送，24小時內就能開始為民眾施打。2020/12/12 12:58 -
快訊／美FDA核准疫苗 川普：第一劑24hr內施打
美國食品暨藥物管理局(FDA)已經授權緊急使用輝瑞大藥廠新冠肺炎疫苗，預計第一批疫苗接種作業，幾天內就能展開。FDA表示16歲以上就可接受疫苗施打，首批290萬劑疫苗將先提供給醫護人員及老人，而川普也透過演說，表示第一劑疫苗將會在24小時內施打。2020/12/12 11:32 -
美FDA批准輝瑞疫苗緊急使用 擬下週開始施打
美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，已授權緊急使用輝瑞大藥廠（Pfizer Inc.）的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，第一批接種行動預計將在數天內展開。2020/12/12 11:22 -
顧問小組背書輝瑞新冠疫苗 美FDA料近日核准施打
美國食品暨藥物管理局（FDA）外部顧問小組今天在表決中，以壓倒性多數贊成美國輝瑞藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech研發的新型冠狀病毒疫苗取得緊急使用授權。2020/12/11 10:33 -
接種輝瑞疫苗釀6死！美FDA今審查 最快12日開放施打
由美國製藥巨頭輝瑞藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech攜手研發的新冠疫苗，將於美國時間10日上午9點召開授權會議，若當天表決通過，最快於12日就可開放首批施打者接種。不過美國食品藥品監督管理局（FDA）卻透露，雖該款疫苗的效果高達95%，但在臨床試驗中，共造成6人死亡。2020/12/10 16:44 -
英女王帶頭打疫苗 美FDA：孕婦兒童先不要打
輝瑞疫苗在英國開打，英國女王也帶頭示範，鼓勵民眾接種疫苗。英國首相強生則說，他不在第一波施打對象。而美國FDA食藥局也證實，輝瑞疫苗確實有效，在接種十天後，會產生效用，不過初期建議孕婦跟兒童，先暫緩施打。2020/12/09 17:49 -
美FDA批准新冠肺炎家用快篩檢測組 30分鐘知結果
美國食品暨藥物管理局（FDA）今天批准國內第一款2019冠狀病毒疾病（COVID-19）家用自行檢測套組的緊急使用授權，這種快篩檢測可在30分鐘內得知是否染疫。2020/11/18 16:43 -
美FDA首批准！ 瑞德西韋成唯一新冠用藥
新冠肺炎全球確診病例超過4175萬，當中美國死亡數字回升，歐洲則是飽受二波疫情所苦。美國FDA週四批准瑞德西韋，作為肺炎的治療用藥，成了美國第一款獲准的藥物。藥廠吉利德不只股價上漲，現在也力拚要在10月底，滿足全球各國的訂單。2020/10/23 20:49
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