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再生醫療法三讀卡關 癌症權威：不符科學實證
民進黨力推「再生醫療法」草案三讀，遭質疑草案有「開大門條款」，爭議最大的就是，允許廠商繞過完整臨床試驗，不需要取得藥品許可證，就能將細胞治療藥物打在病人身上，也因為沒有三期試驗，不適用藥害救濟，若有問題也無法求償，也因為反彈聲浪，三讀因此暫緩，將再協商擇期處理。2023/05/16 12:58 -
阿茲海默症衰退能緩35% 禮來新藥成效佳
全球對抗阿茲海默症出現新曙光，由美國製藥大廠禮來（Eli Lilly）研發的新藥，經臨床三期試驗證實，可以減緩早期患者認知功能衰退35%，預計下個月底遞交FDA審核，若能通過將會是市面上第3款類澱粉蛋白（β-amyloid）的標靶藥物。新藥相繼問世，也推動美國阿茲海默症的早期檢測。2023/05/04 19:57 -
醫療革新！阿茲海默新藥降認知衰退 蟲蟲嗅出胰臟癌
全球對抗阿茲海默症的重大突破！由美國百健（Biogen）與日本衛采（Eisai）藥廠共同研發的新藥物「Lecanemab」，經臨床三期試驗證實，可以減緩阿茲海默症患者認知功能衰退的速度。儘管存在嚴重副作用，像是腦腫脹和腦出血，還有兩人在實驗期間死亡，卻是數十年來第一款可以改變失智進程的藥物。另外，日本現在也成功培育出一種線蟲，能對胰臟癌的氣味產生反應，幫助胰臟癌早期篩檢。2022/12/01 19:55 -
鷹下去！美Fed再升3碼 台股開盤跌逾200點
美國宣布再升3碼，四大指數下跌收黑，今天(20)台股開盤下跌超過200點，護國神山台積電更跌破2%，盤中最低來到459元，電子股金融股表現疲軟，生技股成為避風港，北極星藥業-KY，因為肺間皮癌新藥三期試驗解盲成功，亮燈漲停，專家指出，往後可能迎來一波反彈。2022/09/22 13:12 -
北極星藥業報捷！肺間皮癌三期試驗解盲成功 盼明年送件
北極星藥業-KY研發中治療肺間皮癌新藥ADI-PEG 20全球多國多中心三期臨床試驗今天解盲成功。北極星董事長陳鴻文表示，預計明年初送件申請藥證，有機會下半年取證。2022/09/21 21:18 -
高端：全球三期試驗數據分析中 結果將由WHO宣布
高端今天發布新聞稿表示，入選世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗（STV）三期試驗目前已進入數據分析階段。由於此COVID-19疫苗三期臨床試驗由WHO主導，臨床試驗結果將由WHO對外宣布。2022/05/13 09:29 -
嬰幼兒救命曙光！台首支「腸病毒疫苗」防重症 最快明年打
除了新冠病毒外，仍不能輕忽其餘病毒的影響，像是夏天最常出現的腸病毒，以71型腸病毒和D68型腸病毒最讓人畏懼，孩童確診後會出現手足口症，1998年大流行更釀140萬名兒童感染、78人死亡；國內針對71型腸病毒疫苗進行研發，由台大團隊加入臨床試驗，同時和越南進行跨國第三期試驗，成功發現疫苗能有效降低重症、防止感染，更將施打年齡提前至2個月嬰兒就能接種，這也將會是台灣首支腸病毒疫苗，如順利在年底取得許可證，最快年初就能先從自費市場開打。2022/05/05 11:25 -
高端疫苗三期解盲結果出爐 巴拉圭同步「核准EUA」
高端今天公布COVID-19疫苗在巴拉圭進行的臨床三期試驗解盲結果，數據顯示，疫苗安全耐受性良好，且中和抗體效價達對照組AZ疫苗的3.7倍，通過試驗設定優越性基準（superiority），巴國同步核准EUA緊急授權。2022/02/14 22:45 -
高端遭諷「四劑帝國」 蘇貞昌：政府會盡力協助國人
中央流行疫情指揮中心宣布，若完整接種高端疫苗的民眾有緊急出國需求，可持相關證明文件接種AZ、BNT或莫德納，遭外界諷刺「四劑帝國」。台北市長柯文哲與昨天稱，這不是混打，而是「重打」，並強調自己早就預測高端拿不到世界衛生組織（WHO）認證，柯P太太陳佩琪也批衛福部長陳時中沒認清事實。對此，行政院長蘇貞昌今（16）日表示，高端獲得WHO補助，可到第三國進行三期試驗，政府會盡力協助國人。2021/11/16 09:47 -
WHO團結試驗疫苗進度 高端已在3國收納4千名受試者
有關世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗三期試驗最新進度，高端疫苗今天表示，目前已在哥倫比亞、馬利、以及菲律賓3個國家，超過40個試驗中心完成4000名受試者收納。2021/11/11 16:59 -
AZ再到！自購達653萬劑 高端巴拉圭收案畢
我國自購第12批14.2萬劑AZ疫苗4日下午再抵台，讓台灣疫苗水位愈來愈高，而國產高端也在巴拉圭完成臨床三期試驗收案，預計年底取得安全性及免疫原性比較數據，加速布局中南美洲市場。2021/11/04 23:30 -
高端疫苗宣布 巴拉圭完成臨床三期試驗收案
高端疫苗今天宣布，3日已完成巴拉圭臨床三期試驗1030位受試者的第1劑疫苗施打；預計再完成後續程序後，於第4季取得安全性及免疫原性比較數據，加速中南美市場布局。2021/11/04 16:24 -
巴拉圭「免疫橋接」三期首劑施打完成 高端：Q4有數據
高端由於尚未進行第三期臨床試驗就展開施打，因此保護力備受質疑。高端仍以免疫橋接方式於巴拉圭進行第三期臨床試驗，高端今（4）日發表聲明，已於11月3日完成巴拉圭臨床三期試驗1030位受試者第1劑疫苗施打，預計會在今年第4季取得安全性及免疫原性比較數據。2021/11/04 15:25 -
快訊／高端入選WHO團結疫苗計畫 將在3國3期試驗
世界衛生組織WHO公佈「團結疫苗計畫」，國產高端疫苗和一款美國疫苗入選，將在三大洲，非洲馬利，亞洲菲律賓，南美洲哥倫比亞，進行大規模三期試驗。這個計畫主要是針對，疫苗被富裕國家買光和超買，全球非富裕國家面臨疫苗荒，需要更多有效的疫苗，滿足全球明後年的巨大需求。高端昨天晚間也發布重訊宣布，而今天開盤，高端股價小漲開出。2021/10/27 09:35 -
癌末患者奇蹟康復！研究找到「新療法」 副作用比化療少
癌末患者有救了？英國科學家研究發現，一名早在4年前就已被宣告死期的喉癌患者，在接受一種「免疫療法」後，竟成功殺死體內的癌細胞，且不僅副作用比化療來得少，效果甚至比化療還要更有用。雖目前這僅是三期試驗的早期結果，但專家仍認為結果頗具臨床意義。2021/10/12 22:36 -
降低50%重症死亡 默克新冠口服藥拚EUA
對抗新冠病毒，除了疫苗，或許很快就會有新藥問世！美國默克藥廠跟其他藥商合作，針對新冠病毒研發的口服藥物，臨床試驗結果出爐，能降低約五成的重症、死亡率，已經提前結束三期試驗，尋求美國的緊急授權使用。2021/10/02 12:39 -
世界不是只有美國！高端將赴歐洲多國「三期試驗」取藥證
美國11月起將限制入境民眾皆需要出示完整接種新冠疫苗的證明，不過國內有許多國產疫苗的支持者，都是接種高端疫苗，然而高端尚未取得WHO認可，未來打高端的民眾去美國恐怕會有困難，衛福部長陳時中今（22）日甚至說世界也不是只有美國。高端也發新聞稿指出，已經和歐洲藥品管理局諮詢，將在歐洲多國進行免疫橋接的第三期試驗。2021/09/22 17:48 -
莫德納混打高端學理可行？蔡壁如轟陳時中：拿人命做試驗
108萬劑莫德納疫苗今（17）日晚間將抵台，疫情指揮中心預計把這批供「第二劑施打」，針對莫德納供貨量不足，台大感染科醫師謝思民也正主持莫德納、高端疫苗混打臨床試驗，對此，民眾黨立委蔡壁如批評指揮官陳時中，是笨到不曉得要準備第二劑，還是壞到設計民眾混打沒有三期試驗的疫苗，直言這是拿「國人性命在做的試驗」。2021/09/17 12:21 -
莫德納混打高端臨床試驗 柯文哲：超越醫學理解
莫德納混打高端疫苗臨床試驗將啟動，將由專家討論再決定施打策略。對此，台北市長柯文哲今天表示，單打高端臨床三期試驗都沒做，現在還要混打，已超越他的醫學理解。2021/09/15 17:36 -
貼抗體報告隔天「高端股價下跌」 四叉貓自清：與我無關
國產高端疫苗以「免疫橋接」的方式，在未進行三期試驗下獲得緊急使用授權（EUA），使得高端保護力一直受到外界懷疑。網紅四叉貓（劉宇）在8月23日接種第一劑高端疫苗，15天後自費到診所抽血檢驗抗體，結果抗體數值偏低。今（9）日開盤，高端疫苗股價稍微下跌，讓他連忙發文強調，「應該是正常波動，跟我無關對吧」。2021/09/09 12:04 -
打完高端和獅子王聚餐！護理師沒確診「證實是疫苗組」
國產高端疫苗自23日開打，不過由於疫苗還在三期試驗，因此許多人擔心其保護力。對此在5月爆發感染傳播鏈的「新北獅子王」，曾和眾多友人進行餐敘，不過其中一名也在場的護理師並未確診，而該名護理師當時就參與了高端二期試驗，直到最近證實她確定接種的是疫苗，並非安慰劑。2021/08/24 10:46 -
討論高端疫苗品質 竟遭覺青嗆：可滾去中國打科興
國產疫苗「高端」將在下週一正式接種，第一輪有將近60萬的民眾預約登記，其中包括正副總統蔡英文及賴清德，不少人主動獻出手臂支持國產疫苗，但仍有另一半的民眾認為高端沒有通過三期試驗，且先前EUA程序備受質疑，寧願等待進口疫苗也不願承受未知的風險，就有鄉民在PTT上PO文表示，自己在LINE上和友人討論到對高端品質存疑，竟被對方回嗆「覺得高端爛，可以用滾的，滾去中国打科興疫苗」。2021/08/21 11:18 -
EUA沒過！聯亞：訂金可支應生產成本 評估第三期試驗
中央流行疫情指揮中心今（16）日宣布聯亞未通過緊急使用授權（EUA）審查。對此，聯亞藥（6562）下午代母公司發布重大訊息，指出已收取50%不可退還之訂金，應可支應已投入生產之疫苗成本。目前疫苗人體第二期臨床試驗的仍在國內進行臨床試驗，人體第三期臨床試驗也在評估中。2021/08/16 18:45 -
二期未完！南韓批准SK國產疫苗 進入三期.對比AZ
南韓疫情降不下來，昨天單日新增確診數首次突破了兩千例，除了收緊防疫，眼下唯一能做的就是拚疫苗施打；不過南韓的接種計畫最近一波三折，因為下半年施打的主力疫苗「莫德納」，已經連續兩個月延遲到貨，南韓當局不再坐以待斃，決定組成代表團，這個星期直接到美國莫德納總部進行談判。與此同時，南韓也宣布，「國產疫苗」研發取得重大進展，由SK生物科技研製的新冠疫苗「GBP510」，獲南韓食藥處批准進入三期試驗，「GBP510」是重組棘蛋白疫苗，南韓食藥處透露，一期試驗結果相當良好，只是目前連二期都未完成，就獲批進入三期，也引發爭議。2021/08/11 19:54 -
高端EUA會議公開！專家：抗beta、delta明顯弱
高端疫苗日前拿到緊急使用授權（EUA），中央流行疫情指揮中心指揮官還說，審查過程不錄影，是擔心專家被獵巫。食藥署今（2）日除了表示已經核發封緘檢驗證明書，最快今日就會放行，同時選在同一天，公布當初高端EUA審查會議的內容，把所有專家名字去識別化，且沒有寫出反對的專家原因是甚麼，從會議記錄只看得出，最多人認為，高端必須承諾進行第三期試驗，才能有條件通過EUA，而高端對抗beta、delta病毒株明顯較弱。2021/08/02 11:57
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