三期試驗 結果共62筆

國產高端疫苗19日通過台灣緊急使用授權（EUA），衛福部核准專案製造，對此有專家質疑，全世界沒過三期試驗卻能夠通過EUA的只有高端，甚至還有人建議不應該給民眾施打，台北市長柯文哲19日質疑，「這是台灣版的EUA？」坦言自己看不懂，今（20）日柯文哲再度發表自己看法。

高端疫苗公告，今天正式取得巴拉圭執行COVID-19疫苗三期臨床試驗核准，預計三期人體臨床試驗於今年第3季完成所有受試者（約1000人）收案，並於今年第4季取得期中分析數據。

高端疫苗通過緊急使用授權，指揮中心也宣布有可能在8月開始供20歲以上成年人施打。前台大感染科醫師林氏璧今(20日)於《FOCUS午間新聞》中，接受主持人詹舒涵線上訪問表示，「高端疫苗是全球第一個使用免疫橋接卻沒有通過第三期試驗就緊急授權的疫苗，雖然數據顯示高端中和抗體效價比值較AZ高3.4倍，但因缺乏臨床試驗，實際上有多少保護力仍是未知數。」林氏璧直言「雖然結果重要，但仍希望科學對話過程能夠更加透明，以便消除學界及民眾的疑慮。」 另外，國內現在處「微解封」，但多數縣市仍不敢放行餐廳內用等措施，林氏璧認為「若堅持要等全國清零或疫苗覆蓋率達六成才解封，恐怕過於理想化，台灣應藉機思考要如何面對下半場疫情，討論出能夠兼顧『科學』以及『民心』的防疫方式。」

國產高端疫苗通過食藥署「緊急使用授權」專家審查會議，可以專案製造。國民黨主席江啟臣(20日)早上到台北地檢署按鈴申告，批評審查過程不透明、搞黑箱。民眾黨也開記者會，質疑高端未通過三期試驗的安全性，也要求要公布審查的專家名單以及會議紀錄。

美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)在美進行大規模三期試驗結果有89％保護力，對於α變異株保護力高達86％，引發各國關注。衛福部長陳時中日前表示「台灣有向COVAX平台登記爭取配發。」媒體報導，諾瓦瓦克斯也證實此事。

越南自製的國產越苗，和高端、聯亞一樣，都屬於「次單位蛋白」疫苗，藥廠公布的二期試驗結果數據非常漂亮，而且已經進入第三期實驗，不過向越南政府申請緊急授權，卻遭到駁回，理由是「實驗樣本數不夠多」。

變種病毒持續快速擴散，國外有廠商，已經宣布要進行二代試驗，至於國產疫苗對於變種病毒有沒有效？聯亞疫苗臨床試驗主持人透露，確實有針對Delta變種病毒，進行中和抗體試驗，效果看起來和英國病毒株效果差不了太多。不過有專家以德國公司，三期研發疫苗失敗為例，呼籲國產疫苗還是要進行三期試驗，才能確定保護力足夠。

美國生技公司Novavax疫苗，第三期試驗結果才剛出爐，病毒防護力達到9成，廠商準備將資料送交FDA審查，宣稱可以百分之百預防重症，也能有效防堵變種病毒，而Novavax和國產疫苗高端、聯亞，採用的都是相同技術，而Novavax還表示，將研發第二代疫苗，對抗Delta變種病毒。

國產疫苗沒做第三期臨床，只做免疫橋接分析，也就是計算施打疫苗者的中和抗體效價，再與AZ疫苗保護力比較，通過專家會議審核後，便可取得EUA緊急使用授權。有專家支持折衷作法，指出免疫橋接並非新概念，早期不少疫苗也是透過免疫橋接的方式拿到上市許可，尤其台灣疫苗短缺問題嚴重，加速通關才能減少疫情傷亡。不過國產疫苗最大的問題還是在於，二期解盲的標準，是原始的武漢病毒株，對最新的英國和印度變種株有保護力嗎？恐怕是全民最大的疑問。

國產疫苗研發引發爭議，在野黨要求衛福部說明EUA標準，完成三期試驗前不應成為主力疫苗。民進黨團總召柯建銘今天說，監督執政黨天經地義，利用片段的資訊產生過多的揣測與不實抹黑，無助團結與防疫，一定秉持科學專業審查，全民可以放心。

美國生物科技公司Novavax表示，研發的兩劑式新冠肺炎疫苗，在美國和墨西哥的第三期大型臨床試驗結果顯示，對有症狀感染具有90.4％的保護力，對中度至嚴重感染的保護力更達百分之百，另外對全球主要變種病毒株的保護力也達93％。

台灣高端疫苗日前解盲成功，月底聯亞也將解盲，有週刊報導，台灣國產疫苗公司除了申請緊急使用授權（EUA）在國內開打外，也同時進攻海外市場，目前菲律賓更來函，有意採認台灣EUA標準，讓國產疫苗免做三期試驗就能在當地施打。對此，中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今（15）日在記者會作出回應。

據傳美國將拒絕受理新新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA），外界憂影響國產疫苗前景，指揮中心指揮官陳時中表示，國產疫苗將透過大規模三期臨床試驗，爭取國際認同。

針對高端疫苗今天宣布二期臨床解盲成功，國民黨表示，欣見國產疫苗發展跨過一個重要里程碑；不過大規模推廣前，國人仍有許多疑問，包括疫苗何時會做三期試驗，何時能得到國際認證。

中研院院士陳培哲說，「依WHO標準，國產疫苗不可能在7月通過EUA」，既然如此，又何須擔憂疫苗審查委員抵擋不了蔡英文總統講一句「國產疫苗七月底前供應」所造成的壓力？

現在疫苗全球搶，連生產國印度都想要和美國製造廠買疫苗。主要是因為印度實在被第二波疫情逼急了，國產疫苗連三期試驗都還沒過，中央就直接下了3億劑訂單。

雙北疫情嚴重，現在有人喊話台北市長柯文哲和新北市長侯友宜，可以讓國產疫苗在雙北疫區做三期試驗，此話一出，雙北市民多半不能接受，雙北市府更是冷處理，只說不知道是甚麼樣的規劃。

現在變種病毒肆虐，各國都在搶疫苗，台灣目前到貨量總共只有80幾萬劑，鴻海創辦人郭台銘想要幫台灣買500萬劑BNT疫苗捐給政府，6月1日已經遞件，國產疫苗是戰略物資的思考，但有什麼實際上的困境呢，來看這則分析報導。

國產高端疫苗，近期股價飆漲，台北地檢署檢察官林達在臉書PO文質疑，資訊似乎不夠公開透明，包含疫苗採購價格，只說有「優惠」，但怎樣算是優惠卻不知道，另外，第三期試驗對象，恐怕是全台民眾，但原本約60億元的試驗成本，會不會回饋於民，加上飆漲的股價，背後獲利的是誰，也讓外界相當好奇。

國產疫苗第二期結果還沒出來，甚至無法進行三期試驗，疾管署就採購至少1000萬劑引發爭議，另外像我國疫苗沒辦法三期試驗，未來會不會被國際疫苗護照排除在外?陳時中表示會持續努力，並強調疫苗有把「二期試驗」擴大，強化疫苗的安全性，對此高端也發聲明，疫苗會取得安全及有效性，獲得主管機關核可才交貨，也將想辦法加速三期試驗。

中央疫情指揮中心公布，跟國內兩家生技公司也就是高端跟聯亞，分別採購500萬劑新冠肺炎疫苗，但外界質疑，國產疫苗第三期試驗都還沒過，中央就購買；對此台北市長柯文哲指出，目前國際認證的疫苗有6支，甚至超過6支，全球已經打了18億劑的疫苗，但本國疫苗二期還沒做完，指揮官陳時中今(31)日還說，採買的價格屬於商業機密，柯文哲呼籲中央應該要解釋清楚。

民進黨網路社群中心主任范綱皓，日前在臉書上表示莫德納，AZ跟BNT這三種疫苗，都是二期試驗後緊急授權使用中，所以國產疫苗比照國外疫苗並無不可，不過這訊息也被檢舉是假消息，宅神朱學恒更表示這三間都是做完三期臨床才申請緊急授權，還要范綱皓出來打球，現在調查局也證實已經受理網友檢舉！

新冠疫情在本土肆虐，除了進口疫苗之外，國產疫苗也引發很多爭議，例如外界質疑有人「硬護航」國產疫苗沒有進行三期試驗就拿到緊急授權、或是二期臨床試驗都還沒解盲，政府就忙著大內宣導致觀感不佳，高端疫苗臨床試驗主持人謝思民昨（30）日都有一一回應，但政府和國產廠商簽訂購買合約的消息傳出後，他也在臉書詢問，計畫主持人都還不知道解盲結果政府怎麼就下單了？

本周新增案例結算，台北市降到了上周的二分之一，快篩人數也降到了四百多，而陽性率也跌破了4%，顯然台北市的疫情就是控制下來了。 R0值是多少？既然本周總案例是上周的一半，那麼可以看成0.5，也就是說，依此趨勢進行下去，下周案例總數就剩四分之一，那麼平均下來，最晚到周末就會看到每日新增跌破三位數。

大陸國藥集團旗下兩款，分別在北京和武漢生物製品研究所，研發的滅活疫苗，26日在《美國醫學會雜誌》刊登第三期臨床試驗結果。試驗時間是去年中到12月底，在阿拉伯聯合大公國及巴林進行，共4萬多人參與，受試者全部18歲以上，平均年齡約36歲；結果顯示，國藥兩款疫苗保護力分別為78.1%和72.8%。而近期大陸廣州接連通報本土疫情，當地市民打疫苗的意願強烈，接種點天天爆滿。