GMP 結果共117筆

Discover how Taiwan is addressing its intravenous fluid shortage, with hospitals halting surgeries and the MOHW promising supply improvements by July. Learn about the impact of Y F Chemical Corp’s production halt and the efforts to stabilize the situation.

Discover how Taiwan is tackling its saline solution shortage with the arrival of 100,000 bottles on June 12 and steps taken by the FDA to ensure medical supply continuity.

台灣藥師公會今（18）日發出警訊，多家大型醫院反映生理食鹽水、葡萄糖等輸液出現缺藥情況，恐影響手術、透析及住院病患，引發各界高度關注。食品藥物管理署（TFDA）證實，永豐化學工業股份有限公司因違反優良製造規範（PIC/S GMP）遭勒令關廠，是造成此次缺藥危機的主因，目前剩餘庫存可供應至6月，並協調國內其它藥廠供應替代藥品，徵求專案製造、輸入。

台南一家製作快篩棉棒的公司，被檢方起訴，沒有取得衛福部GMP認證，就出口棉棒到國外販售，依法起訴，最高可能處1千萬罰金。業者喊冤，因為他們不熟相關法令，以為只要有國外認證即可。另外台南市議員提到，有人公開發放沒有中文標示的快篩試劑，衛生局強調，沒有准許就不能公開送。

品牌首款E-GMP模組化電動車現身，並且立即在全球各地市場獲得好評與銷售佳績，並預計在12月初現身臺灣的同時，Kia正緊鑼密鼓加速佈局新世代電動車戰略。日前，Kia舊帶來一款有著長達3.1米軸距，加上方正輪廓的6人座電動休旅概念作品。這款被命名為EV9 Concept不但有著彎寬敞空間以及方正格局，具備著「好房子」不但有著彎寬敞空間以及方正格局，具備著「好房子」的基礎條件，Kia更要藉由頭等艙般的舒適度，讓每一個進到EV9 Concept車內的人都可以有「賓至如歸」感受。

就在Kia總代理臺灣森那美起亞正積極進行EV6相關教育訓練同時，韓國原廠也並沒有閒著，日前發出一幅車側輪廓線條預覽圖，表示將在11月11日發表一款名為「EV9 Concept」的概念作品。雖然沒有透露太多資訊，從「EV9」車名可以推測將會是Kia新世代電動車產品線中的其中一員，而且很可能尺碼比EV6更大，並採用標準SUV設計，有望扮演未來Kia旗艦電動車角色。

新品牌識別、新家族設計，搭配新電動化底盤，採用跨界跑旅設定的EV6不只是Kia首款新世代純電動車，更是品牌全新階段的開端，在韓國更只花一天就吸引超過2.1萬張訂單，並在歐洲寫下超越年度銷售目標3倍的吸引力。Kia總代理臺灣森那美起亞更早在今年4月就曾預告將會把EV6引進臺灣銷售，近日《地球黃金線》也收到熱情網友提供一組疑似EV6正在臺灣進行教育訓練的「直擊」照片，經與森那美起亞詢問，確實就是臺灣森那美起亞所導入，並規劃在明年上半年左右發表上市。

進步神速的韓國車廠近年亦追上電動車浪潮，Hyundai首款運用E-GMP電動平台打造的電動跨界休旅Ioniq 5不但在4,635mm車長內塞入長達3,000軸距，並具備18分鐘充滿電以及最大來到480公里續航力，啟動預售首日更在韓國當地吸引2.3萬張訂單。現在，《地球黃金線》更掌握Hyundai疑似正在進行Ioniq 5性能版本的動態測試，可望為車迷待來具備585匹馬力輸出的性能電動車。而且，Ioniq 5也已經列入總代理南陽實業的導入規劃當中，只是因為疫情與晶片短缺問題稍有推遲，原先預計2021年年底左右在臺亮相，目前預計2022年上半年導入臺灣。

現代集團專為高端市場打造的獨立子品牌Genesis，推出品牌首款純電掀背力作，Genesis GV60。單純就外觀來看，不難窺探出其與Hyundai-Kia稍早推出的Hyundai Ioniq 5及Kia EV6兩款新品關係密切，沒錯！儘管頂著Genesis高人一等的身份，GV60仍與兩位兄弟同採E-GMP模組化平台。當然，由裡到外不論從那個角度觀看，GV60在設定上的差異化絕對要比兩位兄弟更高檔。

身為Kia新世代電動車戰略，也是E-GMP模組化電動車平台第一款量產市售作品，EV6於2021年3月首度曝光。全新內、外觀設計，加上新世代模組化電動車平台，啟動預售接單之後就在韓國開出紅盤，一週就吸引超過兩萬張訂單，6月份在美國上市，首發版也只花一天就完售。現在EV6正式進軍歐洲市場，更在歐盟WLTP測試中繳出528公里續航力，甚至比官方規格資訊上的510公里更加出色。而這款新世代電動車也在Kia總代理台灣森那美起亞的導入規劃當中，有機會於今年年底首度在臺灣亮相。

酒精噴噴噴已是防疫必備動作，但目前酒精種類不少，大家也好奇買酒精有沒有眉角？有醫師便提出「２大挑選原則」，並透露自家診所連清潔環境都是用這種「高級貨」酒精！雖然價格比較高，但味道溫和許多喔！

國內新冠肺炎疫情延燒各縣市，病毒傳播鏈進入社區，不少民眾都將防疫工作準備得相當確實，出門返家使用酒精消毒已是必備流程，但市面上酒精種類眾多，許多人關心究竟購買酒精有何眉角？對此，兒科醫師楊為傑提出「2大挑選原則」，雖然價格較高，但味道相對溫和，連自家診所都隨時備有庫存。

電動車市場有多火熱？除了Tesla Model 3持續保持強勁銷售力道，各傳統汽車品牌推出的電動車款也陸續引發話題。3月份曝光的Kia EV6就是其中一款，不只在韓國只花一天就吸引超過2.1萬筆訂單，Kia日前統計歐洲市場預購活動結果發現，EV6已在歐洲累積超過3.3萬筆訂購意願，超過Kia為EV6所設定的2021年度銷售目標達3倍之多。

中國國藥集團中國生物北京生物製品研究所的新冠滅活疫苗1日取得歐盟良好作業規範（GMP）證書，是中國首個在歐盟獲批使用和GMP認證的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗產品。

隸屬現代起亞集團的一份子，Kia近幾年在科技與設計上大有斬獲，由首席設計師Peter Schreyer塑造出的「Tiger Nose」招牌外觀特徵，奠定了品牌往後的設計發展。隨著Tesla帶頭吹出新一波電動車浪潮，歐美各大車廠皆投入龐大資金開發電動車專屬平台及產品，身為韓系汽車集團的Kia也不落人後，已在官網上揭露相關的設計概念訊息，這是品牌首款採用純電動車平台E-GMP（Electric-Global Modular Platform）的產品。

電動車熱潮持續延燒，全球車廠都致力研發專屬於自己的電動車技術。Hyundai則是於2021年2/23以線上直播方式，發表品牌最新中型純電CUV車款Ioniq 5，正式加入純電動車戰局。Ioniq 5採用最新開發的E-GMP模組化平台，並提供400V與800V的多重充電模式，預計2021年上半年開始銷售。

Hyundai在2019年法蘭克福車展上，曾發表一款名為45 EV Concept的電動概念車，以E-GMP電動車模組化底盤平台打造，如今Hyundai在1/13公開Concept EV 45衍伸車款Ioniq 5的預告廠圖。同時還宣告快速充電5分鐘即可提供100公里里程，充電18分鐘即可將電量從10%增加至80%，且將導入數位後視鏡。

這樣的上司，女員工說她們忍無可忍了，在新竹一家GMP製藥大廠，有兩名女員工跳出來，指控他的上司行為離譜，對她們騷擾長達七年時間，而且最近兩年更是越來越誇張；她們說反應過4次，但長官都沒有積極處理，她們只好違反規定，帶手機進入，拍到這名主管當她們的面脫褲子，現在製藥廠要求這名主管在家等候調查。

一次性醫材消毒再用將分階段納管，衛福部今天宣布，民國113年起所有醫材必須回歸合格醫材廠消毒才可再用，須紀錄流向，比照一般醫材管理，違法消毒業者依法可判3年刑。

杏輝因安定性試驗出包，23款藥品全面回收。食藥署除要求全面停產、停售，地方衛生局10月底也依違反GMP等規定，開出2張共20萬元罰單，未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。

康匠製造公司涉嫌尚未取得醫療器材優良製造規範（GMP）及產品認可登錄即製造第二等級醫用手術口罩，新北地檢署昨天搜索並約談陳姓負責人，訊後諭令新台幣35萬元交保。

杏輝藥品頻出包，今天再增3款藥品將回收，包括鹿茸荷爾蒙膠囊、咳定平錠及安嗽錠30毫克，累計下架達23款，若未完備改善報告、通過突襲稽查，最重恐廢GMP資格，禁止再生產藥品。

杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗，遭食藥署列嚴重違反GMP藥商，今天召開記者會向大眾道歉。總經理白友烺表示，痛定思痛徹底改善檢討，有疑慮產品不限批號、規格全面回收，預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。

國內藥廠杏輝，日前有20款藥品因藥品主成分不足，全數下架，根據食藥署今年公布的嚴重違反GMP藥商名單，除了杏輝，還有世達有13款藥品，因持續性安定性試驗不合格，另一家博謙生技也因試驗結果造假，這3家都被列入嚴重違反的藥廠名單。

國內藥廠杏輝，日前有20款藥品因藥品主成分不足，全數下架，根據食藥署今年公布的嚴重違反GMP藥商名單，除了杏輝，還有世達有13款藥品，因持續性安定性試驗不合格，另一家博謙生技也因試驗結果造假，這3家都被列入嚴重違反的藥廠名單。