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莫德納次世代疫苗今完成補件！本週展開EUA審查
莫德納次世代疫苗審查進度受關注，指揮中心指揮官王必勝表示，今天廠商已補件完成，本週將舉行EUA審查會議，只要EUA順利通過，就會儘快進行後續採購動作。2022/08/29 15:21 -
莫德納次世代疫苗尚未補件 王必勝：力拚下週召開EUA
各界關注莫德納次世代疫苗審查進度，廠商被限期於8月26日前提交補充資料。指揮中心指揮官王必勝今天說，尚未收到，已要求業者盡快補件，力拚下週就召開EUA審查會議。2022/08/27 16:12 -
擬下修接種年齡 開放5到11歲打BNT？李秉穎：尚未授權
指揮中心打算下修接種年齡，針對特定廠牌，開放5到11歲打BNT，另外高端申請青少年EUA，感染科醫師李秉穎說食藥署不給過，食藥署長吳秀梅回嗆，說是文件沒補齊，別放話干擾審查會議。2022/03/11 12:35 -
震撼！聯亞疫苗EUA「未通過」 陳時中：很遺憾
衛福部長陳時中，今天在指揮中心記者會上，震撼宣布，聯亞新冠疫苗，因為中和抗體數據，沒達到免疫橋接標準，沒有通過食藥署緊急授權EUA。指揮中心說明，在疫苗審查會議中，21名專家，有17人投下不同意票，無法專案製造，只能繼續完成臨床3期試驗。只是政府原先已經跟聯亞購買500萬劑疫苗，這會不會成為缺口，陳時中說目前購買量足，不受影響。2021/08/16 17:39 -
聯亞疫苗EUA審查結果沒通過 陳時中：很遺憾
國產疫苗進度備受各界關注，高端生產的疫苗已於7月通過緊急使用授權（EUA），聯亞生技則於6月30日向衛生福利部食品藥物管理署提出其生產的COVID-19疫苗EUA。指揮官陳時中今（16）日表示，很遺憾！昨天已召開聯亞生技的COVID-19疫苗EUA審查會議，今日下午也公布審查結果，聯亞生技的疫苗EUA沒有通過。2021/08/16 14:08 -
聯亞疫苗來了？陳時中證實已開完專家會議：生產力很好
國產高端疫苗今（16）日已正式開放第六輪預約，而另一家聯亞疫苗早早於6月30日即申請EUA，但至今尚未宣布通過審查。不過食藥署長吳秀梅月初才透露，聯亞已補件完成，至於食藥署是否已舉行EUA審查會議並通過相關審查，吳秀梅今早首訪僅說「一切由指揮中心公布」；看來似乎代表好消息近了？2021/08/16 11:19 -
高端未過EUA就先量產 柯文哲嗆：無法理解
國產高端疫苗，還沒通過EUA就量產，不到一個月就封緘完成，引發爭議，但陳時中解釋，因應疫情緊急事件速度要快，若像以前一樣，恐怕要再等半年，另外，食藥署公布專家審查會議記錄，至少8人認為，不能只看中和抗體，希望高端，補足有關T細胞相關的反映數據。2021/08/03 12:53 -
高端EUA會議公開！專家：抗beta、delta明顯弱
高端疫苗日前拿到緊急使用授權（EUA），中央流行疫情指揮中心指揮官還說，審查過程不錄影，是擔心專家被獵巫。食藥署今（2）日除了表示已經核發封緘檢驗證明書，最快今日就會放行，同時選在同一天，公布當初高端EUA審查會議的內容，把所有專家名字去識別化，且沒有寫出反對的專家原因是甚麼，從會議記錄只看得出，最多人認為，高端必須承諾進行第三期試驗，才能有條件通過EUA，而高端對抗beta、delta病毒株明顯較弱。2021/08/02 11:57 -
隱瞞高端EUA會議記錄？葉毓蘭：黑箱成蔡政府必然
高端疫苗日前通過衛福部食藥署「緊急使用授權」（EUA）審查，此專案製造可供緊急使用，不過審議資料卻對外界保密引起存疑，國民黨立委葉毓蘭對此也表示，審查會沒有錄音、錄影，也不敢公開會議記錄，令她不禁質疑「這樣經不起公開透明，且見不得人的黑箱政府肯定有鬼」，黑箱已成為民進黨的必然。2021/07/22 10:39 -
控高端EUA黑箱 他轟蔡英文拿人命做到「世界最低標」
國產高端疫苗通過衛福部食藥署「緊急使用授權」（EUA）專家審查會議，可專案製造，不過，過程採閉門會議，讓外界質疑有黑箱作業。對此，國民黨主席江啟臣今（20）日上午11時將與與總召費鴻泰、黨團書記長鄭麗文，赴台北地檢署，針對高端通過EUA按鈴申告失職官員。2021/07/20 10:00 -
「製造和注射不同」柯文哲:看嘸衛福部高端疫苗EUA證書
中央流行疫情中心今（19）日舉行記者會，宣布高端疫苗上週補件，衛生福利部食藥署完成專家審查會議，允許高端疫苗專案製造。而對此台北市長柯文哲表示，現在地球上共有7支疫苗，通過WHO認證，獲得緊急使用授權，但其實他看不懂衛福部那一張證書是什麼意思？允許製造跟允許注射，並不相同，而那是否代表為台灣版的EUA？希望衛福部要出來說明清楚。2021/07/19 17:19 -
食藥署換專家委員！被指「黑箱審查」高端 陳時中回應了
國產疫苗高端已將申請緊急使用授權（EUA）的申請送交食藥署，食藥署打算使用「免疫橋接」方式驗證保護力，不過此方法國際上沒有前例，今（24）日又傳出國產疫苗審查會議委員16人中一半遭到替換，而且大多是反對免疫橋接的委員，對此中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也回應了。2021/06/24 15:03 -
護航高端？國產疫苗專家會議撤換委員 食藥署這樣解釋
國產疫苗高端已將申請緊急使用授權（EUA）的申請送交食藥署，要等到國人接種AZ後的中和抗體濃度結果出爐，兩者相比才能決定是否通過，也就是採用「免疫橋接」的形式，但這個方法因為國際上尚未有共識引發爭議。又傳出國產疫苗EUA審查會議委員16人中有8人遭到替換，而且被換掉的都是反對免疫橋接的委員，讓外界批評是黑箱操作護航高端。2021/06/24 09:54
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