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台自購莫德納完成封緘！美贈送先開打 莊人祥曝原因
台灣自購以及美國贈送的莫德納疫苗陸續到貨，食品藥物管理署表示已經在今（25）日下午完成台灣自購的24萬劑莫德納疫苗第二次輸入封緘檢驗，但是中央流行指揮中心發言人莊人祥說會先暫緩發放，主要是因為美國捐贈的為1瓶14人份，自購的是10人份。2021/06/25 17:43 -
花蓮與南投縣府委託 盛弘申請購500萬劑BNT疫苗
盛弘醫藥接受花蓮縣與南投縣政府委託，今天上午由盛弘醫藥執行長陳美孜代表至衛生福利部食品藥物管理署送件，正式提出申請購買BNT疫苗許可與進口、冷鏈配送等流程。盛弘醫藥表示，總計申請500萬劑疫苗。2021/06/24 13:22 -
美FDA無官方立場 衛福部：不表示免疫橋接不可能
高端疫苗規劃以免疫橋接方式申請EUA，但媒體報導美國食品藥物管理局（FDA）對「免疫橋接」的科學定位未定。衛福部今天表示，目前美國FDA對免疫橋接無官方立場，並不表示免疫橋接不可能。2021/06/17 15:44 -
FDA不接受國產疫苗「免疫橋接」 莊人祥：美國較保守
食藥署日前公布的國產新冠疫苗審查標準，會以免疫橋接方式對照3月接種AZ疫苗的國人檢測免疫原性對照，還說是參考美國去年10月發布的緊急授權使用指引，不過參與審查的財團法人醫藥品查驗中心收美國食品藥物管理局回函指出，對免疫橋接方法尚未有正式立場，對此指揮中心莊人祥說，確實美國官方對免疫橋接沒有定論。2021/06/17 14:48 -
留學生返校只能打這三種！ FDA不認可AZ疫苗
在美國洛杉磯留學的台灣人，發現學校公告9月開學前，要先施打疫苗，而且根據美國食品藥物管理局規定，只有三種疫苗能夠施打，分別是莫德納、輝瑞跟嬌生，而AZ疫苗並沒有被認證。2021/06/14 20:14 -
快訊／美Novavax稱效力達90% 將向FDA申請授權
與台灣高端、聯亞同屬於次單位蛋白疫苗的美國Novavax疫苗，根據美國多家媒體報導，該公司週一宣布，在美國和墨西哥進行的第三期臨床實驗，確認安全性及總體效力達90.4％，並發現注射兩劑Novavax疫苗後，可100%預防染疫民眾惡化成中度到重症，Novavax計畫在今年第三季向美國食品藥物管理局FDA申請授權。2021/06/14 19:55 -
郭台銘買500萬劑疫苗「附加條件曝」 陳時中鬆口進度
鴻海集團創辦人郭台銘委託鴻海公司和永齡基金會購買500萬劑BNT疫苗，所需8項內容文件也已遞件給衛生福利部食品藥物管理署。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（14）日曝光郭台銘購買疫苗的進度，並直言鴻海希望能保留一部分疫苗給自家員工施打。2021/06/14 15:32 -
日本捐贈AZ疫苗封緘放行 12日起配送、15日施打
衛生福利部食品藥物管理署今天宣布，日本政府捐贈台灣123萬8460劑AZ疫苗已檢驗完畢，正在倉庫封緘準備放行，預計明天起配送撥發到各縣市，15日開放第1到6類對象施打。2021/06/11 17:30 -
美FDA批准 嬌生疫苗期限可延至4、5個月
美國嬌生新冠疫苗，最近在美國傳出即將過期恐怕報廢，嬌生周四（6/10）發布聲明表示，美國食品藥物管理局FDA，已經授權把嬌生新冠疫苗的保存期限，從3個月延長至4、5個月。2021/06/11 12:43 -
嬌生、輝瑞BNT疫苗將獲緊急授權？ 食藥署回應了
衛生福利部食品藥物管理署今天證實，嬌生和輝瑞BNT疫苗緊急使用授權（EUA）已經專家會議通過，只差簽核程序。2021/06/10 22:06 -
【今晚熱搜】李秉穎／台北通／周玉蔻／民享市場／呂秀蓮
今（1日）晚台灣新聞熱門搜尋話題為「李秉穎」。國內疫情爆發，鴻海創辦人郭台銘透過鴻海與永齡基金會合作出資採購BNT疫苗捐給國人，今日中午已向衛生福利部食品藥物管理署遞件成功，等待審查。不過，指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎今日上午卻指聽說那一批疫苗已經快要到期。以下為討論最高的5則新聞。2021/06/01 21:05 -
爆「郭台銘的疫苗快過期」遭幕僚怒反擊 李秉穎急改口
國內疫情爆發，鴻海創辦人郭台銘透過鴻海與永齡基金會合作出資採購BNT疫苗捐給國人，今（1日）中午已向衛生福利部食品藥物管理署遞件成功，等待審查。不過，指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎今日上午卻指聽說那一批疫苗已經快要到期。對此，讓永齡基金會執行長劉宥彤提4點回應。2021/06/01 17:38 -
郭台銘「500萬劑疫苗」文件完成了！曾馨瑩斬8關送出
鴻海創辦人郭台銘想要捐贈500萬劑德製BNT疫苗，但被指揮中心以「中央發配」為由卡關。對此，郭台銘透露，已透過永齡基金會全力爭取購買德國BNT疫苗空運直達台灣，目前已完成主管機關所需8項內容，「連斬8關」備齊公文與文件，妻子曾馨瑩於今（1）日中午12時向衛生福利部食品藥物管理署遞件完成。2021/06/01 12:57 -
莫德納疫苗要來了？ 原廠寄200劑「測試標準品」抵台
國內近日新冠肺炎（COVID-19）確診病例數暴增，民眾期盼的疫苗究竟何時可以再來，根據COVAX分配的第二批AZ疫苗41萬劑，今（19）下午抵達台灣；就在幾乎同一時間，莫德納（Moderna）寄送檢驗標準品也抵達台灣。對此食品藥物管理署署長吳秀梅在晚間證實此事，目前取得200劑標準品，相關檢驗預先準備，加速相關流程，等到疫苗到貨時，會力拚2個星期內完成檢驗封緘。2021/05/19 20:21 -
好市多進口酪梨重金屬超標 2.4噸退運或銷毀
衛生福利部食品藥物管理署今天公布最新邊境查驗不合格名單，知名賣場好市多自美國進口2批酪梨，皆遭檢出重金屬鎘超標，總重2413.8公斤，全數必須退運或銷毀。2021/05/11 13:42 -
富可納靜脈注射液不純物超量 1.9萬瓶26日前回收
衛生福利部食品藥物管理署公告，抗生素「富可納靜脈注射液」有3批不純物含量微量超標，已銷售1.9萬瓶，初步評估安全無虞，但仍將於5月26日前完成回收。2021/05/10 11:31 -
血栓疑慮擴大 FDA要求暫停施打嬌生疫苗
除了阿斯利康疫苗，嬌生疫苗在美國施打，也出現六起血栓案例，美國食品藥物管理局週二表示，已經要求各州暫停接種嬌生疫苗。2021/04/14 14:13 -
好市多美國富士蘋果農藥超標 2萬公斤遭退運
衛生福利部食品藥物管理署今天公布最新邊境查驗不合格名單，好市多繼上週珍蜜蘋果被驗出農藥超標，本週美國富士蘋果也被驗出農藥不符規定，2萬公斤遭退運銷毀。2021/03/30 14:57 -
含量未達25%！「巧克力」正名新制明年上路 金莎恐改名
許多人愛吃「巧克力」，但食品藥物管理署今（2）日宣布，自明年元旦起，含餡巧克力的巧克力含量必須達到25%，且其植物油含量不能超過總重的5%，否則不能直接稱為「巧克力」，僅能用「巧克力風味糖果」等與巧克力區分食品名稱。2021/03/02 16:17 -
防疫宅在家呷鍋 營養師曝3招爽吃避開熱量地雷
防疫在家吃鍋最適合，不只能避開人潮群聚，更能配合不同的飲食喜好選擇適合之食材。對此，食品藥物管理署邀請張越評營養師教大家如何聰明挑選火鍋食材，並提醒用餐落實公筷母匙，共同養成防疫新態度，才能吃得安心。2021/03/02 14:08 -
首支單劑新冠疫苗! 嬌生向美申請緊急許可
新冠疫苗研發又有好消息，美國嬌生藥廠向美國食品藥物管理局FDA，申請疫苗緊急使用授權。2021/02/05 16:00 -
牛津疫苗數據不足 韓國：建議65歲以上謹慎施打
韓國食品藥物安全部今天表示，一個顧問委員會警告，由於牛津疫苗缺乏充分數據，65歲以上族群建議謹慎施打。另一方面，韓國正與美國疫苗製造商莫德納洽談2億美元設廠投資案。2021/02/05 15:29 -
快訊／好市多「火腿」亞硝酸超標 食藥署：退運銷毀
衛生福利部食品藥物管理署今天公布最新邊境查驗不合格名單，賣場好市多從澳洲進口的燻烤去骨火腿片被驗出亞硝酸超標，另外有5批其他業者從越南進口的生蚵肉也驗出諾羅病毒，通通遭退運銷毀。2021/01/26 15:54 -
武漢肺炎疫苗研發 高端送件申請二期臨床試驗
繼聯亞生技、國光生之後，高端疫苗今天公告向衛生福利部食品藥物管理署提出武漢肺炎疫苗第二期人體臨床試驗申請，力拚明年中拿到緊急使用授權（EUA）。2020/12/15 22:27 -
快訊／歷經4年認可！ 「台灣食藥署」正式加入ICCR
受到大陸長期打壓，我國加入國際組織，常常被排除在外，但衛服部食藥署宣布，我國在12/7日，以台灣食品藥物管理署的名義，正式加入國際化妝品法規合作會議，簡稱ICCR，將有利於化妝品管理法規，和國際接軌。2020/12/11 09:25
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