國內近日新冠肺炎(COVID-19)確診病例數暴增,民眾期盼的疫苗究竟何時可以再來,根據COVAX分配的第二批AZ疫苗41萬劑,今(19)下午抵達台灣;就在幾乎同一時間,莫德納(Moderna)寄送檢驗標準品也抵達台灣。對此食品藥物管理署署長吳秀梅在晚間證實此事,目前取得200劑標準品,相關檢驗預先準備,加速相關流程,等到疫苗到貨時,會力拚2個星期內完成檢驗封緘。
據悉,我國向莫德納藥廠一共購買505萬劑,指揮中心表示,莫德納疫苗將會「依據雙方議定的期程交貨」。指揮中心公布的資料顯示,我國共向國際購買將近2000萬劑疫苗,其中AZ有1000萬劑,莫德納505萬劑,以及從COVAX平台分配476萬劑。目前台灣已取得2批AZ疫苗,分別為直接洽購的11.7萬劑,以及從COVAX分配的19.92萬劑,加上最新一批的41.04萬劑,總計國內共取得72.66萬劑,截至昨日共接踵24.5萬劑。
食藥署長吳秀梅說,今日莫德納藥廠也寄送一批疫苗檢驗試劑來台,作為日後食藥署疫苗檢驗封緘用。吳秀梅提到,由於莫德納疫苗是mRNA疫苗,和AZ的腺病毒疫苗不同,檢驗方式也不同,過去國內並無mRNA疫苗檢驗封緘經驗,因此測試前要做相關評估,原廠也會提供買家標準品的試劑。
吳秀梅提到,等到疫苗到貨後仍會進行七個試驗,據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗,另依據中華藥典疫苗類產品個論規定,加驗異常毒性試驗。一般首次取得疫苗檢驗封緘,依照標準流程需耗時40天,現在有標準品可加快速度,希望2週內可完成檢驗封緘。
至於標準品來了,這是否意味者莫德納疫苗即將到貨?對此,吳秀梅語帶保留,依據過往經驗,購買時都會有一定排程。
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