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徐小可免哭了！食藥署拍板：6-11歲兒童打兩次「半劑」莫德納
國內新冠本土確診病例激增，衛生福利部食品藥物管理署於4月17日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議，討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。最後決定核准讓6~11歲兒童接種半劑莫德納，兩劑間隔28天。2022/04/17 14:14 -
捅鼻掰掰！美FDA核准「呼氣快篩儀」 3分鐘知結果
台灣本土疫情升溫，現在除了醫護人員之外，許多勞工也必須例行性快篩，經常要受捅鼻之苦，不過好消息傳出，美國食品藥物管理局（FDA）14日批准一款新冠病毒呼氣檢測儀緊急使用授權，這項設備採檢受測者的呼氣樣本後，準確率更是高達9成以上。2022/04/16 13:49 -
美FDA剛核准第四劑施打 拜登挽袖鼓勵注射
美國食品藥物管理局FDA，才剛核准50歲以上民眾施打第4劑疫苗，美國總統拜登就在周三捲起袖子，完成第4劑疫苗的施打。2022/03/31 16:02 -
美FDA核准50歲以上族群 可施打第4劑疫苗
美國食品藥物管理局FDA週三決定，為50歲以上民眾提供輝瑞或莫德納疫苗，作為第2劑追加劑、也就是第4劑，施打時間與第3劑至少相隔4個月。2022/03/30 16:03 -
快訊／日草莓多農藥！ 食藥署：涉層級太高、不停止進口
日本草莓近期頻繁出現農藥超標情形，衛福部食藥署今天公布邊境食品查驗不合格名單，又有9批日本進口的草莓因農藥超標而遭退運、銷毀。不過日本草莓每週都被大量驗出農藥超標，食品藥物管理署卻以「牽涉層級太高」，遲遲不暫停進口，僅表示將以維持半年的逐批查驗對日本進口草莓做檢驗。2022/03/22 15:26 -
聯亞生技公告 重新向食藥署送件申請新冠疫苗EUA
聯亞藥代母公司聯亞生技公告，重新向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請COVID-19疫苗UB-612的專案製造緊急使用授權（EUA）。2022/03/08 10:15 -
全球新確診週降21%！香港逐日惡化 再增8千例
世界衛生組織最新疫情報告，指全球新增確診個案連跌三週，僅西太平洋地區病例上升，且增加近三成；其中香港確診數更是連日飆升，今天(23日)再新增破8千例，行政長官林鄭月娥宣布三月全民強制檢測三次。而疫情趨緩的美國，旅遊警示名單再新增馬來西亞、不丹等亞洲四國為最高等級；各州則陸續解除口罩令，美國FDA食品藥物管理局則開始考慮，秋天針對特定族群開打第四劑加強針。2022/02/23 20:00 -
福島食品行政命令將送立院 國民黨要求「備查改審查」
衛生福利部食品藥物管理署今天公告福島5縣食品解禁輸台相關行政命令，依法將送往立法院備查，近期將排入立法院會報告事項；國民黨團提出多項篩檢標準，並要求行政命令備查改審查。2022/02/21 18:22 -
美FDA全面授權莫德納 正名「Spikevax」販售
美國食品藥物管理局（FDA）於當地時間週一（31）正式通過莫德納（Moderna）新冠疫苗在美國的全面使用授權，完全批准用於18歲及以上成年人族群。未來將以「Spikevax」的品牌名稱在美國進行販售，成為繼輝瑞BNT後第二款通過美國完全使用授權的新冠疫苗。2022/02/01 09:49 -
3類人禁用！默沙東新冠口服藥禁忌曝 輝瑞新藥也快到貨
美國食品藥物管理局(FDA)核可通過，世界「唯二」的治療新冠肺炎新藥之一的默沙東新藥「莫納皮拉韋（Molnupiravir）」今日抵台，很多人可能都開心以為「未來治療新冠肺炎，就像得流感吃克流感一樣有效，以後不用怕了」。但是台安醫院心臟內科暨心導管室主任林謂文提醒，莫納皮拉韋有軟骨毒性，兒童青少年和孕婦、哺乳媽媽都禁用。2022/01/24 15:56 -
高端盼疫苗獲美入境許可 遭指聘白宮顧問的家人當說客
美國11月8日起，規定外國旅客入境須出示完整接種新冠疫苗證明，但僅認證食品藥物管理局（FDA）及世界衛生組織（WHO）授權疫苗，台灣國產高端疫苗則不在此列。但是，外媒昨（29日）披露，高端已聘請白宮顧問的親屬擔任說客，力推讓自家疫苗獲得美國入境許可。2021/12/30 13:55 -
美FDA研究：抗原快篩較易驗出Omicron偽陰性！
全美新冠疫情近期再掀一波感染潮，由於國內確診數激增，民眾使用居家快篩的需求也明顯提升，不過根據美國食品藥物管理局（FDA）週二（28）發布的研究顯示，部分快篩試劑在篩檢Omicron變異株上的敏感度較低，恐怕比起先前的病毒株更容易驗出「偽陰性」。2021/12/29 15:57 -
Omicron發威！耶誕夜取消200航班 紐約跨年限1.5萬人
今晚(24日)就是耶誕夜，美國即便新冠疫情升溫，不少人還是趕忙搭機或開車返家過節，也讓篩檢需求暴增，各大篩檢站擠滿了人，快篩試劑也一劑難求；航空公司則因疫情人員調度困難，取消超過200個航班。現在美國單日新增確診超過16萬例，近八成加護病房滿床，雖然Omicron變種病毒似乎比Delta要來得輕症，但不間斷的疫情讓美國醫護人員瀕臨崩潰邊緣。不過好消息是，美國食品藥物管理局再核准第二款口服抗病毒藥物，讓第一線治療有輝瑞和默沙東兩家藥廠可選擇。2021/12/24 19:56 -
吃過敏藥釀憂鬱！44人有症狀 食藥署下令限縮使用
吃過敏藥恐釀憂鬱、想不開！美國食品藥物管理局日前發布，含montelukast成分藥品，用於過敏性鼻炎病人時，會出現憂鬱、阻礙睡眠、想不開等狀況，食藥署今（7）公告，國內經評估後，認為此要的臨床效益未大於其潛在的神經精神相關不良反應風險，決議該成分藥品應等到其他治療過敏性鼻炎藥品無效時才可使用；食藥署藥品組簡任技正潘香櫻指出，含此成分藥物多用於過敏性鼻炎和氣喘，1年就開出90萬多張處方箋，已收到44例不良反應通報，服藥者出現睡眠不佳、憂鬱或焦躁不安等輕微症狀。2021/12/07 11:11 -
打高端急出國者 陳時中：「開放混打AZ、BNT、莫德納」
中央流行疫情指揮中心今(12)日表示，經我國傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家會議討論，已接種一劑或兩劑高端疫苗之民眾，如因入境他國需提交該國要求之COVID-19疫苗接種證明，可依需求於出國前接種經我國食品藥物管理署核准專案輸入之COVID-19疫苗。民眾請持相關證明文件（例如電子機票、就學/工作證明…等）、健保卡及COVID-19疫苗接種紀錄卡，經醫師評估後接種，並建議與最後一劑高端疫苗間隔28天後接種。已接種兩劑高端疫苗且無出國需求之民眾，現階段不建議再接種其他COVID-19疫苗。已接種一劑高端疫苗且無出國需求之民眾，建議依時程完成兩劑高端疫苗接種。2021/11/12 14:12 -
降血糖藥成份不足！急召回100萬顆 患者恐已吃下肚
又有降血糖藥主成份不足！食藥署公布最新藥品回收下架公告，第2型糖尿病患者適用的降血糖藥「柔醣錠」因主成分含量測定結果未能符合規格，需進行回收，食品藥物管理署品質監督管理組科長傅淑卿表示，此藥品主成份設定在95％至105％，但經檢查發現有1批驗出來只有87.8％，主成份低於下限需回收，約100萬顆，但因此藥品為2019年生產，不知還可回收多少，但此藥品一年使用量達6000多萬顆，占同成本健保用藥的5至6成，目前也要求業者在一個月內需交出全面檢驗報告後再會予以評估。2021/11/11 17:36 -
注射後恐引發心肌炎 美青少年打莫德納再等等
美國藥廠莫德納週日表示，他們接獲美國食品藥物管理局FDA通知，由於施打後有導致心肌炎的風險，需要更多時間，完成對用於12到17歲青少年的新冠疫苗評估。2021/11/01 16:12 -
台灣開放兒童版BNT？ 指揮中心回應了
美國食品藥物管理局（FDA）日前批准5-11歲兒童接種第一劑兒童版BNT疫苗，不過目前不會立即開打，須待11月2日與美國疾病管制中心（CDC）顧問討論具體接種建議，至於台灣是否會考慮，疫情指揮中心發言人莊人祥也做出回應。2021/10/30 14:43 -
保護力91%！ 美FDA批准5-11歲輝瑞疫苗
美國食品藥物管理局FDA，批准輝瑞疫苗接種5至11歲兒童的緊急授權，可望在11月提供美國小朋友施打。根據美國媒體報導，輝瑞兒童疫苗的劑量，是成人的1/3，同樣必須間隔3周、施打兩劑才算完整接種。輝瑞表示兒童疫苗的保護力有91%，但也會有手臂酸痛、發燒等副作用。2021/10/30 12:14 -
美FDA批准「兒童版」輝瑞疫苗 5-11歲可接種
美國食品藥物管理局（FDA）週五（29）批准輝瑞為5至11歲兒童接種首劑新冠疫苗的緊急授權。FDA顧問小組表示，兒童施打疫苗好處仍大於風險，但並不會立即開打，將等到下週二（2）與疾病管制中心（CDC）顧問討論具體的接種建議。2021/10/30 09:50 -
「完整接種」定義將改變？美CDC認：未來可能要打三劑
北半球開始步入冬季流感的好發期，在美國食品藥物管理局（FDA）同意65歲以上民眾和免疫力低下族群，宣布可施打加強針之後，完成BNT兩劑疫苗接種的美國總統拜登（Joe Biden），也完成施打第三劑加強針，更提及「加強針」是「新武器」。美國疾病管制與預防中心（CDC）主任瓦倫斯基（Rochelle Walensky）說，未來對「完整接種」的定義可能會改變，將來赴美可能要打三劑加強針！2021/10/25 12:57 -
美FDA授權莫德納、嬌生加強劑 支持不同廠牌「混打」
美國食品藥物管理局（FDA）週三（20日）批准莫德納（Moderna）與嬌生（Johnson & Johnson）新冠肺炎疫苗可做為加強劑，且民眾可以自由選擇與前兩劑不同廠牌的疫苗作為第3劑「混打」。2021/10/21 09:59 -
美FDA將通過加強針混打 英確診數再飆高.歐洲最多
新冠疫苗到底能不能混打，美國FDA食品藥物管理局傳將針對加強針，核准混打，因為只需打一劑的嬌生疫苗，在混打輝瑞或莫德納加強劑後，抗體濃度較高。但目前全美仍有6500萬人拒絕打疫苗，各地方政府的疫苗令，也導致大城市面臨警力荒，芝加哥、洛杉磯估計都有三分之一警察不願服從疫苗規定。如今美國疫情降溫，但跨過大西洋，完全解封的英國確診數再次飆高，單日新增超過4萬例，當中疫苗接種速度慢的學童，感染率上升，英國專家憂心一旦這波疫情，結合秋冬流感，將形成一場完美風暴。2021/10/20 19:57 -
美媒：FDA擬本周開放加強劑混打 保護力更強
美國紐約時報和華爾街日報18日報導，美國食品藥物管理局FDA，計劃最快本周批准民眾在施打加強劑時，可接種不同廠牌疫苗。2021/10/19 13:02 -
美國11月8日開放邊境！認可疫苗不含「高端」 可混打入境
美國白宮昨（15）日宣布，從11月8日起開放完整接種疫苗的各國人士入境，只要是持有美國食品藥物管理局（FDA）和世界衛生組織（WHO）認可的疫苗接種證明，即可經由航空或陸地入境美國，但須注意的是，高端疫苗不在其列。同時，美國也允許外籍人士持「混打疫苗」證明入境。這是美國自新冠疫情以來最大程度的限制鬆綁。2021/10/16 10:11
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