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好消息！高端疫苗向史瓦帝尼申請緊急使用授權
台灣生技廠商海外布局陸續傳出好消息，高端疫苗公告向史瓦帝尼王國衛生部申請COVID-19疫苗的緊急使用授權（EUA）；藥華藥也公告旗下罕見早期血癌新藥獲得韓國食品藥物安全部（MFDS）藥證。2021/10/13 21:58 -
AZ新冠用藥今申請美EUA 最新試驗可降低77%症狀風險
醫藥界又傳出好消息，英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca,AZ）今（5日）發聲明表示，藥廠最新開發的新冠肺炎用藥「AZD7442」可以有效降低症狀出現風險，他們也已經向美國食品藥物管理局（FDA），遞出緊急使用授權（EUA）申請。2021/10/05 17:12 -
重症肌無力藥美定隆裝錯盒 40萬顆10/13前回收
衛生福利部食品藥物管理署今天公布，重症肌無力用藥「美定隆糖衣錠」有1批號因外盒裝錯，將啟動回收作業，10月13日前回收完畢，並要求廠商說明出錯原因。2021/09/24 12:19 -
經濟回溫！65艘貨輪塞加州兩大港 美國2022升息
美國FDA食品藥物管理局拍板，輝瑞-BNT第三劑加強針，可以對65歲以上和高風險族群施打；莫德納也已經向FDA提交加強針申請；嬌生則公布加強針最新數據，在第一劑施打兩個月後，加強針可達94%有效。拜登政府全力推行疫苗接種，盼控制住疫情，而經濟復甦也沒漏氣，加州兩大港口外超過65艘貨輪，排隊等著卸貨；美國聯準會也暗示，即將縮減購債，最快明年就會升息。2021/09/23 19:53 -
美FDA專家：65歲以上打第三針！年輕人暫不建議
美國新冠單日死亡人數再次逼近2千人，創半年來新高，讓美國防疫再次陷入苦戰。拜登政府預定本週開打第三劑加強針，不過美國食品藥物管理局FDA的諮詢委員會，最新僅針對輝瑞-BNT疫苗，建議65歲以上和重症高風險族群施打加強針；其他16歲以上美國人，專家認為現階段還沒有足夠證據顯示需要打第三針。最新消息，輝瑞就在剛才也對外宣布，大規模臨床試驗顯示，疫苗對5到11歲孩童安全有效，近期內將向FDA提出緊急使用授權申請。2021/09/20 20:00 -
國光生技新冠肺炎疫苗 印尼核准一、二期人體臨床
國光生技今天公告，國光生向印尼食品藥物管理局（BPOM）申請新冠肺炎疫苗AdimrSC-2f vaccine第一/二期人體臨床試驗計畫，已正式獲得核准。2021/09/12 22:17 -
烤肉片泛金屬綠光！ 專家曝鮮肉3元素：這樣就該丟了
中秋佳節將至，因應疫情有升溫跡象，許多民眾將群聚烤肉、剝文旦活動改為外帶餐飲或自家烹調，至於烤肉最不可或缺的肉品該如何挑選？衛福部食品藥物管理署表示，如果遇到肉品產生「綠色光澤」先不要緊張，掌握選購要訣就能避開新鮮的食材。2021/09/12 16:03 -
美國民眾吃驅蟲藥治新冠 釀多人送醫！現視力減退等症狀
近日在美國坊間流傳著驅蟲藥「伊維菌素」（ivermectin）能治新冠肺炎，導致許多人誤信偏方服用，造成多人被緊急送醫，浪費醫療資源。美國食品藥物管理局（FDA）因此呼籲食用「伊維菌素」恐帶來更深危害，包括嘔吐、肌肉痠痛，甚至視力減退等症狀。2021/09/06 14:36 -
錯誤用藥當心不良反應！醫點名4飲品易發生「交互作用」
【健康醫療網】不少人常圖方便，隨手用飲料配服藥品，但這可能會與藥品發生交互作用，進而影響藥品吸收，甚至產生副作用，對此，食品藥物管理署（下稱食藥署）邀請社區藥局郭建宏藥師與民眾分享臨床上常見的例子。2021/09/06 09:53 -
快訊／防Delta！菲准莫德納EUA 供12至17歲施打
菲律賓疫情嚴峻，現在菲律賓的食品藥物管理局，最新批准莫德納疫苗的緊急使用授權，提供12到17歲民眾使用。當局表示，由於Delta疫情在年輕族群間蔓延，專家評估後認為施打莫德納利大於弊，因此批准使用。2021/09/03 13:16 -
自購26.5萬劑AZ疫苗抵台 食藥署最快9/3驗畢封緘
台灣自購26.5萬劑阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗今天運抵台灣，衛生福利部食品藥物管理署下午已完成冷鏈查核，並抽樣檢驗與文件審查，最快9月3日完成檢驗並封緘放行。2021/08/27 17:00 -
新冠疫苗第一支！輝瑞獲美國藥證 盼2022春控制疫情
第一支獲美國FDA食品藥物管理局完整藥證的新冠疫苗出爐，輝瑞-BNT疫苗取得16歲以上全面授權，不再只是緊急授權；輝瑞也計畫在取得更完整數據後，申請12到15歲的藥證；至於12歲以下孩童，則預計在秋天申請較小劑量的緊急使用授權。有了FDA背書，美國國防部將要求140萬現役軍人接種疫苗；紐約市政府也宣布，近15萬的公立學校教職員，必須在九月底前至少打一劑；不少企業也將更有依據，規定員工必須打疫苗，可望推升美國接種進度。2021/08/24 19:50 -
防非洲豬瘟走私肉品 中市啟動東南亞食品專案稽查
因應國內查獲非洲豬瘟病毒走私肉品案，台中市食品藥物安全處展開東南亞食品業者稽查專案，今天公布查獲3件未標示原料原產地，將依違反食安法裁處3萬元至300萬元罰鍰。2021/08/24 13:17 -
快訊／美國第一支！ 輝瑞疫苗獲FDA全面批准使用
美國食品藥物管理局，稍早，全面批准輝瑞疫苗的使用授權，這是美國第一支，不再是緊急授權，而是獲得全面批准的新冠疫苗。這樣的決定，除了可能提高民眾接種意願，也讓美國政府部門、私人企業還有大學，更有辦法落實強制接種。2021/08/23 22:09 -
單日確診逼20萬！最快九月中 全美開打第三劑加強針
上週美國FDA食品藥物管理局才通過，免疫功能低下的人，施打新冠疫苗第三劑，現在傳出拜登政府決定，大多數美國人在打完兩劑八個月後，應施打第三劑加強針，最快九月中就會開打。一直以來，美國官方都說一般大眾不需要加強針，但現在政策大轉彎，主要就是因為Delta變種病毒，讓美國疫情持續升溫，且沒有減緩的跡象，單日新增確診就快要再次突破20萬例；而現在還沒有疫苗可打的兒童，成了疫情隱憂，全美因新冠肺炎住院的兒童，已破紀錄超過1900人。2021/08/17 20:00 -
聯亞疫苗EUA審查結果沒通過 陳時中：很遺憾
國產疫苗進度備受各界關注，高端生產的疫苗已於7月通過緊急使用授權（EUA），聯亞生技則於6月30日向衛生福利部食品藥物管理署提出其生產的COVID-19疫苗EUA。指揮官陳時中今（16）日表示，很遺憾！昨天已召開聯亞生技的COVID-19疫苗EUA審查會議，今日下午也公布審查結果，聯亞生技的疫苗EUA沒有通過。2021/08/16 14:08 -
美FDA核准！免疫功能低下者 可打BNT.莫德納第三針
因Delta變種病毒疫情惡化的美國，現在加入推行疫苗第三劑的行列，不過目前僅針對免疫功能低下者，在美國約900萬人，一般人則還不需要加強針。而一份尚未獲同行評審的研究報告則指出，對抗Delta，輝瑞-BNT疫苗的效力銳減到42%，莫德納則還有76%。繼紐約市宣布，進入餐廳、健身房、戲院等室內公共場所，必須出示疫苗證明，舊金山也宣布下週五起，沒有疫苗證，就不能進入這些地方，且比紐約要嚴格，必須完整接種才會放行。 核准了！美國FDA食品藥物管理局12號晚間，授權免疫功能低下的美國人，施打輝瑞-BNT或莫德納疫苗第三劑。2021/08/13 20:00 -
快訊／食藥署完成封緘檢驗 188萬劑疫苗出關
食品藥物管理署(7/22)宣布，已經完成新一波疫苗封緘作業，包括日本第3次捐贈AZ疫苗、我國自行購入的AZ疫苗和莫德納疫苗，總共188萬劑，食藥署核發封緘證明書，今晚就可以放行。2021/07/22 20:10 -
FDA加註警語 嬌生疫苗恐增神經疾病風險
美國食品藥物管理局針對嬌生新冠疫苗提出最新警告，在接種後的42天內，可能增加「格林巴利症候群」出現的風險。2021/07/13 11:59 -
含果酸化妝品有效改善痘痘肌？食藥署曝使用關鍵
你也會挑選含果酸（AHA）成分的化粧品作為保養品嗎？但你知道其實含果酸成分的化粧品會依照不同的酸度擁有不同的保養效果嗎？食品藥物管理署指出，含果酸成分的化粧品除了有針對角質代謝，也具有抗老與美白等效果，透過果酸幫助角質代謝正常，讓原本暗沈的膚色較為明亮，但果酸依化學結構和分子的大小，又分為第一代至第三代。2021/07/05 15:31 -
「肌內效貼布」錯誤貼法恐更嚴重！使用前注意4事項
有沒有曾經在運動場上看到選手身上貼了色彩繽紛的貼布，有著各種顏色，各種造型，您可能會好奇那是裝飾或是有什麼特別功能，其實這些貼布可都是食品藥物管理署（下稱食藥署）所列管的醫療器材，屬於醫材分類分級中的「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶」。2021/07/05 09:36 -
聯亞新冠疫苗送件申請EUA！ 力拚7月開打
國產疫苗開打時間眾所矚目，聯亞生技27日公布新冠疫苗二期解盲期中數據，聯亞藥今（30）日更發布公告，指出母公司聯亞生技已向衛福部食品藥物管理署申請新冠疫苗UB-612之緊急使用授權（EUA），以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標，力拚7月取得授權開打疫苗。2021/06/30 19:20 -
快訊／可助新冠重症 類風溼關節炎藥「安挺樂」獲美授權
美國食品藥物管理局(FDA)，緊急授權「羅氏藥廠」一款治療「類風濕性關節炎藥物」，「安挺樂」來治療新冠病毒重症患者。根據《福斯新聞》報導，「安挺樂」不僅能降低死亡率、住院療程也能縮短至少九天，現在通過緊急授權，希望能治癒更多重症患者。2021/06/28 11:16 -
打mRNA疫苗改變基因？ 羅一鈞：勿信假消息
美國食品藥物管理局指出，年輕男性接種輝瑞BNT、莫德納等疫苗，有引發心肌炎、心包膜炎的風險疑慮，對此指揮中心回應，從美國的數據來看，發生率僅百萬分之12，接種疫苗仍是利大於弊，至於最近網路流傳，施打mRNA疫苗恐怕傷害人體，改變基因，對此指揮中心澄清，這是假消息。2021/06/27 21:31 -
周玉蔻爆莫德納週末抵台 被問「最新進展」陳時中回應
台灣自購及美國贈送的莫德納（Moderna）疫苗陸續到貨，食品藥物管理署也於昨（25）日完成自購24萬劑莫德納疫苗第2次輸入封緘檢驗。對於媒體人周玉蔻爆料週末將有新一批莫德納疫苗到貨，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨日僅表示「無法證實」，今（26）日再被問及疫苗抵台進度時，陳時中給予更清楚的答覆。2021/06/26 15:55
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