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默沙東口服藥來台有「3管道」 食藥署尚未接獲申請
指揮中心指揮官陳時中今天表示，默沙東藥廠研發COVID-19口服藥物一通過美國EUA，台灣就會盡快引進。食藥署署長吳秀梅今天也說明藥品進口3管道，但至今尚未接獲任何申請訊息。2021/10/06 21:46 -
聯亞50人追加疫苗拚再審EUA 食藥署長：有困難
聯亞生技表示，近期將提50名受試者追加第3劑疫苗的新數據再度申請EUA。衛福部食藥署長吳秀梅今天坦言「有困難」，因受試者數目較少，將等聯亞送件再檢視。2021/09/07 13:20 -
「第二類人數無限增生」 他轟指揮中心：監守自盜
90萬劑BNT疫苗即將到貨，目前已累計330萬人登記BNT，指揮中心規劃，會保留給12到17歲的學生族群施打，剩餘劑量逐步開放給一到十類對象，依年齡依序接種。其中第二類（中央及地方政府防疫人員）人數持續增加，從10萬人擴增到20幾萬人，國民黨立委賴士葆直言，指揮中心縱容包庇第二類人數不斷的龐大膨脹，始終不願面對外界很多不公的質疑，從不交代清楚。2021/08/31 19:44 -
聯亞創辦人批EUA審查標準太片面 食藥署長回應了
國產疫苗廠商聯亞生技在新冠疫苗UB-612未通過緊急使用授權後，今（22）日首度開記者會，創辦人王長怡批評政府審查標準太片面，食藥署吳秀梅也回應了。2021/08/22 17:44 -
高端61.4萬劑完成檢驗封緘 這數據比AZ高3.4倍
國產高端疫苗將於8月23日首登場開打，不過可惜的是另一間國產疫苗聯亞生技並未通過EUA審查，對於高端疫苗審查結果，食藥署長吳秀梅今（16）日在記者會說明，目前共檢驗封緘完61.4萬劑，其中和抗體平均效價為「AZ疫苗的3.4倍」，遠大於食藥署訂的標準0.67倍，且血清反應也符合要求，故核准專案製造。2021/08/16 14:40 -
聯亞疫苗來了？陳時中證實已開完專家會議：生產力很好
國產高端疫苗今（16）日已正式開放第六輪預約，而另一家聯亞疫苗早早於6月30日即申請EUA，但至今尚未宣布通過審查。不過食藥署長吳秀梅月初才透露，聯亞已補件完成，至於食藥署是否已舉行EUA審查會議並通過相關審查，吳秀梅今早首訪僅說「一切由指揮中心公布」；看來似乎代表好消息近了？2021/08/16 11:19 -
食藥署遭爆超打疫苗 羅智強酸：嘴巴支持國產疫苗
國民黨立委林奕華昨天踢爆，5月中本土疫情大爆發，食藥署員額接種率高達169%，不僅搶打還超打，其中食藥署長吳秀梅擔任董事長的財團法人醫藥品查驗中心 （CDE）共175位人員也造冊施打。國民黨革實院長羅智強今（10）日在臉書上批評，食藥署打進口疫苗、綠營執政縣市首長打進口疫苗，卻要人民打國產疫苗，顯見民進黨只是嘴巴支持國產疫苗。2021/08/10 10:18 -
食藥署疫苗超打169% 「藥品查驗中心」分175劑
食藥署首波公費疫苗造冊人數，超過署內人數2倍，對此追查名單後續發現，其中由食藥署署長吳秀梅，擔任董事長的財團法人藥品查驗中心，也造冊175名員工施打，這也讓藍營立委質疑，檢驗等等多都是內勤做業，為何可以優先打疫苗。2021/08/08 20:36 -
批高端疫苗良率說不清 孫大千：人民怎放心把手臂交出來
國產高端疫苗遭踢爆檢驗品8成不合格，食藥署長吳秀梅一度證實此事，但事後又說高端只是把看到的問題回報，不代表不合格，「搞不好是一個更好的產品」。前立委孫大千對此批評，「把話說清楚很困難嗎？」2021/07/24 09:54 -
捐BNT疫苗還要「補件修正EUA」 周志浩：由疾管署申請
台積電和鴻海／永齡基金會11日與上海復星醫藥簽訂1000萬劑BNT疫苗合約，最快將在9月底到貨。但因目前我國未開放18歲以下施打BNT疫苗，食藥署長吳秀梅就喊話「捐贈者」補件申請適應症變更，但遭台積電打臉，表示一切後續皆由疾管署處理。對此，疾管署長周志浩晚間也作出回應，表示民間捐贈的BNT疫苗，將由管署提出專案輸入許可申請，同時將12~18歲族群納入使用對象。2021/07/20 21:55 -
青少年無法打BNT！食藥署：捐贈者要補件 台積電回應
台積電和鴻海／永齡基金會，本月11日與上海復星醫藥完成簽訂1000萬劑BNT疫苗合約，最快將在10月之前到貨。但因目前我國未開放18歲以下施打BNT疫苗，食藥署長吳秀梅就表示，台積電「一定會來申請」變更適用；但台積電稍早則回應，完成疫苗捐贈後「不會再進行補件」，後續所有程序，皆由疾管署處理。2021/07/20 20:06 -
藍告「圖利高端」通過EUA 陳時中苦笑：讓從事者心灰意冷
國民黨早上按鈴告發衛福部長陳時中以及食藥署長吳秀梅，在高端疫苗核發EUA上有圖利嫌疑，對此陳時中回應，會讓從事的人「心灰意冷」。2021/07/20 19:15 -
藍智庫討論復課 籲讓大專教職員於開學前2週施打疫苗
國民黨智庫今天討論復課議題，中華民國學校衛生護理學會秘書長吳秀梅呼籲政府提供大學住宿生快篩，大專院校教職員工應在開學前2週就安排施打疫苗。2021/07/20 15:01 -
高端審查未錄影「黑箱不敢公開」？ 陳時中：怕被獵巫
高端疫苗完成緊急使用授權（EUA）審查，但食藥署長吳秀梅表示，審議過程並未全程錄影，而指揮中心指揮官陳時中則回應，因錄影會妨害表意權，怕產生不正確的結果。對此，陳時中今（20）日再度表態，2021/07/20 14:38 -
高端通過EUA 周玉蔻喊想哭：我可以打疫苗了
食藥署長吳秀梅今（19）日宣布，通過高端疫苗的緊急授權，將進行專案製造，引發各界關注。對於國產疫苗一向力挺的資深媒體人周玉蔻，在得知高端疫苗通過EUA後，第一時間就在臉書發文，開心直呼「我可以打疫苗了」；另外網紅「帥過頭」和「焦糖哥哥」陳嘉行，也紛紛表達開心，期待可以趕快打到國產疫苗。2021/07/19 17:36 -
為何1專家不同意高端EUA？指揮中心回應：不需要寫理由
國產疫苗進度備受關注，中央流行疫情指揮中心今（19）日宣布，經過專家會議審查，18人同意，1人補件再議，1人不同意，決定核准高端的新冠肺炎疫苗專案製造。至於其中1位專家不同意的理由為何？食藥署長吳秀梅表示，投不同意不需要寫理由。2021/07/19 15:18 -
讓總統失望了！高端7月底才能審查 陳時中：很正常的事
聯亞藥昨（27）日才代替相關企業聯亞生技，公布國產新冠疫苗二期臨床分析報告，預計在月底前把文件送交食藥署申請緊急使用授權（EUA），而高端則是先行在6月15日就提出申請，然而食藥署長吳秀梅表示，高端還要補齊技術性文件，進度不如預期，恐怕要等到7月底才能進行審查。2021/06/28 13:23 -
快訊／恐7月底才審EUA 食藥署：高端技術性文件不齊
高端在6月中向食藥署提出EUA申請，署長吳秀梅今天(6/28)表示，由於高端疫苗仍有技術性文件的資料需要補齊，導致審查期程往後延，進度可能不如預期，等待資料補齊可能要到7月底，才有辦法進行EUA審查。2021/06/28 12:13 -
高端EUA審查前委員大換血 遭疑「護航」食藥署否認
高端疫苗解盲後，正在進行緊急使用授權審查，不過卻有知情人士透露，食藥署疫苗療效評估專家會議，在五月期間曾大換血，傳出留任的專家大多都是支持以免疫橋接的方式授予EUA，而新遞補的名單中，也有許多國衛院專家，遭質疑是在護航高端，對此食藥署署長吳秀梅澄清，每次會議都會重新聘請專家，部分專家因為個人行程不便前來，跟是否支持免疫橋接，沒有關聯。2021/06/24 13:51 -
AZ疫苗日本廠已交製程資料 食藥署力拚7天驗畢
日本捐贈台灣124萬劑牛津AZ的新冠肺炎疫苗4日抵台，食藥署長吳秀梅今天說，過去3批AZ疫苗為韓國廠製造，雖然最新來台AZ疫苗是日本廠，但因為該廠已交製程資料，可拚7天驗畢。2021/06/06 14:25 -
【今晚熱搜】BNT／蕭亞軒／颱風／劉冠廷／澎湖確診
今（30日）晚台灣新聞熱門搜尋話題為「BNT」。外界積極想協助進口德國BNT疫苗，但食藥署署長吳秀梅卻聲稱德國BNT沒有緊急授權。台北市議員游淑慧踢爆，衛福部早就通過德國BNT疫苗的緊急授權，卻故意在今日凌晨連夜下架相關檔案，指揮中心指揮官陳時中也回應了。以下為討論最高的5則新聞。2021/05/30 20:20 -
接種意願書曝BNT有緊急授權？陳時中：沒必要特別改
外界積極想協助進口德國BNT疫苗，但食藥署署長吳秀梅卻聲稱德國BNT沒有緊急授權。台北市議員游淑慧踢爆，衛福部早就通過德國BNT疫苗的緊急授權，卻故意在今（30）日凌晨連夜下架相關檔案，對此指揮中心指揮官陳時中回應，如果進來要施打一定會有緊急授權，但沒有進來就不會有。2021/05/30 14:43 -
姊男友父親染疫！衛福部食藥署員工篩檢「無症狀」確診
國內疫情升溫，食藥署長吳秀梅今（23）日稍早已證實，署內昆陽大樓有員工確診，已移往檢疫所安置。而食藥署主任秘書李明鑫則透露，主要是該名員工姊姊男友的父親染疫，他和姊姊篩檢後，也雙雙被通知確診。2021/05/23 19:05 -
莫德納疫苗要來了？ 原廠寄200劑「測試標準品」抵台
國內近日新冠肺炎（COVID-19）確診病例數暴增，民眾期盼的疫苗究竟何時可以再來，根據COVAX分配的第二批AZ疫苗41萬劑，今（19）下午抵達台灣；就在幾乎同一時間，莫德納（Moderna）寄送檢驗標準品也抵達台灣。對此食品藥物管理署署長吳秀梅在晚間證實此事，目前取得200劑標準品，相關檢驗預先準備，加速相關流程，等到疫苗到貨時，會力拚2個星期內完成檢驗封緘。2021/05/19 20:21 -
COVAX首批AZ疫苗檢驗完畢 下午封緘放行
食藥署長吳秀梅今天表示，首批由COVAX配送的19.92萬劑牛津AZ疫苗，今天上午已經通過7項檢驗，預計下午展開封緘，傍晚就能放行、展開配送。2021/04/12 11:37
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