國產高端疫苗遭踢爆檢驗品8成不合格,食藥署長吳秀梅一度證實此事,但事後又說高端只是把看到的問題回報,不代表不合格,「搞不好是一個更好的產品」。前立委孫大千對此批評,「把話說清楚很困難嗎?」
國產高端疫苗日前通過緊急授權(EUA),衛福部核准專案製造,各界關注國產疫苗生產狀況之際,卻傳出高端近日欲將產能擴大時,出現數據偏差太多的情況,結果有82%產品遭到食藥署打槍的消息。
孫大千在臉書貼文表示,如果負責EUA審查的食藥署,連國產疫苗的良率都說不清楚,台灣人民怎麼敢放心把手臂交給國產疫苗呢?疫苗不是iPhone手機,所有的不良率都是代表了人命。
孫大千點出此事有四大問題,包括:一、媒體報導提到食藥署外洩的公文內容是不是真的?二、食藥署為什麼在一天之內說辭反覆?三、什麼叫做「退貨不代表不合格,搞不好是一個更好的產品」?四、食藥署針對國產疫苗良率的要求標準是多少?
食藥署也回應,疫苗在批量放大的過程中,因製程、設備等因素,可預期會產生一定範圍的差異性,所有疫苗放行前,皆需經過檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量、效價測定等項目,完成檢驗封緘以確保品質及安全無虞,始可放行。
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