特斯拉(Tesla)執行長馬斯克(Elon Musk)旗下神經科技公司「Neuralink」25日宣布,已獲得美國監管部門的批准,可以開始針對「大腦植入物」進行首次人體臨床試驗,為公司寫下重要里程碑。
根據《衛報》報導,Neuralink週四在推特上發出聲明證實,該公司已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的許可,獲准針對大腦植物入啟動首次人體臨床試驗。文中寫道,「這是Neuralink團隊與FDA密切合作達成的令人難以置信的成果……總有一天我們的技術會幫助許多人」,不過目前尚未開放申請參加臨床試驗。
雖然馬斯克從2019年以來,至少4度預告Neuralink即將開始進行人體試驗,以治療癱瘓和失明等疾病。但有7名前、現任員工證實,Neuralink其實直到2022年初才首度向FDA申請許可,但隨後被該部門駁回。Neuralink員工透露,FDA此前已向Neuralink提出幾項需在進行人體試驗前解決的問題,主要涉及設備中使用的鋰電池、電線在大腦內移位的可能性,以及如何在不損壞腦組織的情況下,安全取出設備的挑戰。
不過,雖然FDA此次為Neuralink的人體試驗開綠燈,但有鑒於該公司從2018年至今,已經造成1500隻包含羊、豬、猴子在內的動物死亡,美國議員如今也介入呼籲監管機構著手調查Neuralink在動物試驗中,是否過於倉促且混亂。
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