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    緊急使用許可 結果共5筆

  • 高端COVID-19疫苗 向澳洲申請緊急使用許可

    高端疫苗公告COVID-19疫苗已向澳洲藥物管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)申請疫苗緊急使用許可(provisional approval,類似EUA)。
    2022/06/06 17:50
  • 高端疫苗可申請澳洲EUA 認定高端的國家有望再+1

    國產高端疫苗今(22)日發出聲明,表示澳洲藥物管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)於11月22日公告,在綜合考量疫苗資料文件和新冠疫情嚴重性後,決定授予高端新冠肺炎疫苗「審查資格認定」(provisional determination)。此項資格認定是申請澳洲疫苗緊急使用許可(provisional approval類似EUA)的關鍵步驟,代表高端新冠疫苗可透過此資格,加速澳洲查驗登記的審查程序。
    2021/11/22 14:27
  • 秘魯靠國藥全面接種 阿根廷批准印度廠AZ疫苗緊急許可

    秘魯兩天前才收到首批中國國藥集團(Sinopharm)的30萬劑疫苗,今天展開疫苗施打計畫。阿根廷也在今天宣布通過印度國產疫苗Covishield的緊急使用許可。
    2021/02/10 17:11
  • 快訊/最新!輝瑞疫苗送FDA審查 最快12月可接種

    輝瑞藥廠宣布已經收集到足夠的安全性數據,送交給美國食品暨藥物管理局申請緊急使用許可,FDA官員表示,將會在3星期內完成審查,如果通過的話,最快12月起替美國民眾施打疫苗。
    2020/11/18 10:11
  • 「瑞德西韋」獲美FDA批准! 可治療新冠肺炎患者

    美國總統川普宣布,對抗新冠肺炎的藥物「瑞德西韋」,獲得了美國FDA緊急使用許可,未來可用於確診的住院患者。臨床試驗數據顯示,瑞德西韋對縮短康復時間,有顯著的作用。藥廠「吉利德」的CEO也當著川普的面承諾,將免費提供第一批150萬劑的藥物。
    2020/05/02 12:09
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