品管 結果共527筆

歐盟藥品管理局EMA8日公布定期安全更新，增列極罕見神經病變「格林巴利症候群」，為英國AZ疫苗的可能副作用。

針對英國阿斯特捷利康（AstraZeneca, AZ）疫苗可能產生的副作用，歐盟藥品管理局（EMA）在定期安全更新上增列極罕見神經病變「格林巴利症候群」（GBS）。

JR東日本飯店才開幕5天，卻有旅客入住後，氣得抱怨根本是白老鼠！因為浴室竟然大淹水，1小時換了3間房，甚至浴缸放的水是黃色的，說花8800元根本去當飯店「品管員」，甚至不只一個人碰到，連早餐也等半小時還沒上菜，飯店回應，有問題的2間房已關閉，會修繕完畢，淹水原因還在查。

日本職人精神嚴格把關，米其林首選認證 傳承日本三百多年釀造智慧，秉持日本職人精神的龜甲萬，連續3年榮獲米其林首選優質醬油合作夥伴，其對品質的堅持與嚴格把關，一如米其林對料理評鑑的嚴謹。除了從日本長期派駐日籍技術幹部來台為品質把關外，從原料、製麴、發酵、壓榨、調配乃至成品的品質資料，亦須檢附製造流程送至日本進行品質審查。日本龜甲萬集團為堅持對醬油品質的把關，在日本總公司野田工廠設立了品質管理部門。龜甲萬全球醬油工廠的醬油成品都會定期送至日本總公司的品質管理部門，經過日本嚴格檢視各國所生產的醬油品質。也因此不管在哪個地區生產的龜甲萬醬油都得已維持相同的品質。每年更定期派遣日本龜甲萬公司技術人員至台臨廠訪視、技術指導，與日本同等級高規格品管，堅持做好每一罐醬油。

國產疫苗高端將於23日開打，高端總經理陳燦堅表示，高端和歐盟藥品管理局（EMA）已經溝通一段時間，目標是明年上半年獲得歐盟及其他國際機構認證。

鴻海永齡基金會和台積電及慈濟捐助的1500萬劑BNT疫苗，現在傳出德國原廠表示已經和台灣定好＂疫苗交貨期程＂，只要品管和安全手續完成就會運來台灣，也有熟悉內情的人士透露，疫苗原本計畫是9月底到台灣，現在有機會提前到9月中，至於第一批到或量有多少，指揮中心表示還沒有很明確。

歐盟藥品管理局（EMA）今天表示，少數人在接種輝瑞和莫德納的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗後通報出現3種新狀況，正研究評估是否可能為副作用。

南韓演員河正宇，出演電影《與神同行》深受台灣觀眾知曉，去年他因施打俗稱「牛奶針」的異丙酚陷入染毒風波，當時他在第一時間出面澄清，只是用於治療皮膚傷疤。昨（10）日，首爾地方法院以涉嫌違反《毒品管理法》首度開庭，對河正宇做出判決。

電商紅海群雄割據，遠傳電信旗下的friDay購物在商品管理事業群資深副總經理杜偉昱的領軍下，主打3C、美食等特色商品的「小而美」路線奏效，疫情期間繳出翻倍佳績，將力拚市占快速上升，成為小型電商的領頭羊。

國內擴大接種疫苗，但打完疫苗後出現發燒、頭痛等副作用，讓民眾湧入藥局購買普拿疼，出現搶購潮。接種前後何時吃普拿疼？對此，藥師、台灣藥品管理協會發言人沈采穎給予民眾建議。

歐盟藥品管理局（EMA）表示，獲批准疫苗製造商的兩劑式疫苗皆打「至關重要」，如此方能提供最大程度保護力，對抗高傳染力Delta變異病毒株，敦促各國加快接種速度。

有消費者買了市售果汁回家喝，喝完才發現裡面有一大塊不明物體，疑似發霉，摸起來觸感黏稠噁心，嚇壞民眾，當下更質疑是否品管出了問題。而致電廠商回應，已積極向消費者聯繫，希望能取得這塊異物來調查，才能釐清原因。

台灣向AZ公司購買1千萬劑新冠疫苗，今（7）日下午又有一批即將抵台，不過這一批AZ疫苗來自泰國代工廠，由「暹羅生物科技公司」製造，不過這間代工廠，目前尚未獲世界衛生組織(WHO)、歐洲藥品管理局(EMA)核准，外界質疑安全性是否有問題，對此疫情指揮中心指揮官陳時中在記者會中強調，所有的疫苗抵達台灣後，都會封緘檢驗，會經過詳細的檢驗，確保安全無虞才會給人民施打。

歐盟電子疫苗護照7月1日正式上路，持有護照的人可以在歐盟27國自由旅行，納申根簽證的非歐盟國冰島、挪威、列支敦斯登和瑞士也適用。歐盟只認可「歐洲藥品管理局」（EMA）所批准的4款疫苗，分別是輝瑞、默德納、阿斯特捷利康和嬌生。歐洲疫情出現潛在大破口，「歐洲國家盃足球賽」在11個城市舉行，歐洲地區近日感染數上升10%，WHO就警告，歐洲會爆發第三波疫情。

歐盟藥品管理局（EMA）今天表示，施打兩劑2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，看似能提供保護力，對抗快速擴散的Delta變異株。

AZ疫苗委託印度工廠生產的「印度版AZ疫苗」，計畫申請歐盟使用許可，沒想到歐盟藥品管理局表態，印度版AZ和原版AZ使用類似技術生產，不過因為製作條件存在差異，可能影響疫苗品質，因此拒絕授權「印度版AZ」在歐盟使用。

歐盟藥品管理局（EMA）疫苗部門負責人卡瓦列里（Marco Cavaleri）今天表示，對所有年齡層，特別是60歲以上而論，英國阿斯特捷利康（AZ）疫苗的險益評估都是正面的。

台灣採購的莫德納疫苗，首批15萬劑今天(9日)開打，由第一類風險最高的醫護優先，未來也將擴及到其他族群，大家都很關心它可以適用的年齡層，歐盟藥品管理局EMA 8日開始評估，莫德納的疫苗接種族群，是否可擴大到12至17歲的青少年，結果預定在7月公布。

歐盟藥品管理局今天開始評估，美國莫德納藥廠的疫苗接種族群是否可擴大至12至17歲的青少年，預定在7月公布決定。

美國與日本製藥公司合作開發出治療阿茲海默症的新藥，由於確實能有效減少腦內異常蛋白質，美國食品管理藥物局（FDA）近18年來首次核准用於治療阿茲海默症。

繼美國和加拿大後，歐盟藥品管理局，28日也允許輝瑞疫苗，擴大接種12到15歲青少年，也是全歐盟第一個獲得允許，能施打12歲以上族群的疫苗。在歐盟藥品管理局宣布後，德國表示，將從6月7日開始，讓12歲以上的青少年施打疫苗。

歐盟藥品管理局今天批准美國輝瑞藥廠的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗接種族群擴大至12至15歲青少年，目前全球包括加拿大及美國也已實施這項措施。

歐盟藥品管理局，稍早正式批准對12到15歲少年接種「輝瑞疫苗」。另外英國部分，也在剛剛批准只需注射單劑的「嬌生疫苗」，不過英國近期受印度變種影響，疫情再度升溫，最新通報單日新增4千多例，這也是英國自4月1號以來，首度單日確診破4千例。

比利時一名女性在施打嬌生（Johnson & Johnson）新型冠狀病毒疫苗後死亡，生前曾發生血栓及血小板低下。歐盟藥品管理局（EMA）今天表示，正檢視這起病例死因。

美國和德國聯合研發的輝瑞/BNT疫苗，原本建議須在零下60到80度的極低溫保存，一般的冰箱最多只能存放5天，現在經過歐洲藥品管理局以及美國食品及藥物管理局，審視輝瑞提出的數據後，決定放寬條件，未開封的輝瑞疫苗可以在攝氏2到8度的環境中存放31天，讓運輸和保存都更方便，有助於接種計畫提速。而輝瑞CEO也建議，打完兩劑疫苗後的8到12個月，最好再追加第三劑疫苗，維持保護力，目前還在檢測實驗室的數據；英國則將在下個月，針對購買的7款疫苗，對將近3000人進行全球第一項追加劑有效性的實測，再決定是否要針對特定族群，要求秋天開始施打第三劑疫苗。