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    FDA核准 結果共76筆

  • 顱微電流刺激療法 微電流夾耳傳腦 治療文明病新招

    現代人因為生活壓力大,不少人長期因頭痛問題,經常失眠感到情緒低落和焦慮。然而,尋求醫生協助,透過身心科藥物,卻又因為副作用,如腸胃不舒服、白天想睡、全身無力等,感到相當不適。現在有一種頭顱微電流刺激(CES)治療法。竟然幫一位年近五十歲的女性患者,治癒長期壓力導致的頭痛精神官能疾患。
    2024/02/28 18:37
  • TVBS《FOCUS世界新聞》x《科學人雜誌》首支RSV疫苗出爐

    呼吸道融合病毒對新生兒和免疫力不佳的年長者來說相當危險,醫學界就不斷研發RSV的疫苗,直到今年五月,美國FDA終於批准第一支RSV疫苗上市。今(20日)《FOCUS世界新聞》邀請到《科學人》雜誌內容長陸子鈞,接受主持人韋家齊線上訪問說明,「呼吸道融合病毒(RSV)好發於冬季,症狀跟感冒相似,但對新生兒、長者或者免疫功能不全者來說,卻十分危險,美國每年有5萬8000名嬰幼兒及17萬7000位長者因感染RSV住院,而經過超過50年的努力,RSV疫苗近期終於要上市,全球第一支以mRNA技術製造的RSV疫苗,莫德納預計第四季就將送審美國FDA,也緊接送至台灣FDA審查,申請藥證核准。」
    2023/10/20 15:39
  • 「產後憂鬱」新藥號稱三天見效! 美專家:如治小感冒

    不少孕婦有產後憂鬱症,傳統治療用藥,至少需要三個月才看的到成效,不過現在美國FDA,核准第一款,「產後憂鬱症」專用口服藥,號稱只要短短三天,症狀就會明顯改善,專家說,就像治療小感冒一樣簡單,最快年底可以上市。
    2023/08/16 22:34
  • 阿茲海默治療大突破! 去「類澱粉蛋白」退化減緩27%

    阿茲海默症治療,今天出現重大突破!一款由美國研發的實驗性新藥,證實對減緩認知衰退,有顯著效用。另外美國FDA也核准一種新藥,透過去除對大腦有害的類澱粉蛋白,讓認知能力下降速度,減緩27%。
    2023/07/18 20:02
  • 美核准首款「非處方避孕藥」 食藥署:代買最重判十年

    美國食品藥物管理局(FDA)日前宣布核准首款非處方口服避孕藥,最快明年初能在一般藥局、超市、網路門市買到,對此,國內食藥署表示,目前尚未收到有藥商申請許可證,在未經申請前,如民眾透過電商、代購或親友協助等方式獲得該藥品,將依違反《藥事法》,可處10年以下有期徒刑。
    2023/07/15 14:28
  • 腦中風治療新曙光! 國衛院:中藥複方可有效治缺血性中風

    腦中風、腦血管疾病長年盤據我國十大死因前段班,是一種常見神經退化的疾病,其中缺血性腦中風(腦梗塞)患者的比例佔了腦中風病患的一半以上。目前主要且唯一為FDA核准的治療藥物是使用血栓溶解劑(tissue plasminogen activator, tPA)但治療模式以及時間仍有許多限制。現在國衛院和精神醫學研究中心團隊研究,發現中藥複方PM012可以明顯減少腦梗塞面積,有望應用於腦中風患者治療。
    2023/05/22 10:26
  • 減壓恐觸法5/首個大麻成分藥將在台上市 治癲癇罕病年燒百萬負擔大

    大麻中的「大麻二酚CBD」成分作為醫療使用,在台灣將有一大進展,美國FDA核准首個用於治療於頑固型癲癇的大麻萃取藥物Epidiolex,2020年時在台開放卓飛症候群和雷葛氏症候群小兒頑固型癲癇罕病患者,可依醫師評估進行專案進口;而現在,此藥正在申請新藥許可證,資料已交由食藥署審查,通過後將成為台灣上市的第一個大麻成分藥。
    2023/04/28 08:04
  • 美國人工淚液產品細菌感染 食藥署:未輸入台灣

    美國FDA近日示警一款非處方人工淚液EzriCare,發現有「細菌群聚感染案例」,正回收其產品。衛福部食藥署今天表示,經清查,這項產品並沒有核准輸入台灣,將持續注意國際間警訊。
    2023/02/04 15:05
  • 阿茲海默症治療曙光!美日聯手研發新藥 減緩病程27%

    近20年沒有新治療藥物的阿茲海默症,去年美國FDA食品藥物管理局首度核准一款新藥,卻因臨床試驗數據具爭議,讓美國FDA備受批評。現在日本和美國藥廠再聯手共同研發新藥,最終第三期臨床試驗證明,能減緩認知和機能衰退達27%,讓失智症患者和家屬再次重燃希望。
    2022/09/29 20:00
  • 美10州祭墮胎禁令 診所措手不及 以國簡化墮胎申請

    美國最高法院上周五判決,認定憲法未賦予女性墮胎權,美國10個州火速實施墮胎禁令;阿拉巴馬州的婦產科診所,電話接到手軟,工作人員不停向病患解釋取消手術的原因。美國半數的州都將禁止墮胎,一些共和黨保守派人士,正在醞釀更嚴格的墮胎法,要禁止女性到其他州墮胎,還不許販賣FDA核准的墮胎藥。美國墮胎法開倒車,以色列國會則是為女性簡化了墮胎申請程序,讓她們能更容易取得醫療協助。
    2022/06/28 19:51
  • 美准五歲以下接種.家長意願低 75%童染疫.施打僅3成

    美國五歲以下的孩童終於可以打疫苗了,FDA核准6個月到5歲孩童緊急使用莫德納和輝瑞-BNT疫苗,不過願意讓孩子注射的家長僅18%,堅絕不接種的有27%,還有半數猶豫不決。根據CDC統計,推估美國75%的孩童已經染疫,家長因此認為孩子已經有了抵抗力;另外他們也對新發明的mRNA疫苗有疑慮,所以施打意願不高,目前全美的孩童施打疫苗的比例還不足三成。
    2022/06/21 19:57
  • Novavax有望7月到貨 恐有心肌炎風險、醫籲「這類人」注意

    食藥署昨(17)日晚間核准Novavax疫苗專案輸入,將開放18歲以上成人施打,Novavax為美國藥廠諾瓦瓦克斯研發的新冠疫苗,不過美國食品藥品監督管理局(FDA)卻發現,Novavax進行的三萬人實驗中,其中有五人出現心肌炎住院。對此國內台安心臟科醫生林謂文向《TVBS新聞網》表示,發現出現心肌炎的個案,都是以年輕人偏向男性最多,不過這項實驗的母數偏低,因此如果進到台灣後還是要邊打邊觀察。
    2022/06/18 17:10
  • 美FDA核准 5-11歲兒童施打第三劑BNT

    美國食品藥物管理局FDA周二授權,允許5-11歲兒童,接種BNT新冠加強針。
    2022/05/18 13:09
  • 賀錦麗打4劑仍確診!美國人近6成有新冠抗體

    具高度傳染力的Omicron亞型變種,讓美國政治圈確診頻傳,剛從西岸返回白宮的副總統賀錦麗,在例行篩檢中確診,不過已經接種四劑的賀錦麗沒有症狀,最近一個星期也沒有接觸總統拜登。在冬季這一波Omicron高峰過後,超過半數的美國人體內都有新冠抗體,從12月的34%,上升到58%,其中17歲以下孩童更增加到75%。美國FDA最新批准,對四週以上確診嬰孩,可使用瑞德西韋治療;輝瑞-BNT疫苗也向FDA申請,核准5到11歲施打第三劑加強針。
    2022/04/27 20:00
  • 捅鼻掰掰!美FDA核准「呼氣快篩儀」 3分鐘知結果

    台灣本土疫情升溫,現在除了醫護人員之外,許多勞工也必須例行性快篩,經常要受捅鼻之苦,不過好消息傳出,美國食品藥物管理局(FDA)14日批准一款新冠病毒呼氣檢測儀緊急使用授權,這項設備採檢受測者的呼氣樣本後,準確率更是高達9成以上。
    2022/04/16 13:49
  • 美FDA剛核准第四劑施打 拜登挽袖鼓勵注射

    美國食品藥物管理局FDA,才剛核准50歲以上民眾施打第4劑疫苗,美國總統拜登就在周三捲起袖子,完成第4劑疫苗的施打。
    2022/03/31 16:02
  • 96歲英女王染疫康復 公開現身亡夫追思會

    高齡96歲的英國女王,在確診康復後,首度公開露面,出席亡夫菲利浦親王的追思會,儘管看起來點虛弱,女王還是堅持不讓別人攙扶,自己走到座位上。另外美國FDA正式核准,50歲以上成年人,可以施打第四劑疫苗。
    2022/03/30 17:49
  • 美FDA核准50歲以上族群 可施打第4劑疫苗

    美國食品藥物管理局FDA週三決定,為50歲以上民眾提供輝瑞或莫德納疫苗,作為第2劑追加劑、也就是第4劑,施打時間與第3劑至少相隔4個月。
    2022/03/30 16:03
  • 美核准50歲以上與免疫不全者 施打第4劑疫苗

    美國食品暨藥物管理局(FDA)今天核准50歲以上或免疫不全者施打第4劑莫德納或BNT疫苗,與第3劑須間隔至少4個月。選打單劑型嬌生疫苗與追加劑的民眾,也可再追打一劑mRNA疫苗。
    2022/03/30 08:39
  • 注射型預防HIV用藥 降低男、女性患愛滋風險逾6成

    美國《食品與藥物管理局》(FDA)於去年12月20日宣佈,核准用於降低HIV感染的注射型藥物「Apreude」上市,這是目前全球第一款預防HIV感染的長效注射藥劑,這是暴露前預防性投藥(PrEP)在口服之外的第一款新劑型藥物。FDA聲明中指出,Apreude的使用方式為連續兩個月,每一個月注射一次,之後每2個月注射一次。FDA宣稱,長效注射的暴露前預防投藥,將能幫助高風險族群增加預防性投藥的依從性,減少HIV感染風險。
    2022/02/09 23:34
  • 全美第一個!美國批准輝瑞COVID口服藥在家使用

    輝瑞大藥廠(Pfizer Inc.)表示,美國食品暨藥物管理局(FDA)已批准輝瑞生產的COVID-19口服抗病毒藥物在家使用,是全美首個獲核准的家用COVID-19治療。
    2021/12/23 06:08
  • 輝瑞BNT疫苗初步研究 打完3劑抗體增加25倍

    南非先前初步研究稱,打完2劑輝瑞疫苗,碰上Omicron變種,中和抗體降低40倍。但目前解決辦法,或許還是施打第三劑疫苗,根據輝瑞最新研究顯示,打了第三劑疫苗,抗體會增加25倍,相信有助對抗新變種。至於針對部分打疫苗會產生不良反應的人,美國FDA已核准AZ合成抗體做使用。
    2021/12/09 17:33
  • 美國食藥局核准AZ合成抗體 供無法打疫苗者使用

    美國食品暨藥物管理局(FDA)今天核准使用阿斯特捷利康公司(AstraZeneca Plc,簡稱AZ)研發的合成抗體,幫助對疫苗有不良反應的民眾預防感染COVID-19。
    2021/12/09 16:17
  • 快訊/加強劑全民可打! 美放寬18歲以上打第三針

    國際最新消息,美國FDA稍早決議,放寬「莫德納」和「輝瑞」加強劑的接種年齡,只要是18歲以上,第二劑施打超過半年的美國民眾,就可以打第三劑。接下來只要CDC專家小組核准,美國所有成年人都可以打加強針。最近美國發現,打完兩劑疫苗卻染疫住院的人數正在增加,這也是FDA放寬接種年齡的主要原因。
    2021/11/19 22:19
  • 有片/新冠疫苗「完整接種」 美國CDC:未來可能要三劑關鍵是這原因

    新冠肺炎疫情各國積極接種疫苗,由於疫苗長時間下來保護力會減弱,而超強傳染力的Delta變種病毒株未來仍有可能持續擴散,因此歐美國家正在積極討論接種補強針,可為高風險族群維持一定程度保護力,美國白宮公佈,11月8日起,所有外籍旅客都須施打完2劑由美國食品藥品監督管理局(FDA)或WHO世界衛生組織核准的疫苗,才能入境。
    2021/10/27 22:51
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