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「富樂」綠委嗆吳秀梅下台 蘇貞昌：別混淆重點
富樂快篩案風波延燒，現在藍營再影射是不是背後有公關公司，和衛福部關係良好，才會這麼快通過EUA，但當事人都否認，而現在就連民進黨立委也拿公文，批衛福部早知快篩試劑有問題，要食藥署長吳秀梅下台，但行政院長蘇貞昌回應，不要混淆重點，應該是要嚴懲不法商人。2022/06/17 13:24 -
黑心快篩延燒！藍綠委點名食藥署長下台 蘇揆：勿混淆要追究不法商人
大鑫資訊公司涉嫌用中國劣質快篩魚目混珠為美國致富樂快篩，進口台灣牟取暴利。衛福部食藥署遭爆5月12日就知道有問題，卻閉上眼睛通過許可，藍綠立委都批食藥署把關不力、包庇，點名食藥署長吳秀梅下台。對此，行政院長蘇貞昌今（17日）表示，任何黑心不良廠商以不符合標準的的其他廠牌魚目混珠不法行為，政府一定基於保護國人健康嚴查嚴辦，也請不要混淆，要追究不法商人，才能保護國人健康，做好防疫。2022/06/17 12:16 -
疫情燒進食藥署 秘書陽性、吳秀梅緊急居隔快篩結果曝
衛福部疾管署主秘鄧如秀日前確診，連帶署長周志浩必須要執行3+4天的居家隔離，現在疫情也燒進食藥署，今（16）日早上立法院衛環委員會原本「日本核食解禁對國人健康的影響與危害」公聽會要出席的食藥署長吳秀梅，也因為秘書快篩陽性，因此吳秀梅今（16）日起進行3+4天居家隔離，吳秀梅向TVBS新聞網表示，今日早上有快篩是陰性。2022/05/16 10:30 -
國民黨質疑唾液快篩涉圖利 食藥署駁：審查公開透明
國民黨質疑衛福部去年以資料不全為由，駁回40件唾液快篩進口，疑涉圖利。食藥署長吳秀梅強調，審查程序、標準均公開透明且一致；衛福部長陳時中則強調絕無圖利。2022/05/11 17:31 -
告發陳時中！ 藍委赴監院控「快篩採購遭騙」
國民黨團先前踢爆資本額僅200萬的「高登環球生技」，卻承接總額超過16億元的篩劑大單；即便隨後高登已經棄標，藍營立委們卻還是緊咬不放，到監察院，告發衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅瀆職。不過，民進黨立委鄭運鵬回應，若真的違法，藍營立委應該直接上法院告發，因為快篩採購是緊急授權，本來就不會受採購法規範。2022/05/06 14:55 -
共5廠商申請！「福又達」兩周核准首進唾液篩 藍酸：其他只能慢慢排
衛福部食藥署日前核准高端股東公司「福又達」專案輸入家用唾液快篩，引起討論，部長陳時中說另外還有4家業者提出申請，但還沒補齊資料。不過也被質疑，以福又達的審核速度最快、僅僅兩周，對此，食藥署長吳秀梅強調，每一家廠商程序都一樣！2022/05/02 12:48 -
駁說謊！ 楊志良秀購快篩劑「公文」批中央
國內快篩試劑短缺，前衛生署長楊志良，上週五(22日)宣布將捐1000萬組快篩試劑，還說已經把申請書送交到食藥署，且食藥署也已經收件；但指揮中心指揮官，第一時間，卻稱沒有看到這份文件，讓楊志良相當不滿。今天，楊志良也拿出那份申請書，證明食藥署在上週五就已經收件，甚至痛批中央「行政怠惰」。2022/04/24 18:54 -
擬下修接種年齡 開放5到11歲打BNT？李秉穎：尚未授權
指揮中心打算下修接種年齡，針對特定廠牌，開放5到11歲打BNT，另外高端申請青少年EUA，感染科醫師李秉穎說食藥署不給過，食藥署長吳秀梅回嗆，說是文件沒補齊，別放話干擾審查會議。2022/03/11 12:35 -
福食解禁採「品項管制」 但福島5縣菇類、野生鳥獸肉仍禁止
行政院今（8日）上午10點召開「日本食品輸入管制措施」記者會，宣布福食解禁，食藥署署長吳秀梅表示，管制措施包括，由目前「禁止特定地區進口」改為「禁止特定品項進口」，對於高風險品項要求檢具雙證明，且來自福島五縣食品都會在邊境逐批檢驗。2022/02/08 12:32 -
日本福島5縣食品解禁 菇類仍禁止、乳製品須附雙證
日本福島5縣食品將開放進口，食藥署長吳秀梅說，未來管制將由禁止特定地區改為禁止特定風險品項，如福島5縣生產的野生鳥獸肉、菇類與漉油菜；日本禁止流通的品項，都不准進口台灣。2022/02/08 11:24 -
日本食品風險分析「癌症等級可忽略」 食藥署：持續把關
衛福部食藥署今天晚間公布最新日本食品風險分析，結果顯示對各年齡層的癌症與遺傳效應風險等級，可歸類為可忽略的風險。食藥署長吳秀梅表示，會依據科學證據持續把關。2022/02/07 21:48 -
新冠口服藥快來了！默沙東EUA過關 抵台時間曝光
本土疫情升溫同時傳出好消息！衛福部食藥署長吳秀梅先前證實，新冠口服藥默沙東（Merck & Co.）資料已於11月中送審，力拚最快12月中完成緊急使用授權（EUA）審查。據媒體報導，食藥署在8日通過了EUA，台灣預計採購1萬份藥物，最快農曆春節後可採購並抵台，因應可能爆發的疫情。2022/01/11 20:12 -
「默沙東口服藥」對抗魔王病毒株有效 食藥署拚12月完成審查
Omicron變異株現蹤多國，台灣何時能取得口服抗病毒藥受矚目。衛生福利部食藥署署長吳秀梅今天證實，默沙東口服藥資料已於11月中送審，力拚最快12月中完成EUA審查。2021/11/27 16:01 -
默沙東口服藥來台有「3管道」 食藥署尚未接獲申請
指揮中心指揮官陳時中今天表示，默沙東藥廠研發COVID-19口服藥物一通過美國EUA，台灣就會盡快引進。食藥署署長吳秀梅今天也說明藥品進口3管道，但至今尚未接獲任何申請訊息。2021/10/06 21:46 -
聯亞50人追加疫苗拚再審EUA 食藥署長：有困難
聯亞生技表示，近期將提50名受試者追加第3劑疫苗的新數據再度申請EUA。衛福部食藥署長吳秀梅今天坦言「有困難」，因受試者數目較少，將等聯亞送件再檢視。2021/09/07 13:20 -
聯亞創辦人批EUA審查標準太片面 食藥署長回應了
國產疫苗廠商聯亞生技在新冠疫苗UB-612未通過緊急使用授權後，今（22）日首度開記者會，創辦人王長怡批評政府審查標準太片面，食藥署吳秀梅也回應了。2021/08/22 17:44 -
高端61.4萬劑完成檢驗封緘 這數據比AZ高3.4倍
國產高端疫苗將於8月23日首登場開打，不過可惜的是另一間國產疫苗聯亞生技並未通過EUA審查，對於高端疫苗審查結果，食藥署長吳秀梅今（16）日在記者會說明，目前共檢驗封緘完61.4萬劑，其中和抗體平均效價為「AZ疫苗的3.4倍」，遠大於食藥署訂的標準0.67倍，且血清反應也符合要求，故核准專案製造。2021/08/16 14:40 -
聯亞疫苗來了？陳時中證實已開完專家會議：生產力很好
國產高端疫苗今（16）日已正式開放第六輪預約，而另一家聯亞疫苗早早於6月30日即申請EUA，但至今尚未宣布通過審查。不過食藥署長吳秀梅月初才透露，聯亞已補件完成，至於食藥署是否已舉行EUA審查會議並通過相關審查，吳秀梅今早首訪僅說「一切由指揮中心公布」；看來似乎代表好消息近了？2021/08/16 11:19 -
食藥署遭爆超打疫苗 羅智強酸：嘴巴支持國產疫苗
國民黨立委林奕華昨天踢爆，5月中本土疫情大爆發，食藥署員額接種率高達169%，不僅搶打還超打，其中食藥署長吳秀梅擔任董事長的財團法人醫藥品查驗中心 （CDE）共175位人員也造冊施打。國民黨革實院長羅智強今（10）日在臉書上批評，食藥署打進口疫苗、綠營執政縣市首長打進口疫苗，卻要人民打國產疫苗，顯見民進黨只是嘴巴支持國產疫苗。2021/08/10 10:18 -
食藥署疫苗超打169% 「藥品查驗中心」分175劑
食藥署首波公費疫苗造冊人數，超過署內人數2倍，對此追查名單後續發現，其中由食藥署署長吳秀梅，擔任董事長的財團法人藥品查驗中心，也造冊175名員工施打，這也讓藍營立委質疑，檢驗等等多都是內勤做業，為何可以優先打疫苗。2021/08/08 20:36 -
釋疑？高端邀立委參訪 憂瓜田李下遭拒
高端疫苗通過緊急使用授權審查，但日前被爆送驗品不良率太高，讓外界似乎還是有疑慮，儘管食藥署長也回應，但高端似乎為了釋疑，從７月初開始邀請衛環跟國防委員會立委到工廠參訪，還讓總經理親自說明，但敏感時刻，都被婉拒。2021/07/24 12:32 -
批高端疫苗良率說不清 孫大千：人民怎放心把手臂交出來
國產高端疫苗遭踢爆檢驗品8成不合格，食藥署長吳秀梅一度證實此事，但事後又說高端只是把看到的問題回報，不代表不合格，「搞不好是一個更好的產品」。前立委孫大千對此批評，「把話說清楚很困難嗎？」2021/07/24 09:54 -
捐BNT疫苗還要「補件修正EUA」 周志浩：由疾管署申請
台積電和鴻海／永齡基金會11日與上海復星醫藥簽訂1000萬劑BNT疫苗合約，最快將在9月底到貨。但因目前我國未開放18歲以下施打BNT疫苗，食藥署長吳秀梅就喊話「捐贈者」補件申請適應症變更，但遭台積電打臉，表示一切後續皆由疾管署處理。對此，疾管署長周志浩晚間也作出回應，表示民間捐贈的BNT疫苗，將由管署提出專案輸入許可申請，同時將12~18歲族群納入使用對象。2021/07/20 21:55 -
青少年無法打BNT！食藥署：捐贈者要補件 台積電回應
台積電和鴻海／永齡基金會，本月11日與上海復星醫藥完成簽訂1000萬劑BNT疫苗合約，最快將在10月之前到貨。但因目前我國未開放18歲以下施打BNT疫苗，食藥署長吳秀梅就表示，台積電「一定會來申請」變更適用；但台積電稍早則回應，完成疫苗捐贈後「不會再進行補件」，後續所有程序，皆由疾管署處理。2021/07/20 20:06 -
藍告「圖利高端」通過EUA 陳時中苦笑：讓從事者心灰意冷
國民黨早上按鈴告發衛福部長陳時中以及食藥署長吳秀梅，在高端疫苗核發EUA上有圖利嫌疑，對此陳時中回應，會讓從事的人「心灰意冷」。2021/07/20 19:15
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