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高端審查未錄影「黑箱不敢公開」？ 陳時中：怕被獵巫
高端疫苗完成緊急使用授權（EUA）審查，但食藥署長吳秀梅表示，審議過程並未全程錄影，而指揮中心指揮官陳時中則回應，因錄影會妨害表意權，怕產生不正確的結果。對此，陳時中今（20）日再度表態，2021/07/20 14:38 -
高端通過EUA 周玉蔻喊想哭：我可以打疫苗了
食藥署長吳秀梅今（19）日宣布，通過高端疫苗的緊急授權，將進行專案製造，引發各界關注。對於國產疫苗一向力挺的資深媒體人周玉蔻，在得知高端疫苗通過EUA後，第一時間就在臉書發文，開心直呼「我可以打疫苗了」；另外網紅「帥過頭」和「焦糖哥哥」陳嘉行，也紛紛表達開心，期待可以趕快打到國產疫苗。2021/07/19 17:36 -
為何1專家不同意高端EUA？指揮中心回應：不需要寫理由
國產疫苗進度備受關注，中央流行疫情指揮中心今（19）日宣布，經過專家會議審查，18人同意，1人補件再議，1人不同意，決定核准高端的新冠肺炎疫苗專案製造。至於其中1位專家不同意的理由為何？食藥署長吳秀梅表示，投不同意不需要寫理由。2021/07/19 15:18 -
不只莫德納！傳代工Novavax 食藥署：都有談
指揮中心證實正在和莫德納，積極洽談疫苗代工，但前疾管局長蘇益仁卻認為，這是天方夜譚，因為台灣沒有生產mRNA的技術，而且量能恐怕也不足，不過，其他專家認為，技術面能夠克服，但重點是設備得足夠，以及願不願意授權，另外，也傳出除了莫德納，還有和Novavax談代工，對此，食藥署長表示，各種可能都有在討論中。2021/06/30 11:54 -
讓總統失望了！高端7月底才能審查 陳時中：很正常的事
聯亞藥昨（27）日才代替相關企業聯亞生技，公布國產新冠疫苗二期臨床分析報告，預計在月底前把文件送交食藥署申請緊急使用授權（EUA），而高端則是先行在6月15日就提出申請，然而食藥署長吳秀梅表示，高端還要補齊技術性文件，進度不如預期，恐怕要等到7月底才能進行審查。2021/06/28 13:23 -
快訊／恐7月底才審EUA 食藥署：高端技術性文件不齊
高端在6月中向食藥署提出EUA申請，署長吳秀梅今天(6/28)表示，由於高端疫苗仍有技術性文件的資料需要補齊，導致審查期程往後延，進度可能不如預期，等待資料補齊可能要到7月底，才有辦法進行EUA審查。2021/06/28 12:13 -
高端EUA審查前委員大換血 遭疑「護航」食藥署否認
高端疫苗解盲後，正在進行緊急使用授權審查，不過卻有知情人士透露，食藥署疫苗療效評估專家會議，在五月期間曾大換血，傳出留任的專家大多都是支持以免疫橋接的方式授予EUA，而新遞補的名單中，也有許多國衛院專家，遭質疑是在護航高端，對此食藥署署長吳秀梅澄清，每次會議都會重新聘請專家，部分專家因為個人行程不便前來，跟是否支持免疫橋接，沒有關聯。2021/06/24 13:51 -
AZ疫苗日本廠已交製程資料 食藥署力拚7天驗畢
日本捐贈台灣124萬劑牛津AZ的新冠肺炎疫苗4日抵台，食藥署長吳秀梅今天說，過去3批AZ疫苗為韓國廠製造，雖然最新來台AZ疫苗是日本廠，但因為該廠已交製程資料，可拚7天驗畢。2021/06/06 14:25 -
【今晚熱搜】BNT／蕭亞軒／颱風／劉冠廷／澎湖確診
今（30日）晚台灣新聞熱門搜尋話題為「BNT」。外界積極想協助進口德國BNT疫苗，但食藥署署長吳秀梅卻聲稱德國BNT沒有緊急授權。台北市議員游淑慧踢爆，衛福部早就通過德國BNT疫苗的緊急授權，卻故意在今日凌晨連夜下架相關檔案，指揮中心指揮官陳時中也回應了。以下為討論最高的5則新聞。2021/05/30 20:20 -
接種意願書曝BNT有緊急授權？陳時中：沒必要特別改
外界積極想協助進口德國BNT疫苗，但食藥署署長吳秀梅卻聲稱德國BNT沒有緊急授權。台北市議員游淑慧踢爆，衛福部早就通過德國BNT疫苗的緊急授權，卻故意在今（30）日凌晨連夜下架相關檔案，對此指揮中心指揮官陳時中回應，如果進來要施打一定會有緊急授權，但沒有進來就不會有。2021/05/30 14:43 -
姊男友父親染疫！衛福部食藥署員工篩檢「無症狀」確診
國內疫情升溫，食藥署長吳秀梅今（23）日稍早已證實，署內昆陽大樓有員工確診，已移往檢疫所安置。而食藥署主任秘書李明鑫則透露，主要是該名員工姊姊男友的父親染疫，他和姊姊篩檢後，也雙雙被通知確診。2021/05/23 19:05 -
COVAX首批AZ疫苗檢驗完畢 下午封緘放行
食藥署長吳秀梅今天表示，首批由COVAX配送的19.92萬劑牛津AZ疫苗，今天上午已經通過7項檢驗，預計下午展開封緘，傍晚就能放行、展開配送。2021/04/12 11:37 -
食藥署核准AZ疫苗緊急授權 抵台後最快7天可打
台灣最快下週將透過COVAX取得的首批20萬劑AZ疫苗，食藥署署長吳秀梅今天上午證實，該疫苗今早已通過緊急使用授權（EUA），若一切資料完備，抵台後最快7天可接種。2021/02/20 11:34 -
反萊豬醫師遭告發 食藥署長：不實言論恐釀恐慌
醫師蘇偉碩的反萊豬言論引發社會討論，食藥署署長吳秀梅今天表示，台灣進口的美牛大多都有萊劑，吃這麼多年也沒事，但蘇偉碩一再發表萊豬不實言論，屢勸不聽，恐造成恐慌。2020/12/18 11:56 -
實名制口罩降價 明年起2周可買10片每片降至4元
食藥署署長吳秀梅今天證實，未來實名制口罩將由廠商統一分裝，並從現行2週9片增至10片，每片從新台幣5元降至4元，有別目前45元只能買到9片，未來40元就能買到10片，預計元旦上路。2020/11/21 15:54 -
快訊／口罩實名制「增量降價」 元旦起10片40元
口罩實名制政策有新進展，食藥署長吳秀梅證實，在跟口罩國家隊洽商後，元旦開始，實名制口罩將增加一片，變成2週10片，售價也會從現行9片45元，降價為10片40元。2020/11/21 15:48 -
質詢火爆！ 食藥署長嗆立委「妳時間到了」
衛福部食藥署宣布，成立疫苗臨床試驗意向平台，積極招募2萬名受試者，立委林淑芬立院質詢，懷疑人體試驗違反相關規定，但食藥署長吳秀梅，火爆回嗆妳時間到了，雙方一來一往，火氣很大。2020/11/16 22:19 -
疫苗試驗平台安全與否 林淑芬質詢吳秀梅場面火爆
民進黨立委林淑芬今天在立院衛環委員會說，衛福部招募疫苗受試有宣傳疫苗安全嫌疑，質疑衛福部說謊；食藥署長吳秀梅則說，從未說過受試很安全，備詢時稱林淑芬質詢時間截止，雙方針鋒相對，場面火爆。2020/11/16 15:54 -
美豬風險評估報告 藍委疑刻意「少10元」規避公開招標
食藥署以新台幣9萬9990元金額委託成大專家李俊璋進行萊劑美豬風險評估，遭立委質疑刻意規避10萬元公開招標規定，要求重做。食藥署長吳秀梅表示，相關標案都合法也完成評估。2020/10/14 13:06 -
明年強化美豬稽查 萊克多巴胺超標最重罰2億
含萊克多巴胺美豬將於明年元旦開放進口，食藥署長吳秀梅說，明年起含豬肉食品將強制標示並加強稽查，除了標示不實、不完整要罰，也將對萊劑超標業者開罰6萬到2億元。2020/09/05 14:36 -
全台首例快篩試劑通過專案製造 85分鐘有結果
食藥署署長吳秀梅今天在立法院接受質詢時證實，近日國內已有一家廠商成功研發出快篩試劑並通過食藥署專案製造，最快85分鐘就有結果，目前正和醫院合作進行臨床測試。2020/04/15 16:11 -
口罩是「戰備用品」 食藥署：超商沒賣完的全數寄回！
為因應武漢肺炎疫情，中央流行疫情指揮中心宣布自6日起實施「口罩實名制」，四大超商自今(4)日凌晨停售口罩。食藥署長吳秀梅表示，超商庫存未售完的口罩，必須全數寄回，至於數量仍在統計當中。2020/02/04 15:17 -
32萬流感疫苗如何處置？ 疾管署等食藥署給建議
疾管署副署長莊人祥今天回應賽諾菲一劑流感疫苗變色事件時表示，食藥署會做出最後研判，看同批號疫苗要回收或可繼續用。若建議續用，疾管署將邀集專家討論。2018/11/16 17:47 -
國光流感疫苗顏色異常 3天內提報告
一週內發生2次公費流感疫苗顏色異常事件，疾管署副署長莊人祥今天表示，過去從未發生這樣的狀況，已要求國光公司3天內提出報告給食藥署釐清原因。2018/10/29 16:39 -
快訊／台醫藥跨入國際！ 食藥署成ICH正式會員
最新消息，衛福部食藥署長吳秀梅宣布，台灣日前成為ICH藥政法規單位第10個正式會員，而且目前國內實施最嚴格的製藥標準「國際醫藥品稽查協約組織」，水準和國際同步。2018/06/10 13:32
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