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    緊急授權 結果共231筆

  • 有藥醫!「清冠一號」獲緊急授權 瑞德西韋可用到7月底

    中央流行疫情指揮中心今(18)日宣布,國內新增245例新冠肺炎(COVID-19)確診病例,其中240例本土,5例境外,今日確診數較昨日335例略為下降。儘管如此,國內疫情仍身處險峻,究竟確診者的治療用藥是否足夠?以目前患者使用瑞德西韋(remdesivir)每天30例的話,存量可用到7月底。除此之外,衛福部也召開緊急會議,召集中西醫找尋藥物解方,中醫藥司今日宣布,昨日提出的順天堂,今日已獲得緊急授權,將在台灣以專案核准製造「清冠一號」(NRICM 101)。
    2021/05/18 15:11
  • 抗疫中藥「清冠一號」獲緊急授權 最快本週有藥可用

    武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情升溫,國內研發的抗疫中藥「清冠一號」在國外熱銷,衛生福利部已同意緊急授權,2藥廠已提申請,最快本週可核發臨時藥品許可證。
    2021/05/18 11:10
  • WHO緊急授權第6款 陸製國藥集團疫苗

    世界衛生組織7號又通過了新的疫苗緊急授權,中國大陸國藥集團的疫苗,也是世衛批准的第一支非西方新冠疫苗。另一款中國大陸品牌科興疫苗也正在審核中,結果這個星期就會揭曉。國藥疫苗的加入,讓世衛領導的COVAX疫苗全球取得機制多了一個疫苗供貨來源,能在攝氏2到8度保存,也方便運輸和存放,很適合支援缺乏低溫冷凍設備的國家。不過擁有獨立監管機構的歐盟,還沒有批准中國大陸的疫苗,在和阿斯特捷利康因為延遲交貨鬧得不愉快後,現在找到新的合作夥伴,簽訂新合約要買18億劑輝瑞/BNT疫苗,來因應變種病毒,還有作為兒童和青少年施打計畫的預留分。
    2021/05/10 19:48
  • 莫德納疫苗獲緊急授權 自費AZ疫苗供應不間斷

    指揮中心指揮官陳時中今天表示,預計5月到貨的莫德納疫苗已通過緊急使用授權;另因自費疫苗接種狀況踴躍,累計接種1.7萬劑,未來將持續供應疫苗、不間斷。
    2021/05/05 16:23
  • 2款大陸疫苗緊急授權 世衛:可望兩週內決定

    世衛助理秘書長席馬歐今天在簡報中表示,世衛可望在接下來的兩週內,決定是否批准兩款中國疫苗的緊急授權。
    2021/04/27 09:31
  • 快訊/輝瑞疫苗最新報告 對12至15歲有100%防護力

    美國輝瑞和BNT疫苗,公布最新臨床試驗結果,數據顯示,輝瑞疫苗對 12到15歲的青少年,百分百有防護力。而輝瑞計畫在接下來幾周,向美國FDA申請緊急授權,最快希望下學期,就能正式對12至15歲的族群,來接種疫苗。
    2021/03/31 19:38
  • 快訊/美質疑資料過時 AZ提新數據稱疫苗保護力76%

    AZ疫苗試圖通過美國FDA緊急授權,在22日向美方提交臨床試驗報告,稱疫苗保護力達79%,但卻被美國FDA質疑包含了過時數據。阿斯特捷利康公司也最新提交數據,稱疫苗保護力達76%,數據比三天前的小幅下降,但仍稱疫苗安全且有效,並能百分之百防止重症機率發生。
    2021/03/25 11:18
  • 嬌生疫苗發貨 目標6月底供貨1億劑

    美國嬌生集團的疫苗,28號通過緊急授權使用後,1號一大早就準備出貨,這批疫苗將在一周內交付4百萬劑,並且持續交貨,目標是在6月底提供1億劑。疫苗供貨來源再加一,CNN報導新增三個州,威斯康辛、密西西比和路易斯安那,累計目前全美一共31州加上華盛頓特區,開放教師接種疫苗。不過在尚未開放的州,教職員可能就辛苦一些,因為疫苗資源分配不均,優先提供給醫護人員,讓他們只好到郊區去碰碰運氣。而嬌生集團則表示,已經預見變種病毒的威脅,正在開發新的疫苗。
    2021/03/02 20:01
  • 22專家推薦 嬌生疫苗可望獲FDA緊急授權

    全球新冠疫苗,再添生力軍!只需注射單劑的嬌生疫苗,目前已獲得美國獨立專家小組推薦,只要FDA公告,就能成為美國第三款獲核准的疫苗。現在全球加緊施打AZ和輝瑞兩款疫苗,不過同時施打兩款疫苗的德國,卻傳出民眾偏愛本國生產的輝瑞疫苗,AZ疫苗反而乏人問津。
    2021/02/27 18:55
  • 專家小組贊成推薦 嬌生疫苗可望獲美FDA緊急授權

    美國獨立專家小組今天投票,一致贊成推薦嬌生公司的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)單劑疫苗緊急使用授權,可望為美國第3款疫苗獲准鋪路,不久即可開始配送。
    2021/02/27 09:25
  • FDA樂觀評嬌生疫苗 最快26號批准

    美國食品暨藥物管理局(FDA)有望在26號本周五,通過嬌生集團研發疫苗的緊急授權,讓美國生產的第3款疫苗閃電登場。令人感到興奮的不只是抗疫生力軍增加新成員,嬌生的這款疫苗和先前美國核准的其他疫苗不同,只要打1劑就有效,保存的條件也不需要低溫冷凍,可以有效提升接種率。越來越多人打疫苗,群體防護有保障,蕭條已久的觀光和商旅就能重啟。25號歐盟就要舉行線上視訊會議,討論「疫苗護照」的實施,當然還有藥商擴大生產,加速施打疫苗等眼前最迫切的議題。
    2021/02/25 19:55
  • 二次封城後齧齒動物增78%! 倫敦開始鬧鼠患

    只要施打一劑就有效果的嬌生疫苗,美國可能在周五緊急授權使用,美國現在疫苗充足,各大接種站朝24小時營運的目標邁進。不過因為疫情封城,英國倫敦卻鬧鼠患,二次封城後,齧齒類動物居然暴增近八成。
    2021/02/25 17:56
  • 快訊/FDA審查嬌生疫苗有效 近日緊急授權使用

    美國FDA,稍早公布對嬌生疫苗的分析審查報告,指出這款只需注射單劑的疫苗,在大規模臨床試驗中,確實安全有效,且能避免重症。FDA預估周末以前,就能正式批准嬌生疫苗緊急授權,成為輝瑞和莫德納之後,美國第三款新冠疫苗。
    2021/02/24 22:07
  • 快訊/「特定藥物」治癒史國國王 傳使用「瑞德西韋」

    台灣上個月派出北醫團隊到友邦「史瓦帝尼」協助治療確診新冠肺炎的國王以及他的7名王妃,而根據路透報導,史國國王用的應該是瑞德西韋,據了解,他使用的瑞德西韋是透過外交管道緊急授權使用。
    2021/02/22 09:15
  • AZ疫苗副作用多台灣會緩打? 指揮中心14時說明

    國內新冠肺炎疫情持穩,首批疫苗也已通過緊急授權,最快於月底抵台;中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨(20)日表示,食藥署會議已通過牛津(AZ)疫苗緊急授權;不過不少歐洲醫護接種施打AZ疫苗後出現嚴重副作用,部分國家實施緩打。指揮中心今(21)日14時將召開例行記者會,由指揮官陳時中親自坐鎮,說明疫情與防疫作為相關情況。
    2021/02/21 10:01
  • AZ疫苗開打倒數! 抵台7天內一線醫護先接種

    食藥署今天通過了AZ疫苗的緊急授權,包含韓國義大利以及德國三個廠,等到疫苗抵台後最快7天內就可以施打,但關鍵是檢附的資料夠不夠齊全,如果不夠恐怕要等到最晚40天,而配送方式得依照COVAX所委託的單位做進行。
    2021/02/20 18:59
  • 食藥署核准AZ疫苗緊急授權 抵台後最快7天可打

    台灣最快下週將透過COVAX取得的首批20萬劑AZ疫苗,食藥署署長吳秀梅今天上午證實,該疫苗今早已通過緊急使用授權(EUA),若一切資料完備,抵台後最快7天可接種。
    2021/02/20 11:34
  • 秘魯兩部長搶打疫苗丟官! 日本疫苗週三開打

    日本明天(17日)就要開始施打疫苗!日本已經緊急授權輝瑞疫苗,醫護人員是首波施打對象。另外南韓也宣布,26日起疫苗開打,65歲以上老人被排除優先名單。南美洲的秘魯,則爆發近五百名官員,利用特權搶先接種,已經有兩名部長擋不住民怨,請辭下台。
    2021/02/16 19:03
  • 快訊/只要打一針就好! 嬌生疫苗重症效力達85%

    疫苗研發,晚間又傳出好消息!嬌生公司公布第三階段人體試驗結果,雖然整體防護效力只有66%,但對防範重症的效力,卻高達85%。依照地區來看,效力也有不同,像是拉丁美洲,效力66%,而在變種病毒肆虐的南非,效力只剩57%,不過嬌生仍計畫在下禮拜,向美國FDA申請緊急授權使用。
    2021/01/29 21:43
  • 香港先買BNT疫苗 陸疫苗缺數據未獲批准

    香港在封區檢測後,今(26)天凌晨公佈,再擴大16棟大樓強制檢測。由於疫情持續緊繃,港府率先批准了德國BNT疫苗緊急授權,預計3月就要展開全民接種。而中國大陸的疫苗,則因為缺乏三期試驗數據,目前在香港還沒有獲得批准。
    2021/01/26 13:28
  • 巴西緊急授權2款新冠疫苗 醫護人員優先接種

    巴西國家衛生監測局(Anvisa)今天通過武漢肺炎疫苗CoronaVac和ChAdOx1 nCoV-19在巴西緊急使用授權。聖保羅市一位54歲女護理師成為巴西接種武漢肺炎疫苗的第一人。
    2021/01/18 09:24
  • 印度緊急授權2款新冠疫苗 盼半年替3億人接種

    印度藥品監管單位今天批准兩款2019冠狀病毒疾病疫苗的緊急使用授權申請,一款為阿斯特捷利康與牛津大學合作的疫苗,另一款為印度官方委員會做後盾的COVAXIN。
    2021/01/03 15:14
  • 英國今核准牛津疫苗! 拜登:上任百日內打1億劑

    英國搶先全球,在今天緊急授權牛津疫苗,最快下周施打。而美國疫苗接種速度太慢,準總統拜登發下豪語,喊出上任一百天內,達成1億劑疫苗施打目標。不過現在傳出,不在優先施打對象的美國富豪,想砸錢搶先接種。
    2020/12/30 17:57
  • 快訊/牛津疫苗首度通過授權 英國最快下周施打

    疫苗最新消息,由「牛津大學」與「阿斯特捷利康」合作開發的疫苗,英國今天緊急授權使用,預估下周開始,英國民眾就可以開始打牛津疫苗,阿斯特捷利康藥廠表示,在2021年第一季度,應該可以提供一百萬劑疫苗給英國政府。
    2020/12/30 15:23
  • 國產新冠肺炎疫苗傳捷報 可望月底邁入二期試驗

    國際間已有數支武漢肺炎疫苗獲緊急授權,國產疫苗試驗進度引發關注。食藥署今天證實,已有國產疫苗完成一期臨床試驗,12月底進入二期試驗「有機會」,下週將開記者會公布進度。
    2020/12/23 14:20
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