緊急授權 結果共231筆

全球疫情最嚴重的美國，本周一(14日)開始施打輝瑞疫苗，讓外界更加振奮的消息，是第二款莫德納疫苗，也是批准在即！美國食品暨藥物管理局(FDA)，已經對莫德納疫苗進行有效性認證，分析顯示，疫苗整體有效性約為94%，而且在18到65歲的人身上防護力比較高，加上保存方式，不需要輝瑞的零下70度，要用到特殊設備運輸，莫德納疫苗只要零下約25度就可以保存，相關諮詢小組將在17日舉行會議，最快本周五就會批准莫德納的緊急授權許可。

美國總統當選人拜登宣布，他將接受佛奇醫生建議，盡快接種疫苗，而且會公開施打。只是拜登究竟會接種哪一款疫苗呢？因為美國FDA最快在這個週末前，就會通過莫德納疫苗的緊急授權，這款疫苗的保護力達到94.5%，同樣也須分兩劑施打，預計首批出貨600萬劑，也讓拜登多了一種選擇。

疫情打亂了歐美的節慶假期，英國每天新增確診人數，仍在一萬人以上，不過好消息是，英國最新批准了輝瑞BNT疫苗的緊急授權，最快下周就會施打，美國FDA也預計在下周開會評估，但美國目前有43州的確診率都突破5%，疫情相當嚴峻。

英國宣布率先通過輝瑞疫苗緊急授權，搶先成為全球第一個使用輝瑞疫苗的國家，最快下週開放接種。不過這時候，曾經預言新冠疫情大流行的印度神童，最新預言警告，新冠疫苗可能會出現問題。不過專家駁斥說，目前從實驗數據看來，疫苗應該是安全的。

英國宣布通過輝瑞BNT疫苗的緊急授權，搶先美國及歐盟，成為第一個開始使用輝瑞疫苗的國家，目前傳出，英國一共向輝瑞訂購了4000萬劑疫苗，其中一千萬劑，預計下週就可以施打。

藥廠莫德納公佈新冠疫苗的最新研究數據，除了有效度達94.1%，還能百分之百預防重症發生。已經向美國FDA申請緊急授權，加上輝瑞藥廠的疫苗，美國官員認為明年六月，能為所有自願接種的美國人施打疫苗。不過現在傳出，北韓領導人金正恩已經先當白老鼠，施打大陸疫苗。

莫德納疫苗今天正式向美國FDA申請緊急授權，莫德納公布最新數據，顯示疫苗有效性高達94%，且能100%預防新冠「重症」，莫德納執行長表示，順利的話，疫苗最快12月21日就能施打。

美國「財經內幕」報導，美國生物技術公司莫德納準備為所研發疫苗申請緊急使用授權前，執行長班塞爾（Stephane Bancel）賣出部分股票，兌現174萬美元（新台幣4961萬元）。

英國牛津大學疫苗公布最新成果，稱有效力可達七成，只是現在英國要搶的，是美國輝瑞藥廠的BNT疫苗，英國政府證實已經在評估取得緊急授權的可能性，如果獲得批准，可能會比美國更早，最快在12月1日就開始提供英國國民接種。

美國人可望在12月11或12日開始接種疫苗。美國政府疫苗負責官員施勞威接受CNN專訪表示，輝瑞藥廠已在上周五向聯邦食品藥物管理局FDA申請緊急授權，而FDA將在於12月10日開會，如果獲得批准，隔天疫苗就可送出，讓美國民眾接受施打。

新冠疫情捲土重來，墨西哥累計超過10萬人染疫死亡，成為全球第4慘國家，加拿大醫院病床也快要爆滿，美國單日確診數將近18.8萬人刷新高，海軍驅逐艦又爆發群聚感染，現在輝瑞藥廠和BNT已經向美國食藥局，申請疫苗緊急授權，最快年底問世。

輝瑞生產的疫苗預定美國時間週五就會向FDA申請緊急授權。美國CDC也列出優先接種名單，至於一般民眾可能要到明年春天才能施打疫苗。不過防疫專家佛奇說，疫苗接連報喜，就像騎兵已經上路了。

由美國輝瑞藥廠（Pfizer）與德國BioNTech共同研發的新型冠狀病毒疫苗，預定明天向美國食品暨藥物管理局（FDA）提出緊急授權申請；歐盟則說年底前有望核准。

美國輝瑞藥廠，晚間再傳出好消息，先前他們公布的疫苗有效率是九成，今天他們宣布完成臨床試驗，有效率提升到95%。輝瑞近日內，就會向美國FDA提出緊急授權。消息傳出，輝瑞股價盤前交易，瞬間飆漲4%，紐約原油期貨也上漲兩趴。

台北市長柯文哲今天質疑台灣沒有感染案例，所以武漢肺炎疫苗臨床試驗不會成功。指揮中心發言人莊人祥表示，如果廠商有意願，可在國外疫情區合作第三期臨床試驗，目前第二期試驗若順利，疫苗也可以緊急授權加速上市。

美國輝瑞與德國BNT合作研發新冠肺炎疫苗大有斬獲，據稱可達90%防護效力，目前將尋求美國當局將緊急授權，有望在今年內供應5千萬劑。消息一出，震驚產業界，美股與歐股都有大幅度揚升，所有投資人都在盤算，現在是否是進場的好時機？對此，富蘭克林投顧副總羅尤美接受《新聞大白話》主持人錢怡君採訪，表示目前雖然僅是「消息面」的激勵，到疫苗時劑量產尚需一段時間，但對產業信心已經算是打了一劑「強心針」，預估到今年底、明年初的行情都相當樂觀。 羅尤美進一步說明，認為近期不只有疫苗利多、拜登利多，年底的感恩節與聖誕節都是銷售旺季，如果再加上新一波刺激經濟方案出爐，那情況應還算不錯。

我國新冠肺炎疫苗有三家都在第一期試驗，其中國光速度最快，預計12月各家就會遞交第二期申請書，不過，食藥署也有新規定，根據美國EUA指引，第二期受試者從原訂的1300人變成3千人，若都沒問題，不用再等第三期，緊急授權先量產100萬劑，再做第三期試驗，預計明年5、6月就能完成。

全球研發武漢肺炎疫苗，食藥署比照美國訂出緊急授權條件，只要二期臨床試驗達3000人且追蹤確認安全、有效性，將可先量產100萬劑。但得完成第三期臨床試驗後才能取得藥證。

韓國藥廠賽特瑞恩（Celltrion）今天表示，旗下研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）快速篩檢試劑盒Sampinute，已獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）緊急使用授權。

根據白宮醫生對外的說明，染疫的美國總統川普，出院後身體狀況良好，血氧和呼吸頻率都在正常範圍，已經4天沒有發燒，而且在過去24小時，沒有出現任何症狀。川普自己也公布新影帶，證明自己很好，他同時透露自己在使用抗體藥「雷傑納榮」之後，症狀大幅改善；雖然這款藥物還在實驗階段，但川普已經緊急授權，要免費提供數十萬劑，給確診的年長病患。川普在回白宮後的第二天，就前往橢圓形辦公室工作，明顯違反了隔離規定，不過白宮表示已經做好萬全的防疫準備。

美國總統川普10月以來，為全球帶來一連串「驚奇」，除了確診新冠肺炎，更在住院3天後、旋風出院，期間不斷推文、PO影片，7日晚間，川普又在推特公布一支影片，全程近5分鐘長度，川普不但沒被隔離、沒戴口罩，還站在白宮橢圓辦公室前草坪上侃侃而談；川普表示，自己在醫院治療時用的藥非常有效，「不只治療、更被治癒」，自己擬馬上簽署緊急授權使用這項藥物的行政令，盼每個人都能免費得到這種「總統待遇」，資深媒體人謝寒冰分析指，川普又給大家製造「驚奇」，因為「雷傑納隆」這項藥物還在試驗階段，自己用有效，不代表適用所有人，另外，藥品上市，是需要經過食品暨藥物管理局(FDA)，經過嚴格程序證明可行才能批准，不能直接由總統行政命令授權，川普根本將染疫事件，想無限擴大自己政治上效益，但效益恐怕不如他的預期。除川普「藥」與民同享抗疫藥物受到關注，另外，今天也是美國總統大選副總統候選人唯一的一場辯論會，以往副手辯論常被視選戰點綴，但今年一是因為，川普、拜登首場辯論一團混亂，剩餘的兩場辯論，又因川普病況仍有疑慮情況下，可能取消；二是兩位主將皆為高齡出征，彭斯、賀錦麗須讓選民信任他們能隨時繼任總統，讓今天這場辯論，成了美國史上最受矚目的一場副手辯論！ 根據CNN即時民調，59%受訪者認為賀錦麗勝出，38%認為彭斯表現更好，對此，全程觀看彭斯與賀錦麗交鋒的旅美學者楊喜慧於《新聞大白話》表示，雖然CNN民調顯示，賀錦麗於多數選民心中表現較好，但就她觀察，彭斯表現略勝一籌，主要是因為賀錦麗有幾個致命問題，一、與華爾街關係，尤其是對科技業稅務方面、特別寬鬆，拜登當初選賀錦麗作為副手，有一個很大原因是因為她的「吸金能力」，尤其是在科技業募款能力，另外，是賀錦麗在擔任檢察官時，對非洲裔法律程序上非常不友善，根據統計，賀錦麗經手的案子裡，非洲裔有6成都以「坐牢」收場，就有人質疑，賀錦麗是有色人種，反而對有色人種採取嚴厲態度，這是她的第二個致命傷；第三個致命傷，是賀錦麗對中國大陸態度，她緊咬川普「對中政策」錯誤，但賀錦麗一直沒有弄清楚川普「對中政策」，其中美國人最在意「國安、關稅」兩部分，她把這些混為一談，今天的辯論也閃躲不談，甚至還說出「中國大陸是美國好朋友，應該審慎交往」這樣的話，讓人懷疑，她為何與現在美國主流民意背道而馳，到底在回答什麼？ CNN即時民調顯示，彭斯與賀錦麗獲普遍受訪者認可在必要時「適任總統」，65%認為彭斯更符合擔任總統資格，較賀錦麗的63%略高，這場辯論，彭斯的表現「搶救」到川普選情？楊喜慧進一步表示，彭斯今天將所有該講的政策，用沉穩的態度講清楚之外，相較川普，政策從彭斯口中說出，就是多了一分「權威感」，且彭斯還點出一個重點，他指賀錦麗不應將搶救生命的疫苗，與「反川普」綁在一起，屆時疫苗推出，民眾受影響拒絕施打，反而會讓民眾陷入染疫危險，彭斯鏗鏘有力的說，「不應在公共議題、打政治牌」，這部分讓許多選民有感，對川普絕對有加分效果。

美國食品暨藥物管理局（FDA）今天公布2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗的緊急使用授權指導方針，表明希望見到試驗志願者施打第2劑的兩個月後追蹤結果。

紐約時報今天報導，美國衛生監管機關提交新指導方針，要確保疫苗符合嚴格標準才能獲得緊急使用授權，但其中一項建議恐致選前無任何疫苗可獲授權；這套方針目前在白宮卡關。

美國總統川普今天表示，美國食品暨藥物管理局對COVID-19疫苗緊急授權使用所頒的任何更嚴格的新標準，他這關未必會照准，還說頒更嚴標準似有政治操作之嫌。

連續五天有新冠肺炎的病例新增，8日(今天)確診的是20多歲女性，從法國回台，現在我國的疫苗正在第一期試驗當中，陳時中表示最快明年一月，可以緊急授權使用，但要穩定供應，預計是在明年的第三季，而關務署查到84萬偽造的MIT口罩，雖然沒有國家隊再涉入，但為了防範，未來國家隊口罩都要印上MD和MIT的鋼印。