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    緊急使用 結果共352筆

  • 高端大洗三溫暖從漲停到跌停 高低價差55元

    高端疫苗COVID-19疫苗完成二期解盲,將申請緊急使用授權(EUA),今天拉出解盲後第4根漲停板,隨即快速敲開漲停,落入跌停價248元,開盤40分鐘大洗三溫暖,從漲停到跌停。
    2021/06/15 10:24
  • 高端拉出解盲後第4根漲停板 股價重回300元

    高端疫苗COVID-19疫苗完成二期解盲,將申請緊急使用授權(EUA),今天拉出解盲後第4根漲停板,股價重回300元,來到303元,不過後續漲勢無力,早盤股價來到258元,跌6.3%。
    2021/06/15 09:50
  • 傳美將拒絕EUA申請 陳時中:國產疫苗拚三期試驗

    據傳美國將拒絕受理新新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA),外界憂影響國產疫苗前景,指揮中心指揮官陳時中表示,國產疫苗將透過大規模三期臨床試驗,爭取國際認同。
    2021/06/14 16:06
  • 「抗體值不代表確效」 估6月下旬EUA結果出爐

    高端疫苗解盲後,什麼時候會拿到緊急使用授權EUA?指揮官陳時中透露,高端的中和抗體效價要跟200名接種AZ的部桃醫護做比較,預計六月中下旬會有結果,拚七月開打。
    2021/06/11 19:21
  • 陸疫苗施打8.45億劑 6.2萬台灣人接種

    中國大陸公布疫苗接種劑次已經達到8.45億,覆蓋約6.2億人,其中在大陸的台灣民眾,也有6.2萬人接種了大陸疫苗,而大陸現在又有第五款國產疫苗申請緊急使用,下一階段將針對3到17歲的民眾,接受疫苗接種。
    2021/06/11 18:30
  • 高端疫苗完成二期解盲 股價跳空拉第3根漲停

    疫苗廠高端COVID-19疫苗完成解盲,將申請緊急使用授權,獲買盤進場力挺,今天股價跳空開高漲停,來到275.5元,逾1.2萬張高掛委買,帶動生技類股大漲近2%。
    2021/06/11 09:52
  • 嬌生、輝瑞BNT疫苗將獲緊急授權? 食藥署回應了

    衛生福利部食品藥物管理署今天證實,嬌生和輝瑞BNT疫苗緊急使用授權(EUA)已經專家會議通過,只差簽核程序。
    2021/06/10 22:06
  • 高端解盲成功!4千人安全性良好 拚申請EUA

    高端疫苗公布解盲結果,總共收案約四千人,其中65歲以上的族群收案約85位,全身性不良事件,疫苗組發燒比率低於1%,疲倦佔36%,高端強調解盲成功,安全性沒有太大問題,近期將向食藥署申請緊急使用授權,將以AZ疫苗當標準,接種高端疫苗的實驗組,要和部桃200位,施打AZ醫護比對,高端疫苗抗體效價,必須贏過AZ才算過關。
    2021/06/10 19:17
  • 高端解盲!食藥署:等月中AZ報告出爐 拚3天過EUA 

    高端疫苗今(10)日傍晚召開重大訊息記者會,公布二期臨床試驗解盲數據分析,在不區分年齡組血清陽轉率達99.8%,認為數據合呼籲期,會盡快送到食藥署進行審查,對此食藥署表示,核發緊急使用授權(EUA),必須等6月下旬AZ報告出爐進行比較,到時候最快3日就通過。
    2021/06/10 18:44
  • 高端將解盲 食藥署公布「緊急授權」審查標準

    雖然高端只說下午有「重大事件宣布」,但外界認為就是解盲記者會!食藥署也在今天上午公布「國產疫苗緊急使用授權審查標準」,除了安全性,大家最關注的有效性,將會採「免疫橋接」的方式,高端的中和抗體效價必須「不劣於」AZ疫苗,才能過關。
    2021/06/10 13:44
  • 快訊/高端下午5點解盲 食藥署上午公布EUA標準

    高端疫苗今天暫停交易,下午五點記者會有「重大宣布」,外傳就是解盲!食藥署則是在稍早公布了國產疫苗「緊急使用授權」審查標準,除了安全性評估外,療效評估將會採「免疫橋接」方式,以「中和抗體」作為替代療效指標,國產疫苗必須要不劣於AZ疫苗。
    2021/06/10 10:16
  • 港大噴鼻式新冠疫苗 對抗病毒免挨針

    未來的新冠疫苗可能不需要用注射方式,香港大學研發的噴鼻式疫苗,是將藥管伸進鼻腔用噴的!港大的研究員表示,這款疫苗現在已經完成第一期臨床試驗,副作用輕微,保護力數據則有待分析,7月中會有結果,但疫苗要上市至少還要兩到三年時間。而中國大陸的軍事科學院陳薇團隊,也研發了一款霧化吸入式疫苗,只需要針劑式疫苗五分之一劑量,目前已申請緊急使用,只等大陸官方批准。
    2021/06/09 19:56
  • 國產疫苗拚7月發EUA 陳時中:期待不一定成真

    兩家國產疫苗二期都預計在六月解盲,聯亞和高端的疫苗都已經入庫,不過,國產疫苗審查委員陳培哲,卻突然請辭,引發討論,他接受平面媒體專訪強調,是擔心國產疫苗不符合國際規範,他提出「擴大可近性方案」,施打前先簽同意書,告知國產疫苗還在核准,但先供民眾緊急使用,或者持續做第三期,直到期中分析出爐,就可以緊急授權,但指揮中心態度仍一致,二期解盲若通過,就能給緊急授權。
    2021/06/09 18:58
  • 美全面解封有變數? 佛奇憂Delta變異病毒失控

    美國防疫權威佛奇警告「Delta變異病毒」,也就是之前所說的「印度」變異病毒,很可能會成為美國的主流病毒株。現在有部份研究指出,感染者會出現聽力損失,胃部不適,甚至是組織壞死的症狀。佛奇擔心在防疫鬆綁後,可能會讓變異病毒疫情一口氣爆發。
    2021/06/09 18:54
  • 憂國產疫苗不符國際標準 陳培哲:必要做三期

    兩家國產疫苗二期都預計在6月解盲,聯亞和高端的疫苗都已經入庫,不過,國產疫苗審查委員陳培哲,卻突然請辭,引發討論,他接受平面媒體專訪強調,是擔心國產疫苗不符合國際規範,他提出「擴大可近性方案」,施打前先簽同意書,告知國產疫苗還在核准,但先供民眾緊急使用,或者持續做第三期,直到期中分析出爐,就可以緊急授權,但指揮中心態度仍一致,二期解盲若通過,就能給緊急授權。
    2021/06/09 12:48
  • 廣州單日增19例確診 Delta印度變種難擋

    在科興生物表示已獲國家批准,將疫苗緊急使用年齡擴大到3歲以上後,大陸國家衛健委也宣布,接下來3到17歲未成年,可以按年齡分梯次接種。大陸疫苗的有效性,一直受到關注,官方稱疫苗的效力,不只靠抗體,還有體內產生的免疫記憶,這免疫記憶可能不只一年,甚至持續更久。而廣州還在為應對Delta印度變異毒株,不斷升級防疫,7日當地又再新增19例確診,最新已經宣布關閉市場、餐廳禁內用。
    2021/06/08 20:00
  • 大陸高考1078萬人應試創新高 廣州設病房考場

    大陸今明兩天展開高考,也就是相當於台灣的大學聯考,今年大陸高考生有1078萬,比去年多7萬名,再創新高。北京首度採用人臉識別進考場,考生不用再擔心沒帶准考證。而廣州,由於爆發本土疫情,考場防疫啟動,除了設病房考場外,考務人員也都事先注射過疫苗。現在廣州已有11個區展開全員普篩,為了提升檢測量能,搭建「火眼實驗室」,採用10合一混檢方式,檢測量一天最高能達150萬人份。另外,大陸科興疫苗再宣布,官方已批准將緊急使用年齡範圍擴大到3歲以上。
    2021/06/07 20:00
  • 雪中送炭!美贈台疫苗傳嬌生佔50% 最大特點:只需打一劑

    美國將捐贈台灣75萬劑疫苗,現在傳出其至少有一半的廠牌是嬌生,而嬌生疫苗的最大的特點就是只需要打一劑。不過目前台灣還沒通過嬌生的緊急使用核准,而CDC也說將拚下周通過,另外也包含輝瑞BNT的緊急使用授權!
    2021/06/06 18:28
  • 輝瑞、嬌生疫苗要來了? 食藥署給答案

    中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,下週將核准一些新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)。衛福部食藥署證實,目前輝瑞BNT與嬌生疫苗的EUA作業正在進行中。
    2021/06/05 16:31
  • 大陸批准 科興疫苗緊急使用放寬至3歲以上

    中國科興控股董事長尹衛東說,官方已經批准科興COVID-19疫苗緊急使用的年齡範圍擴大到3歲以上的未成年人,但疫苗什麼時候在更低的年齡組使用,將由國家衛健委組織專家來安排推動。
    2021/06/05 09:40
  • 快訊/日捐AZ給台灣 國台辦:民進黨當局政治操弄

    日本提供台灣AZ疫苗,大陸剛剛做出了回應,大陸國台辦發出書面聲明表示,從台灣疫情爆發以來,大陸就多次表示願意提供,獲得世衛列入緊急使用清單的疫苗給台灣,卻遭民進黨當局阻撓,導致染疫和死亡人數攀升。國台辦也抨擊說,這是台灣當局把政治操弄置於民眾的生命健康之上。
    2021/06/04 13:11
  • 陸科興疫苗獲WHO授權 列緊急使用清單

    世衛最新將大陸北京科興疫苗,列入緊急使用清單,成為獲得世衛認證的第八款疫苗;而莫德納疫苗也跟進輝瑞BNT腳步,正向美國申請完整授權,各大藥廠疫苗加快速度,衝供應量。但目前多數疫苗仍集中在富裕國家,光是美國就買進6億劑、歐盟也下訂近40億劑;日本到手約3.6億劑,不過接種率卻遠遠落後歐美。
    2021/06/02 21:38
  • 巴西疫情綠州 小鎮集體打陸科興疫苗 死亡率降95%

    巴西染疫死亡人數高居世界第二,目前已經突破46萬人,不過巴西聖保羅一個僅有4萬5千人的小鎮,卻成為疫情中的綠洲。巴西公衛研究中心和北京科興疫苗合作,從2月開始為小鎮居民施打疫苗;結果顯示,當地染疫死亡人數下降95%,有症狀感染病例下降80%,全區75%人口擁有抗體後,小鎮疫情立刻獲得控制。世衛組織周二也核准了大陸科興疫苗的緊急使用,這也證明疫苗安全有效,科興也將列入COVAX供應藥廠名單之列。
    2021/06/02 20:00
  • 莫德納向美國FDA申請 全面批准使用其疫苗

    美國藥廠莫德納今天向美國食品暨藥物管理局申請全面批准其研發的COVID-19疫苗,成為第2家尋求監管機關核准並廣泛使用的藥廠。目前莫德納在美國只取得緊急使用授權。
    2021/06/02 09:25
  • 世衛批准大陸科興疫苗作緊急使用 巴西:接種後死亡病例降95%

    世界衛生組織(WHO)宣布,把大陸科興新冠肺炎(COVID-19)疫苗列入「緊急使用清單」,成為第二款獲世衛認可的大陸疫苗。世衛建議科興疫苗用於18歲以上人士。
    2021/06/02 06:29
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