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    核准 結果共1,647筆

  • 美10州祭墮胎禁令 診所措手不及 以國簡化墮胎申請

    美國最高法院上周五判決,認定憲法未賦予女性墮胎權,美國10個州火速實施墮胎禁令;阿拉巴馬州的婦產科診所,電話接到手軟,工作人員不停向病患解釋取消手術的原因。美國半數的州都將禁止墮胎,一些共和黨保守派人士,正在醞釀更嚴格的墮胎法,要禁止女性到其他州墮胎,還不許販賣FDA核准的墮胎藥。美國墮胎法開倒車,以色列國會則是為女性簡化了墮胎申請程序,讓她們能更容易取得醫療協助。
    2022/06/28 19:51
  • 最快7/14開打!首批50多萬劑Novavax疫苗將到貨

    國內疫情逐漸趨緩,不過中央仍不斷呼籲民眾趕緊打滿疫苗,提升自我及群體免疫。對此食藥署日前核准「Novavax疫苗」專案輸入,對於時程及數量,指揮中心發言人莊人祥今(28)日說明,最快約7月中就能開放民眾接種。
    2022/06/28 14:31
  • 電子支付用戶數破500萬 一卡通獲准公開發行股票

    有鑒於一卡通MONEY電子支付用戶數突破500萬戶,且儲值金額連站上百億元大關,一卡通公司昨天經核准公開發行股票,股票代號6033,實收資本額11.4億元,為專營電子支付機構中最高。
    2022/06/23 11:43
  • 家用PCR機適用快篩陽=確診 郭台銘:很快開放全民購買

    指揮中心今(22)日宣布,新增民眾使用經衛生福利部食品藥物管理署核准通過之家用新型冠狀病毒核酸檢驗試劑檢測陽性,並經醫師確認即為確診,也讓郭台銘的家用核酸檢測PCR機,也可適用快篩陽=確診的規定。郭台銘在臉書表示,「現階段我們先以慈善捐贈為主,但很快就會開放全民購買」。
    2022/06/22 17:38
  • 郭董快篩機適用 指揮中心增「家用PCR」快篩陽=確診

    中央流行疫情指揮中心今(22)日宣布,已於昨日起,新增民眾使用經衛生福利部食品藥物管理署核准通過之家用新型冠狀病毒核酸檢驗試劑檢測陽性,並經醫師確認即為確診;這也讓郭台銘投資開發的家用核酸檢測PCR機,也可適用快篩陽=確診的規定。
    2022/06/22 14:42
  • 蔣萬安批黑心快篩事件沒有肩膀 蘇貞昌諾檢討制度

    國內近來爆中國製黑心快篩試劑,甚至已經流入市面。食藥署昨表示,不知製造廠位於中國。國民黨台北市長參選人蔣萬安批評,至今沒看到行政院長蘇貞昌講一句話,他也批評食藥署一昧怪廠商「沒有肩膀、不負責」。對此,蘇貞昌今(22日)表示,不論是疫苗或快篩試劑事關國人健康,政府一定嚴格把關,要緊急申請EUA(緊急使用授權),食藥署都會依現行規定,確認其安全性、有效性才會核准,制度還有需要檢討的都會檢討。
    2022/06/22 10:55
  • 美准五歲以下接種.家長意願低 75%童染疫.施打僅3成

    美國五歲以下的孩童終於可以打疫苗了,FDA核准6個月到5歲孩童緊急使用莫德納和輝瑞-BNT疫苗,不過願意讓孩子注射的家長僅18%,堅絕不接種的有27%,還有半數猶豫不決。根據CDC統計,推估美國75%的孩童已經染疫,家長因此認為孩子已經有了抵抗力;另外他們也對新發明的mRNA疫苗有疑慮,所以施打意願不高,目前全美的孩童施打疫苗的比例還不足三成。
    2022/06/21 19:57
  • 標示「Made in China」!藍質疑裝傻 食藥署:大鑫EUA資料「美製」

    大鑫公司輸入混充富樂快篩試劑風波再爆!國民黨立委指控,食藥署忽視原產資料、要負最大責任。對此,食藥署長吳秀梅現身疫情記者會澄清,強調依照緊急EUA規定「無須查廠」,大鑫當時也有檢附美國核准上市佐證資料,符合規定所以才核准輸入。
    2022/06/20 19:39
  • 獨厚?藍批EUA申請超過期限 食藥署給補件

    大鑫資訊公司輸入的「富樂快篩試劑」混充風波再爆!國民黨立委指控大鑫拿的醫優科技EUA,並沒有在期限內補件卻還是通過審核。而食藥署也強調,對於所傳早知道製造廠在大陸一事,是不實訊息;大鑫當時已檢附美國核准上市佐證資料,符合規定所以才核准專案輸入。
    2022/06/20 15:21
  • 遭質疑包庇「偽富樂快篩」! 海關發聲明斥:依法無違失

    立法院國民黨團今(18)日揭露,大鑫資訊股份有限公司甫獲衛福部食藥署核准,專案輸入的富樂(Flowflex)快篩試劑藍色歐版包裝,和偽造白色包裝的bar code完全不一樣,在台灣市面上出現的白色包裝富樂快篩試劑,國別碼根本「不存在」;國民黨團質疑食藥署、關務署大開綠燈放行,一件都沒查,是在包庇大鑫。對此,海關也發出4點聲明駁斥,強調「均依法辦理快篩試劑通關作業,並無違失」。
    2022/06/18 20:24
  • 幼兒莫德納7月中下旬開打!打哪一牌才好 醫師分析

    幼兒有疫苗可打了!衛福部食藥署昨天(17日)舉行專家會議,核准莫德納疫苗用於6個月到5歲兒童,指揮中心也表示,下周會盡快邀集ACIP召集人及委員討論幼兒莫德納疫苗接種事宜,力拚七月開打,也正在跟輝瑞廠商洽談。不過疫苗該如何選擇?前台大感染科醫師林氏璧分析,如果擔心副作用太強烈的話,可以接種輝瑞。
    2022/06/18 20:12
  • Novavax有望7月到貨 恐有心肌炎風險、醫籲「這類人」注意

    食藥署昨(17)日晚間核准Novavax疫苗專案輸入,將開放18歲以上成人施打,Novavax為美國藥廠諾瓦瓦克斯研發的新冠疫苗,不過美國食品藥品監督管理局(FDA)卻發現,Novavax進行的三萬人實驗中,其中有五人出現心肌炎住院。對此國內台安心臟科醫生林謂文向《TVBS新聞網》表示,發現出現心肌炎的個案,都是以年輕人偏向男性最多,不過這項實驗的母數偏低,因此如果進到台灣後還是要邊打邊觀察。
    2022/06/18 17:10
  • 富樂快篩「商品條碼不存在」竟未查 藍委:食藥署共犯?

    大鑫資訊股份有限公司甫獲衛福部食藥署核准,專案輸入的美國富樂(Flowflex)快篩試劑,結果被查出混充中國製劣質品,不法獲利高達上億元,立法院國民黨團今(18)日再揭露,富樂快篩試劑藍色歐版包裝,和偽造白色包裝的bar code完全不一樣,在台灣市面上出現的白色包裝富樂快篩試劑,國別碼是682,在國際條碼國別分類根本沒有被申請、使用,「根本沒有這個國家」,食藥署、關務署竟然大開綠燈放行,儼然是跨部會共犯結構。
    2022/06/18 16:10
  • Novavax疫苗正式獲准 將供18歲以上成人施打

    衛生福利部食品藥物管理署為因應防疫需求,於今(17)日召開專家會議,核准Novavax疫苗專案輸入,而此類疫苗適用於18歲以上成人,用法用量為施打2劑,2劑施打間隔為3週。
    2022/06/17 21:27
  • 食藥署通過莫德納EUA 可供6個月至5歲童使用「2劑間隔28天」

    由於國內本土疫情持續延燒,現在又陸續出現BA.4、BA.5等變異株亞型,不少專家學者呼籲,務必提高國內疫苗接種率。衛福部今(17)日召開專家會議,會後決議,經過臨床試驗並未發現新的安全性疑慮,同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童接種,以預防新冠肺炎(COVID-19)。  
    2022/06/17 21:22
  • 喊卡!花蓮發兒童唾液快篩 遭衛福部發函禁止

    花蓮縣府獲企業捐贈6700組唾液快篩,本來17日上午開始要發給幼童,但16日衛福部發函通知,禁止發放,讓縣長徐榛蔚感到無奈,更在臉書發文說「孩子們,何辜?」,這款快篩雖然通過歐盟認證,但我國EUA沒有核准,衛福部基於合法性,才要求暫時停發,現在縣府只好趕快設法解決,避免浪費快篩。
    2022/06/17 13:28
  • 驗了無效?花蓮贈「唾液快篩」EUA未核准

    花蓮縣府獲企業捐贈6700組「唾液快篩」,將在17日發放給0到2歲孩童使用,這款快篩在馬來西亞、歐盟有通過認證,但在國內,還沒經過食藥暑核准,因此,驗出快篩陽性,可能無法視同確診。
    2022/06/16 16:02
  • 檢舉公文曝光!白喬茵指黑心快篩5月就有吹哨人 羅一鈞回應了

    日前檢調查出「大鑫資訊公司」涉嫌進口大陸劣質快篩混充美國製富樂試賺取暴利。今(16)日國民黨高雄市議員參選人白喬茵在臉書發文爆料,她收到匿名人士提供資料,衛福部早在5月13日就接獲檢舉公文,內容點出產品有問題,請求衛福部撤銷EUA並廢止供國人使用。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今下午回應,那家公司本來想要代理美國富樂的快篩,後來貨源無法從美國取得,所以來註銷申請EUA,食藥署最後註銷其EUA、沒有核准進貨。
    2022/06/16 15:54
  • 「富樂」賣假快篩 柯志恩爆大鑫執行長黑歷史

    大鑫資訊股份有限公司甫獲衛福部食藥署核准,專案輸入的美國富樂(Flowflex)快篩試劑,結果被查出混充中國製劣質品,不法獲利高達上億元,初估有192萬劑流入市面,執行長黃南競遭收押。對此,國民黨智庫執行長、前立委柯志恩15日在TVBS《少康戰情室》節目中爆料黃南競過去曾是一間眼鏡行的老闆,曾配給她錯誤度數眼鏡害她「一戴就10年!」,且因其諸多問題,最後是被學校「掃地出門」。
    2022/06/16 11:15
  • 金融業最年輕董座!尹衍樑獨子尹崇堯將接掌南山人壽

    南山人壽今天上午股東會進行董監改選,下午隨即舉行董事會,推派潤泰集團總裁尹衍樑獨子尹崇堯擔任新任董事長,若金管會保險局點頭核准,年近40歲的尹崇堯將成金融業最年輕董事長。
    2022/06/15 20:22
  • 「富樂快篩」陸充美貨爽賺破億 新北證實採購2萬劑

    甫獲衛福部食藥署核准專案輸入的美國富樂Flowflex快篩試劑,被查出混充中國製次級品,不法獲利高達上億元,初估有192萬劑流入市面。對此,新北市政府今(15)日證實有採購2萬劑,但是目前尚未交付任何款項、試劑,已和該業者解約。
    2022/06/15 10:54
  • 防疫險理賠「飆破80億」 產險公會提報動用百億準備金

    12家產險公司防疫保單理賠已飆至新台幣83.49億元,整整為保費收入2.5倍,產險業者除討論增資,產險公會已將百億特別準備金動用機制報至金管會,待金管會核准,個別產險公司將可遞件申請以特別準備金沖抵部分損失。
    2022/06/14 21:29
  • 進口大陸快篩試劑「混充美製」 檢調搜索大鑫約談6人

    大鑫資訊公司涉嫌未經核准進口中國大陸製快篩試劑,混充美國製販售牟利,不法獲利估約新台幣1億多元,檢調今天搜索並約談公司負責人等6人到案,將移送新竹地檢署複訊。
    2022/06/13 22:52
  • 聖約翰科技大學112學年部分學制停招 聚焦小而美

    聖約翰科技大學今天表示,受少子化海嘯影響,朝小而美規模發展,結合校友企業資源,聚焦發展特色。學校的5個系在112學年將持續招生,但部分學制停招。111學年已核准3系停招。
    2022/06/10 13:39
  • 黑衣人鬧事?彰投唯一火葬場喊卡 縣府:不准

    南投唯一的火葬場傳出打算暫停營業,業者表示最近有黑衣人鬧事,擔心波及員工,警方則稱沒查獲相關事件,也會加強巡邏,而經過當地鎮長了解,火葬場疑似是換人經營後產生經營權問題引發糾紛,但縣府不核准停業,將請警方介入調查。
    2022/06/02 20:15
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