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23萬違法「採指尖血」快篩流市面 調查局急追回7萬劑
去年底台中地檢署指揮調查局航業調查處，查獲國內2家廠商私自生產「採指尖血」的新冠肺炎快篩試劑。當時航業處查扣了超過111萬個成品、半成品，不過仍有23萬劑已經流入市面，經過多月來追查，調查局再追回了7萬多劑的非法試劑，並依法查扣。由於血液檢測需由醫事人員操作、判讀，食藥署並未核准家用，民眾要是自行使用恐怕會造成破傷風、蜂窩性組織炎等感染問題。2022/05/04 16:31 -
量販有快篩了！愛買明開賣「每人限買2支」 北部這10門市才有
國內疫情嚴峻，民眾仰賴快篩，藥局天天大排長龍，而因應國內快篩市場需求，量販愛買表示，明(5)日起，新竹以北的分店陸續開賣快篩，廠牌是近期通過緊急專案製造核准長興家用快篩試劑，每盒1入售價180元，為量販超市通路首賣，透過自我鼻腔採檢，最快10分鐘內判讀結果。2022/05/04 16:09 -
指定福又達機場PCR？ 陳時中僅稱「落地篩檢」從頭到尾無關
食藥署兩周核准「福又達」公司進口唾液快篩，連在桃園機場的PCR採檢工作，也有多處是由福又達負責檢驗，甚至未公開招標，引起揣測。而國民黨北市議員徐巧芯更指出，另一家承包桃機PCR的「保吉生」公司，除了有行賄案底，負責人還捐政治獻金給綠營人士，痛批中央大開「綠色通道」。2022/05/04 14:21 -
藍質疑獨厚「福又達」 陳時中：就請其他廠商趕快補件來啊
衛福部食藥署日前核准高端股東公司「福又達」專案輸入家用唾液快篩，遭藍營質疑是否獨厚特定廠商，衛福部長陳時中日前說，已經有另外四家廠商也在福又達申請審核的一周後提出申請。面對批評聲浪，陳時中周一表示，歡迎「其他廠商趕快補件」。2022/05/02 20:26 -
政治獻金只給綠營？ 福又達遭疑「綠友友」
福又達生技申請進口韓國家用唾液篩劑，2週內就獲得食藥署核准。不過，福又達創辦人陳燦堅，同時也是高端的副董事長兼總經理，兩者關係遭受質疑。如今，福又達更被發現，過去曾多次以企業名義，提供政治獻金，給綠營的政治人物；像是台南市長黃偉哲、立委張宏陸等人都曾收過。2022/05/02 13:47 -
共5廠商申請！「福又達」兩周核准首進唾液篩 藍酸：其他只能慢慢排
衛福部食藥署日前核准高端股東公司「福又達」專案輸入家用唾液快篩，引起討論，部長陳時中說另外還有4家業者提出申請，但還沒補齊資料。不過也被質疑，以福又達的審核速度最快、僅僅兩周，對此，食藥署長吳秀梅強調，每一家廠商程序都一樣！2022/05/02 12:48 -
核准唾液快篩遭疑圖利高端？ 陳時中：另有4家業者申請
衛福部食品藥物管理署日前核准高端股東公司福又達生技專案輸入唾液快篩套組，遭藍營質疑圖利高端。衛生福利部長陳時中今天表示，另有4家業者提出申請，已要求補件審查。2022/05/01 21:27 -
首款唾液快篩由「高端」董事所創辦公司引進 藍：賺不夠嗎
食藥署核准首批家用唾液快篩進口，獲得許可的廠商廠辦人竟然是「高端疫苗」的董事，因此引發在野黨質疑。對此，行政院長蘇貞昌30日強調，尊重專家跟指揮中心的專業判斷和運作，但藍營依舊痛批「難道還賺不夠嗎」。2022/04/30 19:56 -
首款唾液快篩由「高端」董事所創辦公司引進 藍：賺不夠嗎
食藥署核准首批家用唾液快篩進口，獲得許可的廠商廠辦人竟然是「高端疫苗」的董事，因此引發在野黨質疑。對此，行政院長蘇貞昌30日強調，尊重專家跟指揮中心的專業判斷和運作，但藍營依舊痛批「難道還賺不夠嗎？」。2022/04/30 13:56 -
戳鼻難受！「唾液快篩」快上市 醫：隔2、3天驗較準
疫情持續升溫，民眾紛紛搶購快篩試劑，疫情指揮中心指揮官昨(29)日表示，食藥署已核准首款韓國唾液快篩，但Ct值要小於23、24才可以驗得出來，對此，醫師說明，若要更精確，得做PCR檢測。另外，也有一款「用含的」唾液快篩，再申請中。2022/04/30 13:03 -
唾液快篩又與「高端」有關 蘇貞昌：尊重專家判斷
本土疫情持續升溫，家用快篩試劑一劑難求，食藥署昨火速核准新增福又達生技公司輸入「唾液快篩試劑」，卻有民眾在PTT發文質疑，引進該款唾液快篩的福又達生物科技股份有限公司，創辦人就是高端董事兼總經理的陳燦堅，似乎又與高端有關係，瞬間掀起熱議。對此，行政院長蘇貞昌今（30日）受訪表示，哪一種檢驗機制都尊重專家跟指揮中心的判斷。2022/04/30 12:09 -
不用再戳鼻子！ 食藥署核准首款韓製唾液快篩
指揮中心下午記者會才說，唾液快篩已經請長庚醫院做試驗比對，雖然Ct值要小於23、24才能驗出，但食藥署應該會核准，果然到了晚上就火速通過，首款韓國製造的唾液快篩，有望進口3千萬劑。另外，德國之聲擔心在台灣的員工，買不到快篩試劑，從德國寄來100份，卻卡在海關，食藥署表示，因為是屬於醫材，要進口必須核准才行。2022/04/29 23:20 -
免戳鼻孔了 食藥署核准首款「唾液快篩」估進口3千萬劑
食藥署今天下午核准國內首款家用唾液快篩試劑，原產國為南韓，經效能驗證確認PCR陽性一致率達95.83%，業者預計將進口3000萬劑，未來加上中文標示、說明書才能正式在台販售。2022/04/29 20:42 -
打莫德納還BNT？小學生家長幾一面倒「不可能拿孩子來賭」
因應嚴峻疫情，衛福部日前緊急核准莫德納疫苗適應症擴增至6歲至11歲兒童，預計5月2日開打，北市府依中央指示，完成莫德納疫苗校園接種規畫，接種須知與意願書都已發給家長，怎料昨（28）日指揮中心又宣布輝瑞BNT疫苗包含兒童疫苗已完成簽約，盼趕在5月中旬到貨。然而大批家長因擔心副作用不敢當「白老鼠」，紛紛表示兩種都不會給孩子打。2022/04/29 13:02 -
新北提「居隔轉型」方案 7天內快篩陰才出門
為了保衛醫療量能，新北市提出「居隔轉型」方案，也就是居家隔離快篩，加上自主健康管理，強調7天內，得快篩陰性才能出門，但不能搭大眾運輸、與他人共餐等，目前這個方案，已經送到中央，等待核准。2022/04/28 23:39 -
賀錦麗打4劑仍確診！美國人近6成有新冠抗體
具高度傳染力的Omicron亞型變種，讓美國政治圈確診頻傳，剛從西岸返回白宮的副總統賀錦麗，在例行篩檢中確診，不過已經接種四劑的賀錦麗沒有症狀，最近一個星期也沒有接觸總統拜登。在冬季這一波Omicron高峰過後，超過半數的美國人體內都有新冠抗體，從12月的34%，上升到58%，其中17歲以下孩童更增加到75%。美國FDA最新批准，對四週以上確診嬰孩，可使用瑞德西韋治療；輝瑞-BNT疫苗也向FDA申請，核准5到11歲施打第三劑加強針。2022/04/27 20:00 -
出招！ 侯連夜修「居隔轉型試辦草案」送中央
中央居隔政策修正為「3+4」，但地方依舊不買單，認為以現在確診數激增狀況，沒辦法真的改變第一線人員負擔，新北市長侯友宜也出招，連夜急修｢居隔轉型試辦草案｣，送到衛福部，也就是希望中央核准，未來密切接觸者只要快篩陰性，加上自主健康管理即可，不須隔離。2022/04/26 15:40 -
誰核准？ 專人到府2採PCR周玉蔻遭疑有特權
資深媒體人周玉蔻經由醫師到家做PCR引發「特權」爭議，但周玉蔻表示，有經過台北市衛生局同意；該名採檢醫師也致電衛生主管單位證實了，不過台北市長柯文哲卻說「跟衛生局無關」。2022/04/25 18:38 -
小心別被騙！網瘋傳日本製唾液快篩劑 食藥署證實違法
本土疫情不斷爆發，已接連突破單日新高，不少人買不到快篩試劑便轉買日本的唾液快篩劑。對此，事實查證平台已闢謠，此快篩劑未經核准，民眾若擅自購買恐觸法，最高可罰100萬元！2022/04/23 22:33 -
楊志良喊捐千萬陸製篩劑 CDC：未收申請
買不到快篩試劑，民怨四起，前衛生署長楊志良，今天就公開號召各方捐款，合買1000萬份陸製快篩試劑，還說自己已經向指揮中心提出申請，「就等中央核准」；不過，指揮中心指揮官陳時中則說，還沒有收到任何申請案件，還澄清，這跟篩劑是否來自中國大陸，沒有關係。2022/04/22 18:39 -
抗原快篩試劑獲EUA專案核准 長興：估5月出貨
長興材料工業今天宣布，旗下長興家用COVID-19抗原快速檢測試劑套組，獲衛福部食藥署防疫專案核准製造，立即進行產線調整及完成前置作業，預估5月出貨。2022/04/21 23:37 -
新北電話接到哭！侯友宜喊「簡化流程」 遭嗆無需中央核定
國內疫情嚴峻，居家隔離人數暴增，新北市長侯友宜表示，現在要處理爆量居家隔離單，通報系統要上傳又要等核定，程序繁瑣，透露第一線同仁電話接到哭、打電話打到累，呼籲中央簡化流程；對此，指揮中心指揮官陳時中今（20）記者會後再度出面解釋，強調沒有中央核准的問題，開居隔單是地方的權責，中央不會干涉。2022/04/20 15:38 -
家長快看！長庚示警 美5-11歲沒打疫苗住院率高2倍
今（20）日指揮中心將討論5至11歲兒童疫苗接種事宜，對此，林口長庚醫院兒童感染科邱政洵表示，美國、加拿大、歐盟、日本、香港、韓國陸續於去年底、今年初核准5至11歲兒童接種新冠疫苗，且美國5-11歲未打疫苗的小孩，感染Omicron，住院率是打過疫苗的2倍以上，具有高風險如肥胖、慢性肺病、先天性心臟病以及患有神經系統疾病或癲癇症的兒童或家中有免疫缺損的兒童更是要接種新冠肺炎疫苗。2022/04/20 13:19 -
分析莫德納與BNT兒童疫苗 專家：所有選擇都有些妥協
國內專家指出，輝瑞BNT兒童疫苗效益不到5成，保護力下降快，而台灣核准的莫德納兒童疫苗，抗體效價與成人相當；面對COVID-19，所有選擇都要有些妥協，調整心態才是上策。2022/04/19 17:42 -
兒童打莫德納引反彈 醫嘆「很熟悉」：打不到才是好疫苗
衛福部食藥署於17日通過了莫德納半劑量「兒童疫苗」用於6至11歲的緊急使用授權（EUA），然而，不少家長卻對此感到反彈，尤其是美國12歲以下兒童僅核准BNT一種疫苗，質疑接種後是否會出現不良反應。對此，小兒科醫師張博揚則感嘆「有沒有很熟悉？」，並指出歷史一再重演，因為家長們會認為「買不到、打不到的疫苗才是好疫苗」，其他的大家都不要。2022/04/19 09:15
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