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不用再戳鼻子! 食藥署核准首款韓製唾液快篩

記者 林莉 / 攝影 許猛捷 報導
發佈時間:2022/04/29 23:20
最後更新時間:2022/04/29 23:20

指揮中心下午記者會才說,唾液快篩已經請長庚醫院做試驗比對,雖然Ct值要小於23、24才能驗出,但食藥署應該會核准,果然到了晚上就火速通過,首款韓國製造的唾液快篩,有望進口3千萬劑。另外,德國之聲擔心在台灣的員工,買不到快篩試劑,從德國寄來100份,卻卡在海關,食藥署表示,因為是屬於醫材,要進口必須核准才行。

圖/TVBS

 
疫情指揮中心指揮官陳時中:「對於這種特殊產品,也做了臨床的比對,得出來是Ct值,大概要低於23、24(就能驗出)。」

指揮中心下午才說唾液篩檢,經過長庚醫院百人比對,Ct值雖然要低於23、24才能驗出陽性,但食藥署應該會核准,果然29日晚間火速上路,而首款唾液快篩審核過關,採用的是韓國製造。

唾液快篩影片:「將採樣管,靜置於凹洞槽中5分鐘。」

 
圖/TVBS

這款唾液快篩目前只在澳洲上市,食藥署也說依照廠商檢附的資料來看,陽性率一致率達到95.83%,陰性率一致率達到99.6%,是符合國內的80%及98%的標準,廠商預計輸入3千萬劑,只是還得要重新貼上中文標示,內附中文說明書,而且想申請唾液篩檢的還不只一家廠商,新款試劑看起來跟目前的鼻腔快篩很像,差別在於不用再戳鼻子。

疫情指揮中心指揮官陳時中:「(唾液快篩)是新的形式,有些人是戳(鼻子)戳的很怕,有些小朋友也不太容易做。」

圖/TVBS

只是剛上路兩天的國內快篩實名制,民眾排隊搶買,就有外媒從德國寄來100份快篩試劑,沒想到卡在海關,德國之聲臉書官網表示,從總部寄了100份給台灣員工遭到拒絕,原因是這是醫材,食藥署建議要以個人方式先提出申請,但申請一次要2千塊,程序繁瑣還要取得醫療機構診斷證明,重點是符合6個月使用的邏輯,是由審查人員自行判斷,很有可能會白忙一場。

食藥署醫粧組簡任技正林欣慧:「要進口的時候,全部都要經過食藥署核准,我們會確定這個產品,是家用產品之後,核准6個月的用量。」

食藥署也說申請個人自用,2千塊是行政規費,沒說不行只是畢竟是屬於醫材,還是得小心才行。

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#戳鼻子#唾液快篩#食藥署#核准

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