新冠肺炎(COVID-19)本土疫情延燒,各界紛紛期盼疫苗趕緊到位、早日施打,傳出國產疫苗高端、聯亞預計本月中將先後解盲,有望6月底開打,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,「國產疫苗我們希望它成功,但我沒有辦法保證它一定成功」。
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陳時中上(5)月30日宣布疾管署已和高端、聯亞完成簽約,各自採買500萬疫苗,目前這兩家國產疫苗皆進入臨床試驗二期的收尾階段,有媒體報導指出,若6月中旬解盲順利的話,在本月底或下月初即可開打。
指揮中心公布AZ、莫德納、BNT第二期臨床試驗人數,而這些疫苗取得緊急授權時是在第三期臨床實驗的中期,陳時中對此表示,當初在申請時是到完整的第二期,若要第三期才能准許,就會有很多困難,疫苗上市時間會延緩,「國產疫苗我們希望它成功,但我沒有辦法保證它一定成功」,只是還沒解盲的時候,先跟大家報告程序。
針對許多人對於二期臨床試驗還未做完有異議,陳時中表示,二期內的3000人有科學證據,但不代表做完就非要准不可,一切都還要看解盲結果和專家會議決定,每一個國家第二期時都有不同的計劃,相關文件都有提到二期的數目字,並完成應有的程序,才會進行第三期。三期數目很大,時程會拖比較久,通過三期後就是走向正式藥證程序,而非緊急授權製造、輸入製造,那是因應重大衛生事件所做的權宜措施。
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