標示「Made in China」！藍質疑裝傻　食藥署：大鑫EUA資料「美製」

大鑫公司輸入混充富樂快篩試劑風波再爆！國民黨立委指控，食藥署忽視原產資料、要負最大責任。對此，食藥署長吳秀梅現身疫情記者會澄清，強調依照緊急EUA規定「無須查廠」，大鑫當時也有檢附美國核准上市佐證資料，符合規定所以才核准輸入。

食藥署長吳秀梅：「我們是不是一張許可證一張EUA，然後就全部都接受，其實不是。」

疫情記者會，食藥署長吳秀梅親上火線，因為黑心快篩風暴，食藥署遭指要負最大責任！

國民黨立委林奕華：「這是富樂快篩，(製造商)地址是美國聖地牙哥，但是什麼Made in China(大陸製造)，是英文不好嗎？還是在欺騙呢？製造商的資訊就當成是生產地嗎？」

秀出國外官網怒轟，食藥署也聲明，外界所傳早知產品是大陸製，這件事是不實傳聞，但也坦承在發EUA時，沒要求廠商出具「查廠報告」。


食藥署長吳秀梅：「我們在制定EUA的辦法的時候，就是因為要趕快去，因應緊急公共衛生情勢，所以它跟我們一般的查驗登記許可證，是不一樣的，那我們在EUA的申請，本來就沒有要求要查廠報告。」

不查廠沒關係，食藥署會上網。

食藥署長吳秀梅：「那我們也上網去查，在美國FDA官網所公開的外盒的資料，也是像這個。」

說一切按照規定來，更澄清大鑫申請EUA時所提的資料，從製造廠品名到外觀都是美國製。

食藥署長吳秀梅：「大鑫公司它所檢附的資料，還包括有這個它的外包裝，那在外包裝上面所呈現的，也是ACON美國公司。」


圖卡連發自清，也被質疑攸關國人健康的醫材，難道要單靠廠商提供資料，食藥署「只需要蓋章嗎」？

食藥署長吳秀梅：「來自於不同的製造廠，它就必須要個別申請。」

舉他廠例子，強調審核不馬虎，而對比去年郭台銘想買BNT疫苗，光EUA一卡就是一個多月，只能說大鑫從申請到滅火，食藥署的處理速度都很快。