大鑫資訊公司輸入的「富樂快篩試劑」混充風波再爆！國民黨立委指控大鑫拿的醫優科技EUA，並沒有在期限內補件卻還是通過審核。而食藥署也強調，對於所傳早知道製造廠在大陸一事，是不實訊息；大鑫當時已檢附美國核准上市佐證資料，符合規定所以才核准專案輸入。
國民黨立委曾銘宗：「只有查黑心廠商，不查相關的官員。」
再轟大鑫輸入的富樂快篩試劑，立委更質疑所拿的醫優科技EUA，甚至不是在期限內交件。
國民黨立委李德維：「所有申請(快篩試劑EUA)廠商裡面，最特殊的就是這件，因為它已經過了兩個月的補件期，而還可以拿到食藥署的核准。」
點出醫優在去年7月提出快篩試劑EUA申請，一個月後食藥署函文補件，而兩個月的補件期限中，遲遲沒見醫優補件資料，又過了10天他們才自行完成補件立委批評審核太寬鬆，甚至在大鑫取得核准後，短短時間內就取得第一筆標案來自新竹市公所。
新竹市公所主秘郭漢章：「是用限制性招標因為時間比較趕，所以賣快篩試劑的所有廠商，大概有20幾間我們承辦人是從那裡面，每一家去詢問有沒有貨。」
食藥署長吳秀梅：「我們都是依規定來做審查。」
再強調食藥署審核沒問題，只是食藥署也被批評快篩試劑不實標示，食藥署不能卸責。
民進黨立委林靜儀：「(大鑫)符合我們當初的EUA緊急專案申請的這些條件，那食藥署當然必須去做核可的動作。」
產地爭議繼續延燒食藥署也坦承在發EUA時，沒要求廠商出具查廠報告，對此食藥署再解釋，因為疫情緊急需求沒規定要再檢附查廠報告等，所以大鑫公司專案核准的，家用快篩試劑申請案中也沒有檢附相關資料，意思是廠商要各憑心證嗎？就被批評大甩鍋。
國民黨立委林奕華：「既然EUA的專案之下，你認為跟食藥署無關還敢說因為有其他國家的EUA，所以我們就認了。」
國人健康食藥署負責把關，審查責任有沒有甩鍋廠商國人心中自有公評。
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更新時間：2022/06/20 15:21