日本上回繼莫德納的「金屬異物」疫苗之後,各地接種會場再陸續傳出於輝瑞疫苗內發現「白色異物」,引發關注。不過輝瑞藥廠在昨(15)日出面說明,白色懸浮物乃疫苗原液成分凝固所成,並無安全上的問題,所以不需回收同批疫苗。
《每日新聞》報導,批號「FF5357」的輝瑞疫苗被通報在多個縣市的接種會場發現白色漂浮物。由於在低溫狀態下搖動原液容易造成成分凝固,因此醫護人員在使用時,應在解凍後稀釋時並上下輕晃瓶身,直至顏色均勻。
由於在接種疫苗前須先用生理食鹽水稀釋,才能做施打,因此在輝瑞疫苗的使用說明上也有記載「稀釋前偶爾會出現含有白色微粒的情況,但稀釋後便會自行溶解。不過稀釋後仍有白色微粒的話請勿使用」。
然而這次在神奈川鎌倉市接種會場就發現稀釋後仍然有白色漂浮物的情況,後面相模原市和堺市也通報同樣情形,據悉在已出貨的2500萬瓶輝瑞疫苗中,總計有95件來自醫療機構的「異物」通報。
不過輝瑞藥廠表示「白色微粒是屬於疫苗原有的濃縮物」,就算稀釋後仍存在,且已做施打,也不會有安全上的疑慮;日本厚生勞動省也表示,「如果品質有問題將採取必要對策,但目前沒有安全問題」暫不回收同批號的全部疫苗。
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