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安胎藥恐增男嬰罹癌率！食藥署撤「這成分」藥證 3藥品全下架
食品藥物管理署公告，含有人工合成黃體素「己酸羥孕酮」的3款藥品，因為去年沒有通過臨床效益及風險評估，必須廢止藥品許可證。臨床婦科醫師表示，這3款黃體素都是長效型針劑，國內在用藥上還有其他選擇，影響不大。2026/03/03 10:51 -
經痛藥恐害胎兒罹癌！食藥署廢止3款藥證 緊急回收88.5萬支
衛福部食藥署今（25）日公告，用於治療經痛、月經困難、子宮異常出血等女性疾病的成分「己酸羥孕酮（hydroxyprogesterone caproate）」藥物，經研究發現，可能會增加胎兒罹癌風險，因此廢止國內3家藥商的3項藥品許可證，並要求業者3月25日前完成藥品回收作業。2026/02/25 18:29 -
藥事法三讀通過！必要藥品定期申報庫存 違者最高罰30萬元
為強化缺藥預警與應變機制，避免斷藥情形再次發生，立法院會今天三讀修正通過藥事法及藥害救濟法部分條文，三讀條文明定，持有必要藥品許可證的藥商，應定期向衛福部申報藥品製造、輸入及供應情形，違者最高可處新台幣30萬元罰鍰。2026/01/30 22:45 -
主打漢方女性調理 天一愛負責人等三人涉違反藥事法遭起訴
主打女性身體調理產品的天一愛公司，被民眾檢舉，有產品違反法規，近期北檢偵查終結，將天一愛公司負責人等3人起訴，天一愛發聲明表示，產品是天一公司所研發，天一愛只有負責行銷，不過天一公司也跳出澄清，表示自己並沒有被起訴。2025/12/10 18:52 -
天一愛「偽藥」倉庫曝光！5款藥品藏北桃 警查扣上萬包
天一愛草生物科技有限公司負責人朱耿慶及營運長、行銷主管白凱文、黃鼎文，因未向衛生福利部申請藥品許可證，自111年10月起於公司官網、電商及實體美妝門市販售「淨化精萃」、「養氣精萃」等5項女性調理中藥產品，鎖定產後及調理女性族群。警方接獲民眾檢舉後，經衛生福利部鑑定產品屬藥品，並查無許可證紀錄。去年11月衛生局稽查要求下架，朱耿慶卻抗拒配合並隱匿商品資訊。警方於今年3月拘提3人，查扣311盒、共14847包偽藥，並依違反《藥事法》起訴，聲請沒收166萬餘元犯罪所得。2025/12/10 10:51 -
吃了恐影響藥效！甲狀腺藥品主成分不足 112萬錠急回收
食藥署近日公告，用於治療甲狀腺機能減退症的「法佐甲錠50微公克」，在連續性安定性試驗時，發現主成分含量不足，恐影響藥效，廠商將於11月3日前回收共2批、112萬3000錠。2025/10/16 16:20 -
這款止痛藥「退出台灣」！ 年用358萬顆
鴉片類止痛藥「奧諾美」過去仰賴進口，食藥署近日公告，食藥署管制藥品製藥工廠已取得藥品許可證，原進口藥品售罄後，國產「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」預計今年底接棒上市。2025/09/07 15:46 -
不只賣藥！ 藥局賣「雪花冰」查獲過期配料、不明益生菌
高雄市區一家藥局，不只賣藥還賣「雪花冰」，主打能添加益生菌幫助消化，引發網友關注，高雄市衛生局啟動稽查，發現雪花冰配料有6項都已經過期，罰6萬元以上，另外還有無藥品許可證字號的益生菌，以涉及藥事法嚴辦業者。2024/03/28 22:06 -
再生醫療法三讀卡關 癌症權威：不符科學實證
民進黨力推「再生醫療法」草案三讀，遭質疑草案有「開大門條款」，爭議最大的就是，允許廠商繞過完整臨床試驗，不需要取得藥品許可證，就能將細胞治療藥物打在病人身上，也因為沒有三期試驗，不適用藥害救濟，若有問題也無法求償，也因為反彈聲浪，三讀因此暫緩，將再協商擇期處理。2023/05/16 12:58 -
中醫研發進階版「清冠二號」 擬申請正式藥證不限治療新冠
去年本土疫情嚴峻，五月時衛福部同意取得「臺灣清冠一號濃縮製劑」外銷專用藥品許可證之藥廠可以申請專案製造，可用於治療新冠肺炎無症狀帶原與初發作症狀者，同時也在歐美外銷熱賣，國家中醫藥研究所所長蘇奕彰透露，現在有進階版的「清冠二號」，而且將在國內申請正式藥證。2022/03/06 13:07 -
抗疫中藥「清冠一號」衛福部緊急授權 19日起可開處方
五天內本土確診破千例，除了寄望疫苗，衛福部也緊急通過國內研發的抗疫中藥「清冠一號」，經過臨床測試可以有效治療肺炎，昨天衛福部已緊急核發「臨時藥品許可證」，今天(19日)起，已可由中醫師開處方箋給藥，但民眾是無法自行抓藥的。2021/05/19 20:02 -
抗疫中藥「清冠一號」獲緊急授權 最快本週有藥可用
武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情升溫，國內研發的抗疫中藥「清冠一號」在國外熱銷，衛生福利部已同意緊急授權，2藥廠已提申請，最快本週可核發臨時藥品許可證。2021/05/18 11:10 -
快訊／未滿12歲別吃！ 「可待因」咳嗽藥有窒息風險
國內許多感冒糖漿成分含有「可待因」，對此食藥署特別發文提醒，可待因有止痛、鎮咳作用，國內含此成分的藥品許可證共182張，建議未滿12歲、及12至18歲呼吸功能不全的兒童及青少年，不要使用這些藥品，以免有窒息風險。2020/10/12 10:22 -
減肥藥「沛麗婷」恐致癌 食藥署宣布廢證永久禁用
2年賣出逾千萬顆的減肥藥沛麗婷被美國發現有致癌疑慮，食藥署2月緊急宣布停售並回收下架，經評估認為此藥品致癌風險高於效益，今天宣布廢止此藥品許可證，永久禁用此成分。2020/07/16 11:57 -
常用感冒藥恐釀心臟不良反應 食藥署撤藥證急回收
全台每年超過44萬人次使用的感冒藥成分「芬士比瑞」（Fenspiride），在歐洲驚傳出現嚴重心臟不良反應，食藥署今天宣布撤銷12張該成分藥品許可證，全台藥品即起緊急回收下架。2020/06/17 11:57 -
史上首次 瑞德西韋5天獲藥證最快7月底抵台
為防武漢肺炎疫情捲土重來，食藥署短短5天火速核准準新藥「瑞德西韋」許可，成為台灣史上第一款取得有條件核准藥品許可證的藥品，1000人次藥品最快7月底前抵台。2020/05/30 15:37 -
減重藥沛麗婷可能致癌暫停售 服用者應停藥
食藥署今天公布，美國發現含lorcaserin成分藥品可能增罹癌風險，台灣核准含該成分藥品許可證1張，已要求「沛麗婷膜衣錠10毫克」暫時停售，服用者應停藥，估影響約1、2萬人。2020/02/14 20:28 -
網售減重藥品含禁藥 衛生單位聯手查獲
桃園市衛生局日前查獲在網路上標榜減重的產品「賽維歐左旋肉?（強效型）」，但因藥物成分已遭衛福部廢止藥品許可證，服用後會造成心血管疾病與致癌風險，呼籲消費者注意。2016/10/13 13:23 -
違法用「食品級」碳酸鈣 新萬仁、五洲需下架
食藥署第二波清查藥廠使用碳酸鎂跟碳酸鈣情形，48家中有19家23項藥品不符規定，都是違法使用，沒有取得藥品許可證的食品級碳酸鎂或碳酸鈣，必須要在4/22午夜前下架。不過食藥署強調，雖然藥品級原料檢驗標準比食品級嚴格，改用食品級主要是違法，暫時沒有安全疑慮！只是，有吃到的消費者聽了還是很擔心2015/04/18 12:39 -
「藥」命漏洞！工業級賦形劑 藥事法管不著
黑心胡椒粉意外燒出「藥品風暴」，原本食藥署強調，藥品無論主成分或賦形劑只要用在工業級原料都算是違反藥事法，沒想到後來又改口說，目前只規定原料藥需要有藥品許可證，賦形劑只要和符合藥典規範就可過關，也就是賦形劑原料沒有明文規範是工業級或食用級，不肖藥商使用工業級原料恐怕無法可罰2015/04/03 12:49 -
〈快訊〉北市追「凌宇化咳散」 違反藥事法全面回收
(資料畫面) 最新消息，台北市衛生局今天接獲通報，牛耳國際生技有限公司，委託人生製藥股份有限公司，製造「凌宇化咳散」，使用非藥品級的碳酸鈣，違反藥事法規定，衛生局人員也立刻到稽查，並表示依法可處新臺幣6萬元到30萬元罰鍰，情節嚴重可處1年以下有期徒刑，也展開回收作業，各醫院、診所及藥局，也要立即停止使用這項藥品，至於藥品許可證「凌宇有限公司」設在桃園，後續也會轉請桃園衛生局調查2015/04/02 18:59 -
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〈獨家〉兒童漱口水添殺菌劑 未經許可令下架
食安連環爆，現在又有知名大廠將從希臘進口來台漱口水，因為沒向「衛福部申請藥品許可證」就擅自添加殺菌劑，被北市衛生局勒令下架，但在其它縣市像是新北市還買得到，這瓶泡泡糖口味兒童漱口水，食藥署在10月24日接到台北市衛生局下架公文，卻遲遲沒告知全國各地衛生局，不知情民眾照樣給孩童繼續使用，醫師提醒，15公斤重的兒童攝取250毫克，中毒風險相當高，業者表示，同樣商品在國外可以合法使用，但台灣法令嚴格，因此已經配合衛生單位下架回收。2013/11/20 19:20 -
「連方瑀美白霜」 台中榮總用偽藥9年
很多人都覺得到大醫院，比較有保障，但是台中榮總一名皮膚科醫陳姓醫師，卻因為開偽藥讓民眾使用，遭到判刑4個月，有問題的是一款俗稱HQ霜的三合一褪斑膏，沒有藥品許可證；由於褪斑膏裡的相同成分，早期因為連方瑀使用，效果顯著引發話題。TVBS記者到坊間藥房查訪，發現市面上有不少合法品牌，但榮總卻使用偽藥長達9年，院長今天出面致歉，強調是藥商送的試用品，而且是免費送給病患使用，但的確沒有嚴格把關，坦承疏失。2010/11/04 09:49
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