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「藥」命漏洞!工業級賦形劑 藥事法管不著

記者 蔣志偉 / 攝影 蔡明勳 報導
發佈時間:2015/04/03 12:49
最後更新時間:2016/05/16 07:06



黑心胡椒粉意外燒出「藥品風暴」,原本食藥署強調,藥品無論主成分或賦形劑只要用在工業級原料都算是違反藥事法,沒想到後來又改口說,目前只規定原料藥需要有藥品許可證,賦形劑只要和符合藥典規範就可過關,也就是賦形劑原料沒有明文規範是工業級或食用級,不肖藥商使用工業級原料恐怕無法可罰!


就是這綠色小顆粒藥品,強生製作胃散被食藥署查出,使用到工業級碳酸鎂,業者第一時間大動作跳出來自清,強調重金屬含量以目前法規零檢出就是合法,碳酸鎂和碳酸鈣都可當藥品,主成分或賦形劑,然而賦形劑主要用途是為了讓藥品成形,維持安定度,也能讓藥吃起來含有甜味不苦澀口感較佳,會使藥品在胃裡容易使腸胃吸收,但目前卻沒有法規明文規定賦形劑原料是工業級或食用級。

食藥署副署長吳秀英:「我們目前的規範就是賦形劑它也必須符合藥品,進廠的時候必須要檢驗出廠的成品,也需要做檢驗。」

原本法規,只要求「藥品重金屬含量」零檢出,讓許多藥廠認為也可使用工業級碳酸鈣或碳酸鎂製成藥物,現在食藥署將嚴格審查藥品管理先書面審查,查製藥工廠,再針對市面上販售藥物進行抽驗,確保藥品安全。

食藥署副署長吳秀英:「如果你去買到工業級的,那真的是會懷疑這東西品質,如果它賣給你寫的是工業級,但是它要符合藥典每一批都要做檢驗。」

現在食藥署將加強稽查,若檢驗發現藥廠添加異物成分,主成分含量不夠使藥品變色就會被列為劣藥,最重可處1年以下有期徒刑,不讓藥廠刻意鑽漏洞謀取不法暴利。







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#藥品#碳酸鎂

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