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恐怖乾洗手使用恐昏迷、失明！ 含「變性甲醇」美FDA急回收
美國「農業部和食藥管理局」（FDA）近日緊急發出公告，宣布將回收國內數批乾洗手液和蘆薈凝膠，主因為這些產品內含可能使消費者出現頭暈、視力模糊或失明等嚴重健康問題的甲醇。2024/04/09 14:07 -
印度廠「赤腳生產」眼藥水 美FDA急下架：恐致失明
美國食品與藥物管理局（FDA）上個月30日下令召回26款眼藥水，並稱這批藥水在生產過程「存在被細菌感染」的風險，而詳細原因近日曝光：這些眼藥水是在印度1家不衛生的工廠生產，據稱工人們在工廠內「赤腳」、甚至以假衛生檢測報告來讓產品看似安全，最終更掛著知名連鎖藥妝CVS Health、連鎖賣場Target以及沃爾瑪（Walmart）等廠牌進到市面販售。2023/11/13 11:20 -
疑有細菌感染危險損視力 美FDA召回26款眼藥水
美國食品與藥物管理局（FDA）30日再次下令，一口氣召回26款眼藥水，因為這批藥水在生產過程，存在被細菌感染的風險，其生產線衛生條件不合格，很可能造成民眾眼部感染，甚至傷害視力或導致更嚴重病變。從美媒報導中能看到，被召回的眼藥水包含6個廠牌，像是知名連鎖藥妝CVS、連鎖賣場Target等，目前半數產品已經從實體通路下架，但仍有不少眼藥水，依然能在電商平台購買。2023/10/31 09:58 -
冷凍Ａ肝草莓又來！ 美FDA下架好市多、沃爾瑪等產品
炎熱夏日期間，冰品與冷凍食物是不少人的消暑首選，但近期在美國本土，卻接連傳出民眾因為食用冷凍草莓（莓果）染病事件，迫使食品藥物管理局（FDA）擴大搜查，同時增列下架召回名單，經《CBS》報導整理，一共有32州的沃爾瑪（Walmart）、好市多（Costco）等大型賣場受到波及，被點名的冷凍草莓或莓果涵蓋不少品牌，像是「Rader Farms」或是「Willamette Valley Fruit」，都被質疑商品中藏有A肝病毒（Hepatitis A），食用會讓人生病。2023/06/15 11:23 -
美FDA開綠燈！馬斯克公司獲准進行大腦植入物人體臨床試驗
特斯拉（Tesla）執行長馬斯克（Elon Musk）旗下神經科技公司「Neuralink」25日宣布，已獲得美國監管部門的批准，可以開始針對「大腦植入物」進行首次人體臨床試驗，為公司寫下重要里程碑。2023/05/26 11:09 -
兩款眼藥水遭汙染恐導致失明 美FDA下令召回
繼先前在印度生產的EzriCare眼藥水，因為汙染遭強制下架召回後，美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）再次下令，召回Pharmedica和Apotex兩家藥廠旗下的眼藥水，《哥倫比亞廣播電視台》（CBS）報導，兩家藥廠下架的眼藥水，功效各有不同，一款是針對眼睛發炎的非處方箋藥水、另一款則是針對青光眼的藥物，擔心因為汙染讓使用者症狀惡化，甚至造成失明等嚴重問題，才會被聯邦政府強制召回。2023/03/09 10:34 -
「人腦植入晶片測試」潛在問題太多！美FDA打臉馬斯克
從特斯拉（Tesla）到SpaceX，想法總是走在更前面的馬斯克（Elon Musk），旗下另一家新創企業Neuralink去年底申請，想要進行人腦植入晶片測試，《路透》（Reuters）報導，美國食品和藥物管理局（FDA）在接獲申請後不久，提出系統鋰電池可能傷害腦部等多項疑慮，就以人體測試潛在問題和風險太多否決，讓馬斯克先前自稱半年就可進行測試的豪語，被狠狠打了一巴掌。2023/03/04 12:26 -
因應猴痘疫苗短缺 美FDA授權新注射方式
美國食品暨藥物管理局（FDA）今天授權新的猴痘疫苗注射方式，讓疫苗短缺的美國能替更多民眾進行施打。2022/08/10 10:22 -
恐變季節性接種 美專家：今秋應打Omicron追加劑
美國醫學專家小組呼籲，今年秋天應展開針對Omicron變異株的追加劑接種。與此同時，愈來愈多人預期新型冠狀病毒疫苗有必要和流感疫苗一樣季節性接種。2022/06/29 19:02 -
今秋是否更新新冠疫苗？美FDA顧問群將決定
美國食品暨藥物管理局FDA顧問群，預定在28日開會，討論今年秋天是否更新新冠疫苗。專家團表示，更新疫苗可能會重新設計，用來對抗Omicron變異株。2022/06/27 14:31 -
美FDA專家建議5歲以下孩童打疫苗 最快21日開打
美國食品暨藥物管理局（FDA）召集的專家小組今天一致建議5歲以下孩童接種COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，這在絕大多數國家是最後一批等待接種疫苗的年齡族群。2022/06/16 15:09 -
圓形禿新救星 美FDA批准首款口服藥「愛滅炎」
又被稱為鬼剃頭的圓禿（Alopecia Areata），是一種會產生特定區域脫髮的皮膚疾病，更是大量男性最不想遇上的夢靨；過往治療方式以注射類固醇抑制，但復發機率依然相當高，美國食品藥物管理局（FDA）日前宣布，批准首款口服藥「愛滅炎」（Olumiant），幫助百萬患者解決這個惱人問題。2022/06/16 11:23 -
輝瑞5歲以下幼童疫苗 美FDA審查員：防護力達80%
美國食品暨藥物管理局（FDA）審查員今天表示，美國輝瑞藥廠（Pfizer）和德國生技公司BioNTech針對6個月至4歲幼兒推出的COVID-19疫苗有效且安全。2022/06/13 18:46 -
美FDA審查中 擬批准5歲以下幼童接種莫德納
幼童接種新冠疫苗可能有譜了！白宮方面證實，美國FDA即將允許5歲以下兒童接種莫德納疫苗。白宮新冠應對協調官吉哈，接受美國廣播公司新聞網的訪問時表示，莫德納已經完成緊急使用授權申請程序，FDA專家正仔細審閱資料，預計未來幾個星期內做出結論，很快就能讓幼童接受疫苗注射。但根據美國非營利組織五月初的民調顯示，大約只有五分之一，家有五歲以下兒童的父母，願意讓小孩接種新冠疫苗，超過四分之一家長不希望孩子，接種新冠疫苗。民調數據發現，半數民眾認為，美國目前沒有要進入下一波疫情的趨勢，可能因此影響父母讓幼童接種疫苗的意願。2022/05/23 16:28 -
美FDA核准 5-11歲兒童施打第三劑BNT
美國食品藥物管理局FDA周二授權，允許5-11歲兒童，接種BNT新冠加強針。2022/05/18 13:09 -
美FDA授權輝瑞BNT 替5至11歲兒童打加強針
美國衛生監管機構今天宣布，全國5至11歲兒童如今將可接種輝瑞/BioNTech的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗加強針。2022/05/18 10:06 -
有罕見血栓風險 美FDA限縮嬌生新冠疫苗使用
美國食品暨藥物管理局FDA宣布，由於一項罕見的血栓症候群風險，將限制成人接種嬌生公司的新冠疫苗。2022/05/06 16:30 -
恐引發罕見血栓風險 美FDA限制嬌生疫苗使用範圍
美國食品暨藥物管理局（FDA）5日宣布，考慮到接種嬌生（Johnson & Johnson）新冠疫苗恐引發罕見但嚴重血栓的風險，將對緊急使用授權範圍進行限制，即嬌生疫苗僅給不適合其他疫苗、無法取得疫苗以及選擇特定疫苗的18歲以上成年人施打。2022/05/06 09:45 -
美FDA批准28天以上幼童 使用瑞德西韋治療
目前五歲以下幼童，還無法接種新冠疫苗引發家長擔憂，美國食品藥物管理局，周一正式批准幼兒使用新冠藥物瑞德西韋。2022/04/26 14:29 -
捅鼻掰掰！美FDA核准「呼氣快篩儀」 3分鐘知結果
台灣本土疫情升溫，現在除了醫護人員之外，許多勞工也必須例行性快篩，經常要受捅鼻之苦，不過好消息傳出，美國食品藥物管理局（FDA）14日批准一款新冠病毒呼氣檢測儀緊急使用授權，這項設備採檢受測者的呼氣樣本後，準確率更是高達9成以上。2022/04/16 13:49 -
美FDA剛核准第四劑施打 拜登挽袖鼓勵注射
美國食品藥物管理局FDA，才剛核准50歲以上民眾施打第4劑疫苗，美國總統拜登就在周三捲起袖子，完成第4劑疫苗的施打。2022/03/31 16:02 -
美FDA核准50歲以上族群 可施打第4劑疫苗
美國食品藥物管理局FDA週三決定，為50歲以上民眾提供輝瑞或莫德納疫苗，作為第2劑追加劑、也就是第4劑，施打時間與第3劑至少相隔4個月。2022/03/30 16:03 -
對Omicron效力低 美FDA延後審輝瑞幼兒疫苗
國內能接種新冠疫苗的最低年齡得滿12歲，但面對來勢洶洶的變異株，兒童感染機率大曾目前也倍受風險，不少國家已陸續開放12歲以下小朋友接種，但日前美國FDA卻宣布要延後審查輝瑞的幼兒疫苗，原因是兒童疫苗對Omicron變異株，展現的保護力不如預期。2022/02/19 14:06 -
美5歲以下接種COVID-19疫苗 FDA延2個月決定
美國食品暨藥物管理局（FDA）認為，讓6個月到4歲幼兒接種輝瑞大藥廠和德國生技公司BioNTech的COVID-19疫苗仍需更多數據，因此將推遲至少2個月才會做出決定。2022/02/12 13:18 -
美FDA全面授權莫德納 正名「Spikevax」販售
美國食品藥物管理局（FDA）於當地時間週一（31）正式通過莫德納（Moderna）新冠疫苗在美國的全面使用授權，完全批准用於18歲及以上成年人族群。未來將以「Spikevax」的品牌名稱在美國進行販售，成為繼輝瑞BNT後第二款通過美國完全使用授權的新冠疫苗。2022/02/01 09:49
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