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心搏過速、孩童免疫缺乏罕病 美皆有新療法問世
生病不好受，慢性病更易讓人沮喪。「心室性心搏過速」這種心律不整疾病，每年奪去30萬美國人生命，因為很難預測發病，患者生活嚴重受限。現在醫學研究嘗試用癌症的放射線療法，瞄準心臟電流異常部位，去除衰老細胞，療效相當好。另一種疾病「嚴重複合型免疫缺乏症」卻因是罕病，市場太小，擁有基因新療法專利的公司，不願投資申請審核，幸好美國食品藥物管理局(FDA)給予特許，讓一批需要生活在隔離狀況下的「泡泡小孩」，終於有機會踏入真實世界。2023/04/28 20:00 -
減壓恐觸法5／首個大麻成分藥將在台上市 治癲癇罕病年燒百萬負擔大
大麻中的「大麻二酚CBD」成分作為醫療使用，在台灣將有一大進展，美國FDA核准首個用於治療於頑固型癲癇的大麻萃取藥物Epidiolex，2020年時在台開放卓飛症候群和雷葛氏症候群小兒頑固型癲癇罕病患者，可依醫師評估進行專案進口；而現在，此藥正在申請新藥許可證，資料已交由食藥署審查，通過後將成為台灣上市的第一個大麻成分藥。2023/04/28 08:04 -
傳馬斯克找上美知名研究所 合作大腦晶片人體試驗
據6名知情人士透露，美國富豪馬斯克的大腦晶片公司Neuralink已和美國巴羅神經學研究所接洽，作為潛在的臨床試驗合作夥伴，一旦美國FDA批准就準備展開人體試驗。2023/03/28 13:59 -
兩款眼藥水遭汙染恐導致失明 美FDA下令召回
繼先前在印度生產的EzriCare眼藥水，因為汙染遭強制下架召回後，美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）再次下令，召回Pharmedica和Apotex兩家藥廠旗下的眼藥水，《哥倫比亞廣播電視台》（CBS）報導，兩家藥廠下架的眼藥水，功效各有不同，一款是針對眼睛發炎的非處方箋藥水、另一款則是針對青光眼的藥物，擔心因為汙染讓使用者症狀惡化，甚至造成失明等嚴重問題，才會被聯邦政府強制召回。2023/03/09 10:34 -
「人腦植入晶片測試」潛在問題太多！美FDA打臉馬斯克
從特斯拉（Tesla）到SpaceX，想法總是走在更前面的馬斯克（Elon Musk），旗下另一家新創企業Neuralink去年底申請，想要進行人腦植入晶片測試，《路透》（Reuters）報導，美國食品和藥物管理局（FDA）在接獲申請後不久，提出系統鋰電池可能傷害腦部等多項疑慮，就以人體測試潛在問題和風險太多否決，讓馬斯克先前自稱半年就可進行測試的豪語，被狠狠打了一巴掌。2023/03/04 12:26 -
不只臺灣！疫情缺工加供應鏈衝擊 美國已缺藥4個月
出現缺藥狀況的，可能不只有臺灣！美國藥物管理局FDA證實，全美藥物短缺現象已經長達4個月。他們調查發現，這波藥物短缺問題，是因為全球供應鏈影響藥品原物料；另外就是疫情造成的缺工問題，還沒緩解。只是也有專家認為，發生缺貨問題的，通常是價格不高的藥品，懷疑藥廠考量利潤、降低供貨量造成。2023/02/26 14:24 -
吃魚有學問！避免「食物鏈頂端大魚」 醫：4部位污染最重
許多老人家都會建議孕婦多吃遠洋大魚，這樣小孩才會聰明，但也有很多報導說深海魚不能吃太多，對此醫師指出，體型愈大、壽命愈長、食物鏈越頂端的魚，含汞愈多；備孕、懷孕中、哺乳中和1到11歲小孩應該多吃魚，但應該選低汞的中、小魚，並且避免食用迴游、掠食性的高汞大魚。另外也建議避免食用魚頭、魚皮、內臟、脂肪等污染物濃度較高的部位。2023/02/25 11:36 -
瓶裝「星冰樂」有玻璃渣！ 美國急回收逾30萬瓶
美國食品藥物管理局（FDA）日前發布一份通知指出，「瓶裝版」星巴克咖啡飲料的製造商「百事可樂」公司（PepsiCo）證實，在香草口味的瓶裝版「星冰樂」（Frappuccino）中發現「玻璃碎片」，因此已宣布召回超過2萬5000箱瓶裝的香草口味星冰樂，總數多達30萬瓶。2023/02/20 09:56 -
美國人工淚液產品細菌感染 食藥署：未輸入台灣
美國FDA近日示警一款非處方人工淚液EzriCare，發現有「細菌群聚感染案例」，正回收其產品。衛福部食藥署今天表示，經清查，這項產品並沒有核准輸入台灣，將持續注意國際間警訊。2023/02/04 15:05 -
輝瑞次世代疫苗增加中風機率？美CDC：臨床風險不大
根據美國衛生當局分析的初步數據，一個安全監測系統顯示，美國製藥大廠輝瑞（Pfizer）和德國合作夥伴BioNTech（BNT）推出的COVID-19次世代疫苗，可能與長者發生中風有關。由於其他大型研究等沒有觀察到這樣的狀況，美國CDC和FDA認為臨床風險不大，需要更進一步的調查。輝瑞和BNT則指出，目前沒有證據顯示中風的發生與疫苗有關。2023/01/14 16:49 -
拜登挺女性墮胎權 允許零售藥局賣口服墮胎藥
自從美國最高聯邦法院推翻「羅訴韋德案」，婦女墮胎權不再受到保障、愈來愈多州立法嚴格限制墮胎。美國食品藥物管理局（FDA）於當地時間3日宣布，將首次允許零售藥局販賣口服墮胎藥，總統拜登的政策被認為美國婦產科醫師學會則認為是「向前邁進的重要一步」。2023/01/04 16:43 -
Taiwan FDA: Painkillers supply remains stable
The Taiwan Food and Drug Administration (FDA) said it would not limit how many fever-reducing meds people can buy after a recent meeting with local drug manufacturers and pharmacy associations.2023/01/03 17:23 -
破解保養迷思！FDA：「美白霜」暗藏重金屬 恐傷神經系統
不少愛美的女生，家中梳妝臺上一定常備各式各樣的瓶瓶罐罐。除了在家使用的保養品，外出的艷陽同樣令人望而生畏，不少人在外出時會塗抹防曬霜，而近年來一款被稱爲「美白霜」的產品橫空出世，瞬間橫掃市場。某些市售美白霜含有防曬成分，因此也被推廣為「可以代替防曬」、「快速美白」，引起女性消費者追捧。2022/12/26 19:55 -
網爆「填錯項」害佳德 FDA駁：推薦清單「嘸糕餅」
大陸禁止輸入台灣水產、糕餅等等，有網友爆料是食藥署申報出包，把鳳梨酥當冷凍水餃，才導致業者申請沒通過，但食藥署12月18日換發兩則回應駁斥是假訊息，強調大陸一開始只提供14類產品選項供業者選擇，其中並沒有「糕餅類」。2022/12/19 18:42 -
網爆「填錯項」害佳德 FDA駁：推薦清單「嘸糕餅」
大陸禁止輸入台灣水產、糕餅等等，有網友爆料是食藥署申報出包，把鳳梨酥當冷凍水餃，才導致業者申請沒通過，但食藥署12/18換發兩則回應駁斥是假訊息，強調大陸一開始只提供14類產品選項供業者選擇，其中並沒有「糕餅類」。2022/12/19 14:45 -
冬季戴回口罩？美「三疫」壓境 病床滿八成
正當台灣放寬口罩令，美國卻可能再次戴回口罩，因為新冠肺炎、流感和呼吸道融合病毒（RSV）三疫持續肆虐，現在包括奧勒岡州和加州等地都敦促民眾戴上口罩外，紐約市官員也建議學校重啟室內口罩令。目前全國醫院床位已滿超過八成，最主要的增長來自流感病例，醫生呼籲民眾儘速接種疫苗，保護自己和他人。另外，輝瑞BNT藥廠則宣布已經獲得美國FDA「快速審核」新冠和流感二合一疫苗的資格。2022/12/13 20:00 -
照1次CT預測4種疾病！北醫秀AI新技術 機器人醫療大軍上場
台灣醫療科技展今(1)日起一連四天在台北南港展覽館一館展出，台北醫學大學附設醫院帶推出機器人醫療大軍，包括台灣第一個通過美國FDA審查的微創手術機器人系統、首座具高中低階復健機器人的機器人復健中心，另外，也展出人工智慧多模影像精準健康平台，一張電腦斷層影像就可預測4種疾病，還有可全自動調整及監控點滴量的智慧輸液幫浦系統。2022/12/01 13:06 -
輝瑞RSV疫苗 保護力8成可降新生兒重症
美國今年秋冬呼吸道融合病毒（RSV）疫情快速升溫，病例相較往年大幅攀升，但目前並沒有疫苗可以預防。輝瑞藥廠研發出一款新RSV疫苗，為孕婦施打後，可以有效降低新生兒RSV重症率，出生3個月內保護力為82%，6個月保護力69%；預計在今年底遞交FDA申請批准，最快2023年冬天問世，將會是全球超過20年來，首款針對RSV的疫苗。2022/11/02 19:53 -
天冷抗疫！美國促打BA.5疫苗 憂流感反撲
進入秋冬，各國都對新冠疫情和流感不敢大意，美國食藥署(FDA)將BA.5次世代疫苗的年齡放寬到5歲以上；醫療專家也提出警告，有鑑於澳洲今年冬天出現的流感大流行，民眾今年施打疫苗、做好防護格外重要。至於英國則是開放倫敦1-9歲幼童施打小兒麻痺疫苗追加，為提升群體免疫，做好萬全準備。醫療不斷精進，英國還開發出針對6千多種罕見疾病的快速驗血檢測，也正在試驗使用針孔手術阻斷飢餓激素，希望可以造福有減重需求的患者。2022/10/13 19:55 -
阿茲海默症治療曙光！美日聯手研發新藥 減緩病程27%
近20年沒有新治療藥物的阿茲海默症，去年美國FDA食品藥物管理局首度核准一款新藥，卻因臨床試驗數據具爭議，讓美國FDA備受批評。現在日本和美國藥廠再聯手共同研發新藥，最終第三期臨床試驗證明，能減緩認知和機能衰退達27%，讓失智症患者和家屬再次重燃希望。2022/09/29 20:00 -
家長要注意！抖音瘋挑戰感冒藥水煮雞肉 FDA警告勿模仿
短影音平台TikTok是深受Z世代喜愛的應用程式之一，許多人會用影片分享生活小常識等資訊。但近日有人在TikTok上傳使用感冒藥水烹煮雞肉的影片，受到網友關注。美國食品和藥物管理局也連忙警告民眾千萬別嘗試，否則可能會造成致命風險。2022/09/24 11:36 -
籲別等BA.5次世代 李秉穎：年底恐有BA.6
BA.5疫情正在上升，8號增加34846例本土，死亡則是29人，其中一位2歲女童腦炎過世，是8月這波疫情首起BA.5兒童死亡個案。擔憂BA.5威脅，9月底即將引進BA.1次世代，遭質疑為何不像美國能買到BA.5次世代，王必勝更用驚訝形容美國FDA，只有動物試驗也能通過EUA。有專家質疑，流感疫苗也沒有每年都做臨床試驗，指揮中心表示，新冠疫苗都是緊急授權，使用通過得要更謹慎。2022/09/08 17:40 -
雙價加強針開打 醫界籲：流感疫苗一起打
新冠變異病毒Omicron不斷產生亞變種，使得病情更難掌握。輝瑞與莫德納加速研發次世代疫苗，抑制可免疫脫逃的BA.5病毒；美國食藥局(FDA)最新批准兩家藥廠的升級版加強針，施打年齡向下放寬至12歲。另外，醫療專家預計，今年流感將大肆席捲，呼籲接種新冠、流感疫苗，並強調兩種疫苗同時施打的安全性。2022/09/01 19:57 -
美批准接種升級版雙價疫苗 對抗Omicron新變異株
美國食品暨藥物管理局（FDA）今天宣布，批准施打莫德納與輝瑞和BNT等藥廠製造的升級版COVID-19疫苗加強針，這種新疫苗鎖定目前居主流的Omicron變異株BA.4和BA.5為目標。2022/09/01 11:22 -
美防疫隊長將卸任！佛西博士：確定年底離開
美國防疫大將佛西博士，22日宣布自己將在今年12月卸下公職，不再擔任聯邦政府的總統首席醫療顧問，但會繼續在自己的領域中實現對生涯的熱情，強調自己不是要退休。不過美國當下面對兩大疫情夾擊，包括快速擴散的猴痘病毒，佛西博士主張以疫苗來控制傳播；而Omicron亞變種BA.5已經佔全國確診數近九成，輝瑞和BioNTech向FDA提出緊急授權申請，新一代的疫苗有望在今年秋天開打。2022/08/23 19:55
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