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泰國廠AZ尚未獲WHO核准 陳時中:封緘檢驗安全才施打
台灣向AZ公司購買1千萬劑新冠疫苗,今(7)日下午又有一批即將抵台,不過這一批AZ疫苗來自泰國代工廠,由「暹羅生物科技公司」製造,不過這間代工廠,目前尚未獲世界衛生組織(WHO)、歐洲藥品管理局(EMA)核准,外界質疑安全性是否有問題,對此疫情指揮中心指揮官陳時中在記者會中強調,所有的疫苗抵達台灣後,都會封緘檢驗,會經過詳細的檢驗,確保安全無虞才會給人民施打。2021/07/07 14:24 -
快訊/泰廠AZ「缺世衛認證」 醫籲引進加強監控
外電報導,首批由泰國生產的AZ今天抵台,這批是暹羅生科首次生產疫苗,由於目前還沒獲得WHO和EMA核准,因此專家建議引進後需加強施打後要做好不良反應監控,注意是否出現安全性警訊。2021/07/07 09:57 -
歐盟疫苗護照上路.27國放行 WHO警告第三波疫情
歐盟電子疫苗護照7月1日正式上路,持有護照的人可以在歐盟27國自由旅行,納申根簽證的非歐盟國冰島、挪威、列支敦斯登和瑞士也適用。歐盟只認可「歐洲藥品管理局」(EMA)所批准的4款疫苗,分別是輝瑞、默德納、阿斯特捷利康和嬌生。歐洲疫情出現潛在大破口,「歐洲國家盃足球賽」在11個城市舉行,歐洲地區近日感染數上升10%,WHO就警告,歐洲會爆發第三波疫情。2021/07/02 19:50 -
歐盟藥管局:疫苗打兩劑 似可抑制Delta變異株
歐盟藥品管理局(EMA)今天表示,施打兩劑2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,看似能提供保護力,對抗快速擴散的Delta變異株。2021/07/02 13:21 -
歐盟藥管局澄清 AZ疫苗險益評估有利於各年齡層
歐盟藥品管理局(EMA)疫苗部門負責人卡瓦列里(Marco Cavaleri)今天表示,對所有年齡層,特別是60歲以上而論,英國阿斯特捷利康(AZ)疫苗的險益評估都是正面的。2021/06/14 08:59 -
莫德納疫苗是否可擴及青少年?歐盟藥品管理局評估中
台灣採購的莫德納疫苗,首批15萬劑今天(9日)開打,由第一類風險最高的醫護優先,未來也將擴及到其他族群,大家都很關心它可以適用的年齡層,歐盟藥品管理局EMA 8日開始評估,莫德納的疫苗接種族群,是否可擴大到12至17歲的青少年,結果預定在7月公布。2021/06/09 14:49 -
不再與Defender共用平台 新世代Discovery搭載EMA電氣化平台
Land Rover新世代Defender在去年繳出亮眼銷售成績,不過同平台打造的Discovery表現就顯得黯淡無光。根據外媒報導,Land Rover會讓新世代Discovery採用電氣模組化平台(EMA),新一代Defender而是改採與Range Rover相同的模組化縱置引擎平台(MLA)。2021/05/31 19:19 -
比利時女性施打嬌生疫苗死亡 歐盟藥品管理局調查
比利時一名女性在施打嬌生(Johnson & Johnson)新型冠狀病毒疫苗後死亡,生前曾發生血栓及血小板低下。歐盟藥品管理局(EMA)今天表示,正檢視這起病例死因。2021/05/27 09:40 -
美國FDA批准 輝瑞一般冷藏5天延至1個月
美國和德國聯合研發的輝瑞/BNT疫苗,原本建議須在零下60到80度的極低溫保存,一般的冰箱最多只能存放5天,現在經過歐洲藥品管理局以及美國食品及藥物管理局,審視輝瑞提出的數據後,決定放寬條件,未開封的輝瑞疫苗可以在攝氏2到8度的環境中存放31天,讓運輸和保存都更方便,有助於接種計畫提速。而輝瑞CEO也建議,打完兩劑疫苗後的8到12個月,最好再追加第三劑疫苗,維持保護力,目前還在檢測實驗室的數據;英國則將在下個月,針對購買的7款疫苗,對將近3000人進行全球第一項追加劑有效性的實測,再決定是否要針對特定族群,要求秋天開始施打第三劑疫苗。2021/05/20 19:53 -
美國批准對12到15歲打輝瑞疫苗 歐盟近期將跟進
歐盟藥品管理局(EMA)執行主任庫克今天表示,歐盟不久後將批准向12到15歲青少年施打美國輝瑞大藥廠和德國BioNTech公司合作的COVID-19疫苗,最早可能在這個月通過。2021/05/11 12:33 -
血栓為AZ疫苗罕見副作用 多國限60歲以上施打
正當台灣打算擴大施打AZ疫苗時,歐盟藥品管理局(EMA)證實,AZ疫苗可能會引發血栓,並認為應該將「血栓」列為疫苗的極罕見副作用,目前歐洲多國將施打對象集中在60歲以上的長者,英國則是建議30歲以下的年輕人,改施打其他廠牌的疫苗。2021/04/08 13:54 -
快訊/牛津暫停兒童試驗 AZ疫苗血栓疑慮待釐清
就在台灣擴大施打AZ 疫苗之際,歐盟藥品管理局(EMA)卻認為AZ 疫苗與罕見血栓明顯有關,評估後最快明後天召開記者會說明,根據CNN最新消息,協助研發AZ疫苗的英國牛津大學宣布,將暫停AZ疫苗的兒童臨床試驗,等待評估報告出爐。2021/04/07 10:11 -
AZ疫苗安不安全?歐盟藥管局:尚未發現特定危險因子
歐盟藥品管理局(EMA)今天表示,調查AZ疫苗與血栓關聯性的專家目前為止並未發現特定危險因子,包括年齡在內,但還在進一步調查。2021/04/01 11:35 -
法國同意恢復施打AZ疫苗 建議55歲以上再接種
法國今天同意恢復英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗接種,但應只適用於55歲以上人士,這與歐盟藥品管理局(EMA)的指導原則相左。2021/03/20 18:07 -
歐盟:AZ疫苗安全有效 但罕見血栓無法全然排除
歐盟藥品管理局(EMA)今天公布評估結論,認定AZ疫苗「安全、有效」,但無法完全排除疫苗與少數罕見血栓的關聯。雖然德、法等國決定恢復施打,但仍難讓所有歐洲國家釋疑。2021/03/19 11:43 -
AZ疫苗血栓疑雲 停打、續打國家一次看
歐洲傳出多起接種AZ疫苗後出現血栓案例,德國和法國等大國同日宣布暫停使用AZ疫苗,世界衛生組織(WHO)和歐盟藥品管理局(EMA)則堅稱安全,建議各國繼續施打。2021/03/16 10:56 -
出現血栓 歐盟:應加註AZ疫苗恐有嚴重過敏副作用
(中央社海牙12日綜合外電報導)在英國一些病例出現過敏反應後,歐盟藥品管理局(EMA)今天表示,應加註嚴重過敏為阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗的可能副作用。2021/03/13 07:25 -
歐盟爭取新冠疫苗 EMA宣布對俄國疫苗展開評估
歐盟藥品管理局今天宣布對俄羅斯的衛星-V(Sputnik-V)疫苗展開評估審查,這是疫苗取得歐盟核准前的一道關卡,當前歐盟全力爭取疫苗數量,俄國疫苗有機會被歐盟認可。2021/03/05 09:11 -
歐盟藥品局3月11日開會 將決定是否核准嬌生疫苗
歐盟藥品管理局(EMA)將在3月11日舉行會議,決定是否批准嬌生集團(Johnson & Johnson)疫苗,如果過關將使歐盟同意使用的疫苗擴大至4款。2021/03/04 10:50 -
101歲人瑞成全國頭香 德領先歐盟各國開打新冠疫苗
歐盟藥品管理局(EMA)日前建議有條件給予輝瑞疫苗上市許可,獲歐盟執委會核准,歐盟27個成員國中多數國家預計明天展開疫苗接種工作,其中德國和匈牙利等國已率先開打。2020/12/27 09:51 -
歐盟藥品管理局宣布 批准使用輝瑞新冠肺炎疫苗
歐盟藥品管理局(EMA)今天宣布,批准使用美國輝瑞藥廠(Pfizer)及德國生技公司BioNTech共同研發的武漢肺炎疫苗,為歐盟在幾天內開始接種疫苗舖路。2020/12/22 09:19 -
歐盟藥品管理局遭網攻 不影響新冠疫苗交付時程
歐盟藥品管理局(EMA)執行主任庫克(Emer Cooke)今天表示,鎖定該機構的歷時兩週網路攻擊,不會影響2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的批准時間表。2020/12/11 11:38 -
西方因疫情焦頭爛額 歐盟藥品管理局遭網攻
德國與其他北半球國家入冬後,2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫情升溫,歐盟藥品管理局(EMA)正考慮加速批准疫苗。但管理局今天表示遭受網路攻擊。2020/12/10 11:39 -
歐盟最晚12月底核准疫苗 法德規劃2021年初施打
歐洲聯盟藥品管理局(EMA)今天表示,將在12月29日前決定是否核准首批2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的緊急使用授權,這讓歐洲國家有了展開疫苗接種計畫的明確時程。2020/12/02 10:12 -
總統首訪美急難管理署 美將領羅根陪同說明
總統蔡英文今天參訪夏威夷州急難管理署(Hi-EMA),由夏威夷州國民兵司令兼民防廳長羅根(Arthur Logan)少將陪同參訪,兩人公開合影並互贈禮物,這也是總統在美過境期間首次與美軍將領會面。2019/03/28 09:22