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美准高風險成人用默沙東口服藥 試驗重症、死亡減3成
美國食品暨藥物管理局(FDA)23日批准高風險成人使用默沙東集團的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)口服藥。值此之際,高傳染力的Omicron變異株正讓染疫人數激增。2021/12/24 08:16 -
全美第一個!美國批准輝瑞COVID口服藥在家使用
輝瑞大藥廠(Pfizer Inc.)表示,美國食品暨藥物管理局(FDA)已批准輝瑞生產的COVID-19口服抗病毒藥物在家使用,是全美首個獲核准的家用COVID-19治療。2021/12/23 06:08 -
美國食藥局放寬限制 墮胎口服藥可郵寄取得
美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,將永久放寬一種用於終止早期妊娠藥物的部分限制,取消現場配藥的規定,讓這款藥物更易透過郵寄取得。2021/12/17 13:33 -
美FDA批准16、17歲民眾 可施打輝瑞疫苗追加劑!
美國食品暨藥物管理局(FDA)批准擴大輝瑞/BNT疫苗追加劑可接種年齡層,納入16、17歲民眾。值此之際,各界正憂心Omicron變異株可能戰勝2劑疫苗賦予的免疫力。2021/12/10 06:23 -
美國食藥局核准AZ合成抗體 供無法打疫苗者使用
美國食品暨藥物管理局(FDA)今天核准使用阿斯特捷利康公司(AstraZeneca Plc,簡稱AZ)研發的合成抗體,幫助對疫苗有不良反應的民眾預防感染COVID-19。2021/12/09 16:17 -
Omicron來襲!英擴大施打疫苗追加劑、美傳將跟進
據外媒報導,輝瑞預料將向美國食品暨藥物管理局(US FDA)遞交授權申請,允許16、17歲民眾施打輝瑞的COVID-19疫苗加強針。另一方面,英國則已開放18歲以上成人追加第3劑疫苗。2021/11/30 13:57 -
仍存在風險!美FDA:孕婦不應服用默沙東口服藥
美國食品暨藥物管理局今天在初步報告中,認可默沙東COVID-19口服藥的效果,但諮詢小組示警,孕婦使用這款名為「莫納皮拉韋」藥物的潛在益處並沒有高於風險,因此不應服用。2021/11/27 18:41 -
FDA:因心肌炎風險 青少年注射莫德納再等等
美國藥廠莫德納今天表示,有關12至17歲青少年注射莫德納的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,美國食品暨藥物管理局已告知他們,還需要更多時間才能完成評估。2021/11/01 05:25 -
最快11月開打!美專家小組建議「5至11歲童打輝瑞」
美國政府顧問組成的高級醫療小組今天以壓倒性多數表決通過,建議食品暨藥物管理局(FDA)批准5至11歲兒童接種輝瑞生產的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,為兒童在數週內接種疫苗鋪路。2021/10/27 07:42 -
美FDA批准疫苗追加劑混打 白宮要讓5到11歲孩童打疫苗
美國食品暨藥物管理局(FDA)周三(20日)授權莫德納、嬌生疫苗作為追加劑,民眾可選擇與原本接種疫苗的不同廠牌施打第三劑。而白宮計畫讓5到11歲的兒童施打疫苗,現在就等FDA批准過關。2021/10/21 19:12 -
新冠疫苗追加劑 紐時:美FDA計劃准許混打
「紐約時報」今天報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)計劃允許美國民眾接種COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗追加劑時,混打和前劑不同品牌的疫苗。2021/10/19 09:46 -
嬌生疫苗抗體相對低 美專家建議政府准打第2劑
美國食品暨藥物管理局(FDA)的外部顧問今天一致建議食藥局批准所有接種嬌生COVID-19(2019冠狀病毒疾病)單劑型疫苗的人接種第2劑。2021/10/16 12:12 -
高風險族群優先!美FDA通過莫德納「追加劑」接種申請
美國食品暨藥物管理局(FDA)專家諮詢小組今天無異議通過建議美國65歲以上長者與重症高風險人士,施打莫德納藥廠(Moderna Inc)的COVID-19疫苗追加劑。2021/10/15 10:01 -
FDA科學家:嬌生追加劑資料不足 難證抗Delta效力
美國食品暨藥物管理局(FDA)科學家今天說,他們沒能及時取得足夠資料,針對嬌生COVID-19疫苗追加劑的申請進行分析。不過,FDA審核嬌生的研究後提出一些警示。2021/10/14 16:10 -
輝瑞向美申請5至11歲緊急使用授權 可望11月開打
美國藥廠輝瑞(Pfizer)今天宣布,已正式向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請旗下COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗對5至11歲兒童接種的緊急使用授權(EUA)。2021/10/08 09:09 -
專家:Delta在美肆虐近尾聲 全球疫情離結束尚早
美國食品暨藥物管理局(FDA)前局長高特里布今天表示,夏季期間Delta變異株掀起的確診病例激增,很可能是美國最後一波COVID-19大爆發,但全球離疫情結束還很遠。2021/10/05 10:44 -
莫德納與嬌生能否追加? 美FDA專家本月研議
美國食品暨藥物管理局(FDA)的專家顧問小組本月將開會,檢視向幼童施打輝瑞&BNT疫苗的數據,以及決定是否批准讓民眾追加施打莫德納及嬌生疫苗。2021/10/02 15:00 -
美國核准接種BNT追加劑 限65歲以上與高危族群
美國食品暨藥物管理局(FDA)今晚宣布,核准特定族群在完整接種輝瑞/BNT疫苗6個月後,追打第3劑,包括65歲以上民眾、18歲以上具潛在疾病或因為工作性質的高危險族群。2021/09/23 09:54 -
美FDA專家小組反對全民打第3劑 僅同意特定族群
美國食品暨藥物管理局(FDA)專家顧問今天投票通過,建議為65歲以上美國人與高風險群施打第3劑COVID-19疫苗。專家小組在此之前投票,壓倒性反對全民接種第3劑。2021/09/18 13:08 -
輝瑞「兒童疫苗」9月公布試驗結果 最快秋天EUA
新冠肺炎的兒童疫苗更近了!輝瑞藥廠的董事會成員、美國食品暨藥物管理局(FDA)前局長高特里布(Scott Gottlieb)30日公開指出,針對兒童的輝瑞BNT新冠疫苗,最快會在秋天獲得FDA的緊急授權使用(EUA)。2021/08/31 12:32 -
墨西哥鑽油平台大火生產停擺 國際油價再度勁揚
由於美國食品暨藥物管理局(FDA)23日全面批准輝瑞/BNT疫苗,提振投資人對經濟復甦前景的樂觀看法,加上墨西哥鑽油平台大火造成生產大規模停擺,國際油價今(24)日再度勁揚。2021/08/25 08:25 -
投資人對經濟復甦樂觀、FDA批准輝瑞 美股再收高
由於美國食品暨藥物管理局(FDA)23日全面批准輝瑞/BNT疫苗,且沒有負面消息打擊投資人的風險胃納(risk appetite),美股今天在夏末清淡的交易中再度收高。2021/08/25 08:24 -
輝瑞BNT疫苗獲美藥證 國內藥商引進意願高
美國食品暨藥物管理局(FDA)已正式批准輝瑞BNT疫苗,有機會透過正常管道經由代理商引進。台灣已有保瑞等藥廠表態,抱持開放態度,只要有機會為國人盡份心力,都有興趣。2021/08/24 16:56 -
美FDA正式批准輝瑞疫苗 盼鼓勵更多民眾接種
美國食品暨藥物管理局23日正式批准美國藥廠輝瑞(Pfizer)和德國生技公司BioNTech合作推出的COVID-19疫苗供16歲以上人口接種,使其成為首支獲美國正式批准的COVID-19疫苗。2021/08/24 08:51 -
免疫功能低下者打疫苗追加劑 美FDA批准了
美國食品暨藥物管理局(FDA)今天授權,可為免疫功能低下者施打輝瑞&BNT與莫德納的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗追加劑。2021/08/13 12:51