食品暨藥物管理局 結果共121筆

全球疫情最嚴重的美國，本周一(14日)開始施打輝瑞疫苗，讓外界更加振奮的消息，是第二款莫德納疫苗，也是批准在即！美國食品暨藥物管理局(FDA)，已經對莫德納疫苗進行有效性認證，分析顯示，疫苗整體有效性約為94%，而且在18到65歲的人身上防護力比較高，加上保存方式，不需要輝瑞的零下70度，要用到特殊設備運輸，莫德納疫苗只要零下約25度就可以保存，相關諮詢小組將在17日舉行會議，最快本周五就會批准莫德納的緊急授權許可。

美國食品暨藥物管理局（FDA）今天公布文件顯示，食藥局人員肯定莫德納公司（Moderna Inc.）疫苗效果，認為可安全有效防疫。紐約時報報導，這種疫苗可能18日獲授權緊急使用。

新冠肺炎（COVID-19）疫情嚴峻，各國皆引頸期盼疫苗問世，美國藥廠輝瑞新冠疫苗臨床試驗結果顯示疫苗預防效果達95%，不過美國食品暨藥物管理局（FDA）也證實試驗期間造成6死。對此，前民進黨立委沈富雄表示，對於不良反應聽聽就好，「有了還是要打，一定要打！」

在白宮放話若今天再不核准就要局長走人後，美國食品暨藥物管理局旋即宣布批准輝瑞的新型冠狀病毒疫苗，美國總統川普更在晚間表示，24小時內將展開首批施打作業。

美國食品暨藥物管理局(FDA)已經授權緊急使用輝瑞大藥廠新冠肺炎疫苗，預計第一批疫苗接種作業，幾天內就能展開。FDA表示16歲以上就可接受疫苗施打，首批290萬劑疫苗將先提供給醫護人員及老人，而川普也透過演說，表示第一劑疫苗將會在24小時內施打。

美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，已授權緊急使用輝瑞大藥廠（Pfizer Inc.）的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，第一批接種行動預計將在數天內展開。

美國食品暨藥物管理局(FDA)今天通過表決，以17票贊成、4票反對，同意輝瑞疫苗對16歲以上民眾是有效的，也就是說，現在只等美國疾病管制局(CDC)周日表決批准，就能開始施打，而另外一款莫德納疫苗的審核將在下周展開，但這兩款疫苗，也是全球目前市面上最昂貴的，輝瑞疫苗一劑要600台幣，莫德納一劑更上看1100台幣；但中國大陸「科興生物」所研發的疫苗，一劑價格只要370台幣左右，自然獲得拉丁美洲國家青睞，甚至已經獲得阿拉伯聯合大公國授權批准，全球正掀起一波搶疫苗大戰，其中牽扯到大國外交和龐大利益，但在這些角力的背後，還有67個貧困國家沒有經濟實力，能搶購疫苗，眼看富裕大國瘋狂囤積疫苗，數十億的貧困國家人口，恐怕永遠都沒有接種疫苗的機會。

美國食品暨藥物管理局（FDA）外部顧問小組今天在表決中，以壓倒性多數贊成美國輝瑞藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech研發的新型冠狀病毒疫苗取得緊急使用授權。

由美國輝瑞藥廠（Pfizer）與德國BioNTech共同研發的新型冠狀病毒疫苗，預定明天向美國食品暨藥物管理局（FDA）提出緊急授權申請；歐盟則說年底前有望核准。

美國食品暨藥物管理局（FDA）今天批准國內第一款2019冠狀病毒疾病（COVID-19）家用自行檢測套組的緊急使用授權，這種快篩檢測可在30分鐘內得知是否染疫。

輝瑞藥廠宣布已經收集到足夠的安全性數據，送交給美國食品暨藥物管理局申請緊急使用許可，FDA官員表示，將會在3星期內完成審查，如果通過的話，最快12月起替美國民眾施打疫苗。

韓國藥廠賽特瑞恩（Celltrion）今天表示，旗下研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）快速篩檢試劑盒Sampinute，已獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）緊急使用授權。

美國食品暨藥物管理局(FDA)22日正式批准「吉立亞」醫藥公司生產用於治療新冠肺炎的藥物「瑞德西韋」，這讓瑞德西韋成為美國首個、也是唯一被批准的新冠肺炎藥物。

美國食品暨藥物管理局（FDA）今天批准吉立亞醫藥公司的抗病毒藥物瑞德西韋用於治療武漢肺炎住院患者，使得瑞德西韋成為第一也是唯一一種獲准用於該疾病的藥物。

美國總統川普10月以來，為全球帶來一連串「驚奇」，除了確診新冠肺炎，更在住院3天後、旋風出院，期間不斷推文、PO影片，7日晚間，川普又在推特公布一支影片，全程近5分鐘長度，川普不但沒被隔離、沒戴口罩，還站在白宮橢圓辦公室前草坪上侃侃而談；川普表示，自己在醫院治療時用的藥非常有效，「不只治療、更被治癒」，自己擬馬上簽署緊急授權使用這項藥物的行政令，盼每個人都能免費得到這種「總統待遇」，資深媒體人謝寒冰分析指，川普又給大家製造「驚奇」，因為「雷傑納隆」這項藥物還在試驗階段，自己用有效，不代表適用所有人，另外，藥品上市，是需要經過食品暨藥物管理局(FDA)，經過嚴格程序證明可行才能批准，不能直接由總統行政命令授權，川普根本將染疫事件，想無限擴大自己政治上效益，但效益恐怕不如他的預期。除川普「藥」與民同享抗疫藥物受到關注，另外，今天也是美國總統大選副總統候選人唯一的一場辯論會，以往副手辯論常被視選戰點綴，但今年一是因為，川普、拜登首場辯論一團混亂，剩餘的兩場辯論，又因川普病況仍有疑慮情況下，可能取消；二是兩位主將皆為高齡出征，彭斯、賀錦麗須讓選民信任他們能隨時繼任總統，讓今天這場辯論，成了美國史上最受矚目的一場副手辯論！ 根據CNN即時民調，59%受訪者認為賀錦麗勝出，38%認為彭斯表現更好，對此，全程觀看彭斯與賀錦麗交鋒的旅美學者楊喜慧於《新聞大白話》表示，雖然CNN民調顯示，賀錦麗於多數選民心中表現較好，但就她觀察，彭斯表現略勝一籌，主要是因為賀錦麗有幾個致命問題，一、與華爾街關係，尤其是對科技業稅務方面、特別寬鬆，拜登當初選賀錦麗作為副手，有一個很大原因是因為她的「吸金能力」，尤其是在科技業募款能力，另外，是賀錦麗在擔任檢察官時，對非洲裔法律程序上非常不友善，根據統計，賀錦麗經手的案子裡，非洲裔有6成都以「坐牢」收場，就有人質疑，賀錦麗是有色人種，反而對有色人種採取嚴厲態度，這是她的第二個致命傷；第三個致命傷，是賀錦麗對中國大陸態度，她緊咬川普「對中政策」錯誤，但賀錦麗一直沒有弄清楚川普「對中政策」，其中美國人最在意「國安、關稅」兩部分，她把這些混為一談，今天的辯論也閃躲不談，甚至還說出「中國大陸是美國好朋友，應該審慎交往」這樣的話，讓人懷疑，她為何與現在美國主流民意背道而馳，到底在回答什麼？ CNN即時民調顯示，彭斯與賀錦麗獲普遍受訪者認可在必要時「適任總統」，65%認為彭斯更符合擔任總統資格，較賀錦麗的63%略高，這場辯論，彭斯的表現「搶救」到川普選情？楊喜慧進一步表示，彭斯今天將所有該講的政策，用沉穩的態度講清楚之外，相較川普，政策從彭斯口中說出，就是多了一分「權威感」，且彭斯還點出一個重點，他指賀錦麗不應將搶救生命的疫苗，與「反川普」綁在一起，屆時疫苗推出，民眾受影響拒絕施打，反而會讓民眾陷入染疫危險，彭斯鏗鏘有力的說，「不應在公共議題、打政治牌」，這部分讓許多選民有感，對川普絕對有加分效果。

美國食品暨藥物管理局（FDA）今天公布2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗的緊急使用授權指導方針，表明希望見到試驗志願者施打第2劑的兩個月後追蹤結果。

中國科興控股生物技術有限公司表示，公司研發的2019冠狀病毒疾病疫苗若通過第三輪和最後一輪測試，將向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請認證，並在包括美國和歐盟國家等地出售。

美國總統川普今天表示，美國食品暨藥物管理局對COVID-19疫苗緊急授權使用所頒的任何更嚴格的新標準，他這關未必會照准，還說頒更嚴標準似有政治操作之嫌。

美國在新冠肺炎上，又多了一項新的治療方法，抽取新冠肺炎康復患者的血漿，來治療感染病患。美國食品暨藥物管理局FDA核准了緊急使用授權，開放醫院使用血漿治療，並呼籲康復病患捐血漿，以擴大臨床實驗的數據。不過，FDA這項授權也引發爭議，外界懷疑FDA遭到白宮的施壓，因為川普指控FDA受到政治勢力的影響，故意拖延藥物和疫苗的核准，直到11月大選結束。美國目前疫情累計死亡人數已經超過17.6萬人，這個驚人的數字，兩黨支持者接受度卻很兩極，民主黨有9成不能接受，但共和黨卻有超過半數的人，覺得可以接受；可見疫情當前，對不少美國人來說，政治議題仍凌駕在疫情之上。

美國食品暨藥物管理局（FDA）今天宣布，緊急批准2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）痊癒患者的血漿作為治療方法。目前疫情已在美國奪走17萬6000多條人命。

美國的國慶假日，全美仍籠罩在疫情當中，白宮照常舉行國慶派對，總統川普依舊不戴口罩，不保持社交距離。這樣的狀況也在美國各地發生，海灘和酒吧都擠滿了人，周末兩天下來，共有36個州的感染人數增加；佛州疫情最為嚴重，週日一天的新增確診人數就超過1萬人，累計感染人數已經突破20萬人。川普在國慶演說中，依舊淡化疫情的嚴重性，他對全國民眾表示，99%的感染病例是完全無害的；美國食品暨藥物管理局長，在接受訪問時，拒絕對總統沒有科學根據的言論背書。

武漢肺炎肆虐全球，許多中國製N95口罩不合格，危及醫護人員安全。華爾街日報報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）已撤銷60多家中國廠商向美國輸出N95口罩的許可。

由於美國市面上針對新型冠狀病毒抗體的可疑檢測工具氾濫，美國食品暨藥物管理局（FDA）今天起要求抗體檢測須經主管機關審查，並承認先前政策讓假貨有可乘之機。

新冠肺炎病毒的藥物治療，傳出令人振奮的好消息，白宮防疫專家佛西表示，美國藥廠吉利德所生產的藥物瑞德西韋，證實能夠縮短新冠肺炎的病程；藥廠針對全世界一千多位病患進行實驗，一半服用瑞德西韋，另一半只給安慰劑，結果服用藥物的病患，比服用安慰劑的病患提早4天康復，而且死亡率也降低3.6%。美國 FDA (食品暨藥物管理局)也將盡速核准瑞德西韋的緊急使用授權，讓病患可以立刻獲得治療。美國股市受到這個好消息激勵，三大指數大漲超過2%。

美國新冠肺炎確診病例總共14起，國會議員關注因應疫情美國準備好了沒，前美國疾管局局長、以及食品暨藥物管理局局長都高度關注新加坡和在鑽石公主號的疫情發展，尤其新加坡氣溫攝氏25到32度，新冠肺炎仍有傳播能力，擔心到夏天疫情不會趨緩。