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以免疫橋接方式審EUA台灣首創？陳時中：WHO有討論
國產高端疫苗預計以免疫橋接方式申請EUA，遭到立委高虹安質疑是否為全球首創，衛福部長陳時中坦言，「現在還沒有這樣子被通過的」，但相關模式在WHO一直有被討論。2021/06/11 13:44 -
高端解盲真成功 專家曝：國產2致命盲點
高端疫苗昨（10）日宣布二期臨床實驗解盲成功。然而，不少醫界及專家仍對國產疫苗的研製產生疑慮。中央研究院基因體研究中心研究技師詹家琮昨（10）日於臉書指出，高端疫苗有2大盲點，分別是只看受試者血液的抗體中和效力是不夠的，以及防治對象非英國變異株。詹家琮呼籲政府加以重視，否則國產疫苗的前途堪憂，也難以保障國人健康。2021/06/11 13:05 -
高端解盲「業者樂觀、醫界兩極」 EUA仍未定
高端疫苗解盲，業者對結果很樂觀！不過，醫界拿數據跟輝瑞、莫德納、AZ等比較，各有不同看法，主要是因為實驗室不同、檢測方式不同，結果各有分歧。閃辭審議委員的陳培哲就說，解盲成功是既定劇本。2021/06/11 12:40 -
高端預計6月底EUA審查 陳時中曝國產疫苗價格
民進黨立委何欣純今天質詢指出，高端疫苗解盲成功，何時可以進行緊急授權（EUA）的審查；衛生福利部長陳時中說，看起來會在6月底，但不會預設或強迫要多少時間審完。2021/06/11 11:53 -
高端疫苗解盲 陳時中：安全性被認可製程合格穩定
高端疫苗解盲，衛福部長陳時中今天指出，安全性被認可，陽轉率高也被認可，製程都合格表示很穩定，至於綜合抗體是不是代表確效要由專家從數據再做分析、認證。2021/06/11 11:12 -
高端解盲成功 潘建志：比美國Novavax差6倍
高端疫苗昨（10）日傍晚舉辦解盲記者會，指出二期臨床試驗血清陽轉率有99.8%，中和抗體的幾何平均效價是662，高端認為數值符合預期，不過萬芳醫院精神科潘建志認為這個數值比使用同樣技術的美國Novavax差了6倍，但因為免疫關聯性沒有國際標準，所以也不知道到底算不算解盲成功，至於長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系教授施信如則說，這個只是1個數字看不出疫苗好壞。2021/06/11 10:40 -
高端數字漂亮？ 黃立民直言「別關門自嗨」差1條件過審
高端疫苗昨（10）日宣布二期試驗解盲成功，不良反應比率相當低，公布的數字也很漂亮，整體血清陽轉率高達99.8％，不過，台大兒童醫院院長、感染科專家黃立民認為這算是符合預期，沒有多厲害，「請不要關起門來自嗨！」並解釋報告中相關專有名詞的意義。2021/06/11 10:06 -
台積電站上600元 台股早盤突破17200點
美股全面收紅，台股今天開高走高，台積電5月營收創同期新高，早盤順利站上新台幣600元關卡，來到603元，高端疫苗二期臨床試驗順利解盲，來到275.5元漲停價。2021/06/11 09:55 -
高端疫苗完成二期解盲 股價跳空拉第3根漲停
疫苗廠高端COVID-19疫苗完成解盲，將申請緊急使用授權，獲買盤進場力挺，今天股價跳空開高漲停，來到275.5元，逾1.2萬張高掛委買，帶動生技類股大漲近2%。2021/06/11 09:52 -
解盲成功拿政府大單 高端和大股東基亞開盤就漲停
高端疫苗（6547）昨（10）日傍晚召開重大訊息記者會，公布二期臨床試驗解盲成功，今（11）日一開盤果真跳上漲停板，來到275.5元。2021/06/11 09:21 -
高端「中和抗體效價662」 專家：效果很不錯
高端新冠疫苗解盲，公布中和抗體效價為662，有專家分析可以說比現階段臨床上的疫苗，效果「來的好」，因為輝瑞和莫德納疫苗，中和抗體效價落在100到300之間，但專家也說這數據僅供參考，因為各國實驗室不同，檢驗方式也不一樣，不能斷言做完全類比，另外衛福部證實，聯亞還在進行數據分析，順利的話預計7月就可以解盲。2021/06/10 23:35 -
高端二期解盲成功 國民黨：何時做三期與獲國際認證
針對高端疫苗今天宣布二期臨床解盲成功，國民黨表示，欣見國產疫苗發展跨過一個重要里程碑；不過大規模推廣前，國人仍有許多疑問，包括疫苗何時會做三期試驗，何時能得到國際認證。2021/06/10 22:51 -
快訊／衛福部：聯亞疫苗估7月解盲 正拚數據分析
高端疫苗今天(6/10)解盲，將盡速申請EUA緊急授權。衛福部次長石崇良證實，國產疫苗另一個品牌聯亞，正在進行數據分析，如果順利的話，預計7月就可以解盲。2021/06/10 22:12 -
高端解盲成功！4千人安全性良好 拚申請EUA
高端疫苗公布解盲結果，總共收案約四千人，其中65歲以上的族群收案約85位，全身性不良事件，疫苗組發燒比率低於1%，疲倦佔36%，高端強調解盲成功，安全性沒有太大問題，近期將向食藥署申請緊急使用授權，將以AZ疫苗當標準，接種高端疫苗的實驗組，要和部桃200位，施打AZ醫護比對，高端疫苗抗體效價，必須贏過AZ才算過關。2021/06/10 19:17 -
高端解盲！食藥署：等月中AZ報告出爐 拚3天過EUA
高端疫苗今（10）日傍晚召開重大訊息記者會，公布二期臨床試驗解盲數據分析，在不區分年齡組血清陽轉率達99.8%，認為數據合呼籲期，會盡快送到食藥署進行審查，對此食藥署表示，核發緊急使用授權（EUA），必須等6月下旬AZ報告出爐進行比較，到時候最快3日就通過。2021/06/10 18:44 -
量身打造？國產疫苗EUA採「免疫橋接」陳時中：去年就訂
高端疫苗在今天(10日)傍晚解盲，湊巧的是，食藥署上午就頒布，緊急授權的審議規定，除了時效性外，也採取免疫橋接，中和抗體不能比AZ差；但是陳時中在記者會上自爆，台灣去年訂緊急授權時，就打算採取免疫橋接的方式，也引發外界質疑，這個標準是不是為了配合高端。2021/06/10 17:59 -
對自家疫苗安全性有信心！高端副總強調全家都會打
高端（6547）新冠疫苗二期臨床試驗解盲，今（10）日重大訊息記者會上宣布解盲成功，高端強調在安全性上，所有受試者未出現不良反應。高端副總經理李思賢也表示，我們的信心很夠，我一定會打高端的新冠肺炎疫苗，我的家人也會打，我們公司的很多同事都會打，並強調「我想打疫苗是一個對公共衛生對台灣負責的一種態度」。2021/06/10 17:55 -
高端公布疫苗解盲結果 陳時中：緊急授權通過才施打
高端今天下午5時將公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗解盲結果，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，現在都無法預測結果，這是科學數據，數據出爐才會送審查緊急授權，通過才可施打。2021/06/10 17:48 -
新冠疫苗二期臨床解盲成功！高端：安全性、免疫原性優良
本土疫情升溫，何時解除第三級警戒，疫苗成為重要關鍵，國產疫苗的廠商高端今（10）日在櫃買中心同意之下停牌，傍晚5點召開重大訊息記者會，說明新冠疫苗「MVC-COV1901」二期臨床試驗的解盲狀況，結果顯示疫苗的安全性良好、也能產生相當的免疫原性，是否能夠通過緊急授權在7月時施打，還得由食藥署審查。2021/06/10 17:05 -
自製國產疫苗要來了？聯亞生技曝首批最快交貨時間
國內本土疫情尚未減緩，疫苗量卻不足以讓國人接種，行政院長蘇貞昌日前指出，包括美國及日本贈送的199萬劑疫苗，8月底前估計會有1000萬劑疫苗到位，衛福部長陳時中補充表示，裡面約有100多萬劑為國產疫苗，至於是哪間則未做說明，不過據媒體報導，聯亞生技透露若本月中成功解盲，首批疫苗最快可在7月底交貨。2021/06/10 15:41 -
拒為AZ疫苗代工！陳時中曝關鍵：產量壓力太過沉重
民進黨前立委郭正亮昨（9）日透露去年（2020）8月，AZ疫苗研發團隊曾來找台灣代工疫苗，結果遭台灣拒絕。疫情指揮官陳時中今（10）早證實此事，稍早他也解釋因對方希望台灣至少代工3億劑，因為「量太過沉重」故破局。2021/06/10 14:51 -
來頭不小！高端「新冠疫苗」獲美國衛院授權
高端疫苗的前身是基亞生技旗下的疫苗部門，2014年基亞研發肝癌新藥，解盲失敗後連續19根跌停，當時就引發炒股爭議！這次，高端研發新冠疫苗，除了有跟美國國衛院簽約，總統也曾去視察，更曾多次針對國產疫苗發表談話。這次解盲，能否成功，還是重蹈基亞生技的覆轍，外界都很關注。2021/06/10 13:48 -
高端將解盲 食藥署公布「緊急授權」審查標準
雖然高端只說下午有「重大事件宣布」，但外界認為就是解盲記者會！食藥署也在今天上午公布「國產疫苗緊急使用授權審查標準」，除了安全性，大家最關注的有效性，將會採「免疫橋接」的方式，高端的中和抗體效價必須「不劣於」AZ疫苗，才能過關。2021/06/10 13:44 -
錯過自費打AZ！九把刀表態：願當國產疫苗3期試驗者
國內疫苗短缺，民眾迫切期盼能早日接種，而國產疫苗二期即將解盲，倘解盲成功，衛福部也將給予緊急授權施打，但引起正反兩極論戰。對此，知名作家九把刀（柯景騰）表態自己願意當國產疫苗三期的試驗者，並喊話外送、物流人員應排在優先施打疫苗的名單。2021/06/10 13:29 -
「高端」6/10停牌！ 解盲前「6根跌停」逆轉漲停
高端疫苗今天下午5點，將舉行重訊記者會，所以今天(10日)也宣布暫停交易，市場認為，很有可能要宣布解盲結果，而高端股價也在連吞六根跌停後，從前天開始逆轉翻紅，重返250元關卡，但是分析師提醒，就算解盲成功，也要留意利多出盡的賣壓，千萬不要過度追高。2021/06/10 13:23
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