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腸毒記者會「遭問」新冠疫苗EUA 高端不多談
高端疫苗召開重大記者會，公布腸病毒71型疫苗三期解盲結果，指出無論是安全性、耐受性、免疫生成性方面，這款疫苗都表現良好。只不過外界更好奇，新冠疫苗的緊急使用授權（EUA）進度，高端總經理陳燦堅卻不願多談。2021/06/20 20:12 -
重訊記者會問及新冠疫苗EUA審查進度 高端未回應
高端（6547）月初才召開重大訊息，公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果，今（20）日又再度公開腸病毒71型疫苗3期臨床有效性數據，不過會中記者提問，新冠疫苗緊急授權使用授權食藥署審核進度，高端總經理不願多作回應。2021/06/20 17:38 -
快訊／高端明開「解盲」記者會！ 非疫苗竟是腸病毒
高端疫苗稍早公告將在明天下4點召開重大訊息記者會，外界猜測可能與之前向食藥署申請新冠疫苗緊急使用授權有關係，不過高端表示，主要是針對腸病毒三期期末解盲說明，也就是疫苗的有效性，即俗稱的保護力的解盲。2021/06/19 18:33 -
公布疫苗新進展？ 高端：明召開重大訊息記者會
國內疫苗短缺，高端國產疫苗日前才宣布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果成功，高端公司今（19）日公告，將於明（20）日下午4時，召開重大訊息記者會，針對腸病毒三期期末解盲說明，也就是疫苗的有效性，因應疫情關係，本次記者會將採線上視訊方式。2021/06/19 16:35 -
網傳高端徵青少年試驗 調查局抓造謠者
國產高端疫苗日前宣布解盲成功，傳出接下來將徵求12到18歲青少年參加人體試驗，新竹馬偕也將參與這項計畫，但消息一出，立刻遭到高端和馬偕否認，證實是假消息，調查局找到散布謠言的男子，他供稱自已支持國產疫苗，看到文章就轉傳，完全沒查證，被移送雲林地檢署偵辦。2021/06/18 14:01 -
EUA採「免疫橋接」 美FDA函「科學地位未定」
國產疫苗高端二期解盲結果出爐，正在進行緊急使用授權審核中，有知情人士透露，我國財團法人醫藥品查驗中心，收到美國食藥局來函，說目前國內使用免疫橋接方式評估保護力，科學上的地位尚待確認，對此新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文表示，國際上對免疫橋接方式的看法，目前沒有共識，不過相比美國持反對意見，歐盟跟韓國傾向贊同。2021/06/17 20:35 -
EUA採免疫橋接 美FDA函科學地位未定
國產疫苗高端二期解盲結果出爐，正在進行緊急使用授權審核中，有知情人士透露，我國財團法人醫藥品查驗中心，收到美國食藥局來函，說目前國內使用免疫橋接方式評估保護力，科學上的地位尚待確認，對此新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文表示，國際上對免疫橋接方式的看法，目前沒有共識，不過相比美國持反對意見，歐盟跟韓國傾向贊同。2021/06/17 13:30 -
全球創舉！免疫橋接取代三期試驗 高端EUA剩最後一哩路
國產疫苗沒做第三期臨床，只做免疫橋接分析，也就是計算施打疫苗者的中和抗體效價，再與AZ疫苗保護力比較，通過專家會議審核後，便可取得EUA緊急使用授權。有專家支持折衷作法，指出免疫橋接並非新概念，早期不少疫苗也是透過免疫橋接的方式拿到上市許可，尤其台灣疫苗短缺問題嚴重，加速通關才能減少疫情傷亡。不過國產疫苗最大的問題還是在於，二期解盲的標準，是原始的武漢病毒株，對最新的英國和印度變種株有保護力嗎？恐怕是全民最大的疑問。2021/06/16 22:47 -
利空消息不斷 高端盤中打入跌停
高端疫苗的COVID-19疫苗完成二期解盲，將申請緊急使用授權（EUA），正反論戰激烈，股價也出現劇烈波動，今天以跌停板前一檔256元開出，第2盤摜入跌停價255元。2021/06/16 10:09 -
快訊／高端解盲股價遭疑內線 士檢「分案」調查
高端疫苗解盲成功，股價從跌停到翻紅，遭外界質疑有是否內線交易。經高等檢察署指示，士林地檢署今天(6/15)已經分他字案進行調查。2021/06/15 22:48 -
高端疫苗向食藥署申請EUA 「取得國際認證為目標」
本土疫情升溫，高端日前宣布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果成功，高端今（15）晚正式公告，已送件向衛福部食藥署申請高端新冠疫苗的緊急使用授權（EUA）。2021/06/15 19:28 -
國產疫苗啟動EUA 陳時中：有國家很關心
台灣研發的新冠肺炎疫苗二期試驗解盲，進入申請緊急使用授權（EUA）階段。指揮中心指揮官陳時中今天表示，有部分國家對台灣的國產疫苗投注非常大的關心。2021/06/15 17:29 -
國產疫苗進軍拉丁美洲 外交部證實：高端與巴拉圭合作
國產的高端疫苗日前宣布解盲成功，今傳出菲律賓有意直接採認我國的EUA，讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打；且我國南美友邦巴拉圭傳出同意讓高端進行三期臨床測試。外交部今（15）日證實高端的確與我友邦巴拉圭在進行合作。2021/06/15 13:23 -
過EUA直接打！菲律賓要台灣國產疫苗 陳宗彥回應了
台灣高端疫苗日前解盲成功，月底聯亞也將解盲，有週刊報導，台灣國產疫苗公司除了申請緊急使用授權（EUA）在國內開打外，也同時進攻海外市場，目前菲律賓更來函，有意採認台灣EUA標準，讓國產疫苗免做三期試驗就能在當地施打。對此，中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今（15）日在記者會作出回應。2021/06/15 10:34 -
高端大洗三溫暖從漲停到跌停 高低價差55元
高端疫苗COVID-19疫苗完成二期解盲，將申請緊急使用授權（EUA），今天拉出解盲後第4根漲停板，隨即快速敲開漲停，落入跌停價248元，開盤40分鐘大洗三溫暖，從漲停到跌停。2021/06/15 10:24 -
高端拉出解盲後第4根漲停板 股價重回300元
高端疫苗COVID-19疫苗完成二期解盲，將申請緊急使用授權（EUA），今天拉出解盲後第4根漲停板，股價重回300元，來到303元，不過後續漲勢無力，早盤股價來到258元，跌6.3%。2021/06/15 09:50 -
國產疫苗價格比國外貴？ 5大Q&A一次看懂
高端疫苗日前宣布二期臨床試驗解盲成功後，國產疫苗成為各界關切的焦點，尤其是為何國產疫苗採購價這麼貴，比其他4款國外疫苗高出甚多？為何還沒完成二期測試就簽約等5大民眾常見的疑慮，中央疫情流行指揮中心一次說清楚、講明白。2021/06/14 15:47 -
國產疫苗即將起飛？專家打臉：很難跟這家公司競爭
台灣新冠本土疫情持續延燒，國產高端疫苗在10日宣布解盲成功，二期試驗效果良好，另一家國產疫苗聯亞也預計一個月後解盲，看似國產疫苗即將起飛，不但有助控制國內疫情，更有機會帶動國內生技產業。但台灣免疫學專家、陽明大學微生物免疫研究所退休教授張南驥博士指出，美國的Novavax藥廠將成為國產疫苗的競爭對手，且Novavax不只是在研發進度、效用、大量生產、獲得許可，甚至是價錢上，競爭力都比台灣來得高。2021/06/12 19:45 -
變種病毒來襲！爭輝瑞技轉 專家：人家電動車我們是牛車
面對國內新冠疫情持續延燒，以及國際間印度變種病毒、南非變種病毒等病毒變異株，國內免疫學專家、陽明大學微生物免疫研究所退休教授張南驥博士建議，台灣一定要爭取引進輝瑞和莫德納的mRNA技轉或代工，才能快速的做出應變，不要固守在現有國產疫苗的次蛋白技術，否則就像人家都已經在開電動無人車，我們還在駕駛牛車。2021/06/12 19:45 -
疫苗混打？專家：若打了大陸科興再打輝瑞 純化度更高
國內新冠肺炎疫情未見還緩解，疫苗取得進度卻緩慢，近日政府陸續配發AZ和莫德納疫苗，加上國產疫苗解盲成功，民眾對於未來是否可以混打疫苗，也產生討論。免疫學專家、陽明大學微生物免疫研究所退休教授張南驥博士說，疫苗混打是很好的事情，從免疫學的觀點來看，第一次打的疫苗，如果成分較複雜一點，是為了讓免疫系統看見，產生反應，下一次再打別種疫苗，更純化，效果更好。2021/06/12 19:45 -
「抗體值不代表確效」 估6月下旬EUA結果出爐
高端疫苗解盲後，什麼時候會拿到緊急使用授權EUA？指揮官陳時中透露，高端的中和抗體效價要跟200名接種AZ的部桃醫護做比較，預計六月中下旬會有結果，拚七月開打。2021/06/11 19:21 -
疫苗EUA審查標準遭指護航高端 食藥署：5/28已定案
衛福部食藥署昨天上午公布國產COVID-19疫苗EUA審查標準，遭質疑搶在高端疫苗解盲發布。對此食藥署今天澄清，相關審查標準早在5月28日就定案。2021/06/11 16:46 -
認證高端解盲！陳時中「安全性沒問題」：會被大家認可
國產高端疫苗昨（10）日宣布二期臨床實驗解盲成功，顯示血清陽轉率超過99.8%，意即幫100人注入此疫苗，99人產生抗體，且發燒率低於1%，強調安全性及耐受性良好。今（11）日疫情指揮官陳時中也以4點肯定高端疫苗，認證「安全性應沒問題」。2021/06/11 15:18 -
628三級解除？ 蔡英文：疫情控制到一定程度了
全國三級警戒日前延長至6月28日，而近期高端疫苗解盲成功，以及台美拍板TIFA復談，台灣的疫情與經濟似乎出現轉機。總統蔡英文今（11）日下午接受綠色和平電台專訪時透露，「疫情控制到一定程度了，不像一些國家控制不好就大規模擴散」。2021/06/11 14:17 -
國產疫苗拚EUA！月底數據出爐 7月初審查
高端疫苗昨天公布解盲結果後，近期就會遞交數據申請緊急授權(EUA)，食藥署預計在七月初就會召開審查，國產疫苗的中和抗體效價，不能比AZ差，通過後，預計三到五天就會核准EUA，最快有機會在七月全面開打。2021/06/11 14:04
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