緊急使用 結果共352筆

世界衛生組織3日表示，已經將印度本土研發的新冠疫苗Covaxin，列入緊急使用清單。

印度巴拉特生技公司(Bharat Biotech)生產的新冠疫苗Covaxin，獲得世界衛生組織WHO批准，納入緊急使用清單，進度比台灣國產的高端疫苗還要快，目前高端疫苗被WHO選為團結試驗疫苗，在全球進行第三期臨床試驗，尚未獲得WHO緊急授權。

世界衛生組織（WHO）批准印度國產Covaxin疫苗納入緊急使用清單，預計將能增加窮國的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗可用數量。

美國藥廠諾瓦瓦克斯（Novavax）表示，他們研發的新冠疫苗，1日獲得印尼監管當局批准全球第一個緊急使用授權，預計年底前供貨2千萬劑給印尼政府。

目前國內能打新冠疫苗的最低年齡層是12歲，可以打BNT疫苗，但美國輝瑞藥廠提交給美國食藥管理局的簡報中，指出BNT對5到11歲兒童的臨床實驗結果，保護力高達90.7％，如果美國FDA給予緊急使用授權，它將是第一款獲准用於這年齡層兒童的新冠疫苗。

美國自11月起要求，入境旅客不分國籍必須完整接種兩劑WHO認證的新冠疫苗，台灣除了到年底目標只有6成人口可以打滿兩劑，等於有4成的人無法入境，連打高端的民眾也因為不被承認會碰壁，對此陳時中今（21）日鬆口，12月會提供緊急使用的BNT疫苗作為第二劑，高端方面也持續溝通。

台灣生技廠商海外布局陸續傳出好消息，高端疫苗公告向史瓦帝尼王國衛生部申請COVID-19疫苗的緊急使用授權（EUA）；藥華藥也公告旗下罕見早期血癌新藥獲得韓國食品藥物安全部（MFDS）藥證。

全球新冠疫苗接種，目前已施打35億劑，世界衛生組織最新建議，免疫功能低下者打第三劑加強針；施打中國國藥和科興疫苗的60歲以上長者，也建議接種加強針。而研發出新冠口服藥物的藥廠默沙東，週一已向美國FDA提出緊急使用授權申請；英國藥廠阿斯特捷利康，繼AZ疫苗，也研發新試驗性預防治療藥物，能讓非住院患者重症死亡風險減少一半。不過正當各國加速疫苗接種，新冠確診、死亡病例最多的美國，依然有數千萬人拒絕打疫苗。

世界衛生組織（WHO）疫苗顧問小組今天建議，應替免疫功能低下族群施打獲世衛批准緊急使用的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗追加劑，以加強保護力。

美國藥廠默沙東集團今天表示，已針對旗下COVID-19抗病毒口服藥莫納皮拉韋（molnupiravir），向美國監管當局提出緊急使用授權（EUA）申請。

「與病毒共存」是現在越來越多國家採取的政策趨勢，南韓也不例外，日前南韓政府宣布當完整接種率達到七成後，就會開始恢復正常生活，在8日也和新加坡簽訂旅遊泡泡協議，只要完整接種疫苗14天以上的民眾，自11月15日起可自由往來兩地、無須隔離。TVBS韓國特約記者楊虔豪今(11日)於《FOCUS午間新聞》中，接受主持人詹舒涵線上訪問表示，「旅遊泡泡啟動後，南韓民眾若要前往新加坡只需持有48小時的陰性證明、旅遊保險文件，並在下飛機後再篩檢確定是陰性才能自由活動，這也是繼塞班島後，南韓在疫情下可自由進出活動的區域；目前南韓已經有許多旅行業者推出新加坡相關行程優惠，業界也期盼與病毒共存後，民眾出國的意願提高，讓受疫情嚴重衝擊的旅行業能逐步找回生機。」 另外，南韓超前佈署在9月時，就與美國默克藥廠和輝瑞藥廠展開協商，計畫預先採購新研發的新冠口服藥物，楊虔豪針對該事件補充道，「南韓政府已經跟默克藥廠和輝瑞藥廠簽約採購約2萬份的口服治療藥，預算編列則可以購買約4萬份，只要雙方繼續協商，確保有更多口服藥進口即可，而目前南韓政府只需緊盯實驗相關工作，加快國內對新冠治療藥的檢驗和緊急使用授權速度，若藥品在第三期實驗有顯著效果，對疫情治療將會有重大轉變；但相對的，南韓政府日前喊出要成為『全球疫苗核心生產基地』，若口服藥正式上路，過去的努力將會付之一炬。」

雖然兒童感染新冠肺炎的機率不及成年人高，即使確診多半屬於輕症，不過近期輝瑞／BioNTech向美FDA提交5至11歲的孩童BNT疫苗接種緊急使用授權申請，最快11月就可開始施打疫苗。對此，兒科診所院長徐嘉賢表示，兒童施打BNT後，免疫效果的確顯著，不過他提到，打疫苗與否為個人選擇，必須互相尊重，畢竟「自己的健康，由自己負責。」

再過一個月，美國5到11歲孩童可能就有新冠疫苗可打，輝瑞-BNT已向美國FDA申請緊急使用授權，白宮說已經準備好，只要審核通過，預計11月就可以開打。不過這個疫情也導致全美超過14萬孩童，失去照顧他們的父母或祖父母，其中少數族裔孩童尤其多。而美國公衛專家也疾呼，在進入秋冬流感季前，去打流感疫苗，去年因保持社交距離和戴口罩，流感疫情相對輕微，代表大多數人都沒有免疫力，今年不可輕忽。

台灣正在為青少年施打新冠疫苗，現在美國甚至可望准許兒童也進行接種。

美國藥廠輝瑞（Pfizer）今天宣布，已正式向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請旗下COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗對5至11歲兒童接種的緊急使用授權（EUA）。

醫藥界又傳出好消息，英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca,AZ）今（5日）發聲明表示，藥廠最新開發的新冠肺炎用藥「AZD7442」可以有效降低症狀出現風險，他們也已經向美國食品藥物管理局（FDA），遞出緊急使用授權（EUA）申請。

新冠肺炎藥物研發再傳捷報，默克藥廠與生技公司合作，研發口服抗病毒藥物，臨床試驗結果顯示，能減少新冠住院或死亡風險約50%，讓市場和醫界為之振奮，因為口服藥物將大大提高治療便捷性、降低成本，患者也可能不需住院，僅需在家服藥；默克將盡快向美國和世界各國主管單位，申請藥物緊急使用授權。不過美國公衛專家也強調，口服治療藥無法取代疫苗，控制疫情的關鍵還是在普遍接種疫苗。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨（2）日在記者會上表示，社交距離、疫苗和抗病毒藥物為台灣抗疫的三道防線，指揮中心也證實，美國藥廠默沙東洽談過，他們所研發的抗病毒藥物「molnupiravir」臨床效果良好，若拿到美國的緊急使用授權，台灣方預計也很快會拿到。

屏東縣消防局今（30）日上午10點48分接獲民眾報案，稱瑪家鄉真笠東北峰，往鱈葉根山方向有一名登山客失去呼吸心跳，消防局立即派遣瑪家分隊，三地門分隊，特搜大隊，共5車11人前往救援。消防人員於12點15分，在山中找到72歲的尤姓患者時，他已明顯無生命跡象，緊急使用自動心肺復甦機進行急救，並立即將其搬運下山，由瑪家分隊緊急將尤男送往高榮分院急救，詳細事發原因還在釐清當中。

美國輝瑞藥廠28日表示，已經開始向美國FDA遞交數據，申請5-11歲幼童的新冠疫苗緊急使用授權EUA。

美國製藥公司諾瓦瓦克斯（Novavax）今天表示，已與印度合作夥伴向世界衛生組織（WHO）替旗下COVID-19疫苗申請緊急使用授權，可望供給許多相對貧窮國家運用。

美國新冠單日死亡人數再次逼近2千人，創半年來新高，讓美國防疫再次陷入苦戰。拜登政府預定本週開打第三劑加強針，不過美國食品藥物管理局FDA的諮詢委員會，最新僅針對輝瑞-BNT疫苗，建議65歲以上和重症高風險族群施打加強針；其他16歲以上美國人，專家認為現階段還沒有足夠證據顯示需要打第三針。最新消息，輝瑞就在剛才也對外宣布，大規模臨床試驗顯示，疫苗對5到11歲孩童安全有效，近期內將向FDA提出緊急使用授權申請。

國產高端疫苗以「免疫橋接」的方式，在未進行三期試驗下獲得緊急使用授權（EUA），使得高端保護力一直受到外界懷疑。網紅四叉貓（劉宇）在8月23日接種第一劑高端疫苗，15天後自費到診所抽血檢驗抗體，結果抗體數值偏低。今（9）日開盤，高端疫苗股價稍微下跌，讓他連忙發文強調，「應該是正常波動，跟我無關對吧」。

聯亞生技今天表示，在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打，結果顯示，對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價，將於近期提送新數據至食藥署申請EUA（緊急使用授權）再審。

高端疫苗未完成3期臨床試驗就通過緊急使用授權（EUA），受到藍營質疑審查過程黑箱，即使總統蔡英文親自帶頭施打且強調安全、有效、合法，符合科學標準的疫苗，要提升國人信心，但高端出現疫苗不良事件後施打率連日下滑。曾參加高端人體臨床試驗的男星吳鈴山近日受訪被問及第3劑是否會選高端，透露真實心聲。