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快訊／助友好國防疫 我將援贈索馬利蘭15萬劑高端
外交部證實，我國將援贈索馬利蘭15萬劑的高端疫苗，以實際行動協助友好國家防疫。我駐當地臨時代辦昨天已經與索國衛生部長簽署援贈協議，索國也已於日前正式核准我國產高端疫苗緊急使用授權。2021/12/28 12:01 -
Omicron破400例！南韓通過「輝瑞口服藥」EUA
南韓歲末遭遇疫情反彈，周日(26日)單日新增確診數，降到5千例以下，不過當局認為，這和霸王級寒流來襲，溫度驟降，篩檢人潮銳減有關，疫情依舊不樂觀。因為目前南韓重症通報還是維持破千例，病床短缺情況沒有解除，居家治療者超過3萬人；雪上加霜的是，Omicron變種入侵南韓11個市、道，已經累計超過400人感染。南韓近期加入全球搶購新冠口服藥的行列，已下訂超過60萬人份，今天(27日)南韓食藥處正式宣布，通過了輝瑞新冠藥丸的緊急使用授權(EUA)，最快1月底引進使用。年關將近，南韓跨年活動接連喊卡，首爾普信閣開啟「元宇宙」敲鐘，宣布維持線上跨年。2021/12/27 19:53 -
南韓通過輝瑞新冠口服藥緊急授權！首批最快明年1月到貨
南韓食品醫藥品安全處今（27）日宣布，批准美國輝瑞藥廠研發的新冠口服藥「Paxlovid」在該國的緊急使用授權（EUA）。食藥處表示，這將是南韓國內首次投入使用新冠口服藥，且首批藥物最快在明年1月下旬就會到貨。2021/12/27 16:27 -
受試者「一年得打5劑」 聯亞籲暫緩未經證實必要的混打
針對指揮中心提出已施打聯亞疫苗三針再補打其他家疫苗新措施，聯亞生技昨天晚間發出新聞稿表示，應暫緩未經證實必要的混打，以免造成受試者恐慌與困擾。並呼籲重啟UB-612疫苗緊急使用授權（EUA）2.0的審查。2021/12/24 09:12 -
疫苗生力軍 土耳其Turkovac獲緊急使用授權
又有一支新冠疫苗通過緊急使用授權，土耳其衛生部長克扎22日宣布，土國第一支國產新冠疫苗Turkovac，已經取得土耳其藥品監管機構的緊急使用授權，土耳其成為全球9個生產新冠疫苗的國家之一，當地公立醫院將在10天內開始施打。2021/12/23 13:44 -
諾瓦瓦克斯疫苗獲世衛採用 台灣可望透過COVAX採購
Novavax研發的COVID-19疫苗獲列世衛緊急使用清單，指揮中心發言人莊人祥今天表示，台灣未和Novavax簽訂採購合約，但未來可能透過COVAX採購到Novavax的疫苗。2021/12/22 17:26 -
快訊／WHO第10款認證疫苗 「諾瓦瓦克斯」獲緊急授權
美國生技巨頭「諾瓦瓦克斯」(Novavax)的新冠疫苗，最新獲得世界衛生組織批准，成為第10款、列入緊急使用清單的疫苗。而同一天歐盟藥管局也通過授權，同意「諾瓦瓦克斯」疫苗在歐洲有條件上市。而根據臨床實驗結果顯示，此款疫苗對不同病毒和症狀、防護力高達9成。專家也建議，可提供18歲以上成年人施打兩劑，以預防染疫風險。2021/12/22 08:44 -
COVOVAX疫苗列入緊急使用名單 防護力超過9成
世界衛生組織今天宣布，批准將COVOVAX疫苗列入緊急使用名單，這是由美國諾瓦瓦克斯醫藥公司（Novavax）與合作夥伴印度血清研究所生產的疫苗，將為低收入國家提供更多疫苗。2021/12/18 08:42 -
金融時報：Novavax疫苗可望下週獲歐盟批准
英國「金融時報」今天報導，美國諾瓦瓦克斯醫藥公司（Novavax）的COVID-19疫苗可在下週獲得歐盟藥管局批准，之後將列入世衛緊急使用清單，Novavax股價聞聲勁揚7%。2021/12/17 15:01 -
輝瑞抗疫口服藥Paxlovid 獲歐盟允許緊急使用
歐盟藥品管理局（EMA）允許歐盟國家使用輝瑞的COVID-19口服抗病毒藥物Paxlovid，即使這款藥物尚未獲得正式批准。這項緊急措施旨在抑制Omicron變異株加劇的疫情。2021/12/17 06:10 -
研究：Omicron逃過85%中和抗體 多數藥失效
COVID-19抗體藥物相繼推出，但北京大學的一個團隊9日發表研究數據稱，新興的Omicron變異株能逃逸85%的現有中和抗體；目前已緊急使用的抗體藥物，大多數對Omicron無效。2021/12/11 21:57 -
大陸批准新冠特效藥 稱能降住院及死亡率80%
香港大學工程團隊研發了一款高銅含量的不鏽鋼，能在3小時內殺死99.75%的新冠病毒，目前已在申請專利，期望能廣泛應用在一些公共場所，比方電梯按鈕等。另外，大陸8號也批准首個新冠特效藥緊急使用，透過「安巴韋」及「羅米思韋」2款單抗注射液，混和使用，這特效藥，能讓新冠患者住院及死亡率降低80%。新藥助力抗疫，現在大陸的本土疫情仍舊止不住，更有向南方延伸趨勢，浙江杭州、寧波和紹興截止9號，確診加無症狀感染累計已有59例。2021/12/10 20:01 -
高端疫苗可申請澳洲EUA 認定高端的國家有望再＋1
國產高端疫苗今（22）日發出聲明，表示澳洲藥物管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）於11月22日公告，在綜合考量疫苗資料文件和新冠疫情嚴重性後，決定授予高端新冠肺炎疫苗「審查資格認定」（provisional determination）。此項資格認定是申請澳洲疫苗緊急使用許可（provisional approval類似EUA）的關鍵步驟，代表高端新冠疫苗可透過此資格，加速澳洲查驗登記的審查程序。2021/11/22 14:27 -
藥管局背書！ 默沙東新冠口服藥獲歐盟授權在望
歐盟藥品管理局（EMA）今天表態支持美國默沙東藥廠研發的COVID-19口服藥緊急使用，等於為默沙東的藥在歐盟開綠燈；EMA也已開始審查輝瑞藥廠的類似藥品。2021/11/20 14:36 -
美政府斥1472億 買1千萬份輝瑞新冠口服藥
美國藥廠輝瑞今天宣布，已與美國政府簽訂1000萬份COVID-19口服藥療程採購交易，總額52億9000萬美元（約新台幣1472億元），今年內開始出貨。此款新藥仍在等待緊急使用授權。2021/11/19 10:01 -
諾瓦瓦克斯疫苗申請授權 歐盟藥管局數週內決定
歐盟藥品管理局今天表示，美國諾瓦瓦克斯醫藥公司（Novavax）已在歐洲為旗下COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗申請緊急使用授權，歐盟藥管局可能會「在幾週內」做出決定。2021/11/18 12:25 -
默沙東口服藥台灣已簽約！ 國內生技廠二期臨床成果出爐
上個月，默沙東藥廠發布，其對抗新型冠狀病毒疫情的口服藥物，可降低重症風險約五成，輝瑞藥廠也表示其口服藥可降低近九成的重症風險。指揮官證實，已經和美國藥廠「默沙東」完成簽約！台灣也有四家藥廠積極研發口服藥，在美國做臨床試驗。後疫情時代，各國積極研發抗疫藥物、疫苗，在中國，最近就堆出一款「吸式」抗冠疫苗，已經在申請緊急使用的核准授權。2021/11/15 22:57 -
陸「吸入式」新冠疫苗首亮相！ 國內醫：抗體生成性較差
新冠病毒席捲全球，現在各國都還在持續研發疫苗或是口服藥等治療方式，陸媒昨（13）日報導稱研發出全球首款「吸入式疫苗」，在海南島醫展上問世。陸媒《環球時報》昨（13）日報導稱，全球首款吸入式疫苗，在「2021第五屆海南國際健康產業博覽會」亮相，原理是使用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，再由口部吸入呼吸道及肺部，並稱可以刺激肌肉注射所做不到的「黏膜免疫」（mucosal immunity）。目前二期臨床試驗已經取得階段性成果，正在推緊急使用的申請。2021/11/14 10:13 -
適合中低收入國家 越南批准緊急使用Covaxin疫苗
越南衛生部今天批准印度國產疫苗Covaxin在越南緊急使用。這是越南批准的第9款COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗。2021/11/10 17:55 -
獨／春節「7＋7」細則曝光！PCR採檢3次 居家還得自費快篩
因應春節返國潮，傳檢疫措施再鬆綁，由10+4改為7+7。指揮中心指揮官陳時中稱，相關配套確實都在討論當中，而《TVBS新聞網》也獨家掌握到7＋7檢疫方案規劃的細則，內容提到入境者入境時須完成2劑疫苗接種且滿14天 ，疫苗種類須為世界衛生組織緊急使用清單(WHOEUL)或我國核准緊急授權使用或專案製造，7天以居住集中檢疫所為優先，或住防疫旅宿，另外7天可在家檢疫，如要在家檢疫1人1室也可以，不過得返家第3、7天各自費家用快篩1次。2021/11/10 11:28 -
快訊／聯亞3000名受試者「成孤兒」！陳時中致歉
聯亞生技開發疫苗未通過緊急使用授權審查，導致3000多名打到真的疫苗受試者，無法獲得政府認證，甚至很多人到醫院還得自費檢測，疫情指揮中心指揮官陳時中也對這族群道歉，強調如果要打其他疫苗，還是必須間隔至少28天。2021/11/09 10:50 -
能降89%重症！輝瑞新冠口服藥 有望年底獲授權
美國輝瑞藥廠再傳好消息！抗新冠病毒口服藥的初步試驗結果出爐，能夠降低重症與死亡風險高達89%，比默沙東的口服藥結果還要好，目前要全力拚美國的緊急使用授權，不過專家說這不代表就不用打疫苗；至於現在美國5至11歲的孩童已經開始打輝瑞疫苗，不過預約太踴躍，出現亂象。2021/11/06 17:37 -
北捷防疫再鬆綁！禁食線外可脫口罩飲食 充電桌同步開放
考量國內疫情趨緩，為因應指揮中心及台北市政府防疫政策微解封，台北捷運公司宣布，即日起將配合鬆綁相關防疫措施，如車站內旅客全程佩戴口罩政策不變，但在禁食線外得暫時脫口罩飲食；開放部分場館活動，取消人數限制，同樣鬆綁戴口罩措施；此外，全線捷運車站及地下街等處的充電桌均開放，提供手機、其他行動裝置緊急使用。北捷公司強調，環境消毒及執勤管理仍會持續嚴格進行，提供民眾舒適搭乘及休閒運動環境。北捷調整防疫措施如下：2021/11/06 12:34 -
英通過默沙東口服藥 歐盟當局擬提供緊急使用建議
英國領先全球通過使用美國默沙東集團（Merck）的COVID-19口服藥後，歐盟藥品管理局（EMA）表示，可能就緊急使用默沙東口服藥提供成員國建議。2021/11/05 06:08 -
開打了！美國5-11歲孩童接種輝瑞疫苗
美國目前已經有58%的人口，完整接種疫苗，而這個數字可望再迅速衝高，因為這周三(4日)，全美5歲到11歲的孩童，開打第一劑新冠疫苗，並且出現預約滿檔的情況，美國總統拜登，把這一天稱做對抗新冠病毒的轉捩點，專家也指出，只要在11月底感恩節之前打完兩劑，就能在耶誕假期發揮完全保護力！2021/11/04 19:52
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